Korkeataajuisen tärinän vaikutus parodontaalisen hampaiden liikkuvuuteen

Tausta Kovan ja pehmytkudoksen biostimulaatio paranemisen tehostamiseksi tai nopeuttamiseksi on jännittävä tutkimusalue, jolla voi olla laaja kliininen käyttö parodontologiassa. Energian ulkoinen käyttö valon muodossa (esim. Laserit tai laajaspektrivalo) (1) tai mekaaniset aallot (ultraääni- tai suurtaajuinen värähtely) (2), (3) ovat osoittaneet tehokkuutta luomaan kliinisiä muutoksia kovassa ja pehmytkudoksessa, jotka voivat olla erittäin myönteisiä ja hyödyllisiä tai päinvastoin sovelluksesta ja vallitsevista alkuolosuhteista riippuen. CDC:n mukaan noin 47 % väestöstä kärsii kohtalaisesta tai vaikeasta parodontiittista. (4) Tämä krooninen sairaus on systeeminen sairaus, joka liittyy pohjimmiltaan muihin tulehdussairauksiin, mukaan lukien diabetes, niveltulehdus, Alzheimerin tauti ja sydänsairaus(5), ja siksi sitä ei pidä ottaa kevyesti. Parodontiittisairauden sivutuote on periimplantiitissa luonnollisen hampaan juurta ympäröivän keuhkorakkuloiden luun sekä hammasimplanttia ympäröivän luun menetys, ja jos sen annetaan edetä riittävän pitkälle, se voi aiheuttaa liikkuvuutta ja mahdollisesti hampaan menetystä tai hammasimplantti. Krooninen tulehdusprosessi johtaa sekä kovien että pehmytkudosten tuhoutumiseen, ja sen laukaisee herkässä isännässä mikrobibiofilmi ja mineralisoitunut biofilmi (ts. laskenta).

Perinteiset ja aikoja sitten testatut parodontiitin hoitomenetelmät sisältävät juuripintojen huolellisen mekaanisen puhdistuksen aiheuttavien tekijöiden poistamiseksi sekä ienrajan ylä- että alapuolelta. Tämä patologisen ja vahingollisen immuunivasteen laukaisevien etiologisten tekijöiden vähentäminen tai poistaminen on erittäin tehokas tulehduksen vähentämisessä. Korkeataajuinen tärinä (VPro+), kun sitä käytetään lisähoitona perinteisten parodontiitin hoidon jälkeen, jolloin krooninen tulehdus on vähentynyt, hallittu tai poistettu, voi parantaa luun mekaanisia ominaisuuksia lisäämällä luun tiheyttä (3) pieniriskinen, ei-invasiivinen, itse sovellettava hoito, joka on potilasystävällinen ja edullinen. Luun tiheyden paraneminen voi kliinisesti johtaa alenemiseen (esim. hampaiden liikkuvuuden parantaminen ja oikomishoidon uusiutumismahdollisuuden vähentäminen. Lisäksi oletetaan, että jos VPro+-hoito suoritetaan ympäristössä, jossa on vähäistä tai olematonta parodontaalitulehdusta, VPro+-hoito voi myös edistää luun täyttöasteen parantumisen jälkeen parodontaalisen kulmaluuvaurion ja matala-asteisten furkaatiovaurioiden parantumisen jälkeen. olla vähemmän invasiivinen ja edullisempi vaihtoehto parodontaaliluun luunsiirtoleikkaukseen, joka on nykyinen hoitostandardi kyseisiin erityistilanteisiin.

Kudosvaste VPro+:n käyttöön tulehdusalueilla Aiemmasta tutkimuksesta VPro+:n käytöstä oikomishoidon nopeuttamiseksi ja tehostamiseksi on selvää, että solukudoksen vaste tulehdusalueilla on olennaisesti päinvastainen kuin alueilla, joissa ei ole tulehdusta. (3) Jälleen, onko vastauksesta hyötyä, riippuu kyseessä olevasta aiotusta sovelluksesta. VPro+-hoito oikomishammasliikevoimien aiheuttamilla tulehdusalueilla stimuloi osteoklastien toimintaa nopeuttaakseen luun resorptiota tehden luusta "pehmeämmän" ja mahdollistaen näin hampaiden nopeamman liikkumisen näiden pehmeämpien alueiden läpi. Päinvastoin, parodontiittia harkittaessa on tärkeää ymmärtää, että tulehdusta on ensin vähennettävä ja hallittava niin, että kudosvaste on anabolinen, ei katabolinen. Tavoitteemme periodontaalisessa terapiassa on säilyttää, uudistaa ja vahvistaa parodontaalikudoksia, mukaan lukien luuta. Pakollinen edeltäjähoito VPro+:n käytölle parodontiittitapauksissa on siis parodontaalihoidon suorittaminen ja kroonisen tulehduksen vähenemisen tai eliminoitumisen osoittaminen ja dokumentointi uudelleenarviointitutkimuksen avulla.

Tämän tutkimuksen odotettu tulos Odotamme, että VPro+ parantaa turvallisesti hampaiden ympärillä olevien periodontaalisten kudosten tilaa periodontaalisilla potilailla periodontaalin palautusohjelmassa ja että tämä parannus parantaa hampaiden pitkän aikavälin ennustetta.

Tutkimussuunnitelma Tähän satunnaistettuun, yksisokkoutettuun kliiniseen tutkimukseen otetaan mukaan 10–20 koehenkilöä vakiintuneesta periodontologia-ohjelmasta, joita on aiemmin hoidettu parodontiittisairaudesta ja jotka ovat nyt parodontaalien palautusohjelmassa. Nämä potilaat satunnaistetaan näiden kahden ryhmän kesken. Potilaita tutkiva arvioija sokeutuu ryhmätehtävälle, koska koodaus pidetään erillään kliinisestä potilasrekisteristä. Koehenkilöt ovat kuitenkin tietoisia siitä, kuuluvatko he hoitoon vai ei-hoitoa saavaan kontrolliryhmään.

Tutkimuksen erityistavoitteet:

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:

1. Paraneeko VPro+ -laitteen tuottama tärinä (ts. vähentää) periodontaalisten hampaiden liikkuvuutta parodontaalipotilailla parodontaalien palautusohjelmassa?
2. Parantaako VPro+ -laitteen tuottama värähtely hampaiden ympärillä olevaa parodontaalista tilaa hampaiden ympärillä mitattuna periodontaalisten potilaiden hampaiden palautusohjelmassa?
3. Parantaako VPro+-laitteen tuottama tärinä kulmaluuvaurioiden ilmenemistä rutiininomaisissa röntgenkuvissa (esim. antaa vaikutelman osittaisesta tai täydellisestä luuvaurion täyttymisestä) periodontaalipotilailla parodontaalien palautusohjelmassa?
4. Paraneeko VPro+ -laitteen tuottama tärinä (ts. lisätä) luun tiheys mitattuna CBCT-analyysillä parodontaalipotilailla parodontaalien palautusohjelmassa? Opintoryhmät

Tämän erityisen tavoitteen saavuttamiseksi potilas jaetaan kahteen ryhmään:

Ryhmä 1 (hoito) Tämä ryhmä käyttää VPro+-laitetta 5 minuutin ajan joka yö 3 kuukauden ajan. Ryhmä 2 (ei hoitoa) Tälle ryhmälle annetaan vale-VPro+-laite ja se toimii siten kontrolliryhmänä.

Menetelmät ja menettelyt Tämä on satunnaistettu, yksisokkoutettu kliininen tutkimus. Koehenkilöt ovat potilaita, joilla on aiemmin hoidettu parodontaalisairaus ja jotka ovat tällä hetkellä parodontaalien palautusohjelman mukaisia ​​vakiintuneessa parodontaalin erikoislääkärin vastaanotossa. Koehenkilöt satunnaistetaan 2 ryhmään. Ryhmä 1 on hoitoryhmä ja saa VPro+-laitteen käytettäväksi 5 minuuttia yötä kohti 3 kuukauden ajan. Ryhmä 2 on ei-hoitoa saava (kontrolli)ryhmä, jolla on pääsy vale-VPro+-laitteeseen. Potilasta pyydetään puremaan mukavasti VPro+:aa yhteensä 5 minuuttia päivässä, mieluiten juuri ennen nukkumaanmenoa. Vaatimustenmukaisuus kerätään VPro+:sta koehenkilön älypuhelimen Propel-sovelluksella.

Tiedonkeruu, tietojen analysointi ja seuranta Päätutkija nimeää kliinisen tutkimuksen koordinaattorin. Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön hyviä kliinisiä käytäntöjä (GCP). Valtuutettu tarkastaa tapausraporttilomakkeiden (CRF) täydellisyyden ja arvioi ne mahdollisten tuotevalitusten, mahdollisten haittatapahtumien ja/tai lääkinnällisten laitteiden raporttien varalta Health Canadan säännösten mukaisesti. CRF:stä puuttuvat merkinnät toimitetaan tutkijan tai tutkimuskoordinaattorin tietoon korjausta varten.

Mahdolliset hyödyt tutkittavalle Perinteisillä menetelmillä jo hoidetuilla parodontaalisairauksista ja luukadosta kärsivillä potilailla odotamme, että luun tiheys ja luun mekaaniset ominaisuudet voivat kasvaa (esim. parantaa) potilailla, jotka saavat HFV-hoitoa. Tämä voi heikentää joidenkin hampaiden liikkuvuutta. Silti kohde ei välttämättä hyödy tässä tutkimuksessa olemisesta mitään. Tämä tutkimus voi auttaa tulevaisuudessa ihmisiä, jotka ovat parodontaalien palautusohjelmissa. Aiheet (esim. potilaat), jotka suorittavat tutkimuksen, ei veloiteta mistään tutkimuksen aikana annetusta hoidosta. Kun tutkimus on ohi, potilaat palaavat normaaliin parodontiitin palautusohjelmaan.