Effekt af højfrekvent vibration på parodontal tandmobilitet

Baggrund Biostimulering af hårdt og blødt væv for at forbedre eller fremskynde heling er et spændende forskningsområde med potentiale til at have bred klinisk anvendelse i parodonti. Den eksterne anvendelse af energi i form af lys (f. Lasere eller bredspektret lys) (1) eller mekaniske bølger (ultralyd eller højfrekvent vibration) (2),(3) har vist effektivitet i at skabe kliniske ændringer i hårdt og blødt væv, der kan være meget positive og gavnlige eller det modsatte , afhængigt af applikationen og de eksisterende startbetingelser. Ifølge CDC lider cirka 47% af befolkningen af ​​moderat eller svær paradentose. (4) Denne kroniske sygdom er en systemisk sygdom, der er fundamentalt forbundet med andre betændelsessygdomme, herunder diabetes, gigt, Alzheimers sygdom og hjertesygdom(5) og er derfor en sygdom, der ikke bør tages let på. Et biprodukt af paradentose er tabet af den alveolære knogle, der omgiver den naturlige tandrod samt omkring tandimplantatet i tilfælde af peri-implantitis, og hvis det får lov til at gå langt nok kan det forårsage mobilitet og eventuelt tab af tanden eller tandimplantat. Den kroniske inflammatoriske proces resulterer i ødelæggelse af både hårdt og blødt væv og udløses i den modtagelige vært af mikrobiel biofilm og mineraliseret biofilm (dvs. beregning).

Traditionelle og gennemtestede metoder til behandling af paradentose involverer en omhyggelig mekanisk rensning af rodoverfladerne for at fjerne de forårsagende faktorer, både over og under tandkødskanten. Denne reduktion eller eliminering af de ætiologiske faktorer, der udløser den patologiske og skadelige immunrespons, er meget effektiv til at reducere inflammation. Højfrekvent vibration (VPro+), når det bruges som en supplerende terapi efter traditionel behandling for paradentose, hvor den kroniske inflammation er blevet sænket, kontrolleret eller elimineret, har potentialet til at forbedre knoglens mekaniske egenskaber ved at øge knogletætheden (3) måde af en lavrisiko, ikke-invasiv, selvpåført terapi, der er patientvenlig og overkommelig. Forbedring i knogletæthed kan oversættes klinisk til sænkning (dvs. forbedring) af tandmobilitet og formindskelse af chancen for ortodontisk tilbagefald efter ortodontisk behandling. Det antages yderligere, at hvis den udføres i et miljø med lav eller ikke-eksisterende parodontal inflammation, kan VPro+-terapi også bidrage til at øge graden af ​​knoglefyldning efter heling af kantede parodontale knogledefekter og lavgradige furkationsinvolveringer, og som således kan vise sig. at være en mindre invasiv og mere overkommelig mulighed for parodontal knogletransplantation, den nuværende standard for pleje til de særlige situationer.

Vævsrespons på VPro+-anvendelse i områder med inflammation Det er tydeligt fra tidligere forskning i brugen af ​​VPro+ til at fremskynde og forbedre ortodontisk terapi, at det cellulære vævsrespons i områder med inflammation i det væsentlige er det modsatte af det, der forekommer i områder uden inflammation. (3) Igen, om svaret er gavnligt afhænger af den påtænkte anvendelse. VPro+ terapi i områder med betændelse forårsaget af ortodontiske tandbevægelseskræfter stimulerer osteoklastisk aktivitet for at accelerere resorptionen af ​​knogle, hvilket gør knoglen "blødere" og dermed muliggør hurtigere tandbevægelse gennem disse blødere områder. Tværtimod, når man overvejer paradentose, er det afgørende at forstå, at inflammationen først skal sænkes og kontrolleres, så vævsreaktionen er anabolsk, ikke katabolisk. Vores mål i parodontal terapi er at bevare, regenerere og styrke det parodontale væv, herunder knoglen. Så en obligatorisk prækursorterapi til brug af VPro+ i tilfælde af paradentose er først at udføre parodontal terapi og demonstrere og dokumentere en reduktion eller eliminering af kronisk inflammation ved hjælp af en re-evalueringsundersøgelse.

Forventet resultat af denne undersøgelse Vi forventer, at VPro+ sikkert vil forbedre tilstanden af ​​det parodontale væv omkring tænderne hos parodontale patienter i et periodontalt tilbagekaldelsesprogram, og at denne forbedring vil forbedre de langsigtede prognoser for tænderne.

Studiedesign Dette randomiserede, enkeltblinde kliniske forsøg vil optage fra 10-20 forsøgspersoner fra et etableret graduate parodontologiprogram, som tidligere er blevet behandlet for paradentose og nu er i et periodontalt tilbagekaldelsesprogram. Disse patienter vil blive randomiseret mellem de to grupper. Evaluatoren, der undersøger patienterne, vil blive blindet over for gruppeopgaven, da kodningen holdes adskilt fra den kliniske patientjournal. Forsøgspersonerne vil dog være opmærksomme på, om de er i behandlings- eller ikke-behandlingskontrolgruppen.

Specifikke mål med undersøgelsen:

Dette kliniske forsøg har til formål at besvare disse spørgsmål:

1. Vil vibrationerne produceret af VPro+-enheden forbedres (dvs. mindske) mobiliteten af ​​parodontalt kompromitterede tænder for periodontale patienter i et periodontalt genkaldelsesprogram?
2. Vil vibrationerne produceret af VPro+-enheden forbedre den periodontale tilstand omkring tænderne målt ved standardparodontale indekser hos parodontale patienter, der er i et periodontalt genkaldelsesprogram?
3. Vil vibrationerne produceret af VPro+-enheden forbedre udseendet af vinkelknogledefekter på rutinerøntgenbilleder (dvs. give udseende af delvis eller fuldstændig fyldning af knogledefekten) hos parodontale patienter i et periodontalt tilbagekaldelsesprogram?
4. Vil vibrationerne produceret af VPro+-enheden forbedres (dvs. stigning) knogletætheden målt ved CBCT-analyse hos parodontale patienter i et periodontalt tilbagekaldelsesprogram? Studiegrupper

For at imødekomme dette specifikke mål vil patienten blive opdelt i 2 grupper:

Gruppe 1 (Behandling) Denne gruppe vil bruge VPro+-apparatet i 5 minutter hver nat i 3 måneder. Gruppe 2 (Ingen behandling) Denne gruppe vil få et falsk VPro+-apparat og dermed fungere som kontrolgruppe.

Metoder og procedurer Dette er et randomiseret, enkeltblindet klinisk forsøg. Forsøgspersonerne vil være patienter med en historie med behandlet parodontal sygdom, som i øjeblikket er i og overholder et periodontalt tilbagekaldelsesprogram i en etableret parodontal specialpraksis. Forsøgspersonerne vil blive randomiseret mellem 2 grupper. Gruppe 1 er behandlingsgruppen og vil modtage VPro+ enheden til at bruge 5 minutter pr. nat i 3 måneder. Gruppe 2 er gruppen uden behandling (kontrol), som vil have adgang til den falske VPro+-enhed. Patienten vil blive bedt om at bide behageligt på VPro+ i i alt 5 minutter om dagen, helst lige før sengetid. Overholdelse vil blive indsamlet fra VPro+ ved hjælp af Propel-applikationen på forsøgspersonernes smartphone.

Dataindsamling, dataanalyse og overvågning En udpeget klinisk undersøgelseskoordinator vil blive udpeget af Principal Investigator. Good Clinical Practices (GCP) vil blive implementeret til denne undersøgelse. Den udpegede vil gennemgå Case Report Forms (CRF) for fuldstændighed og vurdere dem for eventuelle produktklager, potentielle uønskede hændelser og/eller rapporter om medicinsk udstyr i henhold til Health Canada-reglerne. Eventuelle manglende poster i CRF'erne vil blive bragt til efterforskeren eller studiekoordinatorens opmærksomhed med henblik på rettelse.

Potentielle fordele for forsøgspersonen Hos patienter med periodontal sygdom og knogletab, der allerede er blevet behandlet med traditionelle metoder, forventer vi, at knogletætheden og de mekaniske egenskaber af knoglen kan øges (dvs. forbedre) hos patienter, der modtager HFV-behandling. Dette kan have den effekt at sænke bevægeligheden af ​​nogle af tænderne. Alligevel har emnet måske ikke nogen fordel af at være med i denne forskningsundersøgelse. Denne undersøgelse kan hjælpe folk i fremtiden, der er i periodontale tilbagekaldelsesprogrammer. Emner (dvs. patienter), der fuldfører undersøgelsen, vil ikke blive opkrævet for nogen af ​​den pleje, der leveres under undersøgelsen. Når undersøgelsen er slut, vil patienterne gå tilbage til deres normale periodontale tilbagekaldelsesprogram.