Влияние высокочастотной вибрации на подвижность пародонтальных зубов

Предыстория Биостимуляция твердых и мягких тканей для улучшения или ускорения заживления является захватывающей областью исследований, которая потенциально может иметь широкое клиническое применение в пародонтологии. Внешнее применение энергии в виде света (т.е. Лазеры или свет широкого спектра) (1) или механические волны (ультразвук или высокочастотная вибрация) (2), (3) продемонстрировали эффективность в создании клинических изменений в твердых и мягких тканях, которые могут быть очень положительными и полезными или наоборот , в зависимости от приложения и существующих начальных условий. По данным CDC, примерно 47% населения страдает пародонтитом средней или тяжелой степени. (4) Это хроническое заболевание является системным заболеванием, которое фундаментально связано с другими воспалительными заболеваниями, включая диабет, артрит, болезнь Альцгеймера и сердечно-сосудистые заболевания (5), и, следовательно, к этому заболеванию нельзя относиться легкомысленно. Побочным продуктом периодонтального заболевания является потеря альвеолярной кости вокруг естественного корня зуба, а также вокруг зубного имплантата в случаях периимплантита, и, если позволить зайти достаточно далеко, это может привести к подвижности и возможной потере зуба или Зубной имплантат. Хронический воспалительный процесс приводит к разрушению как твердых, так и мягких тканей и запускается у восприимчивого хозяина микробной биопленкой и минерализованной биопленкой (т. исчисление).

Традиционные и проверенные временем методы лечения пародонтита включают в себя тщательную механическую очистку поверхностей корней для удаления причинных факторов как выше, так и ниже линии десны. Это уменьшение или устранение этиологических факторов, которые вызывают патологический и повреждающий иммунный ответ, очень эффективно уменьшает воспаление. Высокочастотная вибрация (VPro+) при использовании в качестве дополнительной терапии после традиционного лечения пародонтита, когда хроническое воспаление было снижено, контролируемо или устранено, имеет потенциал для улучшения механических свойств кости за счет увеличения плотности кости (3) за счет способ малорисковой, неинвазивной, самостоятельной терапии, удобной для пациента и доступной. Улучшение плотности костной ткани может клинически выражаться в снижении (т.е. улучшение) подвижности зубов и снижение вероятности ортодонтического рецидива после ортодонтического лечения. Кроме того, предполагается, что, если она проводится в условиях слабого или отсутствующего пародонтального воспаления, терапия VPro+ может также способствовать увеличению степени наполнения костной ткани после заживления угловых периодонтальных костных дефектов и слабо выраженных поражений фуркаций, и, таким образом, может оказаться быть менее инвазивным и более доступным вариантом пародонтальной костной пластики, которая является текущим стандартом лечения в этих конкретных ситуациях.

Реакция тканей на применение VPro+ в зонах воспаления Из предыдущих исследований использования VPro+ для ускорения и улучшения ортодонтического лечения ясно, что реакция клеточной ткани в зонах воспаления по существу противоположна той, которая возникает в зонах без воспаления. (3) Опять же, полезность ответа зависит от предполагаемого приложения. Терапия VPro+ в областях воспаления, вызванного ортодонтическими силами, вызывающими движение зубов, стимулирует активность остеокластов для ускорения резорбции кости, делая кость «более мягкой» и, таким образом, обеспечивая более быстрое перемещение зубов через эти более мягкие области. Напротив, при рассмотрении пародонтита важно понимать, что воспаление необходимо сначала снизить и контролировать, чтобы реакция тканей была анаболической, а не катаболической. Наша цель в пародонтологической терапии – сохранить, регенерировать и укрепить ткани пародонта, включая кость. Таким образом, обязательной терапией, предшествующей использованию VPro+ в случаях пародонтита, является сначала проведение пародонтальной терапии, а также демонстрация и документирование уменьшения или устранения хронического воспаления посредством повторного обследования.

Ожидаемый результат этого исследования Мы ожидаем, что VPro+ безопасно улучшит состояние тканей пародонта вокруг зубов у пациентов с пародонтитом в программе отзыва пародонта и что это улучшение улучшит долгосрочные прогнозы состояния зубов.

Дизайн исследования В этом рандомизированном одиночном слепом клиническом испытании примут участие 10-20 участников утвержденной программы пародонтологии для выпускников, которые ранее лечились от заболеваний пародонта и в настоящее время участвуют в программе отзыва пародонтологических заболеваний. Эти пациенты будут рандомизированы между двумя группами. Оценщик, осматривающий пациентов, не будет знать группового назначения, поскольку кодирование будет храниться отдельно от истории болезни пациента. Субъекты, однако, будут знать, находятся ли они в контрольной группе с лечением или без лечения.

Конкретные цели исследования:

Это клиническое исследование направлено на то, чтобы ответить на следующие вопросы:

1. Улучшится ли вибрация, производимая устройством VPro+ (т.е. уменьшить) подвижность пародонтальных зубов у пациентов с пародонтитом в программе отзыва пародонта?
2. Улучшит ли вибрация, создаваемая устройством VPro+, состояние пародонта вокруг зубов, измеряемое стандартными пародонтальными индексами у пациентов с пародонтитом, которые участвуют в программе отзыва пародонта?
3. Будет ли вибрация, создаваемая устройством VPro+, улучшать внешний вид угловых дефектов кости на обычных рентгенограммах (т. создают видимость частичного или полного заполнения костного дефекта) у пациентов с пародонтитом в программе отзыва пародонта?
4. Улучшится ли вибрация, производимая устройством VPro+ (т.е. увеличить) плотность костной ткани, измеренную с помощью анализа КЛКТ у пациентов с пародонтитом в программе отзыва пародонта? Учебные группы

Для решения этой конкретной задачи пациенты будут разделены на 2 группы:

Группа 1 (лечение) Эта группа будет использовать устройство VPro+ в течение 5 минут каждую ночь в течение 3 месяцев. Группа 2 (без лечения) Эта группа получит имитацию устройства VPro+ и, таким образом, станет контрольной группой.

Методы и процедуры Это рандомизированное одиночное слепое клиническое исследование. Субъектами будут пациенты с историей лечения заболеваний пародонта, которые в настоящее время находятся в программе отзыва пародонта в установленной специализированной практике пародонта и соответствуют требованиям. Субъекты будут рандомизированы между 2 группами. Группа 1 — это группа лечения, которая получит устройство VPro+ для использования по 5 минут в сутки в течение 3 месяцев. Группа 2 — это группа без лечения (контрольная), которая будет иметь доступ к фиктивному устройству VPro+. Пациента попросят удобно кусать VPro+ в течение 5 минут в день, предпочтительно перед сном. Соответствие будет получено от VPro+ с помощью приложения Propel на смартфоне субъекта.

Сбор данных, анализ данных и мониторинг Главный исследователь назначает координатора клинического исследования. Надлежащая клиническая практика (GCP) будет применяться для этого исследования. Назначенный сотрудник проверит заполненность форм отчетов о случаях болезни (CRF) и оценит их на наличие жалоб на продукты, потенциальных нежелательных явлений и/или отчетов о медицинских устройствах в соответствии с правилами Министерства здравоохранения Канады. Любые отсутствующие записи в ИРК будут доведены до сведения исследователя или координатора исследования для исправления.

Потенциальная польза для субъекта Мы предполагаем, что у пациентов с заболеваниями пародонта и потерей костной массы, которых уже лечили традиционными методами, плотность кости и механические свойства кости могут увеличиться (т.е. улучшение) у пациентов, получающих терапию ВПЧ. Это может привести к снижению подвижности некоторых зубов. Даже в этом случае субъект может не получить никакой пользы от участия в этом исследовании. Это исследование может помочь людям в будущем, которые будут участвовать в программах отзыва периодонта. Субъекты (т.е. пациенты), завершившие исследование, не будут платить за какое-либо лечение, оказанное во время исследования. После завершения исследования пациенты вернутся к своей обычной программе восстановления пародонта.