Effekt av høyfrekvente vibrasjoner på periodontal tannmobilitet

Bakgrunn Biostimulering av hardt og mykt vev for å forbedre eller akselerere tilheling er et spennende undersøkelsesområde med potensial til å ha bred klinisk anvendelse innen periodonti. Den ytre bruken av energi i form av lys (f. Lasere eller bredspektret lys) (1) eller mekaniske bølger (ultralyd eller høyfrekvent vibrasjon) (2),(3) har vist effektivitet i å skape kliniske endringer i hardt og mykt vev som kan være svært positive og fordelaktige eller det motsatte , avhengig av applikasjonen og de eksisterende startforholdene. I følge CDC lider omtrent 47 % av befolkningen av moderat eller alvorlig periodontitt. (4) Denne kroniske sykdommen er en systemisk sykdom som er fundamentalt knyttet til andre betennelsessykdommer, inkludert diabetes, leddgikt, Alzheimers sykdom og hjertesykdom(5), og er derfor en sykdom som ikke bør tas lett på. Et biprodukt av periodontal sykdom er tap av det alveolære beinet som omgir den naturlige tannroten samt rundt tannimplantatet i tilfeller av peri-implantitt, og hvis det tillates å fortsette langt nok kan det føre til mobilitet og eventuelt tap av tannen eller tannimplantat. Den kroniske inflammatoriske prosessen resulterer i ødeleggelse av både hardt og mykt vev og utløses i den mottakelige verten av mikrobiell biofilm og mineralisert biofilm (dvs. kalkulus).

Tradisjonelle og tidstestede metoder for behandling av periodontitt innebærer en grundig mekanisk rengjøring av rotoverflatene for å fjerne årsaksfaktorene, både over og under tannkjøttkanten. Denne reduksjonen eller elimineringen av de etiologiske faktorene som utløser den patologiske og skadelige immunresponsen er svært effektiv for å redusere betennelse. Høyfrekvent vibrasjon (VPro+), når det brukes som en tilleggsterapi etter tradisjonell behandling for periodontitt hvor den kroniske betennelsen har blitt senket, kontrollert eller eliminert har potensialet til å forbedre de mekaniske egenskapene til beinet ved å øke bentettheten (3) ved å måte for en lavrisiko, ikke-invasiv, selvpåført terapi som er pasientvennlig og rimelig. Forbedring i bentetthet kan oversettes klinisk til reduksjon (dvs. forbedring) av tannmobilitet og redusere sjansen for kjeveortopedisk tilbakefall etter kjeveortopedisk terapi. Det antas videre at hvis den utføres i et miljø med lav eller ikke-eksisterende periodontal betennelse, kan VPro+-terapi også bidra til å øke graden av beinfylling etter tilheling av kantede periodontale beindefekter og lavgradige furkasjonsinvolveringer, og som dermed kan vise seg. å være et mindre invasivt og rimeligere alternativ til periodontal beintransplantasjonskirurgi, den nåværende standarden for omsorg for de spesielle situasjonene.

Vevsrespons på VPro+-anvendelse i områder med betennelse Det er klart fra tidligere forskning på bruken av VPro+ for å akselerere og forbedre kjeveortopedisk terapi at den cellulære vevsresponsen i områder med betennelse i hovedsak er motsatt av den som forekommer i områder uten betennelse. (3) Igjen, om svaret er fordelaktig avhenger av den tiltenkte applikasjonen. VPro+ terapi i områder med betennelse forårsaket av kjeveortopedisk tannbevegelseskrefter stimulerer osteoklastisk aktivitet for å akselerere resorpsjonen av bein, noe som gjør beinet "mykere" og dermed muliggjør raskere tannbevegelse gjennom disse mykere områdene. Tvert imot, når man vurderer periodontitt, er det avgjørende å forstå at betennelsen først må senkes og kontrolleres slik at vevsresponsen er anabole, ikke katabolske. Vårt mål innen periodontal terapi er å bevare, regenerere og styrke det periodontale vevet, inkludert beinet. Så en obligatorisk forløperterapi for bruk av VPro+ i tilfeller av periodontitt er å først utføre periodontal terapi og demonstrere og dokumentere en reduksjon eller eliminering av kronisk betennelse ved hjelp av en re-evalueringsundersøkelse.

Forventet resultat av denne studien Vi forventer at VPro+ trygt vil forbedre tilstanden til det periodontale vevet rundt tennene hos periodontale pasienter i et periodontalt tilbakekallingsprogram, og at denne forbedringen vil forbedre de langsiktige prognosene til tennene.

Studiedesign Denne randomiserte, enkeltblinde kliniske studien vil registrere fra 10-20 personer fra et etablert graduate periodontology program som tidligere har blitt behandlet for periodontal sykdom og nå er i et periodontalt tilbakekallingsprogram. Disse pasientene vil bli randomisert mellom de to gruppene. Evaluatoren som undersøker pasientene vil bli blindet for gruppeoppgaven da kodingen holdes atskilt fra den kliniske pasientjournalen. Forsøkspersonene vil imidlertid være klar over om de er i kontrollgruppen for behandling eller ikke-behandling.

Spesifikke mål med studien:

Denne kliniske studien tar sikte på å svare på disse spørsmålene:

1. Vil vibrasjonen som produseres av VPro+-enheten forbedres (dvs. redusere) mobiliteten til periodontalt kompromitterte tenner for periodontale pasienter i et periodontalt tilbakekallingsprogram?
2. Vil vibrasjonen som produseres av VPro+-enheten forbedre den periodontale tilstanden rundt tennene målt ved standard periodontale indekser hos periodontale pasienter som er i et periodontalt tilbakekallingsprogram?
3. Vil vibrasjonen som produseres av VPro+-enheten forbedre utseendet til vinkelbeindefekter på rutinemessige røntgenbilder (dvs. gi inntrykk av delvis eller fullstendig fylling av beindefekten) hos periodontale pasienter i et periodontalt tilbakekallingsprogram?
4. Vil vibrasjonen som produseres av VPro+-enheten forbedres (dvs. økning) bentettheten målt ved CBCT-analyse hos periodontale pasienter i et periodontalt tilbakekallingsprogram? Studiegrupper

For å møte dette spesifikke målet, vil pasienten bli delt inn i 2 grupper:

Gruppe 1 (Behandling) Denne gruppen vil bruke VPro+-apparatet i 5 minutter hver natt i 3 måneder. Gruppe 2 (Ingen behandling) Denne gruppen vil få et falskt VPro+-apparat og dermed fungere som kontrollgruppe.

Metoder og prosedyrer Dette er en randomisert, enkeltblindet klinisk studie. Forsøkspersonene vil være pasienter med en historie med behandlet periodontal sykdom som for tiden er i og er i samsvar med et periodontalt tilbakekallingsprogram i en etablert periodontal spesialitet. Forsøkspersonene vil bli randomisert mellom 2 grupper. Gruppe 1 er behandlingsgruppen og vil motta VPro+-apparatet for å bruke 5 minutter per natt i 3 måneder. Gruppe 2 er gruppen uten behandling (kontroll) som vil ha tilgang til den falske VPro+-enheten. Pasienten vil bli bedt om å bite komfortabelt på VPro+ i totalt 5 minutter per dag, helst rett før leggetid. Samsvar vil bli samlet inn fra VPro+ ved å bruke Propel-applikasjonen på forsøkspersonens smarttelefon.

Datainnsamling, dataanalyse og overvåking En utpekt klinisk studiekoordinator vil bli tildelt av hovedetterforskeren. Good Clinical Practices (GCP) vil bli implementert for denne studien. Den utpekte vil gjennomgå Case Report Forms (CRF) for fullstendighet og vurdere dem for eventuelle produktklager, potensielle uønskede hendelser og/eller rapporter om medisinsk utstyr i henhold til Health Canada-regelverket. Eventuelle manglende oppføringer i CRF-ene vil bli gjort oppmerksom på etterforskeren eller studiekoordinatoren for korrigering.

Potensielle fordeler for pasienten Hos pasienter med periodontal sykdom og bentap som allerede har blitt behandlet med tradisjonelle metoder, forventer vi at bentettheten og de mekaniske egenskapene til beinet kan øke (dvs. forbedre) hos pasienter som får HFV-behandling. Dette kan ha effekten av å senke bevegeligheten til noen av tennene. Likevel kan det hende at emnet ikke har noen fordel av å være med i denne forskningsstudien. Denne studien kan hjelpe mennesker i fremtiden som er i periodontale tilbakekallingsprogrammer. Emner (dvs. pasienter) som fullfører studien, vil ikke bli belastet for noen av behandlingen som ble levert under studien. Når studien er over, vil pasientene gå tilbake til sitt normale periodontale tilbakekallingsprogram.