고주파 진동이 치주 치아 이동성에 미치는 영향

배경 치유를 강화하거나 가속화하기 위한 경조직 및 연조직의 생체 자극은 치주학에서 광범위한 임상 적용 가능성이 있는 흥미로운 연구 분야입니다. 빛의 형태로 에너지를 외부에 적용하는 것(예: 레이저 또는 광 스펙트럼 광)(1) 또는 기계적 파동(초음파 또는 고주파 진동)(2),(3)은 매우 긍정적이고 유익하거나 그 반대일 수 있는 경조직 및 연조직의 임상적 변화를 생성하는 효능을 보여주었습니다. , 적용 및 기존 초기 조건에 따라 달라집니다. CDC에 따르면 인구의 약 47%가 중등도 또는 중증 치주염을 앓고 있습니다. (4) 이 만성질환은 기본적으로 당뇨병, 관절염, 알츠하이머병, 심장병 등 다른 염증성 질환과도 연관이 있는 전신질환(5)이므로 가볍게 여겨서는 안 되는 질환입니다. 치주질환의 부산물은 임플란트 주위염의 경우 치과 임플란트 주변뿐만 아니라 자연치근을 둘러싼 치조골의 상실이며, 충분히 멀리 진행되도록 허용할 경우 이동성 및 궁극적으로 치아의 상실을 유발할 수 있습니다. 치과 임플란트. 만성 염증 과정은 경조직과 연조직을 모두 파괴하고 미생물 생물막과 광물화 생물막(즉, 계산법).

치주염을 치료하는 전통적이고 오랜 세월에 걸친 검증된 방법에는 잇몸선 위와 아래 모두에서 유발 요인을 제거하기 위해 치근 표면을 세심하게 기계적으로 세척하는 것이 포함됩니다. 병리학적 및 손상 면역 반응을 유발하는 병인학적 요인의 이러한 감소 또는 제거는 염증 감소에 매우 효과적입니다. 고주파 진동(VPro+)은 만성 염증이 감소, 제어 또는 제거된 치주염에 대한 전통적인 치료 후 보조 요법으로 사용될 때 골밀도(3)를 증가시켜 뼈의 기계적 특성을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다. 환자 친화적이고 저렴한 저위험, 비침습적, 자가 적용 치료법입니다. 골밀도의 개선은 임상적으로 골밀도를 낮추는 것으로 해석될 수 있습니다(즉, 개선) 치아 이동성 및 교정 치료 후 교정 재발의 가능성을 줄입니다. 또한 치주 염증이 적거나 존재하지 않는 환경에서 수행되는 경우 VPro+ 요법이 각치주 골 결손 및 저등급 이개부 침범의 치유 후 골 충전 정도를 향상시키는 데 기여할 수 있다는 가설이 있습니다. 특정 상황에 대한 현재 치료 표준인 치주 뼈 이식 수술에 대한 덜 침습적이고 더 저렴한 옵션이 될 것입니다.

염증 영역에서 VPro+ 적용에 대한 조직 반응 교정 치료를 가속화하고 향상시키기 위해 VPro+를 사용하는 이전 연구에서 염증 영역의 세포 조직 반응이 염증이 없는 영역에서 발생하는 것과 본질적으로 반대라는 것이 분명합니다. (3) 다시 말하지만, 응답이 유익한지 여부는 당면한 의도된 응용 프로그램에 따라 다릅니다. 교정 치아 이동력으로 인한 염증 부위의 VPro+ 요법은 파골 세포 활동을 자극하여 뼈의 재흡수를 가속화하여 뼈를 "부드럽게" 만들어 이러한 부드러운 부위를 통해 보다 빠른 치아 이동을 허용합니다. 반대로 치주염을 고려할 때 조직 반응이 이화작용이 아니라 동화작용이 되도록 먼저 염증을 낮추고 조절해야 한다는 것을 이해하는 것이 중요합니다. 치주 치료의 목표는 뼈를 포함한 치주 조직을 보존, 재생 및 강화하는 것입니다. 따라서 치주염의 경우 VPro+를 사용하기 위한 필수 선행 치료는 먼저 치주 치료를 수행하고 재평가 검사를 통해 만성 염증의 감소 또는 제거를 입증하고 문서화하는 것입니다.

본 연구의 기대 결과 우리는 VPro+가 치주 회상 프로그램에서 치주 환자의 치아 주변 치주 조직의 상태를 안전하게 향상시키고 이러한 향상이 치아의 장기적인 예후를 향상시킬 것으로 기대합니다.

연구 설계 이 무작위 단일 맹검 임상 시험은 이전에 치주 질환 치료를 받았고 현재 치주 리콜 프로그램에 있는 확립된 대학원 치주학 프로그램의 10-20명의 피험자를 등록합니다. 이 환자들은 두 그룹 사이에서 무작위 배정됩니다. 환자를 검사하는 평가자는 코딩이 임상 환자 기록과 별도로 보관되므로 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 그러나 피험자는 자신이 치료 또는 무치료 대조군에 있는지 여부를 알 수 있습니다.

연구의 특정 목표:

이 임상 시험은 다음 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.

1. VPro+ 장치에서 발생하는 진동이 개선됩니까(예: 감소) 치주 회상 프로그램에서 치주 환자를 위한 치주 손상 치아의 이동성을 줄입니까?
2. VPro+ 장치에서 생성된 진동이 치주 리콜 프로그램에 있는 치주 환자의 표준 치주 지수로 측정한 치아 주변의 치주 상태를 개선합니까?
3. VPro+ 장치에서 발생하는 진동이 일상적인 방사선 사진(예: 치주 리콜 프로그램에서 치주 환자의 골 결손 부분 또는 전체 충진의 모습을 보여줍니까?
4. VPro+ 장치에서 발생하는 진동이 개선됩니까(예: 증가) 치주 회상 프로그램에서 치주 환자의 CBCT 분석으로 측정한 골밀도? 스터디 그룹

이 특정 목표를 해결하기 위해 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.

그룹 1(치료) 이 그룹은 3개월 동안 매일 밤 5분 동안 VPro+ 장치를 사용합니다. 그룹 2(치료 없음) 이 그룹은 가짜 VPro+ 장치를 제공받아 대조군 역할을 합니다.

방법 및 절차 이것은 무작위 단일 맹검 임상 시험입니다. 피험자는 현재 확립된 치주 전문 진료에서 치주 리콜 프로그램에 있고 이를 준수하는 치료된 치주 질환의 병력이 있는 환자가 될 것입니다. 피험자는 두 그룹 사이에서 무작위로 배정됩니다. 그룹 1은 치료 그룹이며 3개월 동안 밤마다 5분씩 사용하기 위해 VPro+ 장치를 받게 됩니다. 그룹 2는 가짜 VPro+ 장치에 액세스할 수 있는 비치료(통제) 그룹입니다. 환자는 VPro+에서 하루에 총 5분 동안, 가급적 취침 직전에 편안하게 물도록 요청받습니다. 대상자의 스마트폰에서 Propel 애플리케이션을 사용하여 VPro+에서 준수 여부를 수집합니다.

데이터 수집, 데이터 분석 및 모니터링 지정된 임상 연구 코디네이터는 주임 연구원이 지정합니다. 이 연구를 위해 GCP(Good Clinical Practices)가 시행될 것입니다. 피지명인은 사례 보고서 양식(CRF)의 완전성을 검토하고 캐나다 보건부 규정에 따라 제품 불만, 잠재적 부작용 및/또는 의료 기기 보고서에 대해 평가합니다. CRF의 누락 항목은 수정을 위해 조사자 또는 연구 조정자의 주의를 끌 것입니다.

피험자에 대한 잠재적 이점 전통적인 방법으로 이미 치료된 치주 질환 및 골 손실이 있는 환자의 경우 골밀도와 골의 기계적 특성이 증가할 수 있다고 예상합니다(즉, 개선) HFV 치료를 받는 환자에서. 이것은 일부 치아의 이동성을 낮추는 효과를 가질 수 있습니다. 그렇더라도 피험자는 이 연구에 참여함으로써 어떠한 이점도 얻지 못할 수 있습니다. 이 연구는 향후 치주 기억 프로그램에 참여하는 사람들에게 도움이 될 수 있습니다. 주제(예: 연구를 완료한 환자)는 연구 기간 동안 제공된 치료에 대해 비용을 청구하지 않습니다. 연구가 끝나면 환자는 정상적인 치주 기억 프로그램으로 돌아갑니다.