A nagyfrekvenciás vibráció hatása a parodontális fogak mobilitására

Háttér A kemény és lágy szövetek biostimulálása a gyógyulás fokozása vagy felgyorsítása érdekében izgalmas kutatási terület, amely széles körű klinikai alkalmazást jelenthet a parodontológiában. Az energia külső alkalmazása fény formájában (pl. A lézerek vagy a széles spektrumú fény) (1) vagy a mechanikai hullámok (ultrahangos vagy nagyfrekvenciás vibráció) (2), (3) hatékonynak bizonyultak olyan klinikai változások létrehozásában a kemény és lágy szövetekben, amelyek nagyon pozitívak és előnyösek lehetnek, vagy éppen ellenkezőleg. , az alkalmazástól és a fennálló kezdeti feltételektől függően. A CDC szerint a lakosság körülbelül 47%-a szenved közepesen súlyos vagy súlyos fogágygyulladásban. (4) Ez a krónikus betegség olyan szisztémás betegség, amely alapvetően más gyulladásos betegségekhez kapcsolódik, beleértve a cukorbetegséget, az ízületi gyulladást, az Alzheimer-kórt és a szívbetegséget (5), ezért nem szabad félvállról venni. A fogágybetegség mellékterméke a természetes foggyökeret körülvevő, valamint a fogimplantátum körüli alveoláris csont elvesztése periimplantitis esetén, és ha elég messzire hagyjuk előrehaladni, mobilitást, esetleg a fog elvesztését, ill. fogbeültetés. A krónikus gyulladásos folyamat mind a kemény, mind a lágy szövetek pusztulását eredményezi, és az érzékeny gazdaszervezetben a mikrobiális biofilm és a mineralizált biofilm (pl. számítás).

A parodontitis kezelésének hagyományos és jól bevált módszerei a gyökérfelületek aprólékos mechanikai tisztítását jelentik, hogy eltávolítsák a kiváltó tényezőket az ínyvonal felett és alatt egyaránt. A kóros és károsító immunválaszt kiváltó etiológiai tényezők csökkentése vagy megszüntetése nagyon hatékonyan csökkenti a gyulladást. A nagyfrekvenciás vibráció (VPro+), ha a parodontitis hagyományos kezelését követően kiegészítő terápiaként alkalmazzák, ahol a krónikus gyulladást csökkentették, szabályozták vagy megszüntették, javíthatja a csont mechanikai tulajdonságait a csontsűrűség növelésével (3). egy alacsony kockázatú, non-invazív, önállóan alkalmazott terápia módszere, amely betegbarát és megfizethető. A csontsűrűség javulása klinikailag csökkenhet (pl. javítja a fogak mozgékonyságát és csökkenti a fogszabályozási terápia utáni fogszabályozási visszaesés esélyét. Feltételezhető továbbá, hogy ha alacsony vagy nem létező parodontális gyulladásos környezetben hajtják végre, a VPro+ terápia hozzájárulhat a csontok feltöltődésének fokozásához a szögletes parodontális csonthibák és az alacsony fokú furkációs érintettségek gyógyulása után, és így kiderülhet. kevésbé invazív és megfizethetőbb lehetőség a periodontális csontátültetésre, az ellátás jelenlegi standardja az adott helyzetekben.

Szövetválasz a VPro+ alkalmazására gyulladásos területeken A VPro+ fogszabályozási terápia felgyorsítására és fokozására vonatkozó korábbi kutatásaiból egyértelműen kiderül, hogy a sejtszöveti válasz a gyulladásos területeken lényegében az ellenkezője annak, ami a gyulladásos területeken jelentkezik. (3) Az, hogy a válasz előnyös-e, ismét az adott alkalmazástól függ. A VPro+ terápia az orthodontikus fogmozgási erők által okozott gyulladásos területeken serkenti az oszteoklasztikus aktivitást, hogy felgyorsítsa a csont felszívódását, így a csont "puhább" lesz, és ezáltal gyorsabb fogmozgást tesz lehetővé ezeken a puhább területeken. Éppen ellenkezőleg, amikor a parodontitisről beszélünk, nagyon fontos megérteni, hogy a gyulladást először csökkenteni kell és ellenőrizni kell, hogy a szöveti válasz anabolikus legyen, ne katabolikus. Célunk a parodontális terápia során a parodontális szövetek, köztük a csont megőrzése, regenerálása és megerősítése. Tehát a VPro+ alkalmazásának kötelező prekurzor terápiája periodontitis esetén először a parodontális terápia elvégzése, valamint a krónikus gyulladás csökkentésének vagy megszüntetésének bizonyítása és dokumentálása egy újraértékelési vizsgálattal.

A vizsgálat várható eredménye Arra számítunk, hogy a VPro+ biztonságosan javítja a periodontális betegek fog körüli szöveteinek állapotát egy parodontális visszahívási programban, és ez a javítás javítja a fogak hosszú távú prognózisát.

A vizsgálat felépítése Ebbe a randomizált, egyetlen vak klinikai vizsgálatba 10-20 olyan alanyt vonnak be egy megalapozott, végzett periodontológiai programból, akiket korábban parodontális betegséggel kezeltek, és most parodontális visszahívási programban vesznek részt. Ezeket a betegeket randomizálják a két csoport között. A betegeket vizsgáló értékelő vak lesz a csoportbeosztásra, mivel a kódolást elkülönítve tartják a klinikai betegnyilvántartástól. Az alanyok azonban tisztában lesznek azzal, hogy a kezelt vagy nem kezelt kontrollcsoportba tartoznak-e.

A tanulmány konkrét céljai:

Ez a klinikai vizsgálat a következő kérdésekre keresi a választ:

1. Javul-e a VPro+ készülék által keltett rezgés (pl. csökkenti) a periodontálisan sérült fogak mobilitását periodontális betegeknél egy parodontális visszahívási programban?
2. A VPro+ készülék által keltett vibráció javítja-e a fog körüli periodontális állapotot a standard periodontális indexekkel mérve olyan parodontális betegeknél, akik parodontális visszahívási programban vesznek részt?
3. A VPro+ készülék által keltett vibráció javítja-e a szögletes csonthibák megjelenését a rutin röntgenfelvételeken (pl. a csonthiány részleges vagy teljes kitöltésének látszatát kelteni) periodontális betegeknél periodontális visszahívási programban?
4. Javul-e a VPro+ készülék által keltett rezgés (pl. növeli) a csontsűrűséget CBCT-analízissel mérve periodontális betegeknél periodontális visszahívási programban? Tanulmányi Csoportok

E konkrét cél elérése érdekében a betegeket 2 csoportra osztják:

1. csoport (kezelés) Ez a csoport minden este 5 percig használja a VPro+ készüléket 3 hónapon keresztül. 2. csoport (Kezelés nélkül) Ez a csoport kap egy ál-VPro+ eszközt, és így kontrollcsoportként fog szolgálni.

Módszerek és eljárások Ez egy randomizált, egyszeri vak klinikai vizsgálat. Az alanyok olyan betegek lesznek, akiknek a kórelőzményében kezelt fogágybetegség szerepel, és jelenleg is részt vesznek egy periodontális visszahívási programban, és megfelelnek annak egy bevett parodontológiai szakrendelésen. Az alanyokat véletlenszerűen 2 csoportba osztják. Az 1. csoport a kezelési csoport, és 3 hónapon keresztül éjszakánként 5 perc használathoz kap VPro+ készüléket. A 2. csoport a kezelés nélküli (kontroll) csoport, amely hozzáfér a hamis VPro+ eszközhöz. A pácienst arra kérik, hogy kényelmesen harapjon a VPro+-on naponta összesen 5 percig, lehetőleg közvetlenül lefekvés előtt. A megfelelést a VPro+-tól a vizsgálati alany okostelefonján található Propel alkalmazás segítségével gyűjtik össze.

Adatgyűjtés, adatelemzés és monitoring Egy kijelölt klinikai vizsgálati koordinátort a vezető kutató jelöl ki. Ehhez a tanulmányhoz a helyes klinikai gyakorlatot (GCP) vezetik be. A kijelölt személy felülvizsgálja az esetjelentési űrlapokat (CRF) teljességük szempontjából, és értékeli azokat a termékre vonatkozó panaszok, lehetséges nemkívánatos események és/vagy az orvostechnikai eszközökről szóló jelentések szempontjából a Health Canada előírásai szerint. A CRF-ből hiányzó bejegyzéseket a vizsgáló vagy a vizsgálati koordinátor figyelmébe ajánljuk javítás céljából.

Lehetséges előnyök az alany számára Hagyományos módszerekkel már kezelt parodontális betegségben és csontvesztésben szenvedő betegeknél arra számítunk, hogy a csont csontsűrűsége és mechanikai tulajdonságai növekedhetnek (pl. HFV-kezelésben részesülő betegeknél. Ez egyes fogak mobilitását csökkentheti. Ennek ellenére előfordulhat, hogy az alany semmilyen hasznot nem kap abból, hogy részt vesz ebben a kutatásban. Ez a tanulmány segíthet a jövőben azoknak, akik parodontális visszahívási programokban vesznek részt. Tantárgyak (pl. betegek), akik elvégzik a vizsgálatot, nem kell fizetni a vizsgálat során nyújtott ellátásokért. A vizsgálat befejeztével a betegek visszatérnek a normál parodontális visszahívási programjukhoz.