Vliv vysokofrekvenčních vibrací na pohyblivost parodontálních zubů

Pozadí Biostimulace tvrdých a měkkých tkání ke zlepšení nebo urychlení hojení je vzrušující oblastí výzkumu s potenciálem široké klinické aplikace v parodontologii. Vnější aplikace energie ve formě světla (např. Lasery nebo širokospektrální světlo) (1) nebo mechanické vlny (ultrazvukové nebo vysokofrekvenční vibrace) (2), (3) prokázaly účinnost při vytváření klinických změn v tvrdé a měkké tkáni, které mohou být velmi pozitivní a přínosné nebo naopak v závislosti na aplikaci a stávajících počátečních podmínkách. Podle CDC trpí středně těžkou nebo těžkou parodontitidou přibližně 47 % populace. (4) Toto chronické onemocnění je systémové onemocnění, které je zásadně spojeno s jinými zánětlivými chorobami, včetně cukrovky, artritidy, Alzheimerovy choroby a srdečních chorob (5), a proto je onemocněním, které by se nemělo brát na lehkou váhu. Vedlejším produktem onemocnění parodontu je ztráta alveolární kosti obklopující přirozený zubní kořen a také kolem zubního implantátu v případech periimplantitidy, a pokud je ponechán dostatečně daleko, může způsobit pohyblivost a případnou ztrátu zubu nebo zubní implantát. Chronický zánětlivý proces vede k destrukci tvrdých i měkkých tkání a je u vnímavého hostitele spuštěn mikrobiálním biofilmem a mineralizovaným biofilmem (tj. počet).

Tradiční a léty prověřené metody léčby parodontitidy zahrnují pečlivé mechanické čištění povrchů kořenů, aby se odstranily vyvolávající faktory, a to jak nad, tak pod linií dásní. Toto snížení nebo odstranění etiologických faktorů, které spouštějí patologickou a poškozující imunitní odpověď, je velmi účinné při snižování zánětu. Vysokofrekvenční vibrace (VPro+), pokud se používají jako doplňková terapie po tradiční léčbě parodontitidy, kdy byl chronický zánět snížen, kontrolován nebo odstraněn, má potenciál zlepšit mechanické vlastnosti kosti zvýšením hustoty kosti (3). způsob nízkorizikové, neinvazivní, samoaplikované terapie, která je pro pacienty přátelská a cenově dostupná. Zlepšení hustoty kostí se může klinicky promítnout do snížení (tj. zlepšení) pohyblivosti zubů a snížení šance na ortodontický relaps po ortodontické terapii. Dále se předpokládá, že pokud je terapie VPro+ prováděna v prostředí s nízkým nebo neexistujícím zánětem parodontu, může také přispět ke zvýšení stupně kostní výplně po zhojení angulárních periodontálních kostních defektů a postižení furkace nízkého stupně, a jak se může ukázat být méně invazivní a cenově dostupnější možností parodontální kostní transplantace, což je současný standard péče pro tyto konkrétní situace.

Tkáňová odezva na aplikaci VPro+ v oblastech zánětu Z předchozího výzkumu použití VPro+ k urychlení a posílení ortodontické terapie je zřejmé, že odezva buněčné tkáně v oblastech zánětu je v podstatě opačná než v oblastech bez zánětu. (3) Opět platí, že to, zda je odpověď přínosná, závisí na zamýšlené aplikaci. Terapie VPro+ v oblastech zánětu způsobených silami ortodontického pohybu zubů stimuluje osteoklastickou aktivitu k urychlení resorpce kosti, čímž se kost stává "měkčí" a umožňuje tak rychlejší pohyb zubů těmito měkčími oblastmi. Naopak, když uvažujeme o paradentóze, je důležité pochopit, že zánět musí být nejprve zmírněn a kontrolován, aby reakce tkáně byla anabolická, nikoli katabolická. Naším cílem v parodontologické terapii je zachování, regenerace a posílení parodontálních tkání včetně kostí. Povinnou prekurzorovou terapií k použití VPro+ v případech parodontitidy je tedy nejprve provést parodontální terapii a prokázat a zdokumentovat snížení nebo odstranění chronického zánětu prostřednictvím přehodnocovacího vyšetření.

Očekávaný výsledek této studie Očekáváme, že VPro+ bezpečně zlepší stav parodontálních tkání kolem zubů u pacientů s parodontem v programu periodontální obnovy a že toto vylepšení zlepší dlouhodobé prognózy zubů.

Návrh studie Do této randomizované, jediné slepé klinické studie bude zařazeno 10–20 subjektů ze zavedeného postgraduálního parodontologického programu, kteří byli dříve léčeni na onemocnění parodontu a nyní jsou v programu periodontálního stažení. Tito pacienti budou randomizováni do dvou skupin. Hodnotitel vyšetřující pacienty bude zaslepený vůči skupinovému přiřazení, protože kódování bude uchováváno odděleně od klinického záznamu pacienta. Subjekty si však budou vědomy toho, zda jsou v kontrolní skupině s léčbou nebo bez léčby.

Konkrétní cíle studie:

Tato klinická studie si klade za cíl odpovědět na tyto otázky:

1. Zlepší se vibrace produkované zařízením VPro+ (tj. snížit) mobilitu periodontálně poškozených zubů pro pacienty s parodontem v programu periodontálního stažení?
2. Zlepší vibrace produkované zařízením VPro+ stav parodontu kolem zubů měřený standardními periodontálními indexy u pacientů s parodontem, kteří jsou v programu stažení parodontu?
3. Zlepší vibrace produkované zařízením VPro+ vzhled úhlových kostních defektů na běžných rentgenových snímcích (tj. vyvolat vzhled částečné nebo úplné výplně kostního defektu) u periodontálních pacientů v programu periodontálního stažení?
4. Zlepší se vibrace produkované zařízením VPro+ (tj. zvýšení) kostní denzity měřené analýzou CBCT u pacientů s periodontem v programu periodontálního stažení? Studijní skupiny

K dosažení tohoto specifického cíle budou pacienti rozděleni do 2 skupin:

Skupina 1 (Léčba) Tato skupina bude používat zařízení VPro+ po dobu 5 minut každou noc po dobu 3 měsíců Skupina 2 (Žádná léčba) Této skupině bude poskytnuto falešné zařízení VPro+ a bude tedy sloužit jako kontrolní skupina.

Metody a postupy Toto je randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie. Subjekty budou pacienti s anamnézou léčeného onemocnění parodontu, kteří jsou v současné době v programu periodontální obnovy a splňují jej v zavedené specializované praxi pro parodontologii. Subjekty budou náhodně rozděleny do 2 skupin. Skupina 1 je léčebná skupina a obdrží zařízení VPro+ k použití 5 minut za noc po dobu 3 měsíců. Skupina 2 je skupina bez léčby (kontrolní), která bude mít přístup k falešnému zařízení VPro+. Pacient bude požádán, aby pohodlně kousal VPro+ celkem 5 minut denně, nejlépe těsně před spaním. Soulad bude shromažďován z VPro+ pomocí aplikace Propel na chytrém telefonu účastníků.

Sběr dat, analýza dat a monitorování Hlavní zkoušející určí určeného koordinátora klinické studie. Pro tuto studii budou zavedeny správné klinické postupy (GCP). Zmocněná osoba zkontroluje úplnost formulářů pro hlášení případů (CRF) a posoudí je z hlediska jakýchkoli stížností na produkt, potenciálních nežádoucích příhod a/nebo hlášení zdravotnických prostředků podle předpisů Health Canada. Jakékoli chybějící položky v CRF budou předloženy zkoušejícímu nebo koordinátorovi studie k opravě.

Potenciální přínosy pro subjekt U pacientů s periodontálním onemocněním a úbytkem kostní hmoty, kteří již byli léčeni tradičními metodami, předpokládáme, že se může zvýšit hustota kosti a mechanické vlastnosti kosti (tj. zlepšit) u pacientů léčených HFV. To může mít vliv na snížení pohyblivosti některých zubů. I tak nemusí mít subjekt z účasti v této výzkumné studii žádný prospěch. Tato studie může v budoucnu pomoci lidem, kteří jsou v programech periodontální obnovy. Předměty (tj. pacientů), kteří dokončí studii, nebude účtována žádná péče poskytnutá během studie. Jakmile studie skončí, pacienti se vrátí ke svému normálnímu programu periodontální obnovy.