高周波振動が歯周動性に及ぼす影響

背景 治癒を促進または促進するための硬組織および軟組織の生体刺激は、歯周病において幅広い臨床応用が期待できる興味深い研究分野です。 光の形でエネルギーを外部から適用すること (例: レーザーまたは広域スペクトル光) (1) または機械波 (超音波または高周波振動) (2),(3) は、硬組織および軟組織に非常にポジティブで有益な、またはその逆の臨床的変化をもたらす有効性を示しています。 、アプリケーションと存在する既存の初期条件に応じて。 CDC によると、人口の約 47% が中等度または重度の歯周炎に苦しんでいます。 (4) この慢性疾患は、糖尿病、関節炎、アルツハイマー病、心臓病などの他の炎症性疾患と根本的に関連する全身疾患であり (5)、軽視すべきではない疾患です。 歯周病の副産物は、自然の歯根を取り囲む歯槽骨の喪失と、インプラント周囲炎の場合の歯科インプラントの周囲の歯槽骨の喪失です。これが十分に進行すると、歯の移動や最終的な喪失を引き起こす可能性があります。歯科インプラント。 慢性炎症プロセスは、硬組織と軟組織の両方の破壊をもたらし、微生物バイオフィルムとミネラル化バイオフィルム（すなわち、 微積分）。

歯周炎を治療する伝統的で実績のある方法では、根の表面を細心の注意を払って機械的に洗浄し、歯肉線の上下の原因となる要因を取り除きます。 病的で損傷を与える免疫反応を引き起こす病因因子のこの減少または排除は、炎症の軽減に非常に効果的です. 高周波振動 (VPro+) は、慢性炎症が軽減、制御、または除去された歯周炎の従来の治療に続く補助療法として使用される場合、患者にやさしく、手頃な価格の低リスク、非侵襲的、自己適用療法の方法。 骨密度の改善は、臨床的には低下につながります（つまり、 歯の可動性を改善し、矯正治療後の歯列矯正の再発の可能性を減らします。 さらに、歯周炎症が少ない、または存在しない環境で実施された場合、VPro+ 治療は角状歯周骨欠損および低悪性度分岐病変の治癒後の骨充填度の向上にも寄与する可能性があると仮定されています。歯周骨移植手術に対する低侵襲で手頃な価格のオプションであり、これらの特定の状況に対する現在の標準治療です。

炎症領域での VPro+ アプリケーションへの組織応答 歯列矯正治療を加速および強化するための VPro+ の使用に関する以前の研究から、炎症領域での細胞組織応答は、炎症のない領域で発生する反応とは本質的に反対であることが明らかです。 (3) 繰り返しになりますが、応答が有益であるかどうかは、目前の意図したアプリケーションによって異なります。 歯列矯正による歯の移動力によって引き起こされる炎症領域での VPro+ 治療は、破骨細胞の活動を刺激して骨の再吸収を促進し、骨を「より柔らかく」して、これらのより柔らかい領域を通してより迅速な歯の移動を可能にします。 反対に、歯周炎を考える場合、組織の反応が異化作用ではなく同化作用になるように、まず炎症を抑えて制御する必要があることを理解することが重要です。 私たちの歯周治療の目標は、骨を含む歯周組織を維持、再生、強化することです。 そのため、歯周炎の場合に VPro+ を使用する前に必須の治療法は、最初に歯周治療を行い、再評価検査によって慢性炎症の軽減または除去を実証および記録することです。

本研究の期待される成果 VPro+ は、歯周リコール プログラムにおいて、歯周病患者の歯の周囲の歯周組織の状態を安全に改善し、この改善が歯の長期予後を改善することを期待しています。

研究デザイン この無作為単盲検臨床試験は、確立された大学院歯周病学プログラムから、以前に歯周病の治療を受け、現在は歯周リコール プログラムに参加している 10 ～ 20 人の被験者から登録されます。 これらの患者は、2 つのグループ間で無作為に割り付けられます。 患者を検査する評価者は、コーディングが臨床患者記録とは別に保持されるため、グループの割り当てを知らされません。 しかしながら、対象者は、自分が治療グループに属しているか無治療対照グループに属しているかを認識している。

研究の具体的な目的:

この臨床試験は、次の疑問に答えることを目的としています。

1. VPro+ デバイスによって生成される振動は改善されますか (つまり、 歯周リコールプログラムにおける歯周病患者の歯周病に侵された歯の可動性を軽減しますか?
2. VPro+ デバイスによって生成される振動は、歯周リコール プログラムに参加している歯周病患者の標準的な歯周指標によって測定される歯の周りの歯周状態を改善しますか?
3. VPro+ デバイスによって生成される振動は、通常の X 線写真での角度のある骨欠損の外観を改善しますか (つまり、 歯周リコールプログラムで歯周病患者に骨欠損の部分的または完全な充填の外観を与えますか?
4. VPro+ デバイスによって生成される振動は改善されますか (つまり、 歯周リコールプログラムで歯周病患者のCBCT分析によって測定された骨密度を増加させますか? 研究会

この特定の目的に対処するために、患者は 2 つのグループに分けられます。

グループ 1 (治療) このグループは、VPro+ デバイスを毎晩 5 分間、3 か月間使用します。

方法と手順 これはランダム化された単一盲検の臨床試験です。 被験者は、確立された歯周専門診療所の歯周リコールプログラムに現在参加しており、これに準拠している、治療された歯周病の病歴を持つ患者になります。 被験者は2つのグループ間で無作為に割り付けられます。 グループ 1 は治療グループで、VPro+ デバイスを受け取り、1 泊 5 分間、3 か月間使用します。 グループ 2 は、偽の VPro+ デバイスにアクセスできる無処理 (コントロール) グループです。 患者は、できれば就寝直前に、1 日あたり合計 5 分間、VPro+ を快適に噛むように求められます。 コンプライアンスは、被験者のスマートフォンで Propel アプリケーションを使用して VPro+ から収集されます。

データ収集、データ分析およびモニタリング 指定された臨床試験コーディネーターは、治験責任医師によって割り当てられます。 この研究では、Good Clinical Practices (GCP) が実装されます。 被指名者は、ケース レポート フォーム (CRF) の完全性を確認し、カナダ保健省の規制に従って、製品の苦情、潜在的な有害事象、および/または医療機器レポートについて評価します。 CRF に記入漏れがある場合は、治験責任医師または治験コーディネーターに修正を依頼します。

対象者にとっての潜在的な利点 従来の方法ですでに治療されている歯周病と骨量減少症の患者では、骨密度と骨の機械的特性が増加する可能性があると予想されます (つまり、 HFV 治療を受けている患者で）。 これにより、一部の歯の可動性が低下する可能性があります。 それでも、被験者はこの調査研究に参加しても何の利益も得られない可能性があります。 この研究は、歯周リコール プログラムに参加している将来の人々に役立つ可能性があります。 被験者（つまり 研究を完了した患者) は、研究中に提供されたケアに対して請求されることはありません。 研究が終了すると、患者は通常の歯周リコール プログラムに戻ります。