Efeito da Vibração de Alta Frequência na Mobilidade Dentária Periodontal

Antecedentes A bioestimulação de tecidos duros e moles para melhorar ou acelerar a cicatrização é uma área interessante de investigação com potencial para ter ampla aplicação clínica em periodontia. A aplicação externa de energia na forma de luz (p. Lasers ou luz de amplo espectro) (1) ou ondas mecânicas (vibração ultrassônica ou de alta frequência) (2),(3) demonstraram eficácia na criação de alterações clínicas em tecidos duros e moles que podem ser muito positivas e benéficas ou o contrário , dependendo da aplicação e das condições iniciais existentes. De acordo com o CDC, aproximadamente 47% da população sofre de periodontite moderada ou grave. (4) Esta doença crônica é uma doença sistêmica que está fundamentalmente ligada a outras doenças inflamatórias, incluindo diabetes, artrite, mal de Alzheimer e doenças cardíacas(5) e é, portanto, uma doença que não deve ser menosprezada. Um subproduto da doença periodontal é a perda do osso alveolar ao redor da raiz do dente natural, bem como ao redor do implante dentário em casos de peri-implantite e, se for permitido prosseguir o suficiente, pode causar mobilidade e eventual perda do dente ou implante dentário. O processo inflamatório crônico resulta na destruição de tecidos duros e moles e é desencadeado no hospedeiro suscetível por biofilme microbiano e biofilme mineralizado (i.e. cálculo).

Os métodos tradicionais e comprovados de tratamento da periodontite envolvem uma limpeza mecânica meticulosa das superfícies radiculares para remover os fatores causadores, tanto acima quanto abaixo da linha da gengiva. Essa redução ou eliminação dos fatores etiológicos que desencadeiam a resposta imune patológica e prejudicial é muito eficaz na redução da inflamação. A vibração de alta frequência (VPro+), quando usada como terapia adjuvante após o tratamento tradicional para periodontite, em que a inflamação crônica foi reduzida, controlada ou eliminada, tem o potencial de melhorar as propriedades mecânicas do osso, aumentando a densidade óssea (3) ao forma de uma terapia auto-aplicada de baixo risco, não invasiva, amigável ao paciente e acessível. A melhora na densidade óssea pode se traduzir clinicamente em redução (ou seja, melhora) da mobilidade dentária e diminuindo a chance de recidiva ortodôntica após o tratamento ortodôntico. É ainda hipotetizado que, se conduzido em um ambiente de inflamação periodontal baixa ou inexistente, a terapia VPro+ também pode contribuir para aumentar o grau de preenchimento ósseo após a cicatrização de defeitos ósseos periodontais angulares e envolvimentos de furca de baixo grau e, portanto, pode resultar ser uma opção menos invasiva e mais acessível para a cirurgia de enxerto ósseo periodontal, o padrão atual de atendimento para essas situações particulares.

Resposta tecidual à aplicação de VPro+ em áreas de inflamação Fica claro a partir de pesquisas anteriores sobre o uso do VPro+ para acelerar e aprimorar a terapia ortodôntica que a resposta do tecido celular em áreas de inflamação é essencialmente oposta àquela que ocorre em áreas sem inflamação. (3) Novamente, se a resposta é benéfica depende da aplicação pretendida em questão. A terapia VPro+ em áreas de inflamação causada por forças ortodônticas de movimentação dentária estimula a atividade osteoclástica para acelerar a reabsorção óssea, tornando o osso "mais macio" e, assim, permitindo um movimento dentário mais rápido nessas áreas mais macias. Pelo contrário, ao considerar a periodontite, é fundamental entender que a inflamação deve primeiro ser reduzida e controlada para que a resposta do tecido seja anabólica, não catabólica. Nosso objetivo na terapia periodontal é preservar, regenerar e fortalecer os tecidos periodontais, incluindo o osso. Portanto, uma terapia precursora obrigatória para o uso do VPro+ em casos de periodontite é primeiro realizar a terapia periodontal e demonstrar e documentar uma redução ou eliminação da inflamação crônica por meio de um exame de reavaliação.

Resultado esperado deste estudo Esperamos que o VPro+ melhore com segurança a condição dos tecidos periodontais ao redor dos dentes em pacientes periodontais em um programa de avaliação periodontal e que esse aprimoramento melhore os prognósticos de longo prazo dos dentes.

Desenho do estudo Este ensaio clínico randomizado, simples-cego incluirá de 10 a 20 indivíduos de um programa de periodontologia de pós-graduação estabelecido que já foi tratado para doença periodontal e agora está em um programa de avaliação periodontal. Esses pacientes serão randomizados entre os dois grupos. O avaliador que examina os pacientes será cegado para a atribuição do grupo, pois a codificação será mantida separada do prontuário clínico do paciente. Os sujeitos, no entanto, saberão se estão no grupo de controle de tratamento ou sem tratamento.

Objetivos específicos do estudo:

Este ensaio clínico visa responder a estas perguntas:

1. A vibração produzida pelo dispositivo VPro+ melhorará (ou seja, diminuir) a mobilidade de dentes comprometidos periodontalmente para pacientes periodontais em um programa de avaliação periodontal?
2. A vibração produzida pelo dispositivo VPro+ melhorará a condição periodontal ao redor dos dentes conforme medido pelos índices periodontais padrão em pacientes periodontais que estão em um programa de avaliação periodontal?
3. A vibração produzida pelo dispositivo VPro+ melhorará a aparência de defeitos ósseos angulares em radiografias de rotina (ou seja, dar a aparência de preenchimento parcial ou completo do defeito ósseo) em pacientes periodontais em um programa de avaliação periodontal?
4. A vibração produzida pelo dispositivo VPro+ melhorará (ou seja, aumentar) a densidade óssea medida pela análise CBCT em pacientes periodontais em um programa de avaliação periodontal? Grupos de estudo

Para atender a esse objetivo específico, os pacientes serão divididos em 2 grupos:

Grupo 1 (tratamento) Este grupo usará o dispositivo VPro+ por 5 minutos todas as noites durante 3 meses Grupo 2 (sem tratamento) Este grupo receberá um dispositivo VPro+ falso e, portanto, servirá como grupo de controle.

Métodos e procedimentos Trata-se de um ensaio clínico randomizado, simples-cego. Os sujeitos serão pacientes com histórico de doença periodontal tratada que estão atualmente em conformidade com um programa de avaliação periodontal em uma prática de especialidade periodontal estabelecida. Os indivíduos serão randomizados entre 2 grupos. O grupo 1 é o grupo de tratamento e receberá o aparelho VPro+ para usar 5 minutos por noite durante 3 meses. O Grupo 2 é o grupo sem tratamento (controle) que terá acesso ao dispositivo VPro+ falso. O paciente será solicitado a morder confortavelmente o VPro+ por um total de 5 minutos por dia, de preferência antes de dormir. A conformidade será coletada do VPro+ usando o aplicativo Propel no smartphone dos participantes.

Coleta de dados, análise de dados e monitoramento Um coordenador de estudo clínico designado será designado pelo Pesquisador Principal. Boas Práticas Clínicas (BPC) serão implementadas para este estudo. O designado revisará os Formulários de Relato de Caso (CRF) para ver se estão completos e os avaliará quanto a quaisquer reclamações de produtos, possíveis eventos adversos e/ou relatórios de dispositivos médicos de acordo com os regulamentos da Health Canada. Quaisquer entradas ausentes nos CRFs serão levadas à atenção do Investigador ou do coordenador do estudo para correção.

Benefícios potenciais para o paciente Em pacientes com doença periodontal e perda óssea que já foram tratados por métodos tradicionais, antecipamos que a densidade óssea e as propriedades mecânicas do osso podem aumentar (ou seja, melhorar) em pacientes recebendo terapia para HFV. Isso pode ter o efeito de diminuir a mobilidade de alguns dos dentes. Mesmo assim, o sujeito pode não obter nenhum benefício por estar neste estudo de pesquisa. Este estudo pode ajudar as pessoas no futuro que estão em programas de avaliação periodontal. Sujeitos (ou seja, pacientes) que concluírem o estudo não serão cobrados por nenhum dos cuidados prestados durante o estudo. Assim que o estudo terminar, os pacientes retornarão ao seu programa de avaliação periodontal normal.