Effet des vibrations à haute fréquence sur la mobilité des dents parodontales

Contexte La biostimulation des tissus durs et mous pour améliorer ou accélérer la cicatrisation est un domaine de recherche passionnant avec le potentiel d'avoir une large application clinique en parodontie. L'application externe d'énergie sous forme de lumière (par ex. Les lasers ou la lumière à large spectre) (1) ou les ondes mécaniques (ultrasons ou vibrations à haute fréquence) (2), (3) ont montré leur efficacité à créer des changements cliniques dans les tissus durs et mous qui peuvent être très positifs et bénéfiques ou le contraire , en fonction de l'application et des conditions initiales existantes présentes. Selon le CDC, environ 47 % de la population souffre de parodontite modérée ou sévère. (4) Cette maladie chronique est une maladie systémique qui est fondamentalement liée à d'autres maladies inflammatoires, notamment le diabète, l'arthrite, la maladie d'Alzheimer et les maladies cardiaques(5) et est donc une maladie qui ne doit pas être prise à la légère. Un sous-produit de la maladie parodontale est la perte de l'os alvéolaire entourant la racine naturelle de la dent ainsi qu'autour de l'implant dentaire en cas de péri-implantite, et si on le laisse aller assez loin, il peut entraîner la mobilité et éventuellement la perte de la dent ou implant dentaire. Le processus inflammatoire chronique entraîne la destruction des tissus durs et mous et est déclenché chez l'hôte sensible par le biofilm microbien et le biofilm minéralisé (c.-à-d. calcul).

Les méthodes traditionnelles et éprouvées de traitement de la parodontite impliquent un nettoyage mécanique méticuleux des surfaces radiculaires pour éliminer les facteurs responsables, à la fois au-dessus et au-dessous de la ligne des gencives. Cette réduction ou élimination des facteurs étiologiques qui déclenchent la réponse immunitaire pathologique et dommageable est très efficace pour réduire l'inflammation. Les vibrations à haute fréquence (VPro+), lorsqu'elles sont utilisées comme traitement d'appoint après un traitement traditionnel de la parodontite dans lequel l'inflammation chronique a été réduite, contrôlée ou éliminée, ont le potentiel d'améliorer les propriétés mécaniques de l'os en augmentant la densité osseuse (3) en moyen d'une thérapie à faible risque, non invasive, auto-appliquée, conviviale pour le patient et abordable. L'amélioration de la densité osseuse peut se traduire cliniquement par une diminution (c.-à-d. amélioration) de la mobilité dentaire et la diminution du risque de rechute orthodontique après un traitement orthodontique. Il est en outre émis l'hypothèse que, si elle est menée dans un environnement d'inflammation parodontale faible ou inexistante, la thérapie VPro + peut également contribuer à améliorer le degré de remplissage osseux après la guérison des défauts osseux parodontaux angulaires et des atteintes de furcation de bas grade, et ainsi peut s'avérer être une option moins invasive et plus abordable pour la chirurgie de greffe osseuse parodontale, la norme de soins actuelle pour ces situations particulières.

Réponse des tissus à l'application de VPro+ dans les zones d'inflammation Il ressort clairement des recherches antérieures sur l'utilisation du VPro+ pour accélérer et améliorer la thérapie orthodontique que la réponse des tissus cellulaires dans les zones d'inflammation est essentiellement l'opposé de celle qui se produit dans les zones sans inflammation. (3) Encore une fois, si la réponse est bénéfique dépend de l'application prévue à portée de main. La thérapie VPro+ dans les zones d'inflammation causées par les forces de mouvement orthodontique des dents stimule l'activité ostéoclastique pour accélérer la résorption de l'os, rendant l'os "plus mou" et permettant ainsi un mouvement dentaire plus rapide à travers ces zones plus molles. Au contraire, lorsque l'on considère la parodontite, il est essentiel de comprendre que l'inflammation doit d'abord être réduite et contrôlée afin que la réponse tissulaire soit anabolique et non catabolique. Notre objectif en thérapie parodontale est de préserver, régénérer et renforcer les tissus parodontaux, y compris l'os. Ainsi, une thérapie préalable obligatoire à l'utilisation du VPro+ dans les cas de parodontite consiste à effectuer d'abord une thérapie parodontale et à démontrer et documenter une réduction ou une élimination de l'inflammation chronique au moyen d'un examen de réévaluation.

Résultat attendu de cette étude Nous prévoyons que VPro+ améliorera en toute sécurité l'état des tissus parodontaux autour des dents chez les patients parodontaux dans un programme de rappel parodontal et que cette amélioration améliorera les pronostics à long terme des dents.

Conception de l'étude Cet essai clinique randomisé en simple aveugle recrutera de 10 à 20 sujets d'un programme de parodontologie diplômé établi qui ont déjà été traités pour une maladie parodontale et qui sont maintenant dans un programme de rappel parodontal. Ces patients seront randomisés entre les deux groupes. L'évaluateur examinant les patients ne sera pas informé de l'attribution du groupe car le codage sera séparé du dossier clinique du patient. Les sujets, cependant, sauront s'ils font partie du groupe de traitement ou du groupe témoin sans traitement.

Objectifs spécifiques de l'étude :

Cet essai clinique vise à répondre à ces questions :

1. Les vibrations produites par l'appareil VPro+ vont-elles s'améliorer (c'est-à-dire diminuer) la mobilité des dents parodontales compromises pour les patients parodontaux dans un programme de rappel parodontal ?
2. La vibration produite par l'appareil VPro+ améliorera-t-elle l'état parodontal autour des dents tel que mesuré par les indices parodontaux standard chez les patients parodontaux qui sont dans un programme de rappel parodontal ?
3. La vibration produite par le dispositif VPro+ améliorera-t-elle l'apparence des défauts osseux angulaires sur les radiographies de routine (c.-à-d. donner l'apparence d'un comblement partiel ou complet du défaut osseux) chez des patients parodontaux dans le cadre d'un programme de rappel parodontal ?
4. Les vibrations produites par l'appareil VPro+ vont-elles s'améliorer (c'est-à-dire augmenter) la densité osseuse mesurée par analyse CBCT chez des patients parodontaux dans le cadre d'un programme de rappel parodontal ? Groupes d'étude

Pour répondre à cet objectif spécifique, le patient sera divisé en 2 groupes :

Groupe 1 (Traitement) Ce groupe utilisera l'appareil VPro+ pendant 5 minutes chaque nuit pendant 3 mois Groupe 2 (Aucun traitement) Ce groupe recevra un appareil VPro+ factice et servira donc de groupe témoin.

Méthodes et procédures Il s'agit d'un essai clinique randomisé en simple aveugle. Les sujets seront des patients ayant des antécédents de maladie parodontale traitée qui participent actuellement et se conforment à un programme de rappel parodontal dans une pratique spécialisée en parodontie établie. Les sujets seront randomisés entre 2 groupes. Le groupe 1 est le groupe de traitement et recevra l'appareil VPro+ à utiliser 5 minutes par nuit pendant 3 mois. Le groupe 2 est le groupe sans traitement (témoin) qui aura accès au faux dispositif VPro+. Le patient sera invité à mordre confortablement sur VPro+ pendant un total de 5 minutes par jour, de préférence juste avant le coucher. La conformité sera collectée à partir du VPro+ à l'aide de l'application Propel sur le smartphone des sujets.

Collecte de données, analyse de données et suivi Un coordinateur d'étude clinique désigné sera désigné par l'investigateur principal. Les bonnes pratiques cliniques (BPC) seront mises en œuvre pour cette étude. La personne désignée examinera les formulaires de rapport de cas (CRF) pour s'assurer qu'ils sont complets et les évaluera pour toute plainte concernant un produit, les événements indésirables potentiels et/ou les rapports sur les dispositifs médicaux conformément aux règlements de Santé Canada. Toute entrée manquante dans les CRF sera portée à l'attention de l'investigateur ou du coordinateur de l'étude pour correction.

Bénéfices potentiels pour le sujet Chez les patients atteints de maladie parodontale et de perte osseuse qui ont déjà été traités par des méthodes traditionnelles, nous prévoyons que la densité osseuse et les propriétés mécaniques de l'os peuvent augmenter (c. améliorer) chez les patients recevant un traitement VHF. Cela peut avoir pour effet de réduire la mobilité de certaines dents. Même ainsi, le sujet peut ne tirer aucun avantage de sa participation à cette étude de recherche. Cette étude pourrait aider à l'avenir les personnes qui participent à des programmes de rappel parodontal. Sujets (c'est-à-dire patients) qui terminent l'étude ne seront pas facturés pour les soins prodigués pendant l'étude. Une fois l'étude terminée, les patients reprendront leur programme normal de rappel parodontal.