Efecto de la vibración de alta frecuencia en la movilidad dental periodontal

Antecedentes La bioestimulación de tejidos duros y blandos para mejorar o acelerar la cicatrización es un área de investigación apasionante con el potencial de tener una amplia aplicación clínica en periodoncia. La aplicación externa de energía en forma de luz (p. Láseres o luz de amplio espectro) (1) u ondas mecánicas (ultrasonidos o vibración de alta frecuencia) (2), (3) ha demostrado eficacia en la creación de cambios clínicos en tejidos duros y blandos que pueden ser muy positivos y beneficiosos o al contrario , dependiendo de la aplicación y de las condiciones iniciales existentes presentes. Según los CDC, aproximadamente el 47% de la población sufre de periodontitis moderada o severa. (4) Esta enfermedad crónica es una enfermedad sistémica que está fundamentalmente conectada con otras enfermedades inflamatorias, como la diabetes, la artritis, la enfermedad de Alzheimer y las enfermedades del corazón(5) y, por lo tanto, es una enfermedad que no debe tomarse a la ligera. Un subproducto de la enfermedad periodontal es la pérdida del hueso alveolar que rodea la raíz del diente natural, así como alrededor del implante dental en casos de periimplantitis, y si se permite que avance lo suficiente, puede causar movilidad y la eventual pérdida del diente o implante dental. El proceso inflamatorio crónico da como resultado la destrucción de los tejidos duros y blandos y se desencadena en el huésped susceptible por la biopelícula microbiana y la biopelícula mineralizada (es decir, cálculo).

Los métodos tradicionales y probados para el tratamiento de la periodontitis implican una limpieza mecánica meticulosa de las superficies radiculares para eliminar los factores causantes, tanto por encima como por debajo de la línea de las encías. Esta reducción o eliminación de los factores etiológicos que desencadenan la respuesta inmunitaria patológica y dañina es muy eficaz para reducir la inflamación. La vibración de alta frecuencia (VPro+), cuando se usa como terapia complementaria después del tratamiento tradicional para la periodontitis en el que la inflamación crónica se ha reducido, controlado o eliminado, tiene el potencial de mejorar las propiedades mecánicas del hueso al aumentar la densidad ósea (3) por forma de una terapia autoaplicada, no invasiva y de bajo riesgo que es fácil de usar para el paciente y asequible. La mejora en la densidad ósea puede traducirse clínicamente en una reducción (es decir, mejora) de la movilidad de los dientes y la disminución de la posibilidad de recaída de ortodoncia después de la terapia de ortodoncia. Además, se plantea la hipótesis de que, si se lleva a cabo en un entorno de inflamación periodontal baja o inexistente, la terapia VPro+ también puede contribuir a mejorar el grado de relleno óseo después de la curación de defectos óseos periodontales angulares y compromisos de furca de bajo grado, y como así puede resultar ser una opción menos invasiva y más asequible a la cirugía de injerto óseo periodontal, el estándar actual de atención para esas situaciones particulares.

Respuesta del tejido a la aplicación de VPro+ en áreas inflamadas Está claro, a partir de investigaciones anteriores sobre el uso de VPro+ para acelerar y mejorar la terapia de ortodoncia, que la respuesta del tejido celular en áreas inflamadas es esencialmente opuesta a la que ocurre en áreas sin inflamación. (3) Una vez más, si la respuesta es beneficiosa depende de la aplicación prevista en cuestión. La terapia VPro+ en áreas de inflamación causada por las fuerzas de movimiento dental de ortodoncia estimula la actividad osteoclástica para acelerar la reabsorción del hueso, lo que hace que el hueso sea "más suave" y, por lo tanto, permite un movimiento dental más rápido a través de estas áreas más blandas. Por el contrario, al considerar la periodontitis, es fundamental comprender que primero se debe reducir y controlar la inflamación para que la respuesta del tejido sea anabólica, no catabólica. Nuestro objetivo en la terapia periodontal es preservar, regenerar y fortalecer los tejidos periodontales, incluido el hueso. Por lo tanto, una terapia precursora obligatoria para usar el VPro+ en casos de periodontitis es realizar primero una terapia periodontal y demostrar y documentar una reducción o eliminación de la inflamación crónica por medio de un examen de reevaluación.

Resultado esperado de este estudio Esperamos que VPro+ mejore de manera segura la condición de los tejidos periodontales alrededor de los dientes en pacientes periodontales en un programa de revisión periodontal y que esta mejora mejore los pronósticos a largo plazo de los dientes.

Diseño del estudio Este ensayo clínico aleatorizado, simple ciego reclutará de 10 a 20 sujetos de un programa de periodoncia de posgrado establecido que hayan sido tratados previamente por enfermedad periodontal y ahora están en un programa de revisión periodontal. Estos pacientes serán aleatorizados entre los dos grupos. El evaluador que examine a los pacientes no conocerá la asignación del grupo ya que la codificación se mantendrá separada del registro clínico del paciente. Los sujetos, sin embargo, sabrán si están en el grupo de control con tratamiento o sin tratamiento.

Objetivos específicos del estudio:

Este ensayo clínico tiene como objetivo responder a estas preguntas:

1. ¿Mejorará la vibración producida por el dispositivo VPro+ (es decir, disminuir) la movilidad de dientes periodontalmente comprometidos para pacientes periodontales en un programa de recuperación periodontal?
2. ¿La vibración producida por el dispositivo VPro+ mejorará la condición periodontal alrededor de los dientes según lo medido por los índices periodontales estándar en pacientes periodontales que están en un programa de revisión periodontal?
3. ¿La vibración producida por el dispositivo VPro+ mejorará la apariencia de los defectos óseos angulares en las radiografías de rutina (es decir, dar la apariencia de relleno parcial o completo del defecto óseo) en pacientes periodontales en un programa de recuperación periodontal?
4. ¿Mejorará la vibración producida por el dispositivo VPro+ (es decir, aumentar) la densidad ósea medida por análisis CBCT en pacientes periodontales en un programa de recuperación periodontal? Grupos de Estudio

Para abordar este objetivo específico, el paciente se dividirá en 2 grupos:

Grupo 1 (Tratamiento) Este grupo utilizará el dispositivo VPro+ durante 5 minutos todas las noches durante 3 meses Grupo 2 (Sin tratamiento) Este grupo recibirá un dispositivo VPro+ simulado y, por lo tanto, servirá como grupo de control.

Métodos y procedimientos Este es un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego. Los sujetos serán pacientes con antecedentes de enfermedad periodontal tratada que actualmente están en un programa de revisión periodontal en una práctica de especialidad periodontal establecida y cumplen con este. Los sujetos serán aleatorizados entre 2 grupos. El grupo 1 es el grupo de tratamiento y recibirá el dispositivo VPro+ para usar 5 minutos por noche durante 3 meses. El grupo 2 es el grupo sin tratamiento (control) que tendrá acceso al dispositivo Sham VPro+. Se le pedirá al paciente que muerda cómodamente VPro+ durante un total de 5 minutos al día, preferiblemente justo antes de acostarse. El cumplimiento se recopilará desde el VPro+ utilizando la aplicación Propel en el teléfono inteligente de los sujetos.

Recopilación de datos, análisis de datos y seguimiento El investigador principal asignará un coordinador de estudio clínico designado. Se implementarán Buenas Prácticas Clínicas (BPC) para este estudio. La persona designada revisará los Formularios de informe de casos (CRF) para verificar que estén completos y los evaluará en busca de quejas de productos, eventos adversos potenciales y/o informes de dispositivos médicos según las regulaciones de Health Canada. Cualquier entrada que falte en los CRF se comunicará al investigador o al coordinador del estudio para su corrección.

Beneficios potenciales para el sujeto En pacientes con enfermedad periodontal y pérdida ósea que ya han sido tratados con métodos tradicionales, anticipamos que la densidad ósea y las propiedades mecánicas del hueso pueden aumentar (es decir, mejorar) en pacientes que reciben tratamiento con HFV. Esto puede tener el efecto de disminuir la movilidad de algunos de los dientes. Aun así, es posible que el sujeto no obtenga ningún beneficio por participar en este estudio de investigación. Este estudio puede ayudar en el futuro a las personas que están en programas de recuperación periodontal. materias (es decir, pacientes) que completen el estudio no se les cobrará por la atención brindada durante el estudio. Una vez finalizado el estudio, los pacientes volverán a su programa normal de revisión periodontal.