Effect van hoogfrequente trillingen op parodontale tandmobiliteit

Achtergrond Biostimulatie van hard en zacht weefsel om de genezing te bevorderen of te versnellen is een spannend onderzoeksgebied met het potentieel om brede klinische toepassing te vinden in de parodontologie. De externe toepassing van energie in de vorm van licht (bijv. Lasers of breedspectrumlicht) (1) of mechanische golven (ultrasone trillingen of hoogfrequente trillingen) (2),(3) zijn effectief gebleken bij het creëren van klinische veranderingen in hard en zacht weefsel die zeer positief en heilzaam kunnen zijn of juist het tegenovergestelde , afhankelijk van de toepassing en de aanwezige beginvoorwaarden. Volgens de CDC lijdt ongeveer 47% van de bevolking aan matige of ernstige parodontitis. (4) Deze chronische ziekte is een systemische ziekte die fundamenteel verband houdt met andere ontstekingsziekten, waaronder diabetes, artritis, de ziekte van Alzheimer en hartaandoeningen(5) en is daarom een ​​ziekte die niet licht moet worden opgevat. Een bijproduct van parodontitis is het verlies van het alveolaire bot rond de natuurlijke tandwortel en rond het tandheelkundig implantaat in het geval van peri-implantitis. tandheelkundig implantaat. Het chronische ontstekingsproces resulteert in de vernietiging van zowel harde als zachte weefsels en wordt in de vatbare gastheer getriggerd door microbiële biofilm en gemineraliseerde biofilm (d.w.z. rekenen).

Traditionele en beproefde methoden voor de behandeling van parodontitis omvatten een zorgvuldige mechanische reiniging van de worteloppervlakken om de veroorzakende factoren te verwijderen, zowel boven als onder de tandvleesrand. Deze vermindering of eliminatie van de etiologische factoren die de pathologische en schadelijke immuunrespons veroorzaken, is zeer effectief in het verminderen van ontstekingen. High-Frequency Vibration (VPro+), indien gebruikt als aanvullende therapie na traditionele behandeling van parodontitis waarbij de chronische ontsteking is verlaagd, gecontroleerd of geëlimineerd, heeft het potentieel om de mechanische eigenschappen van het bot te verbeteren door de botdichtheid te verhogen (3) door manier van een laag-risico, niet-invasieve, zelf toegepaste therapie die patiëntvriendelijk en betaalbaar is. Verbetering van de botdichtheid kan zich klinisch vertalen in een verlaging (d.w.z. verbetering) van tandmobiliteit en vermindering van de kans op orthodontische terugval na orthodontische therapie. Verder wordt verondersteld dat VPro+-therapie, indien uitgevoerd in een omgeving met weinig of niet-bestaande parodontale ontsteking, ook kan bijdragen aan het verbeteren van de mate van botvulling na genezing van hoekige parodontale botdefecten en laaggradige furcatiebetrokkenheid. om een ​​minder invasieve en meer betaalbare optie te zijn voor parodontale bottransplantatie, de huidige zorgstandaard voor die specifieke situaties.

Weefselrespons op VPro+ Toepassing in ontstekingsgebieden Uit eerder onderzoek naar het gebruik van de VPro+ om orthodontische therapie te versnellen en verbeteren is duidelijk dat de cellulaire weefselrespons in ontstekingsgebieden in wezen het tegenovergestelde is van die in gebieden zonder ontsteking. (3) Nogmaals, of de respons gunstig is, hangt af van de beoogde toepassing. VPro+-therapie in ontstekingsgebieden veroorzaakt door orthodontische tandbewegingskrachten stimuleert de osteoclastische activiteit om de botresorptie te versnellen, waardoor het bot "zachter" wordt en daardoor een snellere tandbeweging door deze zachtere gebieden mogelijk wordt. Integendeel, bij het overwegen van parodontitis is het van cruciaal belang om te begrijpen dat de ontsteking eerst moet worden verlaagd en gecontroleerd, zodat de weefselreactie anabool is en niet katabool. Ons doel bij parodontale therapie is het behouden, regenereren en versterken van het parodontale weefsel, inclusief het bot. Een verplichte voorafgaande therapie voor het gebruik van de VPro+ in gevallen van parodontitis is dus om eerst parodontale therapie uit te voeren en een vermindering of eliminatie van chronische ontsteking aan te tonen en te documenteren door middel van een herbeoordelingsonderzoek.

Verwacht resultaat van dit onderzoek We verwachten dat VPro+ op een veilige manier de conditie van het parodontale weefsel rond de tanden zal verbeteren bij parodontale patiënten in een parodontaal recall-programma en dat deze verbetering de langetermijnprognoses van de tanden zal verbeteren.

Onderzoeksopzet Deze gerandomiseerde, enkelblinde klinische studie zal 10 tot 20 proefpersonen uit een gevestigd parodontologisch programma voor afgestudeerden inschrijven die eerder zijn behandeld voor parodontitis en nu in een parodontaal recall-programma zitten. Deze patiënten worden gerandomiseerd tussen de twee groepen. De beoordelaar die de patiënten onderzoekt, is blind voor de groepsopdracht, aangezien de codering gescheiden wordt gehouden van het klinische patiëntendossier. De proefpersonen zullen zich er echter van bewust zijn of ze in de controlegroep met of zonder behandeling zitten.

Specifieke doelstellingen van de studie:

Deze klinische studie heeft tot doel deze vragen te beantwoorden:

1. Zal de trilling geproduceerd door het VPro+ apparaat verbeteren (d.w.z. verminderen) de mobiliteit van parodontaal gecompromitteerde tanden voor parodontale patiënten in een parodontaal recall-programma?
2. Zal de trilling die door het VPro+-apparaat wordt geproduceerd, de parodontale conditie rond de tanden verbeteren, zoals gemeten door de standaard parodontale indices bij parodontale patiënten die in een parodontaal recall-programma zitten?
3. Zal de trilling die door het VPro+-apparaat wordt geproduceerd, de zichtbaarheid van hoekige botdefecten op routinematige röntgenfoto's (d.w.z. de schijn geven van gedeeltelijke of volledige vulling van het botdefect) bij parodontale patiënten in een parodontaal recall-programma?
4. Zal de trilling geproduceerd door het VPro+ apparaat verbeteren (d.w.z. toename) de botdichtheid zoals gemeten door CBCT-analyse bij parodontale patiënten in een parodontaal recall-programma? Studie groepen

Om dit specifieke doel aan te pakken, wordt de patiënt in 2 groepen verdeeld:

Groep 1 (Behandeling) Deze groep gebruikt gedurende 3 maanden elke nacht 5 minuten het VPro+-apparaat. Groep 2 (Geen behandeling) Deze groep krijgt een schijn-VPro+-apparaat en fungeert daarmee als controlegroep.

Methoden en procedures Dit is een gerandomiseerde, enkelblinde klinische studie. De proefpersonen zullen patiënten zijn met een voorgeschiedenis van behandelde parodontitis die momenteel in een parodontaal terugroepprogramma zitten en hieraan voldoen in een gevestigde parodontale gespecialiseerde praktijk. De proefpersonen worden gerandomiseerd over 2 groepen. Groep 1 is de behandelingsgroep en krijgt het VPro+ apparaat om gedurende 3 maanden 5 minuten per nacht te gebruiken. Groep 2 is de groep die geen behandeling krijgt (controlegroep) die toegang krijgt tot het nep-VPro+-apparaat. Patiënt wordt gevraagd om comfortabel op VPro+ te bijten gedurende in totaal 5 minuten per dag, bij voorkeur vlak voor het slapen gaan. Naleving wordt verzameld van de VPro+ met behulp van de Propel-applicatie op de smartphone van de proefpersonen.

Gegevensverzameling, gegevensanalyse en monitoring Een aangewezen coördinator van de klinische studie zal worden aangesteld door de hoofdonderzoeker. Voor deze studie zullen Good Clinical Practices (GCP) worden geïmplementeerd. De aangewezen persoon beoordeelt de Case Report Forms (CRF) op volledigheid en beoordeelt ze op productklachten, mogelijke bijwerkingen en/of rapporten over medische hulpmiddelen volgens de voorschriften van Health Canada. Eventuele ontbrekende vermeldingen in de CRF's zullen ter correctie onder de aandacht van de onderzoeker of studiecoördinator worden gebracht.

Potentiële voordelen voor de patiënt Bij patiënten met parodontitis en botverlies die al met traditionele methoden zijn behandeld, verwachten we dat de botdichtheid en mechanische eigenschappen van het bot kunnen toenemen (d.w.z. verbeteren) bij patiënten die HFV-therapie krijgen. Dit kan tot gevolg hebben dat de beweeglijkheid van sommige tanden afneemt. Toch heeft de proefpersoon mogelijk geen enkel voordeel van deelname aan dit onderzoek. Deze studie kan in de toekomst mensen helpen die parodontale recall-programma's volgen. Onderwerpen (d.w.z. patiënten) die het onderzoek voltooien, worden geen kosten in rekening gebracht voor de zorg die tijdens het onderzoek wordt geleverd. Zodra de studie voorbij is, gaan patiënten terug naar hun normale parodontale recall-programma.