Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telko tasapaino- ja kävelykuntoutus MS-tautia sairastaville

sunnuntai 11. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Anas Radi Hassan Alashram

Telkon vaikutukset tasapainoon ja kävelyyn multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Yhteensä 27 potilasta, joilla oli MS (Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pisteet 5,5 tai vähemmän), jaettiin satunnaisesti joko Telkon ja tavanomaisen fysioterapian (CPT) koeryhmään (n=14) tai CPT-kontrolliryhmään (n). =13). Kaikki potilaat saivat 15 minuutin CPT:tä kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Koeryhmän potilaat saivat 15 minuuttia Telkoa jokaisen CPT-istunnon lopussa. Käytetyt tulosmittaukset olivat Berg Balance Scale (BBS), 6 minuutin kävelytesti (6MWT) ja Timed Up and Go (TUG) -arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat otettiin mukaan tähän tutkimukseen, joilla oli vahvistettu MS-diagnoosi, yli 20-vuotiaita aikuisia ja Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä oli 5,5 tai vähemmän. Poissulkemiskriteereinä olivat kaikki neurologiset tai ortopediset häiriöt, jotka vaikuttivat potilaiden motoriseen toimintaan (esim. aivohalvaus, murtumat), vakavat kognitiiviset häiriöt ja spastisuus yli 4 MAS:n perusteella.

Potilaat jaettiin satunnaisesti joko alaraajojen suljetun kineettisen ketjun harjoittelun (Telko) ja konventionaalisen fysioterapian (CPT) koeryhmään tai pelkän CPT:n kontrolliryhmään. Permutoitua lohkojen satunnaistamista käytettiin lohkokoolla 4, ja hoitomääräys piilotettiin suljetuilla kirjekuorilla. Satunnaistussekvenssi luotiin käyttämällä tilastoanalyysiohjelmistoa, MedCalc-versiota.

Perinteinen fysioterapia (CPT) Kaikille potilaille tehtiin noin 15 minuutin CPT-istuntoja 3 päivää viikossa 4 viikon ajan. CPT-interventio-ohjelma koostui suljetuista kineettisistä ketjuharjoituksista (kyykky, lonkkasilta, syöksy ja varpaat seisominen), 3 sarjaa, jokaisessa 10 toistoa ja kävelyharjoittelu (kävely eteenpäin, taaksepäin, jalkakäytävä ja esteiden välillä). Lyhyitä taukoja (1-5 minuuttia) järjestettiin potilaan sietokyvystä riippuen. Ennen hoitoa ammattitaitoiselle fysioterapeutille opastettiin hoidon kesto, tiheys ja sisältö.

Alaraajojen suljetun kineettisen ketjun koulutus Koeryhmän potilaat saivat lisäksi alaraajojen suljetun kineettisen ketjun harjoittelua Telko-laitteella. Osallistujat harjoittelevat Telkolla 15 minuuttia kohtalaista vastusta käyttäen 3 päivää viikossa 4 viikon ajan.

Tulosmittaukset Molempien ryhmien osallistujat arvioitiin kliinisesti lähtötilanteessa, hoitoviikon 4 lopussa ja 4 viikon seurannassa yhden interventiolle sokean arvioijan toimesta. Jokaiselta osallistujalta kerättiin demografisia tietoja, mukaan lukien ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), MS-tautien sukuhistoria ja EDSS-pisteet. Osallistujat arvioitiin käyttämällä 6 minuutin kävelytestiä (6-MWT), Berg Balance Scalea (BBS) ja Timed-Up and Go (TUG).

6-MWT:tä käytettiin MS-tautia sairastavien ihmisten toimintakyvyn arvioimiseen (Goldman et al., 2008). Se mittaa potilaan 6 minuutissa kulkeman matkan (Goldman et al., 2008). Se on hyvä kardiorespiratorisen kestävyyden ennustaja MS-potilailla (Goldman et al., 2008). MS-tautipotilaiden 6-MWT on osoittanut hyvää luotettavuutta (ICC = 0,96-0,98) ja hyvä erotteleva validiteetti (Bartels et al., 2012; De Groot & Takken, 2011). MS-tautipotilaiden 6-MWT on osoittanut hyvän luotettavuuden (ICC = 0,96-0,98) ja hyvä validiteetti (Bartels et al., 2012; De Groot & Takken, 2011). Testi toteutettiin American Thoracic Societyn (ATS) antamien ohjeiden mukaisesti (ATS Statement, 2002). Kaksi keppiä asetettiin 30 metrin päähän toisistaan. Ennen testiä ja välittömästi sen jälkeen syke ja happisaturaatio dokumentoitiin pulssioksimetrillä. Osallistuja pystyi suorittamaan 6-MWT ilman lepotaukoa. Kävelynopeus näytettiin metreinä minuutissa jakamalla 6-MWT:n kokonaismatka 6 minuutilla.

Tasapaino arvioitiin käyttämällä BBS:ää. Sillä on erinomainen luotettavuus (ICC = 0,986) MS-potilailla (Cattaneo et al., 2007). Tämä asteikko sisältää 14 kohtaa, jotka ohjaavat potilaita suorittamaan arkielämään liittyviä tehtäviä eri vaikeusasteilla. Pistemäärä nolla tarkoittaa kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää, ja pistemäärä 4 ilmaisee kykyä suorittaa tehtävä itsenäisesti. Lopulliset kokonaispisteet vaihtelevat 0-56. Alle 45 kokonaispistemäärä tarkoittaa tasapainon heikkenemistä (Berg, 1989; Zwick et al., 2000).

TUG on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan yksilön liikkuvuutta ja joka vaatii staattista ja dynaamista tasapainoa (Kear et al., 2017). Sillä on erinomainen luotettavuus (ICC = 0,98) MS-potilailla (Valet et al., 2019). Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousi tuolilta, kävelee 3 metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. Testin aikana henkilön odotetaan käyttävän tavallisia jalkineita ja käyttävän kaikkia normaalisti tarvitsemiaan liikkumisen apuvälineitä. Enintään 10 sekunnin pisteet osoittavat normaalia liikkuvuutta, 11–20 sekuntia ovat vammaisten normaalirajojen sisällä ja yli 20 sekuntia viittaa siihen, että henkilö tarvitsee apua ulkona ja ehdottaa lisätutkimuksia ja -toimenpiteitä (Kear et al., 2017). 30 sekuntia tai enemmän pisteitä, joiden perusteella henkilö voi olla taipuvainen kaatumaan (José Gonçalves et al., 2015).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Amman, Jordania, 11199
        • Isra University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeliskleroosi
  • Yli 20-vuotias
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä on yhtä suuri tai pienempi kuin 5,5.

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset tai ortopediset häiriöt (esim. aivohalvaus, murtumat)
  • Vakavat kognitiiviset häiriöt
  • Spastisuus yli 4 MAS:n perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telko plus perinteinen fysioterapia (CPT)
Kaikki potilaat saivat 15 minuutin CPT:tä kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Koeryhmän potilaat saivat 15 minuuttia Telkoa jokaisen CPT-istunnon lopussa.
Kaikille potilaille tehtiin noin 15 minuutin CPT-istuntoja 3 päivää viikossa 4 viikon ajan. CPT-interventio-ohjelma koostui suljetuista kineettisistä ketjuharjoituksista (kyykky, lonkkasilta, syöksy ja varpaat seisominen), 3 sarjaa, jokaisessa 10 toistoa ja kävelyharjoittelu (kävely eteenpäin, taaksepäin, jalkakäytävä ja esteiden välillä). Lyhyitä taukoja (1-5 minuuttia) järjestettiin potilaan sietokyvystä riippuen. Ennen hoitoa ammattitaitoiselle fysioterapeutille opastettiin hoidon kesto, tiheys ja sisältö. Koeryhmän potilaat saivat lisäksi alaraajojen suljetun kineettisen ketjun harjoittelua Telko-laitteella. Osallistujat harjoittelevat Telkolla 15 minuuttia kohtalaista vastusta käyttäen 3 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Muut nimet:
  • perinteinen fysioterapia
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Kaikki potilaat saivat 15 minuutin CPT:tä kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Kaikille potilaille tehtiin noin 15 minuutin CPT-istuntoja 3 päivää viikossa 4 viikon ajan. CPT-interventio-ohjelma koostui suljetuista kineettisistä ketjuharjoituksista (kyykky, lonkkasilta, syöksy ja varpaat seisominen), 3 sarjaa, jokaisessa 10 toistoa ja kävelyharjoittelu (kävely eteenpäin, taaksepäin, jalkakäytävä ja esteiden välillä). Lyhyitä taukoja (1-5 minuuttia) järjestettiin potilaan sietokyvystä riippuen. Ennen hoitoa ammattitaitoiselle fysioterapeutille opastettiin hoidon kesto, tiheys ja sisältö. Koeryhmän potilaat saivat lisäksi alaraajojen suljetun kineettisen ketjun harjoittelua Telko-laitteella. Osallistujat harjoittelevat Telkolla 15 minuuttia kohtalaista vastusta käyttäen 3 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Muut nimet:
  • perinteinen fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti (6-MWT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 minuutin kävelytestistä 4 viikon kohdalla
6-MWT:tä käytettiin MS-tautia sairastavien ihmisten toimintakyvyn arvioimiseen (Goldman et al., 2008). Se mittaa potilaan 6 minuutissa kulkeman matkan (Goldman et al., 2008). Se on hyvä kardiorespiratorisen kestävyyden ennustaja MS-potilailla (Goldman et al., 2008). MS-tautipotilaiden 6-MWT on osoittanut hyvää luotettavuutta (ICC = 0,96-0,98) ja hyvä erotteleva validiteetti (Bartels et al., 2012; De Groot & Takken, 2011). MS-tautipotilaiden 6-MWT on osoittanut hyvän luotettavuuden (ICC = 0,96-0,98) ja hyvä validiteetti (Bartels et al., 2012; De Groot & Takken, 2011). Testi toteutettiin American Thoracic Societyn (ATS) antamien ohjeiden mukaisesti (ATS Statement, 2002). Kaksi keppiä asetettiin 30 metrin päähän toisistaan. Ennen testiä ja välittömästi sen jälkeen syke ja happisaturaatio dokumentoitiin pulssioksimetrillä. Osallistuja pystyi suorittamaan 6-MWT ilman lepotaukoa.
Muutos lähtötilanteesta 6 minuutin kävelytestistä 4 viikon kohdalla
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason BBS:stä 4 viikon kohdalla
Tasapaino arvioitiin käyttämällä BBS:ää. Sillä on erinomainen luotettavuus (ICC = 0,986) MS-potilailla (Cattaneo et al., 2007). Tämä asteikko sisältää 14 kohtaa, jotka ohjaavat potilaita suorittamaan arkielämään liittyviä tehtäviä eri vaikeusasteilla. Pistemäärä nolla tarkoittaa kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää, ja pistemäärä 4 ilmaisee kykyä suorittaa tehtävä itsenäisesti. Lopulliset kokonaispisteet vaihtelevat 0-56. Alle 45 kokonaispistemäärä tarkoittaa tasapainon heikkenemistä (Berg, 1989; Zwick et al., 2000).
Muutos lähtötason BBS:stä 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta TUG 4 viikon kohdalla
TUG on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan yksilön liikkuvuutta ja joka vaatii staattista ja dynaamista tasapainoa (Kear et al., 2017). Sillä on erinomainen luotettavuus (ICC = 0,98) MS-potilailla (Valet et al., 2019). Se käyttää aikaa, jonka henkilö nousi tuolilta, kävelee 3 metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. Testin aikana henkilön odotetaan käyttävän tavallisia jalkineita ja käyttävän kaikkia normaalisti tarvitsemiaan liikkumisen apuvälineitä. Enintään 10 sekunnin pisteet osoittavat normaalia liikkuvuutta, 11–20 sekuntia ovat vammaisten normaalirajojen sisällä ja yli 20 sekuntia viittaa siihen, että henkilö tarvitsee apua ulkona ja ehdottaa lisätutkimuksia ja -toimenpiteitä (Kear et al., 2017). 30 sekuntia tai enemmän pisteitä, joiden perusteella henkilö voi olla taipuvainen kaatumaan (José Gonçalves et al., 2015).
Muutos lähtötilanteesta TUG 4 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Elvira Padua, PhD, Universita Telematica San Raffaele Roma Srl

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa