Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-jooga ja seksuaalinen toiminta

keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Rui Yan, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Mindfulness-joogan vaikutus rintasyövästä selviytyneiden seksuaaliseen toimintaan

Naispuoliset rintasyövästä selviytyneet, joilla oli seksuaalinen toimintahäiriö, jaettiin satunnaisesti mindfulness-joogan interventioryhmään ja kontrolliryhmään, ja tutkijoiden tavoitteena oli arvioida mindfulness-joogan vaikutuksia rintasyövästä selviytyneiden seksuaaliseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Zhengzhou, Kiina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ikä 18-65 vuotta; diagnosoitu primaarinen rintasyöpä (vaiheet: T1-T4, N0-N1, M0); henkilöt, jotka ovat saaneet päätökseen leikkauksen, kemoterapian ja sädehoidon (lukuun ottamatta immunoterapiaa ja endokriinistä hoitoa); ilman kognitiivista heikkenemistä; diagnosoitu seksuaalinen toimintahäiriö.

Poissulkemiskriteerit:

ilman seksuaalista kokemusta; raskauden tai imetyksen aikana; henkilöt, joilla on vakavia kognitiivisia tai psykiatrisia ongelmia (eli masennusta, alkoholiriippuvuutta tai psykoottisia häiriöitä); lukutaidottomia henkilöitä, joilla on kuulohäiriö tai kommunikaatiovaikeuksia; henkilöt, joilla on muuntyyppisiä kasvaimia tai muita vakavia akuutteja tai kroonisia sairauksia ilmoittautumisajankohtana; henkilöt osallistuvat samanaikaiseen lääketieteelliseen tai ei-lääketieteelliseen hoitoon, joka kohdistuu seksuaalisiin ongelmiin; yksilöt osallistuvat samanaikaiseen psykoterapiaan; henkilöt, joilla on kokemusta mindfulnessista tai joogasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä: Mindfulness-jooga
8 viikon strukturoitu mindfulness-joogaohjelma
Käyttäytyminen: mindfulness jooga
Jokainen mindfulness-jooga-tunti kestää 90 minuuttia ja se toteutetaan ryhmämuodossa kerran viikossa. Jokainen istunto sisältää hengitysharjoituksen (10 min), mindfulness-meditaation ja kehon skannauksen (20 min) sekä joogaharjoituksen (60 min).
EI_INTERVENTIA: Jonotuslistan ohjausryhmä
tarjosivat 8 viikon strukturoidun mindfulness-joogan tutkimuksen päätyttyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seksuaalisesta toiminnasta
Aikaikkuna: 4 viikkoa (T1), 8 viikkoa (T2), kolme kuukautta (T3) ja kuusi kuukautta (T4) 8 viikon toimenpiteen jälkeen
Sexual Activity Questionnairen (SAQ) pistemäärän muutos. SAQ koostuu 10 kohdasta ja kolmesta ala-asteikosta. Korkeampi mielihyvän tai epämukavuuden ala-asteikko osoitti korkeampaa nautinnon tai epämukavuuden tasoa, ja tottumus on yksittäinen kohta (0 "tavallista vähemmän seksuaalista aktiivisuutta" - 3 "paljon enemmän seksuaalista aktiivisuutta kuin tavallisesti").
4 viikkoa (T1), 8 viikkoa (T2), kolme kuukautta (T3) ja kuusi kuukautta (T4) 8 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos naisten seksuaalisen toiminnan indeksistä
Aikaikkuna: 4 viikkoa (T1), 8 viikkoa (T2), kolme kuukautta (T3) ja kuusi kuukautta (T4) 8 viikon toimenpiteen jälkeen
Naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) pistemäärän muutos. FSFI koostuu 19 osasta, jotka käsittävät kuusi seksuaalisen toiminnan aluetta (halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-36. Korkeampi pistemäärä vastaa parempaa seksuaalista toimintaa.
4 viikkoa (T1), 8 viikkoa (T2), kolme kuukautta (T3) ja kuusi kuukautta (T4) 8 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos seksuaalisesta ahdistuksesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa (T1), 8 viikkoa (T2), kolme kuukautta (T3) ja kuusi kuukautta (T4) 8 viikon toimenpiteen jälkeen
The Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R) muutos. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–48, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa seksuaalista ahdistusta.
4 viikkoa (T1), 8 viikkoa (T2), kolme kuukautta (T3) ja kuusi kuukautta (T4) 8 viikon toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta kehon kuvasta
Aikaikkuna: 4 viikkoa (T1), 8 viikkoa (T2), kolme kuukautta (T3) ja kuusi kuukautta (T4) 8 viikon toimenpiteen jälkeen
Käytetään Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatu-rintasyöpämoduulin (EORTC-QLQ-BR23) kehonkuvan alaskaalaa (BIS). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4–16, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kehonkuvaa.
4 viikkoa (T1), 8 viikkoa (T2), kolme kuukautta (T3) ja kuusi kuukautta (T4) 8 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos ahdistuksesta ja masennuksesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa (T1), 8 viikkoa (T2), kolme kuukautta (T3) ja kuusi kuukautta (T4) 8 viikon toimenpiteen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS) käytetään. Korkeampi HADS-D (vaihtelee 0-21) tai HADS-A (vaihtelee 0-21) vastaa vakavampaa psyykkistä kärsimystä.
4 viikkoa (T1), 8 viikkoa (T2), kolme kuukautta (T3) ja kuusi kuukautta (T4) 8 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos vaihdevuosien oireista
Aikaikkuna: 4 viikkoa (T1), 8 viikkoa (T2), kolme kuukautta (T3) ja kuusi kuukautta (T4) 8 viikon toimenpiteen jälkeen
Käytetään endokriinisten oireiden alaasteikkoa (ESS) syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin endokriinisesta alaasteesta (FACT-B ES). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-72. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän vaihdevuosioireita
4 viikkoa (T1), 8 viikkoa (T2), kolme kuukautta (T3) ja kuusi kuukautta (T4) 8 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos väsymyksestä
Aikaikkuna: 4 viikkoa (T1), 8 viikkoa (T2), kolme kuukautta (T3) ja kuusi kuukautta (T4) 8 viikon toimenpiteen jälkeen
Käytetään lyhyt väsymyskartoitus (BFI). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-90. Korkeammat pisteet BFI:ssä osoittavat suurempaa itse ilmoittamaa väsymystä.
4 viikkoa (T1), 8 viikkoa (T2), kolme kuukautta (T3) ja kuusi kuukautta (T4) 8 viikon toimenpiteen jälkeen
Vaihda lepotilasta
Aikaikkuna: 4 viikkoa (T1), 8 viikkoa (T2), kolme kuukautta (T3) ja kuusi kuukautta (T4) 8 viikon toimenpiteen jälkeen
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytetään. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan unen laatuun.
4 viikkoa (T1), 8 viikkoa (T2), kolme kuukautta (T3) ja kuusi kuukautta (T4) 8 viikon toimenpiteen jälkeen
Muutos elämänlaadusta (QOL)
Aikaikkuna: 4 viikkoa (T1), 8 viikkoa (T2), kolme kuukautta (T3) ja kuusi kuukautta (T4) 8 viikon toimenpiteen jälkeen
Käytössä on Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn Core30 (EORTC QLQ-C30) yksinkertaistettu kiinalainen V3.0 versio. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat oireet ja taloudelliset asteikot osoittavat vakavampia oireita.
4 viikkoa (T1), 8 viikkoa (T2), kolme kuukautta (T3) ja kuusi kuukautta (T4) 8 viikon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTR20220630

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa