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마음챙김 요가와 성기능

2022년 7월 13일 업데이트: Rui Yan, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

마음챙김 요가가 유방암 생존자의 성기능에 미치는 영향

성기능 장애가 있는 여성 유방암 생존자를 무작위로 마음챙김 요가 중재군과 대조군으로 나누고 연구자들은 마음챙김 요가가 유방암 생존자의 성기능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Zhengzhou, 중국, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

18-65세; 원발성 유방암 진단(병기: T1-T4, N0-N1, M0); 수술, 화학 요법 및 방사선 요법(면역 요법 및 내분비 요법 제외)을 완료한 개인; 인지 장애 없이; 성기능 장애 진단을 받았습니다.

제외 기준:

성적 경험이 없는 경우 임신 또는 수유 중; 심각한 인지 또는 정신과적 문제(예: 우울증, 알코올 의존 또는 정신병적 장애)가 있는 개인 문맹, 청각 장애 또는 의사 소통 장애가 있는 개인; 등록 시점에 다른 유형의 종양 또는 기타 심각한 급성 또는 만성 질환이 있는 개인; 개인은 성적인 문제를 대상으로 동시 치료 또는 비의료 치료에 참여합니다. 개인은 동시 정신 요법에 참여합니다. 마음챙김 또는 요가 경험이 있는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹: 마음챙김 요가
8주간의 구조화된 마음챙김 요가 프로그램
행동: 마음챙김 요가
각 마음챙김 요가 세션은 90분 동안 진행되며 주 1회 그룹 형식으로 진행됩니다. 각 세션에는 호흡 운동(10분), 마음챙김 명상 및 바디 스캔(20분), 요가 연습(60분)이 포함됩니다.
NO_INTERVENTION: 대기자 통제 그룹
연구 완료 후 8주간 구조화된 마음챙김 요가 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성행위로 인한 변화
기간: 4주(T1), 8주(T2), 8주 개입 완료 후 3개월(T3) 및 6개월(T4)
SAQ(Sexual Activity Questionnaire)의 점수 변화. SAQ는 10문항과 3개의 하위 척도로 구성되어 있습니다. 쾌감 또는 불편감 하위척도 점수가 높을수록 쾌감 또는 불편감이 높은 것을 의미하며, 습관은 단일 항목(0 '평소보다 성행위가 적다' ~ 3 '평소보다 성행위가 훨씬 많다')이다.
4주(T1), 8주(T2), 8주 개입 완료 후 3개월(T3) 및 6개월(T4)
여성 성기능 지수의 변화
기간: 4주(T1), 8주(T2), 8주 개입 완료 후 3개월(T3) 및 6개월(T4)
여성 성기능 지수(FSFI)의 점수 변화. FSFI는 성기능의 6개 영역(욕망, 각성, 윤활, 오르가즘, 만족, 통증)을 포함하는 19개 항목으로 구성됩니다. 총 점수 범위는 0에서 36까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 성적 기능에 해당합니다.
4주(T1), 8주(T2), 8주 개입 완료 후 3개월(T3) 및 6개월(T4)
성적 고통에서 변화
기간: 4주(T1), 8주(T2), 8주 개입 완료 후 3개월(T3) 및 6개월(T4)
The Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R)의 변화. 총점의 범위는 0에서 48까지이며 점수가 높을수록 성적 고통의 정도가 높은 것을 의미한다.
4주(T1), 8주(T2), 8주 개입 완료 후 3개월(T3) 및 6개월(T4)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바디 이미지에서 변경
기간: 4주(T1), 8주(T2), 8주 개입 완료 후 3개월(T3) 및 6개월(T4)
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구의 삶의 질-유방암 모듈(EORTC-QLQ-BR23)의 신체 이미지 하위 척도(BIS)가 사용됩니다. 총점의 범위는 4점에서 16점까지이며 점수가 높을수록 신체 이미지가 높은 것을 의미한다.
4주(T1), 8주(T2), 8주 개입 완료 후 3개월(T3) 및 6개월(T4)
불안과 우울증의 변화
기간: 4주(T1), 8주(T2), 8주 개입 완료 후 3개월(T3) 및 6개월(T4)
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)가 사용됩니다. HADS-D(0-21 범위) 또는 HADS-A(0-21 범위) 점수가 높을수록 더 심각한 심리적 고통에 해당합니다.
4주(T1), 8주(T2), 8주 개입 완료 후 3개월(T3) 및 6개월(T4)
갱년기 증상의 변화
기간: 4주(T1), 8주(T2), 8주 개입 완료 후 3개월(T3) 및 6개월(T4)
암 치료-유방 기능 평가를 위한 내분비 하위 척도(FACT-B ES)의 내분비 증상 하위 척도(ESS)가 사용됩니다. 총 점수 범위는 0에서 72까지입니다. 점수가 높을수록 갱년기 증상이 적음을 나타냅니다.
4주(T1), 8주(T2), 8주 개입 완료 후 3개월(T3) 및 6개월(T4)
피로로부터의 변화
기간: 4주(T1), 8주(T2), 8주 개입 완료 후 3개월(T3) 및 6개월(T4)
BFI(간단한 피로도)가 사용됩니다. 총 점수 범위는 0에서 90까지입니다. BFI 점수가 높을수록 스스로 보고한 피로 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
4주(T1), 8주(T2), 8주 개입 완료 후 3개월(T3) 및 6개월(T4)
수면의 질에서 변경
기간: 4주(T1), 8주(T2), 8주 개입 완료 후 3개월(T3) 및 6개월(T4)
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)가 사용됩니다. 총 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
4주(T1), 8주(T2), 8주 개입 완료 후 3개월(T3) 및 6개월(T4)
삶의 질(QOL)로부터의 변화
기간: 4주(T1), 8주(T2), 8주 개입 완료 후 3개월(T3) 및 6개월(T4)
유럽 ​​암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지-Core30(EORTC QLQ-C30) 간체 중국어 V3.0 버전이 사용됩니다. 총 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 증상 및 재정 척도의 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
4주(T1), 8주(T2), 8주 개입 완료 후 3개월(T3) 및 6개월(T4)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTR20220630

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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