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Achtsamkeitsyoga und sexuelles Funktionieren

13. Juli 2022 aktualisiert von: Rui Yan, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Die Wirkung von Achtsamkeitsyoga auf die sexuelle Funktion von Brustkrebsüberlebenden

Weibliche Brustkrebsüberlebende mit sexueller Dysfunktion wurden nach dem Zufallsprinzip in eine Achtsamkeitsyoga-Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt, und die Forscher wollten die Auswirkungen von Achtsamkeitsyoga auf die sexuelle Funktion bei Brustkrebsüberlebenden bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Zhengzhou, China, 450052
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou university
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 18-65 Jahre; diagnostiziert mit primärem Brustkrebs (Stadien: T1-T4, N0-N1, M0); Personen, die eine Operation, Chemotherapie und Strahlentherapie (mit Ausnahme von Immuntherapie und endokriner Therapie) abgeschlossen haben; ohne kognitive Beeinträchtigung; mit sexueller Dysfunktion diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

ohne sexuelle Erfahrung; in der Schwangerschaft oder Stillzeit; Personen mit schwerwiegenden kognitiven oder psychiatrischen Problemen (z. B. Depressionen, Alkoholabhängigkeit oder psychotischen Störungen); Analphabeten, Hörgeschädigte oder Kommunikationsschwierigkeiten; Personen mit anderen Arten von Tumoren oder anderen schweren akuten oder chronischen Erkrankungen zum Zeitpunkt der Einschreibung; Einzelpersonen nehmen an einer gleichzeitigen medizinischen Behandlung oder nichtmedizinischen Behandlung teil, die auf sexuelle Probleme abzielt; Personen nehmen an einer begleitenden Psychotherapie teil; Personen mit Erfahrung in Achtsamkeit oder Yoga.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe: Achtsamkeitsyoga
ein 8-wöchiges strukturiertes Achtsamkeits-Yoga-Programm
Verhalten: Achtsamkeits-Yoga
Jede Achtsamkeitsyoga-Sitzung dauert 90 Minuten und wird einmal pro Woche im Gruppenformat durchgeführt. Jede Sitzung beinhaltet Atemübungen (10 min), Achtsamkeitsmeditation und Körperscan (20 min) sowie Yogapraxis (60 min).
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe Warteliste
boten nach Abschluss des Studiums das 8-wöchige strukturierte Achtsamkeitsyoga an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von sexueller Aktivität
Zeitfenster: 4 Wochen (T1), 8 Wochen (T2); drei Monate (T3) und sechs Monate (T4) nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Die Änderung der Punktzahl des Sexual Activity Questionnaire (SAQ). Der SAQ besteht aus 10 Items und drei Subskalen. Ein höherer Wert auf der Subskala für Freude oder Unbehagen weist auf ein höheres Maß an Freude oder Unbehagen hin, und die Gewohnheit ist ein einzelnes Element (0 „weniger sexuelle Aktivität als gewöhnlich“ bis 3 „viel mehr sexuelle Aktivität als gewöhnlich“).
4 Wochen (T1), 8 Wochen (T2); drei Monate (T3) und sechs Monate (T4) nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Änderung vom weiblichen Sexualfunktionsindex
Zeitfenster: 4 Wochen (T1), 8 Wochen (T2); drei Monate (T3) und sechs Monate (T4) nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Die Score-Änderung des Female Sexual Function Index (FSFI). FSFI besteht aus 19 Items, die sechs Bereiche der sexuellen Funktion umfassen (Verlangen, Erregung, Schmierung, Orgasmus, Befriedigung und Schmerz). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 36. Eine höhere Punktzahl entspricht einer besseren sexuellen Funktion.
4 Wochen (T1), 8 Wochen (T2); drei Monate (T3) und sechs Monate (T4) nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Wechsel von Sexueller Not
Zeitfenster: 4 Wochen (T1), 8 Wochen (T2); drei Monate (T3) und sechs Monate (T4) nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Die Änderung der Revised Female Sexual Distress Scale (FSDS-R). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 48, und eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an sexueller Belastung hin.
4 Wochen (T1), 8 Wochen (T2); drei Monate (T3) und sechs Monate (T4) nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie vom Körperbild
Zeitfenster: 4 Wochen (T1), 8 Wochen (T2); drei Monate (T3) und sechs Monate (T4) nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Body Image Subscale (BIS) des European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life-Breast Cancer Module (EORTC-QLQ-BR23) wird verwendet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 4 bis 16, und eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Körperbild hin.
4 Wochen (T1), 8 Wochen (T2); drei Monate (T3) und sechs Monate (T4) nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Wechsel von Angst und Depression
Zeitfenster: 4 Wochen (T1), 8 Wochen (T2); drei Monate (T3) und sechs Monate (T4) nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wird verwendet. Höhere HADS-D (reicht von 0-21) oder HADS-A (reicht von 0-21) Scores entsprechen einer ernsthafteren psychischen Belastung
4 Wochen (T1), 8 Wochen (T2); drei Monate (T3) und sechs Monate (T4) nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Wechsel von Wechseljahrsbeschwerden
Zeitfenster: 4 Wochen (T1), 8 Wochen (T2); drei Monate (T3) und sechs Monate (T4) nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Die Endocrine Symptom Subscale (ESS) der Endocrine Subscale for The Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B ES) wird verwendet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 72. Eine höhere Punktzahl weist auf weniger Wechseljahresbeschwerden hin
4 Wochen (T1), 8 Wochen (T2); drei Monate (T3) und sechs Monate (T4) nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Wechsel von Müdigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen (T1), 8 Wochen (T2); drei Monate (T3) und sechs Monate (T4) nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Es wird das Brief Fatigue Inventory (BFI) verwendet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 90. Höhere Werte auf dem BFI weisen auf eine stärkere selbstberichtete Ermüdung hin.
4 Wochen (T1), 8 Wochen (T2); drei Monate (T3) und sechs Monate (T4) nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Wechseln Sie von Schlafqualität
Zeitfenster: 4 Wochen (T1), 8 Wochen (T2); drei Monate (T3) und sechs Monate (T4) nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wird verwendet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
4 Wochen (T1), 8 Wochen (T2); drei Monate (T3) und sechs Monate (T4) nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Veränderung von Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: 4 Wochen (T1), 8 Wochen (T2); drei Monate (T3) und sechs Monate (T4) nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Es wird die vereinfachte chinesische V3.0-Version des European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core30 (EORTC QLQ-C30) verwendet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100. Höhere Werte der Symptom- und Finanzskalen weisen auf schwerere Symptome hin.
4 Wochen (T1), 8 Wochen (T2); drei Monate (T3) und sechs Monate (T4) nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. August 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTR20220630

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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