Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga uważności i funkcjonowanie seksualne

13 lipca 2022 zaktualizowane przez: Rui Yan, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Wpływ jogi uważności na funkcjonowanie seksualne osób, które przeżyły raka piersi

Kobiety, które przeżyły raka piersi z dysfunkcjami seksualnymi, zostały losowo podzielone na grupę interwencyjną jogi uważności i grupę kontrolną, a badacze mieli na celu ocenę wpływu jogi uważności na funkcje seksualne u osób, które przeżyły raka piersi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Zhengzhou, Chiny, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

wiek 18-65 lat; zdiagnozowano pierwotnego raka piersi (stadia: T1-T4, N0-N1, M0); osoby, które przeszły operację, chemioterapię i radioterapię (z wyjątkiem immunoterapii i terapii hormonalnej); bez zaburzeń poznawczych; zdiagnozowano dysfunkcje seksualne.

Kryteria wyłączenia:

bez doświadczenia seksualnego; w ciąży lub laktacji; osoby z poważnymi problemami poznawczymi lub psychiatrycznymi (tj. depresja, uzależnienie od alkoholu lub zaburzenia psychotyczne); osoby niepiśmienne, z zaburzeniami słuchu lub trudnościami w porozumiewaniu się; osoby z innym rodzajem nowotworów lub innymi poważnymi ostrymi lub przewlekłymi chorobami w momencie rejestracji; osoby uczestniczą w równoczesnym leczeniu medycznym lub leczeniu niemedycznym ukierunkowanym na problemy seksualne; osoby uczestniczą w psychoterapii równoległej; osoby z doświadczeniem w uważności lub jodze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna: joga uważności
8-tygodniowy ustrukturyzowany program jogi uważności
Behawioralne: joga uważności
Każda sesja jogi uważności będzie trwała 90 minut i będzie prowadzona w formie grupowej raz w tygodniu. Każda sesja obejmuje ćwiczenia oddechowe (10 min), medytację uważności i skanowanie ciała (20 min) oraz praktykę jogi (60 min).
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna listy oczekujących
zapewnił im 8-tygodniową ustrukturyzowaną jogę uważności po ukończeniu badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie (T1), 8 tygodni (T2); trzy miesiące (T3) i sześć miesięcy (T4) po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Zmiana wyniku Kwestionariusza Aktywności Seksualnej (SAQ). Kwestionariusz SAQ składa się z 10 pozycji i trzech podskal. Wyższy wynik w podskali przyjemności lub dyskomfortu wskazywał na wyższy poziom przyjemności lub dyskomfortu, a nawyk jest pojedynczą pozycją (0 „mniejsza aktywność seksualna niż zwykle” do 3 „znacznie większa aktywność seksualna niż zwykle”).
4 tygodnie (T1), 8 tygodni (T2); trzy miesiące (T3) i sześć miesięcy (T4) po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Zmiana ze wskaźnika funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: 4 tygodnie (T1), 8 tygodni (T2); trzy miesiące (T3) i sześć miesięcy (T4) po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Zmiana wyniku Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI). FSFI składa się z 19 pozycji obejmujących sześć domen funkcji seksualnych (pożądanie, podniecenie, lubrykacja, orgazm, satysfakcja i ból). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 36. Wyższy wynik odpowiada lepszemu funkcjonowaniu seksualnemu.
4 tygodnie (T1), 8 tygodni (T2); trzy miesiące (T3) i sześć miesięcy (T4) po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Zmiana z dystresu seksualnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie (T1), 8 tygodni (T2); trzy miesiące (T3) i sześć miesięcy (T4) po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Zmiana skorygowanej skali dystresu seksualnego kobiet (FSDS-R). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 48, a wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu seksualnego.
4 tygodnie (T1), 8 tygodni (T2); trzy miesiące (T3) i sześć miesięcy (T4) po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z obrazu ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie (T1), 8 tygodni (T2); trzy miesiące (T3) i sześć miesięcy (T4) po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Wykorzystana zostanie podskala obrazu ciała (BIS) Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów Moduł Jakości Życia w Raku Piersi (EORTC-QLQ-BR23). Sumaryczny wynik mieści się w przedziale od 4 do 16, a wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom obrazu własnego ciała.
4 tygodnie (T1), 8 tygodni (T2); trzy miesiące (T3) i sześć miesięcy (T4) po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Zmiana z lęku i depresji
Ramy czasowe: 4 tygodnie (T1), 8 tygodni (T2); trzy miesiące (T3) i sześć miesięcy (T4) po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Zastosowana zostanie Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS). Wyższy wynik HADS-D (zakres od 0-21) lub HADS-A (zakres 0-21) odpowiada poważniejszemu stresowi psychicznemu
4 tygodnie (T1), 8 tygodni (T2); trzy miesiące (T3) i sześć miesięcy (T4) po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Zmiana z objawów menopauzy
Ramy czasowe: 4 tygodnie (T1), 8 tygodni (T2); trzy miesiące (T3) i sześć miesięcy (T4) po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Wykorzystana zostanie podskala objawów endokrynologicznych (ESS) z podskali endokrynologicznej do funkcjonalnej oceny terapii raka piersi (FACT-B ES). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 72. Wyższy wynik wskazuje na mniej objawów menopauzy
4 tygodnie (T1), 8 tygodni (T2); trzy miesiące (T3) i sześć miesięcy (T4) po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Zmiana ze zmęczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie (T1), 8 tygodni (T2); trzy miesiące (T3) i sześć miesięcy (T4) po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Wykorzystany zostanie Inwentarz Krótkiego Zmęczenia (BFI). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 90. Wyższe wyniki w BFI wskazują na większe zgłaszane przez samych siebie poziomy zmęczenia.
4 tygodnie (T1), 8 tygodni (T2); trzy miesiące (T3) i sześć miesięcy (T4) po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Zmień z Jakość snu
Ramy czasowe: 4 tygodnie (T1), 8 tygodni (T2); trzy miesiące (T3) i sześć miesięcy (T4) po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Wykorzystany zostanie Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
4 tygodnie (T1), 8 tygodni (T2); trzy miesiące (T3) i sześć miesięcy (T4) po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Zmiana jakości życia (QOL)
Ramy czasowe: 4 tygodnie (T1), 8 tygodni (T2); trzy miesiące (T3) i sześć miesięcy (T4) po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Wykorzystana zostanie uproszczona chińska wersja V3.0 kwestionariusza European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core30 (EORTC QLQ-C30). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 100. Wyższe wyniki w skalach objawowych i finansowych wskazują na cięższe objawy.
4 tygodnie (T1), 8 tygodni (T2); trzy miesiące (T3) i sześć miesięcy (T4) po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTR20220630

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na joga uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj