Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness yoga og seksuel funktion

13. juli 2022 opdateret af: Rui Yan, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Effekten af ​​Mindfulness Yoga på seksuel funktion for brystkræftoverlevere

Kvindelige brystkræftoverlevere med seksuel dysfunktion blev tilfældigt opdelt i en mindfulness yoga-interventionsgruppe og en kontrolgruppe, og efterforskerne havde til formål at evaluere effekten af ​​mindfulness yoga på seksuel funktion hos brystkræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Zhengzhou, Kina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder 18-65 år; diagnosticeret med primær brystkræft (stadier: T1-T4, N0-N1, M0); personer, der har afsluttet kirurgi, kemoterapi og strålebehandling (med undtagelse af immunterapi og endokrin terapi); uden kognitiv svækkelse; diagnosticeret med seksuel dysfunktion.

Ekskluderingskriterier:

uden seksuel erfaring; under graviditet eller amning; personer med alvorlige kognitive eller psykiatriske problemer (dvs. depression, alkoholafhængighed eller psykotiske lidelser); personer, der er analfabeter, med høreforstyrrelser eller kommunikationsbesvær; personer med andre typer tumorer eller andre alvorlige akutte eller kroniske sygdomme på tidspunktet for indskrivningen; enkeltpersoner deltager i en samtidig medicinsk behandling eller ikke-medicinsk behandling rettet mod seksuelle problemer; individer deltager i en samtidig psykoterapi; personer med erfaring i mindfulness eller yoga.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe: mindfulness yoga
et 8-ugers struktureret mindfulness yogaprogram
Adfærdsmæssigt: mindfulness yoga
Hver mindfulness yogasession varer 90 minutter og vil blive gennemført i gruppeformat en gang om ugen. Hver session inkluderer åndedrætsøvelse (10 min), mindfulness meditation og kropsscanning (20 min) og yogaøvelse (60 min).
NO_INTERVENTION: Venteliste kontrolgruppe
forudsat den 8-ugers strukturerede mindfulness yoga efter deres afslutning af studiet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra seksuel aktivitet
Tidsramme: 4 uger (T1), 8 uger (T2); tre måneder (T3) og seks måneder (T4) efter afslutningen af ​​8 ugers interventionen
Scoreændringen i Sexual Activity Questionnaire(SAQ). SAQ består af 10 punkter og tre underskalaer. Højere nydelses- eller ubehagsscore indikerede højere niveauer af nydelse eller ubehag, og vane er et enkelt element (0 'mindre seksuel aktivitet end normalt' til 3 'meget mere seksuel aktivitet end normalt').
4 uger (T1), 8 uger (T2); tre måneder (T3) og seks måneder (T4) efter afslutningen af ​​8 ugers interventionen
Ændring fra kvindelig seksuel funktionsindeks
Tidsramme: 4 uger (T1), 8 uger (T2); tre måneder (T3) og seks måneder (T4) efter afslutningen af ​​8 ugers interventionen
Scoreændringen af ​​Female Sexual Function Index (FSFI). FSFI består af 19 elementer, der omfatter seks domæner af seksuel funktion (begær, ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte). Den samlede score spænder fra 0 til 36. Højere score svarer til bedre seksuel funktion.
4 uger (T1), 8 uger (T2); tre måneder (T3) og seks måneder (T4) efter afslutningen af ​​8 ugers interventionen
Skift fra seksuel nød
Tidsramme: 4 uger (T1), 8 uger (T2); tre måneder (T3) og seks måneder (T4) efter afslutningen af ​​8 ugers interventionen
Ændringen af ​​The Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R). Den samlede score spænder fra 0 til 48, og en højere score indikerer et højere niveau af seksuel nød.
4 uger (T1), 8 uger (T2); tre måneder (T3) og seks måneder (T4) efter afslutningen af ​​8 ugers interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra kropsbillede
Tidsramme: 4 uger (T1), 8 uger (T2); tre måneder (T3) og seks måneder (T4) efter afslutningen af ​​8 ugers interventionen
Body Image Subscale (BIS) fra European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life-Breast Cancer Module (EORTC-QLQ-BR23) vil blive brugt. Den samlede score spænder fra 4 til 16, og højere score indikerer et højere niveau af kropsopfattelse.
4 uger (T1), 8 uger (T2); tre måneder (T3) og seks måneder (T4) efter afslutningen af ​​8 ugers interventionen
Skift fra angst og depression
Tidsramme: 4 uger (T1), 8 uger (T2); tre måneder (T3) og seks måneder (T4) efter afslutningen af ​​8 ugers interventionen
Hospitalets angst- og depressionsskala (HADS) vil blive brugt. Højere HADS-D (spænder fra 0-21) eller HADS-A (spænder fra 0-21) svarer til mere alvorlig psykologisk lidelse
4 uger (T1), 8 uger (T2); tre måneder (T3) og seks måneder (T4) efter afslutningen af ​​8 ugers interventionen
Ændring fra menopausale symptomer
Tidsramme: 4 uger (T1), 8 uger (T2); tre måneder (T3) og seks måneder (T4) efter afslutningen af ​​8 ugers interventionen
Den endokrine symptom-underskala (ESS) af den endokrine underskala for den funktionelle vurdering af cancerterapi-bryst (FACT-B ES) vil blive brugt. Den samlede score spænder fra 0 til 72. Højere score indikerer færre menopausale symptomer
4 uger (T1), 8 uger (T2); tre måneder (T3) og seks måneder (T4) efter afslutningen af ​​8 ugers interventionen
Skift fra træthed
Tidsramme: 4 uger (T1), 8 uger (T2); tre måneder (T3) og seks måneder (T4) efter afslutningen af ​​8 ugers interventionen
Brief Fatigue Inventory (BFI) vil blive brugt. Den samlede score spænder fra 0 til 90. Højere score på BFI indikerer større selvrapporterede niveauer af træthed.
4 uger (T1), 8 uger (T2); tre måneder (T3) og seks måneder (T4) efter afslutningen af ​​8 ugers interventionen
Skift fra søvnkvalitet
Tidsramme: 4 uger (T1), 8 uger (T2); tre måneder (T3) og seks måneder (T4) efter afslutningen af ​​8 ugers interventionen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt. Den samlede score går fra 0 til 21. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
4 uger (T1), 8 uger (T2); tre måneder (T3) og seks måneder (T4) efter afslutningen af ​​8 ugers interventionen
Ændring fra livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 4 uger (T1), 8 uger (T2); tre måneder (T3) og seks måneder (T4) efter afslutningen af ​​8 ugers interventionen
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core30 (EORTC QLQ-C30) forenklet kinesisk V3.0 version vil blive brugt. Den samlede score går fra 0 til 100. Højere karakterer af symptom og økonomiske skalaer indikerer mere alvorlige symptomer.
4 uger (T1), 8 uger (T2); tre måneder (T3) og seks måneder (T4) efter afslutningen af ​​8 ugers interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTR20220630

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med mindfulness yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner