Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness jóga és szexuális működés

2022. július 13. frissítette: Rui Yan, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

A Mindfulness Jóga hatása a mellráktúlélők szexuális működésére

A szexuális diszfunkcióval küzdő női mellráktúlélőket véletlenszerűen felosztották egy mindfulness jóga-beavatkozó csoportra és egy kontrollcsoportra, és a kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a mindfulness jóga hatását a mellráktúlélők szexuális funkciójára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Zhengzhou, Kína, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

életkor 18-65 év; elsődleges emlőrák diagnosztizálása (stádiumok: T1-T4, N0-N1, M0); műtéten, kemoterápián és sugárterápián átesett személyek (az immunterápia és az endokrin terápia kivételével); kognitív károsodás nélkül; szexuális diszfunkcióval diagnosztizáltak.

Kizárási kritériumok:

szexuális tapasztalat nélkül; terhesség vagy szoptatás alatt; súlyos kognitív vagy pszichiátriai problémákkal küzdő egyének (azaz depresszió, alkoholfüggőség vagy pszichotikus rendellenességek); írástudatlan, hallászavarral vagy kommunikációs nehézségekkel küzdő egyének; olyan személyek, akik a beiratkozás időpontjában más típusú daganatban vagy más súlyos akut vagy krónikus betegségben szenvednek; az egyének egyidejű, szexuális problémákat célzó orvosi vagy nem orvosi kezelésben vesznek részt; az egyének egyidejű pszichoterápiában vesznek részt; mindfulness vagy jóga területén tapasztalt személyek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport: mindfulness jóga
egy 8 hetes strukturált mindfulness jóga program
Viselkedési: mindfulness jóga
Minden mindfulness jóga 90 percig tart, és hetente egyszer csoportos formában kerül lebonyolításra. Minden foglalkozás tartalmaz légzőgyakorlatot (10 perc), mindfulness meditációt és testvizsgálatot (20 perc), valamint jógagyakorlatot (60 perc).
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista kontrollcsoport
biztosították a 8 hetes strukturált mindfulness jógát a tanulmány befejezése után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szexuális tevékenységtől
Időkeret: 4 hét (T1), 8 hét (T2), három hónap (T3) és hat hónap (T4) a 8 hetes beavatkozás befejezése után
A szexuális aktivitás kérdőív (SAQ) pontszám változása. A SAQ 10 tételből és három alskálából áll. A magasabb élvezet vagy kényelmetlenség alskála pontszám magasabb szintű örömet vagy kényelmetlenséget jelez, a szokás pedig egyetlen tétel (0 „a szokásosnál kevesebb szexuális aktivitás” – 3 „a szokásosnál sokkal több szexuális aktivitás”).
4 hét (T1), 8 hét (T2), három hónap (T3) és hat hónap (T4) a 8 hetes beavatkozás befejezése után
Változás a női szexuális funkció indexéhez képest
Időkeret: 4 hét (T1), 8 hét (T2), három hónap (T3) és hat hónap (T4) a 8 hetes beavatkozás befejezése után
A női szexuális funkciók indexének (FSFI) pontszámváltozása. Az FSFI 19 elemből áll, amelyek a szexuális funkciók hat területét foglalják magukban (vágy, izgalom, kenés, orgazmus, elégedettség és fájdalom). Az összpontszám 0 és 36 között mozog. A magasabb pontszám jobb szexuális működésnek felel meg.
4 hét (T1), 8 hét (T2), három hónap (T3) és hat hónap (T4) a 8 hetes beavatkozás befejezése után
Változás a szexuális szorongástól
Időkeret: 4 hét (T1), 8 hét (T2), három hónap (T3) és hat hónap (T4) a 8 hetes beavatkozás befejezése után
A The Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R) változása. Az összpontszám 0-tól 48-ig terjed, a magasabb pontszám pedig a szexuális szorongás magasabb szintjét jelzi.
4 hét (T1), 8 hét (T2), három hónap (T3) és hat hónap (T4) a 8 hetes beavatkozás befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a testképről
Időkeret: 4 hét (T1), 8 hét (T2), három hónap (T3) és hat hónap (T4) a 8 hetes beavatkozás befejezése után
Az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC-QLQ-BR23) Testkép-alskáláját (BIS) használják majd az Életminőség-emlőrák modul (EORTC-QLQ-BR23). Az összpontszám 4-től 16-ig terjed, a magasabb pontszám pedig a testkép magasabb szintjét jelzi.
4 hét (T1), 8 hét (T2), három hónap (T3) és hat hónap (T4) a 8 hetes beavatkozás befejezése után
Változás a szorongástól és a depressziótól
Időkeret: 4 hét (T1), 8 hét (T2), három hónap (T3) és hat hónap (T4) a 8 hetes beavatkozás befejezése után
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) használatos. A magasabb HADS-D (0-21 tartomány) vagy HADS-A (0-21 tartomány) pontszám súlyosabb pszichés szorongásnak felel meg.
4 hét (T1), 8 hét (T2), három hónap (T3) és hat hónap (T4) a 8 hetes beavatkozás befejezése után
Változás a menopauza tüneteitől
Időkeret: 4 hét (T1), 8 hét (T2), három hónap (T3) és hat hónap (T4) a 8 hetes beavatkozás befejezése után
A Cancer Therapy-Breast Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B ES) endokrin tünet alskálája (ESS) kerül alkalmazásra. Az összpontszám 0 és 72 között van. A magasabb pontszám kevesebb menopauza tünetet jelez
4 hét (T1), 8 hét (T2), három hónap (T3) és hat hónap (T4) a 8 hetes beavatkozás befejezése után
Változás a fáradtságtól
Időkeret: 4 hét (T1), 8 hét (T2), három hónap (T3) és hat hónap (T4) a 8 hetes beavatkozás befejezése után
A Brief Fatigue Inventory (BFI) használatára kerül sor. Az összpontszám 0 és 90 között mozog. A BFI-n elért magasabb pontszámok a fáradtság magasabb szintjét jelzik.
4 hét (T1), 8 hét (T2), három hónap (T3) és hat hónap (T4) a 8 hetes beavatkozás befejezése után
Váltás alvó állapotról
Időkeret: 4 hét (T1), 8 hét (T2), három hónap (T3) és hat hónap (T4) a 8 hetes beavatkozás befejezése után
A Pittsburgh-i alvásminőségi indexet (PSQI) fogják használni. Az összpontszám 0 és 21 között van. A magasabb pontszámok gyengébb alvásminőséget jeleznek.
4 hét (T1), 8 hét (T2), három hónap (T3) és hat hónap (T4) a 8 hetes beavatkozás befejezése után
Változás az életminőségtől (QOL)
Időkeret: 4 hét (T1), 8 hét (T2), három hónap (T3) és hat hónap (T4) a 8 hetes beavatkozás befejezése után
A European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Questionnaire-Core30 (EORTC QLQ-C30) egyszerűsített kínai V3.0 verzióját fogják használni. Az összpontszám 0 és 100 között van. A tünet- és pénzügyi skálák magasabb pontszáma súlyosabb tüneteket jelez.
4 hét (T1), 8 hét (T2), három hónap (T3) és hat hónap (T4) a 8 hetes beavatkozás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTR20220630

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a mindfulness jóga

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel