Mindfulness Yoga och sexuell funktion
13 juli 2022 uppdaterad av: Rui Yan, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Effekten av Mindfulness Yoga på sexuell funktion för överlevande bröstcancer
Kvinnliga bröstcanceröverlevande med sexuell dysfunktion delades slumpmässigt in i en mindfulnessyogainterventionsgrupp och en kontrollgrupp, och utredarna syftade till att utvärdera effekterna av mindfulnessyoga på sexuell funktion hos bröstcanceröverlevande.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zhengzhou, Kina, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Rui Yan, Doctor
- Telefonnummer: +8613592609301
- E-post: dryanrui@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ålder 18-65 år; diagnostiserats med primär bröstcancer (stadier: T1-T4, N0-N1, M0); individer som har genomgått operation, kemoterapi och strålbehandling (med undantag för immunterapi och endokrin terapi); utan kognitiv funktionsnedsättning; diagnostiserats med sexuell dysfunktion.
Exklusions kriterier:
utan sexuell erfarenhet; under graviditet eller amning; individer med allvarliga kognitiva eller psykiatriska problem (d.v.s. depression, alkoholberoende eller psykotiska störningar); individer som är analfabeter, med hörselproblem eller kommunikationssvårigheter; individer med andra typer av tumörer eller andra allvarliga akuta eller kroniska sjukdomar vid tidpunkten för inskrivningen; individer deltar i en samtidig medicinsk behandling eller icke-medicinsk behandling inriktad på sexuella problem; individer deltar i en samtidig psykoterapi; personer med erfarenhet av mindfulness eller yoga.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp: mindfulness yoga
ett 8-veckors strukturerat mindfulness yogaprogram
|
Varje mindfulnessyogapass kommer att pågå i 90 minuter och kommer att genomföras i gruppformat en gång i veckan.
Varje pass inkluderar andningsövning (10 min), mindfulness-meditation och kroppsskanning (20 min) och yogaträning (60 min).
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp för väntelistan
tillhandahöll 8-veckors strukturerad mindfulness-yoga efter deras slutförande av studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från sexuell aktivitet
Tidsram: 4 veckor (T1), 8 veckor (T2); tre månader (T3) och sex månader (T4) efter avslutad 8 veckors intervention
|
Poängförändringen i Sexual Activity Questionnaire(SAQ). SAQ består av 10 poster och tre underskalor.
Högre nöje eller obehag subskala poäng indikerade högre nivåer av njutning eller obehag, och vana är ett enda objekt (0 'mindre sexuell aktivitet än vanligt' till 3 'mycket mer sexuell aktivitet än vanligt').
|
4 veckor (T1), 8 veckor (T2); tre månader (T3) och sex månader (T4) efter avslutad 8 veckors intervention
|
|
Ändring från kvinnlig sexuell funktionsindex
Tidsram: 4 veckor (T1), 8 veckor (T2); tre månader (T3) och sex månader (T4) efter avslutad 8 veckors intervention
|
Poängförändringen av Female Sexual Function Index (FSFI).
FSFI består av 19 artiklar som omfattar sex domäner av sexuell funktion (lust, upphetsning, smörjning, orgasm, tillfredsställelse och smärta).
Den totala poängen varierar från 0 till 36.
Högre poäng motsvarar bättre sexuell funktion.
|
4 veckor (T1), 8 veckor (T2); tre månader (T3) och sex månader (T4) efter avslutad 8 veckors intervention
|
|
Förändring från sexuell ångest
Tidsram: 4 veckor (T1), 8 veckor (T2); tre månader (T3) och sex månader (T4) efter avslutad 8 veckors intervention
|
Förändringen av The Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R). Den totala poängen varierar från 0 till 48, och en högre poäng indikerar en högre nivå av sexuell ångest.
|
4 veckor (T1), 8 veckor (T2); tre månader (T3) och sex månader (T4) efter avslutad 8 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från Body Image
Tidsram: 4 veckor (T1), 8 veckor (T2); tre månader (T3) och sex månader (T4) efter avslutad 8 veckors intervention
|
Body Image Subscale (BIS) från European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life-Breast Cancer Module (EORTC-QLQ-BR23) kommer att användas.
Den totala poängen varierar från 4 till 16, och högre poäng indikerar högre nivå av kroppsuppfattning.
|
4 veckor (T1), 8 veckor (T2); tre månader (T3) och sex månader (T4) efter avslutad 8 veckors intervention
|
|
Förändring från ångest och depression
Tidsram: 4 veckor (T1), 8 veckor (T2); tre månader (T3) och sex månader (T4) efter avslutad 8 veckors intervention
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) kommer att användas. Högre HADS-D ( sträcker sig från 0-21) eller HADS-A ( sträcker sig från 0-21) motsvarar mer allvarlig psykisk ångest
|
4 veckor (T1), 8 veckor (T2); tre månader (T3) och sex månader (T4) efter avslutad 8 veckors intervention
|
|
Förändring från klimakteriebesvär
Tidsram: 4 veckor (T1), 8 veckor (T2); tre månader (T3) och sex månader (T4) efter avslutad 8 veckors intervention
|
Den endokrina symtomsubskalan (ESS) av den endokrina subskalan för funktionell bedömning av cancerterapi-bröst (FACT-B ES) kommer att användas.
Den totala poängen varierar från 0 till 72.
Högre poäng indikerar färre klimakteriebesvär
|
4 veckor (T1), 8 veckor (T2); tre månader (T3) och sex månader (T4) efter avslutad 8 veckors intervention
|
|
Byte från trötthet
Tidsram: 4 veckor (T1), 8 veckor (T2); tre månader (T3) och sex månader (T4) efter avslutad 8 veckors intervention
|
Brief Fatigue Inventory (BFI) kommer att användas.
Den totala poängen varierar från 0 till 90.
Högre poäng på BFI indikerar högre självrapporterade nivåer av trötthet.
|
4 veckor (T1), 8 veckor (T2); tre månader (T3) och sex månader (T4) efter avslutad 8 veckors intervention
|
|
Ändra från sömnkvalitet
Tidsram: 4 veckor (T1), 8 veckor (T2); tre månader (T3) och sex månader (T4) efter avslutad 8 veckors intervention
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kommer att användas.
Den totala poängen varierar från 0 till 21.
Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
4 veckor (T1), 8 veckor (T2); tre månader (T3) och sex månader (T4) efter avslutad 8 veckors intervention
|
|
Förändring från livskvalitet (QOL)
Tidsram: 4 veckor (T1), 8 veckor (T2); tre månader (T3) och sex månader (T4) efter avslutad 8 veckors intervention
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core30 (EORTC QLQ-C30) förenklad kinesiska version 3.0 kommer att användas.
Den totala poängen varierar från 0 till 100.
Högre antal symtom och ekonomiska skalor indikerar allvarligare symtom.
|
4 veckor (T1), 8 veckor (T2); tre månader (T3) och sex månader (T4) efter avslutad 8 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2022
Första postat (FAKTISK)
18 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTR20220630
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .