Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga všímavosti a sexuální fungování

13. července 2022 aktualizováno: Rui Yan, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Vliv jógy všímavosti na sexuální fungování u žen, které přežily rakovinu prsu

Ženy, které přežily rakovinu prsu se sexuální dysfunkcí, byly náhodně rozděleny do intervenční skupiny jógy všímavosti a kontrolní skupiny a výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení účinků jógy všímavosti na sexuální funkce u pacientek, které přežily rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Zhengzhou, Čína, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

věk 18-65 let; diagnostikován primární karcinom prsu (stádia:T1-T4, N0-N1, M0); jedinci, kteří absolvovali operaci, chemoterapii a radioterapii (s výjimkou imunoterapie a endokrinní terapie); bez kognitivní poruchy; diagnostikována sexuální dysfunkce.

Kritéria vyloučení:

bez sexuální zkušenosti; v těhotenství nebo při kojení; osoby se závažnými kognitivními nebo psychiatrickými problémy (tj. deprese, závislost na alkoholu nebo psychotické poruchy); jednotlivci, kteří jsou negramotní, s poruchou sluchu nebo komunikačními potížemi; osoby s jiným typem nádoru nebo jinými závažnými akutními nebo chronickými onemocněními v době zařazení; jednotlivci se účastní souběžné lékařské léčby nebo nelékařské léčby zaměřené na sexuální problémy; jednotlivci se účastní souběžné psychoterapie; jednotlivci se zkušenostmi s všímavostí nebo jógou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina: jóga všímavosti
8týdenní strukturovaný program jógy všímavosti
Behaviorální: jóga všímavosti
Každá lekce mindfulness jógy bude trvat 90 minut a bude probíhat ve skupinovém formátu jednou týdně. Každé sezení zahrnuje dechová cvičení (10 minut), meditaci všímavosti a skenování těla (20 minut) a cvičení jógy (60 minut).
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina čekací listiny
po dokončení studie poskytli 8týdenní strukturovanou jógu všímavosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze sexuální aktivity
Časové okno: 4 týdny (T1), 8 týdnů (T2); tři měsíce (T3) a šest měsíců (T4) po dokončení 8týdenní intervence
Změna skóre v dotazníku o sexuální aktivitě (SAQ). SAQ se skládá z 10 položek a tří subškál. Vyšší skóre subškály potěšení nebo nepohodlí indikovalo vyšší úroveň potěšení nebo nepohodlí a zvyk je jedinou položkou (0 „méně sexuální aktivity než obvykle“ až 3 „mnohem více sexuální aktivity než obvykle“).
4 týdny (T1), 8 týdnů (T2); tři měsíce (T3) a šest měsíců (T4) po dokončení 8týdenní intervence
Změna indexu ženské sexuální funkce
Časové okno: 4 týdny (T1), 8 týdnů (T2); tři měsíce (T3) a šest měsíců (T4) po dokončení 8týdenní intervence
Změna skóre indexu ženské sexuální funkce (FSFI). FSFI se skládá z 19 položek zahrnujících šest domén sexuálních funkcí (touha, vzrušení, lubrikace, orgasmus, spokojenost a bolest). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36. Vyšší skóre odpovídá lepšímu sexuálnímu fungování.
4 týdny (T1), 8 týdnů (T2); tři měsíce (T3) a šest měsíců (T4) po dokončení 8týdenní intervence
Změna ze sexuálního utrpení
Časové okno: 4 týdny (T1), 8 týdnů (T2); tři měsíce (T3) a šest měsíců (T4) po dokončení 8týdenní intervence
Změna revidované škály Female Sexual Distress Scale (FSDS-R). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sexuálního utrpení.
4 týdny (T1), 8 týdnů (T2); tři měsíce (T3) a šest měsíců (T4) po dokončení 8týdenní intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z Body Image
Časové okno: 4 týdny (T1), 8 týdnů (T2); tři měsíce (T3) a šest měsíců (T4) po dokončení 8týdenní intervence
Bude použita subškála Body Image Subscale (BIS) Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Quality of Life-Beast Cancer Module (EORTC-QLQ-BR23). Celkové skóre se pohybuje od 4 do 16 a vyšší skóre znamená vyšší úroveň tělesného obrazu.
4 týdny (T1), 8 týdnů (T2); tři měsíce (T3) a šest měsíců (T4) po dokončení 8týdenní intervence
Změna z úzkosti a deprese
Časové okno: 4 týdny (T1), 8 týdnů (T2); tři měsíce (T3) a šest měsíců (T4) po dokončení 8týdenní intervence
Bude použita škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Vyšší skóre HADS-D (v rozmezí 0-21) nebo HADS-A (v rozmezí 0-21) odpovídá závažnějšímu psychickému stresu
4 týdny (T1), 8 týdnů (T2); tři měsíce (T3) a šest měsíců (T4) po dokončení 8týdenní intervence
Změna od symptomů menopauzy
Časové okno: 4 týdny (T1), 8 týdnů (T2); tři měsíce (T3) a šest měsíců (T4) po dokončení 8týdenní intervence
Použije se subškála endokrinních symptomů (ESS) endokrinní subškály pro funkční hodnocení rakoviny prsu (FACT-B ES). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 72. Vyšší skóre znamená méně symptomů menopauzy
4 týdny (T1), 8 týdnů (T2); tři měsíce (T3) a šest měsíců (T4) po dokončení 8týdenní intervence
Změna z únavy
Časové okno: 4 týdny (T1), 8 týdnů (T2); tři měsíce (T3) a šest měsíců (T4) po dokončení 8týdenní intervence
Bude použit stručný inventář únavy (BFI). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 90. Vyšší skóre na BFI ukazuje na vyšší míru únavy, kterou sami uvedli.
4 týdny (T1), 8 týdnů (T2); tři měsíce (T3) a šest měsíců (T4) po dokončení 8týdenní intervence
Změna z kvality spánku
Časové okno: 4 týdny (T1), 8 týdnů (T2); tři měsíce (T3) a šest měsíců (T4) po dokončení 8týdenní intervence
Bude použit Pittsburghský index kvality spánku (PSQI). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
4 týdny (T1), 8 týdnů (T2); tři měsíce (T3) a šest měsíců (T4) po dokončení 8týdenní intervence
Změna oproti kvalitě života (QOL)
Časové okno: 4 týdny (T1), 8 týdnů (T2); tři měsíce (T3) a šest měsíců (T4) po dokončení 8týdenní intervence
Použita bude zjednodušená čínská verze V3.0 podle European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core30 (EORTC QLQ-C30). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre symptomů a finančních stupnic ukazuje na závažnější symptomy.
4 týdny (T1), 8 týdnů (T2); tři měsíce (T3) a šest měsíců (T4) po dokončení 8týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTR20220630

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na jóga všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit