Pyrocarbon-interposition kyynärpään artroplastia (HAPY)

Kyynärpään nivelrikko (OA) liittyy kipuun ja liikkeen menettämiseen, millä voi olla dramaattinen vaikutus yläraajojen yleiseen toimintaan, koska kättä ei pystytä asettamaan asennossa päivittäisten toimintojen suorittamiseksi. OA:lle on ominaista olecranonin, coronoidin ja olecranon fossaen osteofyyttien muodostuminen, kun taas kyynärvarsi- ja radiohumeraaliset nivelvälit voivat olla suhteellisen hyvin säilyneet. Osteofyytit aiheuttavat terminaalista venymis- ja taivutuskipua ja törmäystä, kun taas rajoitettu liikekaari on usein suhteellisen kivutonta. Löysät rungot ovat myös yleisesti läsnä ja voivat aiheuttaa mekaanisen lukituksen. Kipu koko rajoitetulla liikealueella viittaa kuitenkin nivelten tuhoutumiseen. Tämä voidaan vahvistaa radiografisesti, mikä toisin kuin yllä kuvattu tyypillinen OA-esitys, osoittaa nivelruston menetystä ja koko niveltilan kapenemista tai häviämistä, jota ei tavallisesti havaita primaarisessa nivelrikkossa. Patologiat, joissa niveltilan menetystä havaitaan yleisemmin, ovat post-septinen niveltulehdus, posttraumaattinen niveltulehdus ja tulehduksellinen niveltulehdus.

Totaalikyynärpään nivelleikkauksen (TEA) uskotaan olevan tehokas hoito useille sairauksille, mukaan lukien nivelreuma, myöhäisen vaiheen primaarinen nivelrikko, akuutti murtuma ja trauman jälkeinen niveltulehdus. Kirjallisuudessa on kuitenkin raportoitu, että nuoremmat potilaat, joille tehdään TEA:ta, voivat kokea implantin epäonnistumisen aikaisemmin ja komplikaatioiden lisääntymisen. Tämän uskotaan liittyvän implantille asetettuihin korkeampiin toiminnallisiin vaatimuksiin, jotka johtuvat suuremmasta työkuormituksesta tai osallistumisesta vaativampaan vapaa-ajan toimintaan. Tästä syystä kirurgit etsivät muita toteuttamiskelpoisia vaihtoehtoja TEA:lle nuoremmille potilaille, joilla on korkeat toiminnalliset vaatimukset.

Kirjallisuudessa on ehdotettu interpositionivelplastia vaihtoehtona TEA:lle nuoremmille potilaille erilaisilla kuvatuilla kirurgisilla tekniikoilla. Thomasin mukaan kyynärpään interpositio-nivelleikkauksen perusperiaate on tehdä vastakkaisten luun päiden resektio ja sijoittaa jotain distaalisen olkaluun ja olecranonin väliin, mikä mahdollistaa teoriassa liikkeen ilman nivelen kivuliasta hiomista.

Kaksi TEA:n suurimmista riskeistä ovat aseptinen löystyminen ja proteesin ympärillä oleva infektio. Merkittävän niveltulehduksen sattuessa TEA-toimenpiteen tarkistaminen on usein tarpeen, ja se voidaan tehdä kaksivaiheisena leikkauksena. Aluksi proteesi poistetaan ja infektio hoidetaan, mikä prosessi sisältää usein antibiootilla kyllästetyn välikappaleen ja suun kautta otettavien antibioottien käytön. Tarvittaessa uusi proteesi istutetaan heti kun infektio on hävitetty. Kirjallisuudessa on kuitenkin dokumentoitu tapauksia, joissa pallomaisia ​​antibioottisementtivälikkeitä saaneet potilaat ovat tyytyväisiä välikkeen tarjoamaan liikkeeseen ja kivunlievitykseen ja kieltäytyvät tämän jälkeen toisen proteesin uudelleenistuttamisesta ja. Tämä on saanut nykyisen kirjoittajan kyseenalaistamaan, voiko nivelleikkaus pallomaisella nivelvälikkeellä olla varteenotettava vaihtoehto TEA:lle nuorilla potilailla, joilla on korkeammat toiminnalliset vaatimukset ja joilla on suurempi riski ennenaikaisesta aseptisesta löystymisestä TEA:n jälkeen.

Pyrocarbon-välitysimplantteja on käytetty menestyksekkäästi käden, ranteen ja jalan pienissä nivelissä, ja viime aikoina niiden käyttöä on kokeiltu olkapäässä hyväksyttävin tuloksin. Pyrocarbonia pidetään ihanteellisena materiaalina ortopedisten implanttien valmistukseen sen lujuuden, kulutuskestävyyden ja väsymyksenkestävyyden vuoksi. Kirjallisuudessa on myös todettu, että ei ole raportoitu periartikulaarista infiltraatiota tai reaktiota pyrohiilihiukkasiin, jotka veri tai imusolmukkeet siirtyvät elimiin, kuten aivoihin, munuaisiin tai maksaan.

Tässä tutkimuksessa ehdotamme kyynärpään interpositioartroplastiaa käyttämällä pallomaista pyrohiili-implanttia, jota tavallisesti käytetään kädessä ja ranteessa ('HAPY' pyrocarbon sphere, Wright Medical, USA), pienessä tapaussarjassa erityisesti valituille nuorille potilaille, joilla on pitkälle edennyt niveltulehdus, joka muuten vaatisi täydellisen kyynärpään nivelleikkauksen.

Tutkimukseen kutsutaan nykyiselle kirjoittajan klinikalle edenneen kyynärpään niveltulehdusta sairastavia tukikelpoisia potilaita, jotka nuoren ikänsä ja korkeiden toimintavaatimustensa vuoksi eivät sovellu TEA:han. Heille tehdään samat ennen leikkausta ja sen jälkeiset radiografiset tutkimukset kuin TEA:ta saaville; A/P- ja lateraaliset röntgenkuvat kyynärpäästä noin 3 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden iässä. He suorittavat myös potilaiden raportoimat tulosmittaukset (PROM) sekä ennen leikkausta että jokaisen leikkauksen jälkeisen klinikkakäynnin yhteydessä isäntävaltion NHS Trustin rutiinikäytännön mukaisesti. Jokainen tässä tutkimuksessa käytettävä PROM on validoitu yläraajan toiminnan mitta, joka sopii käytettäväksi niille, joilla on kyynärpään patologia. 11 pisteen numeerinen arviointiasteikko kivun tason mittaamiseksi täytetään joka ajankohtana sen lisäksi, että mitataan goniometrisesti kyynärpään liikerata standardoitua tekniikkaa käyttäen ja rekisteröidään haittatapahtumat. Isäntävaltion NHS Trustissa on tavanomainen käytäntö, että TEA:ta saavat potilaat tarkistetaan leikkauksen jälkeen noin 3 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, yhden vuoden ja 2 vuoden kuluttua. Samaa likimääräistä seuranta-aikataulua noudatetaan tutkimusmenettelyssä oleville potilaille, ellei varhaisia ​​ongelmia havaita ja kliininen tarve seurata useammin.

Protokolla on lähetetty ulkopuoliseen riippumattomaan tieteelliseen tarkasteluun. Sen tulos on liitetty tämän pöytäkirjan yhteyteen komitean tarkastettavaksi.

Kaikille osallistujille tehdään selväksi, että kyynärpään pyrocarbon interposition -nivelleikkaus on innovatiivinen ja uusi toimenpide ja että vaihtoehto tälle hoidolle olisi TEA tai jatkuva konservatiivinen hoito. Jos toimenpide ei tuota hyväksyttävää tulosta, potilaalle tarjotaan TEA-tarkistus. Aiempi interpositio-nivelleikkaus ei saisi vaarantaa myöhempää täydellistä kyynärpään vaihtoa, koska luun resektio on rajoitettu.

Aiempi kirjallisuus, joka koskee pallomaisten sementtivälikkeiden käyttöä kyynärpäässä ja pyrocarbon interpositio -nivelleikkauksen käyttöä muissa nivelissä, saa meidät uskomaan, että tässä tutkimuksessa ehdotettu toimenpide osoittautuisi käyttökelpoiseksi vaihtoehdoksi nuorille potilaille, joilla on pitkälle edennyt kyynärpään niveltulehdus. liitos. Potilasturvallisuuden vuoksi tietojen seurantakomitea tarkastaa kuitenkin varhaiset tiedot, ja jos komplikaatioiden määrä ei ole hyväksyttävä tai tulos ei ole tyydyttävä, tutkimus lopetetaan. Tämän tutkimuksen tulokset, riippumatta osallistujien lukumäärästä tai toimenpiteen onnistumisesta, toimitetaan julkaistavaksi tämän ortopedisen käytännön edistämiseksi.

Wrightingtonin yläraajojen kollegot tarkastavat tutkimustiedot kuuden kuukauden välein, ja alan ulkopuolinen asiantuntija tarkastelee niitä ulkoisesti.