Pyrocarbon-Interpositionsarthroplastik des Ellenbogens (HAPY)

Osteoarthritis (OA) des Ellbogens ist mit Schmerzen und Bewegungsverlust verbunden, was dramatische Auswirkungen auf die allgemeine Funktion der oberen Extremitäten haben kann, da die Hand nicht in der Lage ist, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. OA ist durch Osteophytenbildung des Olekranons, des Coronoids und der Fossae olecrani gekennzeichnet, während die ulnohumeralen und radiohumeralen Gelenkspalte relativ gut erhalten sein können. Die Osteophyten verursachen terminale Extensions- und Flexionsschmerzen und ein Impingement, während der begrenzte Bewegungsbogen oft relativ schmerzfrei ist. Lose Körper sind ebenfalls häufig vorhanden und können eine mechanische Blockierung verursachen. Schmerzen im gesamten eingeschränkten Bewegungsbereich weisen jedoch auf eine Gelenkzerstörung hin. Dies kann röntgenologisch bestätigt werden, das im Gegensatz zu der oben beschriebenen typischen OA-Präsentation einen Gelenkknorpelverlust mit Verengung oder Obliteration des gesamten Gelenkspalts zeigt, was normalerweise bei primärer Osteoarthritis nicht zu sehen ist. Die Pathologien, bei denen der Verlust des Gelenkraums häufiger beobachtet wird, sind postseptische Arthritis, posttraumatische Arthritis und entzündliche Arthritis.

Die totale Ellenbogenarthroplastik (TEA) gilt als wirksame Behandlung für eine Reihe von Pathologien, darunter rheumatoide Arthritis, primäre Osteoarthritis im Spätstadium, akute Fraktur und posttraumatische Arthritis. In der Literatur wurde jedoch berichtet, dass bei jüngeren Patienten, die sich einer TEA unterziehen, ein früheres Versagen des Implantats und höhere Komplikationsraten auftreten können. Dies wird mit höheren funktionellen Anforderungen an das Implantat aufgrund einer höheren beruflichen Belastung oder der Teilnahme an anspruchsvolleren Freizeitaktivitäten in Verbindung gebracht. Aus diesem Grund suchen Chirurgen für jüngere Patienten mit hohen funktionellen Anforderungen nach anderen praktikablen Alternativen zu TEA.

Die Interpositionsarthroplastik wurde als Alternative zur TEA für jüngere Patienten in der Literatur mit verschiedenen beschriebenen Operationstechniken vorgeschlagen. Laut Thomas besteht das Grundprinzip der Interpositionsarthroplastik des Ellenbogens darin, eine Resektion der gegenüberliegenden Knochenenden durchzuführen und etwas zwischen den distalen Humerus und das Olecranon zu platzieren, was dann theoretisch eine Bewegung ohne schmerzhaftes Knirschen des Gelenks ermöglicht.

Zwei der Hauptrisiken von TEA sind die aseptische Lockerung und die periprothetische Infektion. Im Falle einer signifikanten Gelenkinfektion ist häufig eine Revision des TEA-Verfahrens erforderlich und kann als zweizeitige Operation durchgeführt werden. Zunächst wird die Prothese entfernt und die Infektion behandelt, ein Prozess, der häufig die Verwendung eines mit Antibiotika imprägnierten Abstandshalters und oraler Antibiotika beinhaltet. Gegebenenfalls wird nach Ausrottung der Infektion eine neue Prothese implantiert. In der Literatur sind jedoch Fälle dokumentiert, in denen die Patienten, die kugelförmige Abstandshalter aus antibiotischem Zement erhalten, mit der Bewegung und Schmerzlinderung zufrieden sind, die der Abstandshalter bietet, und anschließend die erneute Implantation einer zweiten Prothese ablehnen und. Dies hat den aktuellen Autor zu der Frage veranlasst, ob die Interpositionsendoprothetik mit einem sphärischen Gelenkspacer eine praktikable Alternative zur TEA bei jungen Patienten mit höheren funktionellen Anforderungen sein kann, bei denen ein erhöhtes Risiko einer vorzeitigen aseptischen Lockerung nach TEA besteht.

Pyrocarbon-Interpositionsimplantate wurden erfolgreich in den kleinen Gelenken der Hand, des Handgelenks und des Fußes verwendet, und kürzlich wurde ihre Verwendung in der Schulter mit akzeptablen Ergebnissen erprobt . Pyrocarbon gilt aufgrund seiner Festigkeit, Verschleißfestigkeit und Ermüdungsbeständigkeit als ideales Material für die Herstellung von orthopädischen Implantaten. In der Literatur wird auch angegeben, dass es keine Berichte über eine periartikuläre Infiltration oder Reaktion auf Pyrokohlenstoffpartikel gibt, die durch das Blut- oder Lymphsystem in Organe wie Gehirn, Nieren oder Leber übertragen werden.

In der aktuellen Studie schlagen wir vor, in einer kleinen Fallserie speziell ausgewählter junger Patienten eine Interpositionsarthroplastik des Ellbogens mit einem kugelförmigen Pyrokohlenstoffimplantat durchzuführen, das normalerweise in Hand und Handgelenk verwendet wird ('HAPY' Pyrokohlenstoffkugel, Wright Medical, USA). fortgeschrittener Arthritis, die andernfalls eine Ellenbogen-Totalendoprothetik benötigen würden.

Geeignete Patienten, die die Klinik des aktuellen Autors mit fortgeschrittener Arthritis des Ellenbogens besuchen und die aufgrund ihres jungen Alters und ihrer hohen funktionellen Anforderungen für TEA nicht geeignet sind, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Sie werden den gleichen prä- und postoperativen Röntgenuntersuchungen unterzogen wie diejenigen, die sich einer TEA unterziehen; A/P- und seitliche Röntgenaufnahmen des Ellbogens nach ungefähr 3 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten. Sie werden auch vom Patienten gemeldete Ergebnismessungen (PROMs) sowohl präoperativ als auch bei jedem ihrer postoperativen Klinikbesuche gemäß der Routinepraxis innerhalb des NHS Trust des Gastgebers durchführen. Jedes der in dieser Studie zu verwendenden PROMs wird ein validiertes Maß für die Funktion der oberen Extremitäten sein, das für die Verwendung bei Personen mit Ellbogenpathologie geeignet ist. Zusätzlich zur goniometrischen Messung des Bewegungsumfangs des Ellbogens unter Verwendung einer standardisierten Technik und der Aufzeichnung unerwünschter Ereignisse wird zu jedem Zeitpunkt eine numerische Bewertungsskala mit 11 Punkten zur Messung des Schmerzniveaus ausgefüllt. Es ist übliche Praxis innerhalb des gastgebenden NHS Trust, dass Patienten, die sich einer TEA unterziehen, nach etwa 3 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, einem Jahr und 2 Jahren nach der Operation überprüft werden. Für Patienten, die sich dem Studienverfahren unterziehen, wird ungefähr derselbe Nachsorgeplan befolgt, es sei denn, es werden frühzeitig Probleme festgestellt und es besteht ein klinischer Bedarf für eine häufigere Nachsorgeuntersuchung.

Das Protokoll wurde zur externen unabhängigen wissenschaftlichen Begutachtung eingereicht. Das Ergebnis wurde diesem Protokoll zur Überprüfung durch den Ausschuss beigefügt.

Allen Teilnehmern wird klar gemacht, dass die Pyrokohlenstoff-Interpositionsarthroplastik des Ellbogens ein innovatives und neuartiges Verfahren ist und dass die Alternativen zu dieser Behandlung TEA oder eine fortgesetzte konservative Behandlung wären. Wenn das Verfahren kein akzeptables Ergebnis liefert, würde dem Patienten eine Revision einer TEA angeboten. Die vorangegangene Interpositionsarthroplastik sollte einen nachfolgenden totalen Ellenbogenersatz nicht beeinträchtigen, da die Knochenresektion begrenzt ist.

Die frühere Literatur zur Verwendung von sphärischen Zementspacern im Ellbogen und der Verwendung von Pyrokohlenstoff-Interpositionsarthroplastik in anderen Gelenken lässt uns glauben, dass das in dieser Studie vorgeschlagene Verfahren eine praktikable Alternative für junge Patienten mit fortgeschrittener Arthritis des Ellbogens darstellen würde gemeinsam. Aus Gründen der Patientensicherheit wird jedoch ein Datenüberwachungsausschuss die frühen Daten prüfen, und wenn die Komplikationsrate nicht akzeptabel oder das Ergebnis unbefriedigend ist, wird die Studie abgebrochen. Die Ergebnisse dieser Studie werden unabhängig von der Anzahl der Teilnehmer oder dem Erfolg des Verfahrens zur Veröffentlichung eingereicht, um dieses Gebiet der orthopädischen Praxis weiter voranzubringen.

Die Studiendaten werden in 6-Monats-Intervallen einer internen Überprüfung durch Kollegen der Abteilung für obere Extremitäten in Wrightington und einer externen Überprüfung durch einen externen Experten auf diesem Gebiet unterzogen.