Pyrokarbon Interposisjon Artroplastikk i albuen (HAPY)

Slitasjegikt (OA) i albuen er assosiert med smerte og tap av bevegelse, noe som kan ha en dramatisk innvirkning på den generelle funksjonen i øvre lemmer på grunn av manglende evne til å plassere hånden for å utføre daglige aktiviteter. OA er preget av osteofyttdannelse av olecranon, coronoid og olecranon fossae, mens de ulnohumerale og radiohumerale leddene kan være relativt godt bevart. Osteofyttene forårsaker terminal ekstensjon og fleksjonssmerter og impingement, mens den begrensede bevegelsesbuen ofte er relativt smertefri. Løse kropper er også ofte tilstede og kan forårsake mekanisk låsing. Smerte i hele det begrensede bevegelsesområdet indikerer imidlertid leddødeleggelse. Dette kan bekreftes radiografisk, som i motsetning til den typiske OA-presentasjonen beskrevet ovenfor, viser leddbrusktap med innsnevring eller obliterasjon av hele leddrommet, vanligvis ikke sett ved primær artrose. Patologiene der tap av leddrom er mer vanlig er post-septisk artritt, posttraumatisk leddgikt og inflammatorisk leddgikt.

Total albueartroplastikk (TEA) antas å være en effektiv behandling for en rekke patologier, inkludert revmatoid artritt, primær slitasjegikt i sent stadium, akutt brudd og posttraumatisk leddgikt. Imidlertid er det rapportert i litteraturen at yngre pasienter som gjennomgår TEA kan oppleve tidligere svikt i implantatet og høyere komplikasjonsfrekvens. Dette antas å være knyttet til høyere funksjonskrav som stilles til implantatet på grunn av større yrkesbelastning eller deltakelse i mer krevende fritidsaktiviteter. Av denne grunn søkes andre levedyktige alternativer til TEA av kirurger for yngre pasienter med høye funksjonskrav.

Interposisjonsartroplastikk har blitt foreslått som et alternativ til TEA for yngre pasienter i litteraturen med ulike kirurgiske teknikker beskrevet. I følge Thomas er det grunnleggende prinsippet for interposisjonsartroplastikk av albuen å utføre en reseksjon av de motsatte benendene og plassere noe mellom den distale humerus og olecranon, som da teoretisk sett vil tillate bevegelse uten smertefull sliping av leddet.

To av de største risikoene ved TEA er aseptisk løsning og periprostetisk infeksjon. Ved betydelig leddinfeksjon er revisjon av TEA-prosedyren ofte nødvendig og kan utføres som en to-trinns operasjon. Til å begynne med fjernes protesen og infeksjonen behandles, en prosess som ofte innebærer bruk av en antibiotikaimpregnert spacer og orale antibiotika. Hvis det er hensiktsmessig, vil en ny protese implanteres når infeksjonen er utryddet. Det er imidlertid dokumentert tilfeller i litteraturen hvor pasienter som mottar sfæriske antibiotisk sementavstandsstykker er fornøyd med bevegelsen og smertelindringen gitt av avstandsstykket, og deretter avslår re-implantasjon av en andre protese og. Dette har ført til at den nåværende forfatteren stiller spørsmål ved om interposisjonsartroplastikk ved bruk av en sfærisk leddavstandsstykke kan være et levedyktig alternativ til TEA hos unge pasienter med høyere funksjonskrav der det er større risiko for for tidlig aseptisk løsner etter TEA.

Pyrokarbon-interposisjonsimplantater har blitt brukt med suksess i de små leddene i hånden, håndleddet og foten, og i senere tid har bruken av dem blitt utprøvd i skulderen med akseptable resultater. Pyrokarbon anses som et ideelt materiale for produksjon av ortopediske implantater på grunn av dets styrke, motstand mot slitasje og motstand mot tretthet. Det står også i litteraturen at det ikke har vært rapporter om periartikulær infiltrasjon eller reaksjon på pyrokarbonpartikler som overføres av blodet eller lymfesystemet til organer som hjernen, nyrene eller leveren.

I den nåværende studien foreslår vi å utføre interposisjonsartroplastikk av albuen ved å bruke et sfærisk pyrokarbonimplantat som vanligvis brukes i hånden og håndleddet ('HAPY' pyrokarbon-sfære, Wright Medical, USA), i en liten serie med spesielt utvalgte unge pasienter med avansert leddgikt som ellers ville kreve en total albueprotese.

Kvalifiserte pasienter som går på den nåværende forfatterens klinikk med avansert leddgikt i albuen, som er uegnet for TEA på grunn av deres unge alder og høye funksjonelle krav, vil bli invitert til å være en del av studien. De vil gjennomgå de samme pre- og postoperative radiografiske undersøkelsene som de som gjennomgår TEA; A/P og lateral røntgenvisning av albuen etter ca. 3 uker, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder. De vil også fullføre pasientrapporterte utfallsmål (PROMs) både preoperativt og ved hvert av deres postoperative klinikkbesøk, i henhold til rutinemessig praksis i verts-NHS Trust. Hver av PROMene som skal brukes i denne studien vil være et validert mål på funksjon i øvre lemmer som er egnet for bruk hos de med albuepatologi. En 11-punkts numerisk vurderingsskala for måling av smertenivå vil også bli fullført på hvert tidspunkt i tillegg til goniometrisk måling av albuens bevegelsesområde ved bruk av en standardisert teknikk og registrering av uønskede hendelser. Det er vanlig praksis i verts-NHS Trust at pasienter som gjennomgår TEA blir gjennomgått etter operasjon etter ca. 3 uker, 3 måneder, 6 måneder, ett år og 2 år. Den samme omtrentlige oppfølgingsplanen vil bli fulgt for pasienter som gjennomgår studieprosedyren med mindre tidlige problemer er identifisert og det er et klinisk behov for hyppigere oppfølgingsvurdering.

Protokollen er sendt til ekstern uavhengig vitenskapelig vurdering. Resultatet av dette er vedlagt denne protokollen for gjennomgang av komiteen.

Det vil bli gjort klart for alle deltakere at pyrokarbon interposisjonsartroplastikk i albuen er en innovativ og ny prosedyre, og at alternativene til denne behandlingen vil være TEA eller fortsatt konservativ behandling. Hvis prosedyren ikke gir et akseptabelt resultat, vil pasienten bli tilbudt en revisjon av en TEA. Den forrige interposisjonsartroplastikken bør ikke kompromittere en påfølgende total albuerstatning da beinreseksjonen er begrenset.

Den tidligere litteraturen knyttet til bruk av sfæriske sementavstandsstykker i albuen og bruk av pyrokarbon interposisjonsartroplastikk i andre ledd, får oss til å tro at den foreslåtte prosedyren i denne studien vil vise seg å være et levedyktig alternativ for unge pasienter med avansert artritt i albuen. ledd. For pasientsikkerhet vil imidlertid en dataovervåkingskomité granske de tidlige dataene, og hvis komplikasjonsraten er uakseptabel eller resultatet utilfredsstillende, vil studien bli avsluttet. Funnene fra denne studien, uavhengig av antall deltakere eller suksessen til prosedyren, vil bli sendt inn for publisering for ytterligere å fremme dette feltet av ortopedisk praksis.

Studiedataene vil bli gjenstand for intern gransking med 6-månedlige intervaller av kolleger i øvre lemmer-enheten i Wrightington, og ekstern gransking av en ekstern ekspert på området.