Artroplastia de Cotovelo com Interposição de Pirocarbono (HAPY)

A osteoartrite (OA) do cotovelo está associada a dor e perda de movimento, o que pode ter um impacto dramático na função geral do membro superior devido à incapacidade de posicionar a mão para realizar atividades da vida diária. A OA é caracterizada pela formação de osteófitos nas fossas olecraniana, coronoide e olecraniana, enquanto os espaços articulares ulnoumeral e radioumeral podem estar relativamente bem preservados. Os osteófitos causam extensão terminal e dor em flexão e impacto, enquanto o arco de movimento limitado é frequentemente relativamente indolor. Corpos soltos também estão comumente presentes e podem causar travamento mecânico. Dor em toda a amplitude limitada de movimento, no entanto, indica destruição articular. Isso pode ser confirmado radiograficamente, que em contraste com a apresentação típica de OA descrita acima, mostra perda de cartilagem articular com estreitamento ou obliteração de todo o espaço articular, geralmente não visto na osteoartrite primária. As patologias em que a perda do espaço articular é mais comum são a artrite pós-séptica, a artrite pós-traumática e a artrite inflamatória.

A artroplastia total do cotovelo (TEA) é considerada um tratamento eficaz para uma variedade de patologias, incluindo artrite reumatóide, osteoartrite primária em estágio avançado, fratura aguda e artrite pós-traumática. No entanto, tem sido relatado na literatura que pacientes mais jovens submetidos a TEA podem apresentar falha mais precoce do implante e maiores taxas de complicações. Acredita-se que isso esteja relacionado a maiores demandas funcionais impostas ao implante devido a maior carga ocupacional ou participação em atividades de lazer mais exigentes. Por esse motivo, outras alternativas viáveis ​​ao TEA estão sendo buscadas pelos cirurgiões para pacientes mais jovens e com alta demanda funcional.

A artroplastia de interposição tem sido proposta como alternativa ao TEA para pacientes mais jovens na literatura com várias técnicas cirúrgicas descritas. Segundo Thomas, o princípio básico da artroplastia de interposição do cotovelo é realizar uma ressecção das extremidades ósseas opostas e colocar algo entre o úmero distal e o olécrano, o que teoricamente permitirá que o movimento ocorra sem ranger doloroso da articulação.

Dois dos principais riscos do TEA são soltura asséptica e infecção periprotética. No caso de uma infecção articular significativa, a revisão do procedimento TEA é frequentemente necessária e pode ser realizada como uma operação em dois estágios. Inicialmente retira-se a prótese e trata-se a infecção, processo que muitas vezes envolve o uso de espaçador impregnado com antibiótico e antibióticos orais. Se apropriado, uma vez erradicada a infecção, uma nova prótese será implantada. No entanto, foram documentados casos na literatura em que os pacientes que receberam espaçadores esféricos de cimento antibiótico ficaram satisfeitos com o movimento e o alívio da dor fornecidos pelo espaçador e, subsequentemente, recusaram o reimplante de uma segunda prótese e. Isso levou o atual autor a questionar se a artroplastia de interposição com espaçador esférico pode ser uma alternativa viável ao TEA em pacientes jovens com maior demanda funcional, nos quais há maior risco de soltura asséptica prematura após o TEA.

Os implantes de interposição de pirocarbono têm sido usados ​​com sucesso nas pequenas articulações da mão, punho e pé e, mais recentemente, seu uso foi testado no ombro com resultados aceitáveis. O pirocarbono é considerado um material ideal para a fabricação de implantes ortopédicos devido à sua resistência, resistência ao desgaste e resistência à fadiga. Também é afirmado na literatura que não há relatos de infiltração periarticular ou reação a partículas de pirocarbono transmitidas pelo sangue ou sistemas linfáticos para órgãos como cérebro, rins ou fígado.

No presente estudo, propomos a realização de artroplastia de interposição do cotovelo usando um implante de pirocarbono esférico normalmente usado na mão e no punho (esfera de pirocarbono 'HAPY', Wright Medical, EUA), em uma pequena série de casos de pacientes jovens especialmente selecionados com artrite avançada que, de outra forma, necessitaria de uma artroplastia total do cotovelo.

Os pacientes elegíveis atendidos na clínica do atual autor com artrite avançada do cotovelo, que não são adequados para TEA devido à sua pouca idade e alta demanda funcional, serão convidados a fazer parte do estudo. Eles passarão pelas mesmas investigações radiográficas pré e pós-operatórias daqueles submetidos à TEA; A/P e vistas laterais de raios-X do cotovelo em aproximadamente 3 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 24 meses. Eles também completarão as medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) tanto no pré-operatório quanto em cada uma de suas visitas clínicas pós-operatórias, de acordo com a prática de rotina do NHS Trust anfitrião. Cada um dos PROMs a serem usados ​​neste estudo será uma medida validada da função do membro superior adequada para uso em pessoas com patologia do cotovelo. Uma escala de classificação numérica de 11 pontos para medição do nível de dor também será concluída em cada ponto de tempo, além da medição goniométrica da amplitude de movimento do cotovelo usando uma técnica padronizada e registro de eventos adversos. É prática comum dentro do NHS Trust anfitrião que os pacientes submetidos a TEA sejam revistos após a cirurgia em aproximadamente 3 semanas, 3 meses, 6 meses, um ano e 2 anos. O mesmo cronograma aproximado de acompanhamento será seguido para os pacientes submetidos ao procedimento do estudo, a menos que problemas iniciais sejam identificados e haja uma necessidade clínica de avaliação de acompanhamento mais frequente.

O protocolo foi enviado para revisão científica externa independente. O resultado foi anexado a este protocolo para revisão pelo comitê.

Ficará claro para todos os participantes que a artroplastia do cotovelo com interposição de pirocarbono é um procedimento inovador e inovador e que as alternativas a esse tratamento seriam TEA ou tratamento conservador continuado. Se o procedimento não fornecer um resultado aceitável, o paciente receberá uma revisão para um TEA. A artroplastia de interposição anterior não deve comprometer uma posterior substituição total do cotovelo, pois a ressecção óssea é limitada.

A literatura anterior relativa ao uso de espaçadores esféricos de cimento no cotovelo e o uso de artroplastia de interposição de pirocarbono em outras articulações, nos leva a acreditar que o procedimento proposto neste estudo se mostraria uma alternativa viável para pacientes jovens com artrite avançada do cotovelo articulação. No entanto, para segurança do paciente, um comitê de monitoramento de dados examinará os dados iniciais e, se a taxa de complicações for inaceitável ou o resultado for insatisfatório, o estudo será encerrado. Os resultados deste estudo, independentemente do número de participantes ou do sucesso do procedimento, serão submetidos à publicação para avançar ainda mais neste campo da prática ortopédica.

Os dados do estudo estarão sujeitos a escrutínio interno em intervalos de 6 meses por colegas da unidade de membro superior em Wrightington e escrutínio externo por um especialista externo na área.