Пирокарбоновая интерпозиционная артропластика локтевого сустава (HAPY)

Остеоартрит (ОА) локтевого сустава связан с болью и потерей подвижности, что может оказать существенное влияние на общую функцию верхних конечностей из-за невозможности позиционировать руку для выполнения повседневных действий. ОА характеризуется образованием остеофитов в локтевой, венечной и локтевой ямках, в то время как локтевые и лучеплечевые суставные щели могут быть относительно хорошо сохранены. Остеофиты вызывают терминальную боль и импинджмент при разгибании и сгибании, в то время как ограниченная дуга движения часто относительно безболезненна. Также часто присутствуют незакрепленные тела, которые могут вызвать механическую блокировку. Однако боль в ограниченном диапазоне движений указывает на разрушение сустава. Это может быть подтверждено рентгенологически, который, в отличие от типичной картины ОА, описанной выше, показывает потерю суставного хряща с сужением или облитерацией всей суставной щели, что обычно не наблюдается при первичном остеоартрозе. Патологиями, при которых чаще наблюдается потеря суставной щели, являются постсептический артрит, посттравматический артрит и воспалительный артрит.

Тотальное эндопротезирование локтевого сустава считается эффективным методом лечения ряда патологий, включая ревматоидный артрит, первичный остеоартрит на поздних стадиях, острый перелом и посттравматический артрит. Тем не менее, в литературе сообщалось, что у более молодых пациентов, перенесших ТЭА, может быть более раннее отторжение имплантата и более высокая частота осложнений. Считается, что это связано с более высокими функциональными требованиями, предъявляемыми к имплантату из-за большей профессиональной нагрузки или участия в более требовательных мероприятиях в свободное время. По этой причине хирурги ищут другую жизнеспособную альтернативу ТЭА для более молодых пациентов с высокими функциональными требованиями.

Интерпозиционная артропластика была предложена в качестве альтернативы TEA для более молодых пациентов в литературе с описанием различных хирургических методов. По словам Томаса, основной принцип интерпозиционной артропластики локтевого сустава состоит в том, чтобы выполнить резекцию концов противоположных костей и поместить что-то между дистальным отделом плечевой кости и локтевым отростком, что теоретически позволит двигаться без болезненного скрежетания сустава.

Двумя основными рисками ТЭА являются асептическое расшатывание и перипротезная инфекция. В случае выраженной инфекции сустава часто необходима ревизия процедуры ТЭА, которая может выполняться как двухэтапная операция. Первоначально протез удаляется и инфекция лечится, процесс, который часто включает использование пропитанного антибиотиками спейсера и пероральные антибиотики. При необходимости после ликвидации инфекции будет имплантирован новый протез. Однако в литературе описаны случаи, когда пациенты, получавшие сферические антибиотические цементные спейсеры, были удовлетворены подвижностью и облегчением боли, обеспечиваемыми спейсером, и впоследствии отказывались от повторной имплантации второго протеза. Это заставило настоящего автора задаться вопросом, может ли интерпозиционная артропластика с использованием сферического суставного спейсера быть жизнеспособной альтернативой ТЭА у молодых пациентов с более высокими функциональными требованиями, у которых существует повышенный риск преждевременного асептического расшатывания после ТЭА.

Пироуглеродные интерпозиционные имплантаты успешно использовались в мелких суставах кисти, запястья и стопы, а совсем недавно их применение было опробовано в плечевом суставе с приемлемыми результатами. Пирокарбон считается идеальным материалом для изготовления ортопедических имплантатов благодаря его прочности, износостойкости и устойчивости к усталости. В литературе также указывается, что не было сообщений о периартикулярной инфильтрации или реакции на частицы пироуглерода, передающиеся кровью или лимфатической системой в такие органы, как мозг, почки или печень.

В настоящем исследовании мы предлагаем выполнить интерпозиционную артропластику локтевого сустава с использованием сферического пироуглеродного имплантата, обычно используемого в кисти и запястье (пироуглеродная сфера «HAPY», Wright Medical, США), в небольшой серии случаев специально отобранных молодых пациентов с запущенный артрит, которому в противном случае потребовалось бы тотальное эндопротезирование локтевого сустава.

Для участия в исследовании будут приглашены подходящие пациенты, посещающие текущую клинику автора с распространенным артритом локтевого сустава, которым не подходит ТЭА из-за их молодого возраста и высоких функциональных требований. Они будут проходить те же предоперационные и послеоперационные рентгенографические исследования, что и пациенты, перенесшие ТЭА; Рентгенограмма локтевого сустава в передне-заднем и боковом направлениях примерно через 3 недели, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца. Они также будут заполнять отчеты пациентов о результатах (PROM) как до операции, так и при каждом послеоперационном посещении клиники в соответствии с обычной практикой в ​​принимающей организации NHS Trust. Каждый из PROM, который будет использоваться в этом исследовании, будет подтвержденным показателем функции верхней конечности, подходящим для использования у людей с патологией локтевого сустава. 11-балльная числовая оценочная шкала для измерения уровня боли также будет заполнена в каждый момент времени в дополнение к гониометрическому измерению диапазона движений локтевого сустава с использованием стандартизированной методики и регистрации нежелательных явлений. Обычной практикой в ​​принимающем NHS Trust является обследование пациентов, перенесших ТЭА, после операции примерно через 3 недели, 3 месяца, 6 месяцев, один год и 2 года. Такой же примерный график последующего наблюдения будет применяться для пациентов, проходящих процедуру исследования, если только не будут выявлены ранние проблемы и не будет клинической необходимости в более частом последующем обследовании.

Протокол отправлен на внешнее независимое научное рассмотрение. Результаты которого были приложены вместе с настоящим протоколом для рассмотрения комитетом.

Всем участникам будет разъяснено, что эндопротезирование локтевого сустава пироуглеродной интерпозицией является инновационной и новой процедурой и что альтернативой этому лечению может быть ТЭА или продолжение консервативного лечения. Если процедура не дает приемлемого результата, пациенту будет предложено повторное проведение ТЭА. Предшествующая интерпозиционная артропластика не должна ставить под угрозу последующую тотальную замену локтевого сустава, поскольку резекция кости ограничена.

Предыдущая литература, касающаяся использования сферических цементных прокладок в локтевом суставе и эндопротезирования пироуглеродом в других суставах, позволяет нам полагать, что предложенная процедура в этом исследовании окажется жизнеспособной альтернативой для молодых пациентов с прогрессирующим артритом локтевого сустава. соединение. Тем не менее, в целях безопасности пациентов комитет по мониторингу данных тщательно изучит ранние данные, и, если частота осложнений будет неприемлемой или результат будет неудовлетворительным, исследование будет прекращено. Результаты этого исследования, независимо от количества участников или успеха процедуры, будут представлены для публикации для дальнейшего развития этой области ортопедической практики.

Данные исследования будут подвергаться внутренней проверке каждые 6 месяцев коллегами из отделения верхних конечностей в Райтингтоне, а также внешней проверке внешним экспертом в данной области.