Pyrocarbon Interpositie Artroplastiek van de Elleboog (HAPY)

Artrose (OA) van de elleboog gaat gepaard met pijn en bewegingsverlies, wat een dramatische impact kan hebben op de algehele functie van de bovenste ledematen vanwege het onvermogen om de hand te positioneren om dagelijkse activiteiten uit te voeren. Artrose wordt gekenmerkt door osteofytvorming van de olecranon, coronoideus en olecranon fossae, terwijl de ulnohumerale en radiohumerale gewrichtsruimten relatief goed behouden kunnen blijven. De osteofyten veroorzaken terminale extensie- en flexiepijn en impingement, terwijl de beperkte bewegingsboog vaak relatief pijnloos is. Losse lichamen zijn ook vaak aanwezig en kunnen mechanische vergrendeling veroorzaken. Pijn door het beperkte bewegingsbereik duidt echter op gewrichtsvernietiging. Dit kan radiografisch worden bevestigd, wat in tegenstelling tot de typische OA-presentatie die hierboven is beschreven, verlies van gewrichtskraakbeen laat zien met vernauwing of vernietiging van de gehele gewrichtsruimte, wat gewoonlijk niet wordt gezien bij primaire artrose. De pathologieën waarbij verlies van gewrichtsruimte vaker wordt gezien, zijn post-septische artritis, posttraumatische artritis en inflammatoire artritis.

Totale elleboogartroplastiek (TEA) wordt beschouwd als een effectieve behandeling voor een reeks pathologieën, waaronder reumatoïde artritis, primaire osteoartritis in een laat stadium, acute fracturen en posttraumatische artritis. In de literatuur is echter gemeld dat jongere patiënten die TEA ondergaan eerder falen van het implantaat en hogere complicaties kunnen ervaren. Aangenomen wordt dat dit verband houdt met hogere functionele eisen die aan het implantaat worden gesteld als gevolg van grotere beroepsbelasting of deelname aan meer veeleisende vrijetijdsactiviteiten. Om deze reden zoeken chirurgen naar andere levensvatbare alternatieven voor TEA voor jongere patiënten met hoge functionele eisen.

Interpositie-artroplastiek is in de literatuur voorgesteld als alternatief voor TEA voor jongere patiënten met verschillende beschreven chirurgische technieken. Volgens Thomas is het basisprincipe van interpositie-artroplastiek van de elleboog het uitvoeren van een resectie van de tegenovergestelde botuiteinden en het plaatsen van iets tussen het distale opperarmbeen en het olecranon, waardoor in theorie beweging kan plaatsvinden zonder pijnlijk knarsen van het gewricht.

Twee van de grootste risico's van TEA zijn aseptische loslating en periprothetische infectie. In het geval van een significante gewrichtsinfectie is herziening van de TEA-procedure vaak noodzakelijk en kan deze in twee fasen worden uitgevoerd. Aanvankelijk wordt de prothese verwijderd en wordt de infectie behandeld, een proces waarbij vaak een met antibiotica geïmpregneerde spacer en orale antibiotica worden gebruikt. Indien van toepassing wordt, zodra de infectie is uitgeroeid, een nieuwe prothese geïmplanteerd. Er zijn echter in de literatuur gevallen beschreven waarbij patiënten die bolvormige afstandhouders van antibioticumcement kregen, tevreden waren met de beweging en pijnverlichting die door de afstandhouder werd geboden, en vervolgens de herimplantatie van een tweede prothese afwezen. Dit heeft ertoe geleid dat de huidige auteur zich afvraagt ​​of interpositie-artroplastiek met behulp van een sferische gewrichtsspacer een levensvatbaar alternatief kan zijn voor TEA bij jonge patiënten met hogere functionele eisen bij wie er een groter risico is op voortijdige aseptische loslating na TEA.

Pyrocarbon-interpositie-implantaten zijn met succes gebruikt in de kleine gewrichten van de hand, pols en voet, en meer recentelijk is hun gebruik in de schouder uitgeprobeerd met acceptabele resultaten. Pyrocarbon wordt beschouwd als een ideaal materiaal voor de vervaardiging van orthopedische implantaten vanwege zijn sterkte, weerstand tegen slijtage en weerstand tegen vermoeidheid. In de literatuur wordt ook vermeld dat er geen meldingen zijn van periarticulaire infiltratie of reactie op pyrokoolstofdeeltjes die door het bloed of de lymfestelsels worden overgebracht naar organen zoals de hersenen, nieren of lever.

In de huidige studie stellen we voor om interpositie-artroplastiek van de elleboog uit te voeren met behulp van een bolvormig pyrokoolstofimplantaat dat normaal in de hand en pols wordt gebruikt ('HAPY' pyrokoolstofbol, Wright Medical, VS), in een kleine reeks speciaal geselecteerde jonge patiënten met gevorderde artritis die anders een totale elleboogprothese nodig zou hebben.

In aanmerking komende patiënten die de kliniek van de huidige auteur bezoeken met gevorderde artritis van de elleboog, die niet geschikt zijn voor TEA vanwege hun jonge leeftijd en hoge functionele eisen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie. Ze ondergaan dezelfde pre- en postoperatieve radiografische onderzoeken als degenen die TEA ondergaan; A/P en laterale röntgenfoto's van de elleboog na ongeveer 3 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden. Ze zullen ook door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) invullen, zowel pre-operatief als bij elk van hun postoperatieve kliniekbezoeken, volgens de routinepraktijk binnen de ontvangende NHS Trust. Elk van de PROM's die in deze studie zullen worden gebruikt, zal een gevalideerde maat zijn voor de functie van de bovenste ledematen, geschikt voor gebruik bij mensen met elleboogpathologie. Een 11-punts numerieke beoordelingsschaal voor het meten van het pijnniveau zal ook op elk tijdstip worden ingevuld, naast goniometrische meting van het bewegingsbereik van de elleboog met behulp van een gestandaardiseerde techniek en registratie van bijwerkingen. Het is gebruikelijk binnen de ontvangende NHS Trust dat patiënten die TEA ondergaan na een operatie na ongeveer 3 weken, 3 maanden, 6 maanden, een jaar en 2 jaar worden beoordeeld. Voor patiënten die de onderzoeksprocedure ondergaan, zal ongeveer hetzelfde follow-upschema worden gevolgd, tenzij vroege problemen worden vastgesteld en er een klinische behoefte is aan een frequentere follow-upbeoordeling.

Het protocol is verzonden voor externe onafhankelijke wetenschappelijke beoordeling. De uitkomst hiervan is bij dit protocol gevoegd ter toetsing door de commissie.

Het zal alle deelnemers duidelijk worden gemaakt dat pyrocarbon-interpositie-artroplastiek van de elleboog een innovatieve en nieuwe procedure is en dat de alternatieven voor deze behandeling TEA of voortgezette conservatieve behandeling zouden zijn. Als de procedure geen acceptabel resultaat oplevert, wordt de patiënt een herziening van een TEA aangeboden. De eerdere interpositie-artroplastiek mag een volgende totale elleboogvervanging niet in gevaar brengen, aangezien de botresectie beperkt is.

De eerdere literatuur met betrekking tot het gebruik van sferische cementspacers in de elleboog en het gebruik van pyrokoolstof-interpositie-artroplastiek in andere gewrichten, doet ons geloven dat de voorgestelde procedure in deze studie een levensvatbaar alternatief zou blijken te zijn voor jonge patiënten met vergevorderde artritis van de elleboog. gewricht. Voor de veiligheid van de patiënt zal een gegevensbewakingscommissie echter de vroege gegevens nauwkeurig onderzoeken en als het aantal complicaties onaanvaardbaar is of de uitkomst onbevredigend is, zal het onderzoek worden beëindigd. De bevindingen van deze studie, ongeacht het aantal deelnemers of het succes van de procedure, zullen ter publicatie worden voorgelegd om dit gebied van de orthopedische praktijk verder te ontwikkelen.

De onderzoeksgegevens zullen om de zes maanden intern worden gecontroleerd door collega's van de eenheid voor de bovenste ledematen in Wrightington, en extern worden gecontroleerd door een externe deskundige op dit gebied.