Pyrocarbon Interposition Artroplastik af albuen (HAPY)

Slidgigt (OA) i albuen er forbundet med smerter og tab af bevægelse, hvilket kan have en dramatisk indvirkning på den overordnede funktion af overekstremiteterne på grund af manglende evne til at placere hånden til at udføre dagligdags aktiviteter. OA er karakteriseret ved osteofytdannelse af olecranon, coronoid og olecranon fossae, mens de ulnohumerale og radiohumerale ledrum kan være relativt velbevarede. Osteofyterne forårsager terminal ekstension og fleksionssmerter og impingement, mens den begrænsede bevægelsesbue ofte er relativt smertefri. Løse kroppe er også almindeligt forekommende og kan forårsage mekanisk låsning. Smerter i hele det begrænsede bevægelsesområde indikerer dog ledødelæggelse. Dette kan bekræftes radiografisk, som i modsætning til den typiske OA-præsentation beskrevet ovenfor, viser ledbrusktab med forsnævring eller udslettelse af hele ledrummet, som normalt ikke ses ved primær slidgigt. De patologier, hvor tab af ledplads er mere almindeligt set, er post-septisk arthritis, posttraumatisk arthritis og inflammatorisk arthritis.

Total albuearthroplastik (TEA) menes at være en effektiv behandling af en række patologier, herunder leddegigt, primær slidgigt i det sene stadie, akut fraktur og posttraumatisk arthritis. Det er dog blevet rapporteret i litteraturen, at yngre patienter, der gennemgår TEA, kan opleve tidligere svigt af implantatet og højere komplikationsrater. Dette menes at hænge sammen med højere funktionelle krav til implantatet på grund af større arbejdsbelastning eller deltagelse i mere krævende fritidsaktiviteter. Af denne grund søger andre levedygtige alternativer til TEA af kirurger til yngre patienter med høje funktionelle krav.

Interposition arthroplasty er blevet foreslået som et alternativ til TEA for yngre patienter i litteraturen med forskellige kirurgiske teknikker beskrevet. Ifølge Thomas er det grundlæggende princip for interpositionsarthroplastik af albuen at udføre en resektion af de modstående knogleender og placere noget mellem den distale humerus og olecranon, som så teoretisk vil tillade bevægelse at ske uden smertefuld slibning af leddet.

To af de største risici ved TEA er aseptisk løsning og periprostetisk infektion. I tilfælde af en betydelig ledinfektion er revision af TEA-proceduren ofte nødvendig og kan udføres som en to-trins operation. I første omgang fjernes protesen, og infektionen behandles, en proces, der ofte involverer brug af en antibiotika-imprægneret spacer og orale antibiotika. Hvis det er relevant, vil en ny protese blive implanteret, når infektionen er udryddet. Der er dog dokumenteret tilfælde i litteraturen, hvor patienter, der modtager sfæriske antibiotisk cement-spacere, er tilfredse med bevægelsen og smertelindringen, som spaceren giver, og efterfølgende afviser genimplantation af en anden protese og. Dette har fået den nuværende forfatter til at stille spørgsmålstegn ved, om interpositionsarthroplastik ved hjælp af en sfærisk ledspacer kan være et levedygtigt alternativ til TEA hos unge patienter med højere funktionelle krav, hos hvem der er større risiko for for tidlig aseptisk løsnelse efter TEA.

Pyrocarbon interpositionsimplantater er med succes blevet brugt i de små led i hånden, håndleddet og foden, og for nylig er deres brug blevet afprøvet i skulderen med acceptable resultater. Pyrocarbon anses for at være et ideelt materiale til fremstilling af ortopædiske implantater på grund af dets styrke, modstandsdygtighed over for slid og modstand mod træthed. Det er også angivet i litteraturen, at der ikke har været rapporter om periartikulær infiltration eller reaktion på pyrocarbonpartikler, der overføres af blodet eller lymfesystemet til organer såsom hjernen, nyrerne eller leveren.

I den aktuelle undersøgelse foreslår vi at udføre interpositionsarthroplasty af albuen ved hjælp af et sfærisk pyrocarbon-implantat, der normalt bruges i hånden og håndleddet ('HAPY' pyrocarbon-sfære, Wright Medical, USA), i en lille case-serie af særligt udvalgte unge patienter med fremskreden gigt, som ellers ville kræve en total albuearthroplastik.

Berettigede patienter, der går på den nuværende forfatters klinik med fremskreden gigt i albuen, og som er uegnede til TEA på grund af deres unge alder og høje funktionelle krav, vil blive inviteret til at være en del af undersøgelsen. De vil gennemgå de samme præ- og postoperative røntgenundersøgelser som dem, der gennemgår TEA; A/P og lateral røntgenbillede af albuen efter ca. 3 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder. De vil også gennemføre patientrapporterede udfaldsmål (PROM'er) både præoperativt og ved hvert af deres postoperative klinikbesøg i henhold til rutinepraksis i værts-NHS Trust. Hver af de PROM'er, der skal bruges i denne undersøgelse, vil være et valideret mål for funktion af overekstremiteterne, der er egnet til brug hos dem med albuepatologi. En 11-punkts numerisk vurderingsskala til måling af smerteniveau vil også blive udfyldt på hvert tidspunkt ud over goniometrisk måling af albuens bevægelsesområde ved brug af en standardiseret teknik og registrering af uønskede hændelser. Det er sædvanlig praksis i værts-NHS Trust, at patienter, der gennemgår TEA, bliver gennemgået efter operationen efter cirka 3 uger, 3 måneder, 6 måneder, et år og 2 år. Den samme omtrentlige opfølgningsplan vil blive fulgt for patienter, der gennemgår undersøgelsesproceduren, medmindre tidlige problemer identificeres, og der er et klinisk behov for hyppigere opfølgningsvurdering.

Protokollen er sendt til ekstern uafhængig videnskabelig gennemgang. Resultatet er vedlagt denne protokol til gennemgang af udvalget.

Det vil blive gjort klart for alle deltagere, at pyrocarbon interposition arthroplasty af albuen er en innovativ og ny procedure, og at alternativerne til denne behandling ville være TEA eller fortsat konservativ behandling. Hvis proceduren ikke giver et acceptabelt resultat, vil patienten blive tilbudt en revision til en TEA. Den tidligere interpositionsarthroplastik bør ikke kompromittere en efterfølgende total albueudskiftning, da knogleresektionen er begrænset.

Den tidligere litteratur om brugen af ​​sfæriske cementafstandsstykker i albuen og brugen af ​​pyrocarbon interpositionsarthroplastik i andre led, får os til at tro, at den foreslåede procedure i denne undersøgelse vil vise sig at være et levedygtigt alternativ for unge patienter med fremskreden arthritis i albuen samling. Men af ​​hensyn til patientsikkerheden vil et dataovervågningsudvalg undersøge de tidlige data, og hvis komplikationsraten er uacceptabel eller resultatet utilfredsstillende, vil undersøgelsen blive afsluttet. Resultaterne af denne undersøgelse, uanset antallet af deltagere eller succesen af ​​proceduren, vil blive sendt til offentliggørelse for yderligere at fremme dette felt af ortopædisk praksis.

Undersøgelsesdataene vil blive genstand for intern granskning med 6 månedlige intervaller af kolleger inden for den øvre lemmer-enhed i Wrightington og ekstern granskning af en ekstern ekspert på området.