Artroplastia de codo con interposición de pirocarbono (HAPY)

La osteoartritis (OA) del codo se asocia con dolor y pérdida de movimiento, lo que puede tener un impacto dramático en la función general de las extremidades superiores debido a la incapacidad de colocar la mano para realizar las actividades de la vida diaria. La OA se caracteriza por la formación de osteofitos en las fosas olécranon, coronoides y olécranon, mientras que los espacios articulares cubitohumeral y radiohumeral pueden estar relativamente bien conservados. Los osteofitos causan dolor y pinzamiento en extensión y flexión terminal, mientras que el arco de movimiento limitado a menudo es relativamente indoloro. Los cuerpos sueltos también están comúnmente presentes y pueden causar un bloqueo mecánico. Sin embargo, el dolor en todo el rango de movimiento limitado indica destrucción articular. Esto se puede confirmar radiográficamente, que en contraste con la presentación típica de OA descrita anteriormente, muestra pérdida de cartílago articular con estrechamiento u obliteración de todo el espacio articular, que generalmente no se observa en la osteoartritis primaria. Las patologías en las que se presenta con mayor frecuencia la pérdida de espacio articular son la artritis post-séptica, la artritis post-traumática y la artritis inflamatoria.

Se cree que la artroplastia total de codo (TEA) es un tratamiento eficaz para una variedad de patologías que incluyen la artritis reumatoide, la osteoartritis primaria en etapa tardía, la fractura aguda y la artritis postraumática. Sin embargo, se ha informado en la literatura que los pacientes más jóvenes que se someten a TEA pueden experimentar una falla más temprana del implante y mayores tasas de complicaciones. Se cree que esto está relacionado con mayores demandas funcionales impuestas al implante debido a una mayor carga ocupacional o participación en actividades de ocio más exigentes. Por esta razón, los cirujanos están buscando otras alternativas viables a la TEA para pacientes más jóvenes con altas demandas funcionales.

La artroplastia de interposición se ha propuesto como una alternativa a la TEA para pacientes más jóvenes en la literatura con varias técnicas quirúrgicas descritas. Según Thomas, el principio básico de la artroplastia de interposición del codo es realizar una resección de los extremos óseos opuestos y colocar algo entre el húmero distal y el olécranon, lo que teóricamente permitirá que se produzca el movimiento sin el dolor de la articulación.

Dos de los principales riesgos de la TEA son el aflojamiento aséptico y la infección periprotésica. En el caso de una infección articular significativa, a menudo es necesaria la revisión del procedimiento TEA y se puede realizar como una operación en dos etapas. Inicialmente, se retira la prótesis y se trata la infección, un proceso que a menudo implica el uso de un espaciador impregnado de antibiótico y antibióticos orales. Si procede, una vez erradicada la infección, se implantará una nueva prótesis. Sin embargo, se han documentado casos en la literatura en los que los pacientes que recibieron espaciadores esféricos de cemento antibiótico están satisfechos con el movimiento y el alivio del dolor proporcionados por el espaciador y, posteriormente, rechazan la reimplantación de una segunda prótesis y. Esto ha llevado al autor actual a preguntarse si la artroplastia de interposición con un espaciador articular esférico puede ser una alternativa viable a la TEA en pacientes jóvenes con mayores demandas funcionales en los que existe un mayor riesgo de aflojamiento aséptico prematuro después de la TEA.

Los implantes de interposición de pirocarbono se han utilizado con éxito en las articulaciones pequeñas de la mano, la muñeca y el pie, y más recientemente se ha probado su uso en el hombro con resultados aceptables. El pirocarbono se considera un material ideal para la fabricación de implantes ortopédicos debido a su resistencia, resistencia al desgaste y resistencia a la fatiga. También se afirma en la literatura que no ha habido informes de infiltración periarticular o reacción a partículas de pirocarbono transmitidas por la sangre o los sistemas linfáticos a órganos como el cerebro, los riñones o el hígado.

En el estudio actual, proponemos realizar una artroplastia de interposición del codo utilizando un implante esférico de pirocarbono que normalmente se usa en la mano y la muñeca (esfera de pirocarbono 'HAPY', Wright Medical, EE. UU.), en una pequeña serie de casos de pacientes jóvenes especialmente seleccionados con artritis avanzada que de otro modo requerirían una artroplastia total de codo.

Los pacientes elegibles que asisten a la clínica del autor actual con artritis avanzada del codo, que no son aptos para TEA debido a su corta edad y altas demandas funcionales, serán invitados a formar parte del estudio. Se someterán a las mismas investigaciones radiográficas pre y postoperatorias que los que se someten a TEA; A/P y vistas laterales de rayos X del codo aproximadamente a las 3 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses y 24 meses. También completarán las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) tanto antes de la operación como en cada una de sus visitas clínicas postoperatorias, según la práctica habitual dentro del NHS Trust anfitrión. Cada una de las PROM que se utilizarán en este estudio será una medida validada de la función de las extremidades superiores adecuada para su uso en personas con patología del codo. También se completará una escala de calificación numérica de 11 puntos para la medición del nivel de dolor en cada momento, además de la medición goniométrica del rango de movimiento del codo utilizando una técnica estandarizada y el registro de eventos adversos. Es una práctica habitual dentro del NHS Trust anfitrión que los pacientes que se someten a TEA sean revisados ​​después de la cirugía aproximadamente a las 3 semanas, 3 meses, 6 meses, un año y 2 años. Se seguirá el mismo programa de seguimiento aproximado para los pacientes que se sometan al procedimiento del estudio, a menos que se identifiquen problemas tempranos y exista la necesidad clínica de una evaluación de seguimiento más frecuente.

El protocolo ha sido enviado para revisión científica independiente externa. El resultado del cual se ha adjuntado junto con este protocolo para su revisión por parte del comité.

Se dejará claro a todos los participantes que la artroplastia de codo con interposición de pirocarbono es un procedimiento innovador y novedoso y que las alternativas a este tratamiento serían la TEA o el manejo conservador continuado. Si el procedimiento no proporciona un resultado aceptable, se le ofrecerá al paciente una revisión a un TEA. La artroplastia de interposición previa no debe comprometer un reemplazo total de codo posterior ya que la resección ósea es limitada.

La literatura previa relacionada con el uso de espaciadores esféricos de cemento en el codo y el uso de artroplastia de interposición de pirocarbono en otras articulaciones, nos lleva a creer que el procedimiento propuesto en este estudio sería una alternativa viable para pacientes jóvenes con artritis avanzada del codo. articulación. Sin embargo, para la seguridad del paciente, un comité de seguimiento de datos examinará los primeros datos y, si la tasa de complicaciones es inaceptable o el resultado no es satisfactorio, se dará por terminado el estudio. Los resultados de este estudio, independientemente del número de participantes o del éxito del procedimiento, se enviarán para su publicación para avanzar aún más en este campo de la práctica ortopédica.

Los datos del estudio estarán sujetos a escrutinio interno a intervalos de 6 meses por colegas dentro de la unidad de miembro superior en Wrightington, y escrutinio externo por parte de un experto externo en el campo.