Elektroenkefalografiatutkimus itsemyötätunnon puutteen ja empatiahäiriön välisestä yhteydestä skitsofrenian yhteydessä (SCE-SCHIZO)
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Henri Laborit
Tämä tutkimusprojekti keskittyy skitsofrenian psykopatologian peruselementtiin eli itsetietoisuuden häiriöihin ja siihen liittyviin toiminnallisiin muutoksiin, eli itsemyötätunto- ja empatiahäiriöön.
Kysymys on niiden neurofunktionaalisten mekanismien paremmasta ymmärtämisestä, jotka ovat taustalla itsemyötätunnon puutteelle ja empatian häiriölle skitsofreniassa, näiden sairauksien välistä suhdetta, mutta myös suhdetta, jota ne ylläpitävät skitsofrenian yleiseen psykopatologiaan. ja erityisesti oman epänormaaliuden kanssa. Toisin sanoen tämän projektin yleisenä kehyksenä on yhteys skitsofrenian psykopatologian ja siihen liittyvien toimintahäiriöiden välillä. Sen erityinen käyttöalue on itsetietoisuushäiriöiden, itsemyötätunto-vajeen ja empatiahäiriön välinen yhteys. Tätä varten tämä projekti ehdottaa metodologista lähestymistapaa, jossa yhdistetään sisäisen ja ulkoisen aivojen toiminnan rekisteröinti käyttämällä korkeatiheyksistä elektroenkefalografiaa (EEG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää potilaita (n=30) ja terveitä vapaaehtoisia (n=30).
Osallistumiskäynnillä osallistujilla on:
- psykiatrinen arviointi;
- itsearviointi: empatia, itsetunto, tunteiden käsittely, ahdistus, oivallus, havaintovirhe ja elämänlaatu;
- koulutus harjoittaa itsemyötätuntoa ja empatiaa (vain potilaille).
Kokeiluvaiheessa osallistujilla on elektroenkefalogrammitutkimukset lepovaiheen aikana, itsemyötätuntotehtävä ja empatiatehtävä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Potilasryhmän mukaanottokriteerit:
- potilaat, joilla on DSM-5-kriteerien mukainen skitsofreeninen tai skitsoaffektiivinen häiriö (akseli 1), joilla ei ole muuta akselin 1 patologiaa, paitsi tupakka-riippuvuus
- potilaat stabiloituivat vähintään 3 kuukauden ajan psykoottisten häiriöidensä vuoksi
- potilailla, joiden sairauden kesto on yli 2 vuotta mutta alle 20 vuotta
- potilaat, joiden hoitoa ei ole muutettu tai muutettu edellisen kuukauden aikana
- vakaata hoitoa saavat potilaat, joiden ei pitäisi muuttaa hoitoa tutkimuksen aikana (hyvä hoitomyöntyvyys, hyvä sietokyky)
- potilaat, jotka eivät hyödy neuromodulaatioprotokollasta oireidensa vuoksi (rTMS, TDCS)
- potilaille, jotka eivät hyödy kognitiivisesta parannusohjelmasta
- 18–60-vuotiaat potilaat
- miehet ja naiset
- potilailla, joilla on normaali tai korjattu näkö
- potilaita, joilla ei ole mielenterveysongelmia
- potilaat, joilla ei ole neurologista vajaatoimintaa (epilepsia, enkefalopatia, päävamma)
- potilaita, joilla on riittävä ranskan taito
- potilaat ilmaiseksi tai suojatoimenpiteiden alaisena
- potilaat, jotka hyötyvät sosiaaliturvasta tai hyötyvät siitä kolmannen osapuolen kautta
- ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen saatuaan kirjallisen, selkeän ja oikeudenmukaisen tiedon (ja saatuaan tarvittaessa tutorin/kuraattorin suostumuksen)
Potilasryhmän poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on muu akselin 1 patologia kuin skitsofreeninen tai skitsoaffektiivinen häiriö (erityisesti MINI:n paljastama psyykkinen trauma ja PTSD:n oireet (nykyinen elinikäinen))
- potilaat, jotka ovat riippuvaisia alkoholista tai muista myrkyllisistä aineista, paitsi tupakasta
- potilaat, joilla on itsemurha-aiko
- potilaiden, jotka eivät ole stabiloituneet psykoottisten häiriöidensä vuoksi, ja heidän antipsykoottisen hoitonsa suhteen
- potilailla, jotka saavat epilepsiahoitoa, jolla on mielialaa sääteleviä, masennuslääkkeitä ja ahdistusta lievittäviä ominaisuuksia
- potilailla, jotka saavat bentsodiatsepiinihoitoa, joita he eivät voineet lopettaa 72 tuntia ennen EEG:tä
- potilailla, joiden sairaus on kestänyt < 2 vuotta tai > 20 vuotta
- potilaita, joiden älykkyysosamäärä on < 70
- potilaat, jotka hyötyvät neuromodulaatioprotokollasta (rTMS, TDCS)
- potilaille, jotka hyötyvät kognitiivisesta kuntoutusohjelmasta
- potilaat, joiden PANSS > tai = 5 kohdissa G8 (vihamielisyys) ja P7 (yhteistyöstä kieltäytyminen)
- alle 18-vuotiaat tai yli 60-vuotiaat potilaat
- mielenterveysongelmista kärsiville potilaille
- potilaat, joilla on neurologinen vajaatoiminta (epilepsia, enkefalopatia, päävamma)
- potilaat, joilla on dokumentoitu neurologinen patologia tai sairaus, joka saattaa selittää psykoottiset ilmenemismuodot
- potilaita, jotka eivät puhu ranskaa tarpeeksi hyvin
- henkilöt, jotka asuvat yli 50 km:n säteellä sairaalasta
- pakkohoitoon joutuneita potilaita
- potilaita, joilla ei ole sosiaaliturvaa
Kontrolliryhmän mukaanottokriteerit:
- terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole skitsofreenistä tai skitsoaffektiivista häiriötä ja muita DSM 5:n määrittelemiä psykiatrisia patologioita (akseli 1) (erityisesti MINI:n paljastaman psyykkisen trauman ja PTSD:n puuttuminen (nykyinen koko elämä))
- 18-60-vuotiaat koehenkilöt
- miehet ja naiset
- koehenkilöt, joilla on normaali tai korjattu näkö
- aiheita, joilla ei ole mielenterveysongelmia
- henkilöt, joilla ei ole neurologista vajaatoimintaa (epilepsia, enkefalopatia, pään trauma)
- vapaat aiheet, ilman huoltajuutta, kuraattoria tai alisteisuutta
- henkilöt, jotka hyötyvät sosiaaliturvajärjestelmästä tai hyötyvät siitä kolmannen osapuolen kautta
- He ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen saatuaan kirjallisen, selkeän ja rehellisen tiedon.
Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on DSM-5:ssä (akseli 1) määritelty psykiatrinen patologia (erityisesti MINI:n paljastama psyykkinen trauma ja PTSD:n oireet (nykyinen elinikäinen))
- alle 18-vuotiaat tai yli 60-vuotiaat henkilöt
- mielenterveysongelmista kärsiville henkilöille
- potilailla, joilla on neurologinen patologia
- koehenkilöt, joiden sairaus estää heitä osallistumasta tutkimukseen
- henkilöt, jotka asuvat yli 50 km:n säteellä sairaalasta
- huoltajina tai huoltajina olevia aiheita
- henkilöt, jotka eivät hyödy sosiaaliturvajärjestelmästä tai jotka eivät hyödy siitä kolmannen osapuolen kautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilasryhmä
Potilailla on elektroenkefalogrammitiedot seuraavien aikana:
|
Elektroenkefalogrammi tallennetaan lepotehtävän aikana, sitten itsemyötätunto ja sitten empatia.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Terveillä vapaaehtoisilla on elektroenkefalogrammitiedot:
|
Elektroenkefalogrammi tallennetaan lepotehtävän aikana, sitten itsemyötätunto ja sitten empatia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio EEG:n mikrotilojen C, D, E ja F (kesto, panos, esiintyminen) ajallisten parametrien ja subjektien välisen korrelaatioindeksin välillä itsemyötätunton ja empatian harjoittamisen aikana.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 36 kuukautta.
|
Korrelaatio EEG:n mikrotilojen C, D, E ja F (kesto, panos, esiintyminen) ajallisten parametrien ja subjektien välisen korrelaatioindeksin välillä itsemyötätunton ja empatian harjoittamisen aikana.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 36 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A01913-38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .