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脑电图研究精神分裂症缺乏自我同情与共情障碍之间的联系 (SCE-SCHIZO)

2023年8月18日 更新者:Centre Hospitalier Henri Laborit

该研究项目侧重于精神分裂症精神病理学的一个基本要素,即自我意识障碍和与之相关的功能改变,即自我慈悲缺陷和同理心障碍。

这将是一个更好地理解导致精神分裂症缺乏自我同情和同理心障碍的神经功能机制的问题,这些障碍在它们之间保持的关系,以及它们与精神分裂症的一般精神病理学保持的关系尤其是自我的异常。 换句话说,这个项目的总体框架是精神分裂症的精神病理学和与之相关的功能障碍之间的联系。 它的具体应用领域是自我意识障碍、自我慈悲缺陷和共情障碍之间的联系。 为此,该项目提出了一种结合使用高密度脑电图 (EEG) 记录内在和外在大脑活动的方法。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

这项研究包括患者 (n=30) 和健康志愿者 (n=30)。

在包容访问中,参与者有:

  • 精神评估;
  • 自我评价:同理心、自我同情、情绪处理、焦虑、洞察力、知觉偏差和生活质量;
  • 训练自我同情和同理心(仅限患者)。

在实验阶段,参与者在休息阶段进行脑电图检查,自我同情任务和移情任务。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Poitiers、法国、86000
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Henri Laborit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

患者组的纳入标准:

  • 根据 DSM-5 标准(轴 1)患有精神分裂症或分裂情感障碍的患者,除烟草成瘾外没有轴 1 的其他病理
  • 精神障碍稳定至少 3 个月的患者
  • 病程>2年但<20年的患者
  • 上个月治疗没有改变或修改的患者
  • 接受稳定治疗且在研究期间不应改变治疗的患者(良好的依从性、良好的耐受性)
  • 不能从针对其症状的神经调节方案(rTMS、TDCS)中获益的患者
  • 无法从认知矫正计划中获益的患者
  • 18至60岁的患者
  • 男女
  • 视力或矫正视力正常的患者
  • 无精神障碍的患者
  • 没有神经功能障碍(癫痫、脑病、头部外伤)的患者
  • 有足够法语能力的患者
  • 患者自由或处于保护措施下
  • 受益于社会保障计划覆盖范围或通过第三方从中受益的患者
  • 在收到书面、清晰和公平的信息后(并在获得导师/策展人的同意(如果适用)后)同意参与研究

患者组的排除标准:

  • 患有精神分裂症或分裂情感障碍以外的轴 1 病理的患者(特别是 MINI 揭示的精神创伤和 PTSD 症状(当前为终生))
  • 对酒精或其他有毒物质成瘾的患者,烟草除外
  • 有自杀意向的患者
  • 因精神障碍和抗精神病药物治疗而不稳定的患者
  • 接受具有情绪调节、抗抑郁和抗焦虑特性的抗癫痫治疗的患者
  • 脑电图检查前 72 小时无法停止接受苯二氮卓类药物治疗的患者
  • 病程<2年或>20年的患者
  • 智商 < 70 的患者
  • 受益于神经调节方案(rTMS、TDCS)的患者
  • 受益于认知治疗计划的患者
  • 项目 G8(敌意)和 P7(不合作)的 PANSS > 或 = 5 的患者
  • 年龄 < 18 岁或 > 60 岁的患者
  • 精神障碍患者
  • 神经功能障碍患者(癫痫、脑病、头部外伤)
  • 具有可以解释精神病表现的记录的神经病理学或医学状况的患者
  • 法语说得不够好的患者
  • 居住在距医院 50 公里以上半径范围内的受试者
  • 被胁迫住院的病人
  • 没有社会保障的患者

对照组的纳入标准:

  • 没有精神分裂症或分裂情感障碍且没有 DSM 5(轴 1)定义的其他精神疾病的健康志愿者(特别是,没有 MINI 和 PTSD 揭示的精神创伤(当前为整个生命))
  • 18至60岁的受试者
  • 男女
  • 具有正常或矫正视力的受试者
  • 没有精神障碍的受试者
  • 没有神经功能障碍(癫痫、脑病、头部外伤)的受试者
  • 自由主题,没有监护或管理或从属
  • 受益于社会保障计划或通过第三方受益的受试者
  • 在收到书面、清晰和诚实的信息后同意参加研究。

对照组的排除标准:

  • 具有 DSM-5(轴 1)中定义的精神病理学的受试者(特别是 MINI 揭示的精神创伤和 PTSD 症状(当前为终生))
  • 受试者年龄 < 18 岁或 > 60 岁
  • 有智力缺陷的受试者
  • 神经病理学受试者
  • 身体状况使他们无法参与研究的受试者
  • 居住在距医院 50 公里以上半径范围内的受试者
  • 受监护或管理的对象
  • 不从社会保障计划中受益或不通过第三方从中受益的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患者组

患者在以下期间有脑电图记录:

  • 休息阶段;
  • 自我同情的任务
  • 同理心的任务。
在休息任务期间记录脑电图,然后是自我同情,然后是同理心。
实验性的:控制组

健康志愿者在以下期间有脑电图记录:

  • 休息阶段;
  • 自我同情的任务
  • 同理心的任务。
在休息任务期间记录脑电图,然后是自我同情,然后是同理心。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我慈悲和同理心实践过程中脑电图微状态C、D、E和F(持续时间、贡献、发生)的时间参数与主体间相关指数的相关性。
大体时间:通过学习完成,平均36个月。
自我慈悲和同理心实践过程中脑电图微状态C、D、E和F(持续时间、贡献、发生)的时间参数与主体间相关指数的相关性。
通过学习完成,平均36个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月22日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月18日

首次发布 (实际的)

2022年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月18日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-A01913-38

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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