Studio mediante elettroencefalografia del legame tra la mancanza di auto-compassione e il disturbo dell'empatia nella schizofrenia (SCE-SCHIZO)
Questo progetto di ricerca si concentra su un elemento fondamentale della psicopatologia della schizofrenia, ovvero i disturbi dell'autocoscienza e sulle alterazioni funzionali ad esso associate, ovvero il deficit di autocompassione e il disturbo dell'empatia.
Si tratterà di comprendere meglio i meccanismi neurofunzionali che sono alla base della mancanza di autocompassione e del disturbo dell'empatia nella schizofrenia, il rapporto che questi disturbi intrattengono tra loro ma anche il rapporto che intrattengono con la psicopatologia generale della schizofrenia e, in particolare, con le anomalie del sé. In altre parole, il quadro complessivo di questo progetto è quello del legame tra la psicopatologia della schizofrenia e la menomazione funzionale ad essa associata. Il suo specifico campo di applicazione è quello del legame tra disturbi dell'autocoscienza, deficit di autocompassione e disturbo dell'empatia. Per questo, questo progetto propone un approccio metodologico che combina la registrazione dell'attività cerebrale intrinseca ed estrinseca utilizzando l'elettroencefalografia ad alta densità (EEG).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio include pazienti (n=30) e volontari sani (n=30).
Alla visita di inclusione, i partecipanti hanno:
- una valutazione psichiatrica;
- autovalutazione di: empatia, auto-compassione, elaborazione emotiva, ansia, insight, aberrazione percettiva e qualità della vita;
- formazione alla pratica dell'auto-compassione e dell'empatia (solo per i pazienti).
Durante la fase di sperimentazione, i partecipanti hanno esami di elettroencefalogramma durante una fase di riposo, un compito di auto-compassione e un compito di empatia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Poitiers, Francia, 86000
- Centre Hospitalier Henri Laborit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo di pazienti:
- pazienti con disturbo schizofrenico o schizoaffettivo secondo i criteri del DSM-5 (asse 1), senza altra patologia dell'asse 1, ad eccezione della dipendenza dal tabacco
- pazienti stabilizzati per almeno 3 mesi per i loro disturbi psicotici
- pazienti con durata della malattia > 2 anni ma < 20 anni
- pazienti il cui trattamento non è stato cambiato o modificato nel mese precedente
- pazienti in trattamento stabile che non dovrebbero cambiare trattamento durante lo studio (buona compliance, buona tolleranza)
- pazienti che non beneficiano di un protocollo di neuromodulazione per i loro sintomi (rTMS, TDCS)
- pazienti che non beneficiano di un programma di recupero cognitivo
- pazienti di età compresa tra i 18 e i 60 anni
- uomini e donne
- pazienti con visione normale o corretta
- pazienti senza compromissione mentale
- pazienti senza compromissione neurologica (epilessia, encefalopatia, trauma cranico)
- pazienti con una sufficiente padronanza del francese
- pazienti liberi o sottoposti a misure di protezione
- pazienti che beneficiano della copertura di un regime di previdenza sociale o che ne beneficiano tramite terzi
- Aver dato il proprio consenso a partecipare allo studio dopo aver ricevuto informazioni scritte, chiare e corrette (e dopo aver ottenuto il consenso del tutor/curatore se applicabile)
Criteri di esclusione per il gruppo di pazienti:
- pazienti con una patologia di asse 1 diversa da un disturbo schizofrenico o schizoaffettivo (in particolare, trauma psichico rivelato da MINI e sintomi di PTSD (attuali come tutta la vita))
- pazienti con dipendenza da alcol o altre sostanze tossiche, ad eccezione del tabacco
- pazienti con intenzionalità suicidaria
- pazienti non stabilizzati per i loro disturbi psicotici e per quanto riguarda i loro trattamenti antipsicotici
- pazienti in trattamento antiepilettico con proprietà regolatrici dell'umore, antidepressive e ansiolitiche
- pazienti in trattamento con benzodiazepine che non potevano interrompere 72 ore prima dell'EEG
- pazienti con durata della malattia < 2 anni o > 20 anni
- pazienti con QI < 70
- pazienti che beneficiano di un protocollo di neuromodulazione (rTMS, TDCS)
- pazienti che beneficiano di un programma di recupero cognitivo
- pazienti con PANSS > o = 5 per gli item G8 (ostilità) e P7 (non collaborazione)
- pazienti di età < 18 anni o > 60 anni
- pazienti con disabilità mentale
- pazienti con compromissione neurologica (epilessia, encefalopatia, trauma cranico)
- pazienti con patologia neurologica documentata o condizione medica che possa spiegare le manifestazioni psicotiche
- pazienti che non parlano abbastanza bene il francese
- soggetti residenti in un raggio superiore a 50 km dall'ospedale
- pazienti ricoverati sotto costrizione
- pazienti senza previdenza sociale
Criteri di inclusione per il gruppo di controllo:
- volontari sani senza disturbo schizofrenico o schizoaffettivo e senza altre patologie psichiatriche come definite dal DSM 5 (asse 1) (in particolare, assenza di trauma psichico rilevato dal MINI e di PTSD (attuale come tutta la vita))
- soggetti di età compresa tra 18 e 60 anni
- uomini e donne
- soggetti con visione normale o corretta
- soggetti senza disabilità mentale
- soggetti senza compromissione neurologica (epilessia, encefalopatia, trauma cranico)
- soggetti liberi, senza tutela né curatela né subordinazione
- soggetti che beneficiano di una copertura previdenziale o ne beneficiano per interposta persona
- Aver dato il proprio consenso a partecipare allo studio dopo aver ricevuto informazioni scritte, chiare e oneste.
Criteri di esclusione per il gruppo di controllo:
- soggetti con una patologia psichiatrica come definita nel DSM-5 (asse 1) (in particolare, trauma psichico rivelato dal MINI e sintomi di PTSD (attuali come tutta la vita))
- soggetti di età < 18 anni o > 60 anni
- soggetti con deficienza mentale
- soggetti con patologia neurologica
- soggetti con una condizione medica che impedisce loro di partecipare allo studio
- soggetti residenti in un raggio superiore a 50 km dall'ospedale
- soggetti sottoposti a tutela o curatela
- soggetti non beneficiari di un regime previdenziale o che non ne beneficiano per interposta persona
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di pazienti
I pazienti hanno registrazioni dell'elettroencefalogramma durante:
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Viene registrato un elettroencefalogramma durante un compito di riposo, poi autocompassione e poi empatia.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
I volontari sani hanno registrazioni dell'elettroencefalogramma durante:
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Viene registrato un elettroencefalogramma durante un compito di riposo, poi autocompassione e poi empatia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra i parametri temporali dei microstati EEG C, D, E e F (durata, contributo, occorrenza) e l'indice di correlazione inter-soggetto durante la pratica dell'auto-compassione e la pratica dell'empatia.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 36 mesi.
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Correlazione tra i parametri temporali dei microstati EEG C, D, E e F (durata, contributo, occorrenza) e l'indice di correlazione inter-soggetto durante la pratica dell'auto-compassione e la pratica dell'empatia.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 36 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A01913-38
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