Étude par électroencéphalographie du lien entre le manque d'auto-compassion et le trouble de l'empathie dans la schizophrénie (SCE-SCHIZO)
Ce projet de recherche porte sur un élément fondamental de la psychopathologie de la schizophrénie, c'est-à-dire les troubles de la conscience de soi et sur les altérations fonctionnelles qui y sont associées, c'est-à-dire le déficit d'auto-compassion et le trouble d'empathie.
Il s'agira de mieux comprendre les mécanismes neuro-fonctionnels qui sous-tendent le manque d'auto-compassion et le trouble de l'empathie dans la schizophrénie, la relation que ces troubles entretiennent entre eux mais aussi la relation qu'ils entretiennent avec la psychopathologie générale de la schizophrénie. et, en particulier, avec les anomalies du moi. En d'autres termes, le cadre général de ce projet est celui du lien entre la psychopathologie de la schizophrénie et la déficience fonctionnelle qui lui est associée. Son champ d'application spécifique est celui du lien entre les troubles de la conscience de soi, le déficit d'auto-compassion et le trouble de l'empathie. Pour cela, ce projet propose une approche méthodologique combinant l'enregistrement de l'activité cérébrale intrinsèque et extrinsèque par électroencéphalographie haute densité (EEG).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude inclut des patients (n=30) et des volontaires sains (n=30).
Lors de la visite d'inclusion, les participants ont :
- une évaluation psychiatrique;
- auto-évaluation de : l'empathie, l'auto-compassion, le traitement des émotions, l'anxiété, la perspicacité, l'aberration perceptive et la qualité de vie ;
- formation à la pratique de l'auto-compassion et de l'empathie (uniquement pour les patients).
Pendant la phase d'expérimentation, les participants ont des examens d'électroencéphalogramme pendant une phase de repos, une tâche d'auto-compasion et une tâche d'empathie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bérangère THIRIOUX
- Numéro de téléphone: +33 5 16 52 61 18
- E-mail: berangere.thirioux@ch-poitiers.fr
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Henri Laborit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour le groupe de patients :
- patients présentant un trouble schizophrène ou schizo-affectif selon les critères du DSM-5 (axe 1), sans autre pathologie d'axe 1, hormis l'addiction au tabac
- patients stabilisés depuis au moins 3 mois pour leurs troubles psychotiques
- patients avec une durée de la maladie > 2 ans mais < 20 ans
- les patients dont le traitement n'a pas été changé ou modifié au cours du mois précédent
- les patients sous traitements stables qui ne doivent pas changer de traitement au cours de l'étude (bonne observance, bonne tolérance)
- les patients ne bénéficiant pas d'un protocole de neuromodulation de leurs symptômes (rTMS, TDCS)
- les patients qui ne bénéficient pas d'un programme de remédiation cognitive
- patients âgés de 18 à 60 ans
- hommes et femmes
- patients ayant une vision normale ou corrigée
- patients sans déficience mentale
- patients sans atteinte neurologique (épilepsie, encéphalopathie, traumatisme crânien)
- patients maîtrisant suffisamment le français
- patients libres ou sous mesures de protection
- les patients bénéficiant d'une couverture par un régime de sécurité sociale ou en bénéficiant par l'intermédiaire d'un tiers
- Avoir donné son consentement à participer à l'étude après avoir reçu une information écrite, claire et loyale (et après avoir obtenu le consentement du tuteur/curateur le cas échéant)
Critères d'exclusion pour le groupe de patients :
- patients ayant une pathologie d'axe 1 autre qu'un trouble schizophrène ou schizo-affectif (en particulier, traumatisme psychique révélé par MINI et symptômes d'ESPT (actuels à vie))
- les patients ayant une dépendance à l'alcool ou à d'autres substances toxiques, à l'exception du tabac
- patients ayant des intentions suicidaires
- les patients non stabilisés pour leurs troubles psychotiques et au regard de leurs traitements antipsychotiques
- les patients recevant un traitement antiépileptique aux propriétés thymorégulatrices, antidépressives et anxiolytiques
- patients recevant un traitement aux benzodiazépines qu'ils n'ont pas pu arrêter 72 heures avant l'EEG
- patients avec une durée de la maladie < 2 ans ou > 20 ans
- patients avec un QI < 70
- patients bénéficiant d'un protocole de neuromodulation (rTMS, TDCS)
- patients bénéficiant d'un programme de remédiation cognitive
- patients avec un PANSS > ou = 5 pour les items G8 (hostilité) et P7 (non-coopération)
- patients âgés de < 18 ans ou > 60 ans
- malades mentaux
- patients atteints de troubles neurologiques (épilepsie, encéphalopathie, traumatisme crânien)
- les patients présentant une pathologie neurologique documentée ou un état médical pouvant expliquer les manifestations psychotiques
- patients qui ne parlent pas assez bien le français
- sujets résidant dans un rayon supérieur à 50 km de l'hôpital
- patients hospitalisés sous la contrainte
- patients sans sécurité sociale
Critères d'inclusion pour le groupe témoin :
- volontaires sains sans trouble schizophrène ou schizo-affectif et sans autres pathologies psychiatriques telles que définies par le DSM 5 (axe 1) (en particulier, absence de traumatisme psychique révélé par le MINI et d'ESPT (actuel toute la vie))
- sujets âgés de 18 à 60 ans
- hommes et femmes
- sujets ayant une vision normale ou corrigée
- sujets sans déficience mentale
- sujets sans atteinte neurologique (épilepsie, encéphalopathie, traumatisme crânien)
- sujets libres, sans tutelle ni curatelle ni subordination
- les sujets bénéficiant d'une couverture par un régime de sécurité sociale ou en bénéficiant par l'intermédiaire d'un tiers
- Avoir donné son consentement à participer à l'étude après avoir reçu des informations écrites, claires et honnêtes.
Critères d'exclusion pour le groupe témoin :
- sujets ayant une pathologie psychiatrique telle que définie dans le DSM-5 (axe 1) (en particulier, traumatisme psychique révélé par le MINI et symptômes de SSPT (actuels à vie))
- sujets âgés de < 18 ans ou > 60 ans
- sujets avec une déficience mentale
- sujets atteints de pathologie neurologique
- sujets ayant une condition médicale les empêchant de participer à l'étude
- sujets résidant dans un rayon supérieur à 50 km de l'hôpital
- les sujets sous tutelle ou curatelle
- les sujets ne bénéficiant pas d'un régime de Sécurité sociale ou n'en bénéficiant pas par l'intermédiaire d'un tiers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de patients
Les patients ont des enregistrements d'électroencéphalogramme pendant :
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Un électroencéphalogramme est enregistré lors d'une tâche de repos puis d'autocompassion puis d'empathie.
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Expérimental: Groupe de contrôle
Des volontaires sains ont des enregistrements d'électroencéphalogramme pendant :
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Un électroencéphalogramme est enregistré lors d'une tâche de repos puis d'autocompassion puis d'empathie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les paramètres temporels des micro-états EEG C, D, E et F (durée, contribution, occurrence) et l'indice de corrélation inter-sujets lors de la pratique de l'autocompassion et de la pratique de l'empathie.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 36 mois.
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Corrélation entre les paramètres temporels des micro-états EEG C, D, E et F (durée, contribution, occurrence) et l'indice de corrélation inter-sujets lors de la pratique de l'autocompassion et de la pratique de l'empathie.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 36 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A01913-38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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