Estudo por eletroencefalografia da ligação entre a falta de autocompaixão e o transtorno da empatia na esquizofrenia (SCE-SCHIZO)
Este projeto de investigação centra-se num elemento fundamental da psicopatologia da esquizofrenia, ou seja, as perturbações da autoconsciência e nas alterações funcionais a ela associadas, ou seja, a perturbação do défice de autocompaixão e da empatia.
Tratar-se-á de compreender melhor os mecanismos neurofuncionais que estão na base da falta de autocompaixão e da perturbação da empatia na esquizofrenia, a relação que estas perturbações mantêm entre si mas também a relação que mantêm com a psicopatologia geral da esquizofrenia e, em particular, com as anormalidades do self. Por outras palavras, o quadro geral deste projeto é o da ligação entre a psicopatologia da esquizofrenia e a deficiência funcional a ela associada. Seu campo específico de aplicação é o da relação entre transtornos de autoconsciência, déficit de autocompaixão e transtorno de empatia. Para isso, este projeto propõe uma abordagem metodológica combinando o registro da atividade cerebral intrínseca e extrínseca por meio de eletroencefalografia (EEG) de alta densidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo inclui pacientes (n=30) e voluntários saudáveis (n=30).
Na visita de inclusão, os participantes têm:
- uma avaliação psiquiátrica;
- autoavaliação de: empatia, autocompaixão, processamento emocional, ansiedade, insight, aberração perceptiva e qualidade de vida;
- treinamento para a prática de autocompaixão e empatia (somente para pacientes).
Durante a fase de experimentação, os participantes realizam exames de eletroencefalograma durante uma fase de repouso, uma tarefa de autocompaixão e uma tarefa de empatia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Poitiers, França, 86000
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para o grupo de pacientes:
- pacientes com transtorno esquizofrênico ou esquizoafetivo de acordo com os critérios do DSM-5 (eixo 1), sem outra patologia do eixo 1, exceto o vício em tabaco
- pacientes estabilizados por pelo menos 3 meses para seus transtornos psicóticos
- pacientes com duração da doença > 2 anos, mas < 20 anos
- pacientes cujo tratamento não foi alterado ou modificado no mês anterior
- pacientes em tratamentos estáveis que não devem mudar de tratamento durante o estudo (boa adesão, boa tolerância)
- pacientes que não se beneficiam de um protocolo de neuromodulação para seus sintomas (rTMS, TDCS)
- pacientes que não se beneficiam de um programa de remediação cognitiva
- pacientes entre 18 e 60 anos
- homem e mulher
- pacientes com visão normal ou corrigida
- pacientes sem deficiência mental
- pacientes sem comprometimento neurológico (epilepsia, encefalopatia, traumatismo craniano)
- pacientes com domínio suficiente do francês
- pacientes livres ou sob medidas protetivas
- doentes que beneficiem de cobertura de um regime de segurança social ou que dele beneficiem por intermédio de um terceiro
- Ter dado seu consentimento para participar do estudo após ter recebido informações escritas, claras e justas (e após obter o consentimento do tutor/curador, se aplicável)
Critérios de exclusão para o grupo de pacientes:
- pacientes com uma patologia do eixo 1 diferente de um transtorno esquizofrênico ou esquizoafetivo (em particular, trauma psíquico revelado pelo MINI e sintomas de TEPT (atual como vitalício))
- pacientes com dependência de álcool ou outras substâncias tóxicas, exceto tabaco
- pacientes com intencionalidade suicida
- pacientes não estabilizados para seus transtornos psicóticos e em relação aos seus tratamentos antipsicóticos
- pacientes recebendo tratamento antiepiléptico com propriedades reguladoras do humor, antidepressivas e ansiolíticas
- pacientes recebendo tratamento com benzodiazepínicos que não conseguiram parar 72 horas antes do EEG
- pacientes com duração da doença < 2 anos ou > 20 anos
- pacientes com QI < 70
- pacientes que se beneficiam de um protocolo de neuromodulação (rTMS, TDCS)
- pacientes que se beneficiam de um programa de remediação cognitiva
- pacientes com PANSS > ou = 5 para os itens G8 (hostilidade) e P7 (não cooperação)
- pacientes com idade < 18 anos ou > 60 anos
- pacientes com deficiência mental
- pacientes com comprometimento neurológico (epilepsia, encefalopatia, traumatismo craniano)
- pacientes com patologia neurológica documentada ou condição médica que possa explicar as manifestações psicóticas
- pacientes que não falam francês bem o suficiente
- indivíduos residentes em um raio maior que 50 km do hospital
- pacientes internados sob coação
- pacientes sem segurança social
Critérios de inclusão para o grupo de controle:
- voluntários saudáveis sem transtorno esquizofrênico ou esquizoafetivo e sem outras patologias psiquiátricas definidas pelo DSM 5 (eixo 1) (em particular, ausência de trauma psíquico revelado pelo MINI e de TEPT (atual como toda a vida))
- sujeitos de 18 a 60 anos
- homem e mulher
- indivíduos com visão normal ou corrigida
- sujeitos sem deficiência mental
- indivíduos sem comprometimento neurológico (epilepsia, encefalopatia, traumatismo craniano)
- súditos livres, sem tutela ou curatela ou subordinação
- sujeitos que beneficiem da cobertura de um regime de segurança social ou dela beneficiem por intermédio de um terceiro
- Ter dado seu consentimento para participar do estudo após ter recebido informações escritas, claras e honestas.
Critérios de exclusão para o grupo de controle:
- sujeitos com uma patologia psiquiátrica definida no DSM-5 (eixo 1) (em particular, trauma psíquico revelado pelo MINI e sintomas de PTSD (atual como vida))
- indivíduos com idade < 18 anos ou > 60 anos
- sujeitos com deficiência mental
- indivíduos com patologia neurológica
- indivíduos com uma condição médica que os impeça de participar do estudo
- indivíduos residentes em um raio maior que 50 km do hospital
- sujeitos sob tutela ou curatela
- sujeitos que não beneficiem de regime de Segurança Social ou que dele não beneficiem por intermédio de terceiro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de pacientes
Os pacientes têm registros eletroencefalográficos durante:
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Um eletroencefalograma é registrado durante uma tarefa de descanso, autocompaixão e depois empatia.
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Experimental: Grupo de controle
Voluntários saudáveis têm registros eletroencefalográficos durante:
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Um eletroencefalograma é registrado durante uma tarefa de descanso, autocompaixão e depois empatia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre os parâmetros temporais dos microestados EEG C, D, E e F (duração, contribuição, ocorrência) e o índice de correlação intersujeito durante a prática da autocompaixão e a prática da empatia.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 36 meses.
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Correlação entre os parâmetros temporais dos microestados EEG C, D, E e F (duração, contribuição, ocorrência) e o índice de correlação intersujeito durante a prática da autocompaixão e a prática da empatia.
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até a conclusão do estudo, uma média de 36 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A01913-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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