Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketogeenisen ruokavalion interventiot Parkinsonin taudissa: suoliston mikrobiomin turvaaminen (KIM)

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Silke Cresswell, University of British Columbia
Parkinsonin tauti (PD) on toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen sairaus, jolla on yleisiä suolistoon liittyviä oireita, jotka johtuvat muutoksista suoliston mikrobiomissa - suolistossa elävien mikro-organismien kokoelmassa. Klassiset ketogeeniset ruokavaliot (KD) ovat osoittautuneet hyödyllisiksi PD- ja ei-PD-populaatioissa, mutta niihin liittyy muutoksia suoliston mikrobiomissa, jotka ovat tyypillisiä häiriintyneelle järjestelmälle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia modifioitujen Välimeren-ketogeenisten interventioiden turvallisuutta, joiden uskotaan olevan turvallisempia vaihtoehtoja klassiselle KD:lle, koska se liittyy suoliston mikrobiomin terveyteen PD-potilailla. Oletamme, että muunnetut Välimeren-ketogeeniset interventiot eivät liity mihinkään merkittävään suoliston mikrobiomin häiriöön PD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Parkinsonin tauti (PD), toiseksi yleisin ja nopeimmin kasvava neurodegeneratiivinen sairaus maailmanlaajuisesti [1,2]. Suolistoon liittyvät oireet ovat yleisiä ja usein alkuoireita, mikä viittaa PD:n mahdolliseen suolistosta peräisin olevaan alkuperään [4]. Yli tusina tutkimusta on osoittanut suoliston dysbioosin PD:ssä, jossa on vähentynyt monimuotoisuus, lisääntynyt tulehdusta edistävä kapasiteetti ja vähentynyt lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) tuotanto avainominaisuuksina [5-10] ja jatkuvasti lisääntynyt Akkermansian suhteellinen runsaus [5-17]. ].

Uudet todisteet viittaavat siihen, että sekä ketogeenisillä [18-23] että Välimeren ruokavalioilla [24-30] on hyödyllisiä ja todennäköisiä täydentäviä vaikutuksia PD:ssä. Välimeren ruokavaliot (MeDi) ovat ensisijaisesti mutta eivät yksinomaan kasvipohjaisia ​​[24]. Niiden korkean kuitupitoisuuden saannin edistäminen edistää SCFA:n tuotantoa ja liittyy parantuneeseen suoliston mikrobiomin terveyteen [25]. Ketogeeninen ruokavalio (KD) sisältää runsaasti rasvaa, riittävästi proteiinia ja erittäin vähän hiilihydraatteja [31]. KD voi tarjota ketokappaleita (KB) [32] vaihtoehtoisena polttoaineen lähteenä glukoosille, jonka hyödyntäminen on häiriintynyt PD-aivoissa [33]. Toinen menetelmä ketoositilan indusoimiseksi on ketogeenisten keskipitkäketjuisten triglyseridien (MCT) nauttiminen [43]. MCT:t muunnetaan KB:iksi, jotka voivat helposti ylittää veri-aivoesteen ja joita voidaan käyttää energialähteenä [43]. PD:n pilottikokeet raportoivat paransivat Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -pisteitä [20], kognitiivista suorituskykyä [21] ja ei-motorisia oireita [22] KD-toimenpiteillä [23].

Useat tutkimukset klassisista KD:istä ei-PD-populaatioissa ovat havainneet merkittäviä muutoksia suoliston mikrobiomissa, mukaan lukien Akkermansia [47] lisääntyminen ja ulosteen SCFA-tasojen lasku [50].

Yhdistämällä MeDin periaatteet ketogeenisiin interventioihin toivomme hyödyntävämme suoliston terveyttä edistäviä puolia jälkimmäisen bioenergeettisten hyötyjen kanssa turvallisesti. Tietojemme mukaan PD:n yhdistetyistä ketogeenisistä ja Medi-stye-ruokavaliotoimenpiteistä ei ole vielä tehty kliinisiä tutkimuksia.

Design:

Todiste käsitteestä, satunnainen järjestys, cross-over tutkimus osallistujilla, joilla on PD, jossa tutkitaan kahta 8 viikon interventiota: (1) Välimeren ketogeeninen ruokavalio (MeDi-KD) ja (2) Välimeren ruokavalio täydennettynä keskipitkäketjuisilla triglyserideillä (MeDi) -MCT), jonka erottaa 8 viikon pesujakso.

Hypoteesi:

  1. MeDi-MCT tai MeDi-KD (pre-post-vertailu) eivät liity merkittävästi suoliston mikrobiomidysbioosin mittauksiin, kuten lisääntyneeseen suolen tulehdukseen, heikentyneeseen suolen esteen eheyteen ja vähentyneeseen SCFA-pitoisuuteen.
  2. Kummankin ruokavalion retentioprosentti on vähintään 75 %.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Djawad Mowafaghian Centre for Brain Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-85 vuoden välillä
  • PD-diagnoosi perustuu Movement Disorder Societyn (MDS) kriteereihin [52]
  • Hoehn & Yahr pisteet 1-3
  • Vakaa dopaminerginen lääkitys vähintään kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätyypillinen parkinsonismi
  • Lääketieteelliset tai psykiatriset tilat, jotka estäisivät täyden osallistumisen ravitsemusinterventioon
  • Merkittävä dysfagia
  • Diabetes insuliinilla
  • Antikoagulaatio varfariinilla
  • Tulehduksellinen suolistosairaus
  • Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) määrittelemä dementia, jonka pisteet ovat alle 21
  • Kyvyttömyys täyttää sähköisiä kyselylomakkeita tai ymmärtää opinto-ohjeita
  • Immunomoduloivien aineiden käyttö
  • Probioottien käyttö viimeisen 4 viikon aikana (lukuun ottamatta ravintolähteitä, kuten jogurttia, kefiiriä jne.) tai antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana ennen koetta
  • MCT-öljyn käyttö tai ketogeeninen ruokavalio viimeisen 8 viikon aikana ennen koetta
  • Allerginen MCT-öljylle, kookosöljylle tai kookospähkinälle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MeDi (KD-MCT)
Tämän haaran osallistujat läpikäyvät ensin MeDi-KD-toimenpiteen ja sen jälkeen MeDi-MCT-toimenpiteen 8 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen.
MeDi-KD-ryhmässä osallistujat noudattavat muunnettua Välimeren-ketogeenistä ruokavaliota. Ruokavalion ketogeeninen komponentti edellyttää hiilihydraattien saannin rajoittamista noin 10 prosenttiin kaikista päivässä kulutetuista kaloreista, samalla kun suurin osa energiasta saadaan terveellisistä rasvoista, enimmäkseen kasviperäisistä lähteistä (noin 70-75 % päivittäisestä energiasta). kalorien saanti) ja vähärasvaiset proteiinit (noin 15-20 % päivittäisestä kalorien saannistasi). Ketogeenistä suhdetta (rasvan suhdetta hiilihydraatteihin) nostetaan asteittain ensimmäisen viikon aikana 1:1:stä 3:1:een. Ruokavalion Välimeren osa kannustaa osallistujia kuluttamaan enemmän vihreitä lehtivihanneksia, pähkinöitä ja oliiviöljyä, mutta rajoittaa prosessoitujen tai paistettujen elintarvikkeiden, punaisen lihan, täysrasvaisten maitotuotteiden ja makeisten kulutusta.
Muut nimet:
  • MeDi-KD

Osallistujat noudattavat Välimeren ruokavaliota. Lisäksi heitä pyydetään ottamaan kaksi päivittäistä annosta keskipitkäketjuista triglyseridiöljyä (MCT-öljy).

MCT-öljylisä (Nutiva MCT oil, Nutiva Inc.) on Health Canadan hyväksymä (NPN: 80086912) ja sitä käytetään sen hyväksytyn käyttöehdon mukaisesti (eli keskipitkäketjuisten rasvahappojen lähde, joka tukee energiantuotantoa solutasolla [ATP]). Jokainen tämän tuotteen annos sisältää 130 kaloria MCT:stä (14 g) ja C8-C10-suhde on 60:40. Nutiva MCT -öljyä voidaan sekoittaa mihin tahansa juomaan, mutta sitä ei voi käyttää ruoanlaittoon.

Osallistujat aloittavat toimenpiteen ottamalla 5 ml MCT-öljyä kahdesti päivässä ensimmäisenä päivänä kehonsa totuttamiseksi lisäravinteeseen ja nostavat annosta vähitellen 14 grammaan kahdesti päivässä viikon 1 loppuun mennessä. Osallistujia voidaan pyytää lisäämään annosta 20 ml:aan MCT:tä kahdesti päivässä, jos siedettävyys pysyy positiivisena.

Muut nimet:
  • MeDi-MCT
Kokeellinen: MeDi (MCT-KD)
Tämän haaran osallistujat läpikäyvät ensin MeDi-MCT-toimenpiteen ja sen jälkeen MeDi-KD-toimenpiteen 8 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen.
MeDi-KD-ryhmässä osallistujat noudattavat muunnettua Välimeren-ketogeenistä ruokavaliota. Ruokavalion ketogeeninen komponentti edellyttää hiilihydraattien saannin rajoittamista noin 10 prosenttiin kaikista päivässä kulutetuista kaloreista, samalla kun suurin osa energiasta saadaan terveellisistä rasvoista, enimmäkseen kasviperäisistä lähteistä (noin 70-75 % päivittäisestä energiasta). kalorien saanti) ja vähärasvaiset proteiinit (noin 15-20 % päivittäisestä kalorien saannistasi). Ketogeenistä suhdetta (rasvan suhdetta hiilihydraatteihin) nostetaan asteittain ensimmäisen viikon aikana 1:1:stä 3:1:een. Ruokavalion Välimeren osa kannustaa osallistujia kuluttamaan enemmän vihreitä lehtivihanneksia, pähkinöitä ja oliiviöljyä, mutta rajoittaa prosessoitujen tai paistettujen elintarvikkeiden, punaisen lihan, täysrasvaisten maitotuotteiden ja makeisten kulutusta.
Muut nimet:
  • MeDi-KD

Osallistujat noudattavat Välimeren ruokavaliota. Lisäksi heitä pyydetään ottamaan kaksi päivittäistä annosta keskipitkäketjuista triglyseridiöljyä (MCT-öljy).

MCT-öljylisä (Nutiva MCT oil, Nutiva Inc.) on Health Canadan hyväksymä (NPN: 80086912) ja sitä käytetään sen hyväksytyn käyttöehdon mukaisesti (eli keskipitkäketjuisten rasvahappojen lähde, joka tukee energiantuotantoa solutasolla [ATP]). Jokainen tämän tuotteen annos sisältää 130 kaloria MCT:stä (14 g) ja C8-C10-suhde on 60:40. Nutiva MCT -öljyä voidaan sekoittaa mihin tahansa juomaan, mutta sitä ei voi käyttää ruoanlaittoon.

Osallistujat aloittavat toimenpiteen ottamalla 5 ml MCT-öljyä kahdesti päivässä ensimmäisenä päivänä kehonsa totuttamiseksi lisäravinteeseen ja nostavat annosta vähitellen 14 grammaan kahdesti päivässä viikon 1 loppuun mennessä. Osallistujia voidaan pyytää lisäämään annosta 20 ml:aan MCT:tä kahdesti päivässä, jos siedettävyys pysyy positiivisena.

Muut nimet:
  • MeDi-MCT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta ja ero interventioiden välillä ulosteen ja seerumin kalprotektiinin, suoliston tulehduksen biomarkkerin, mittauksissa.
Aikaikkuna: Esiinterventio 1 (perustaso 1) / Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Esiinterventio 2 (perustaso 2; viikko 16) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)
Arvioimme muutoksia lähtötasosta ulosteen ja seerumin kalprotektiinipitoisuuksissa, jotka ovat biomarkkeri suoliston tulehdukselle, jota todetaan kohonneina PD-potilailla ennen ja jälkeen jokaisen 8 viikon toimenpiteen. Vertailemme myös kahta toimenpidettä määrittääksemme niiden suhteellisen turvallisuuden.
Esiinterventio 1 (perustaso 1) / Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Esiinterventio 2 (perustaso 2; viikko 16) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)
Muutokset lähtötilanteesta ja erot interventioiden välillä muissa suoliston terveyden mittareissa, nimittäin lyhytketjuisessa rasvahappotuotannossa, suolen esteen eheydessä ja mikrobikoostumuksessa.
Aikaikkuna: Esiinterventio 1 (perustaso 1) / Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Esiinterventio 2 (perustaso 2; viikko 16) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)

Arvioimme muutoksia lähtötasosta seuraavissa suoliston terveyden biomarkkereissa ennen jokaista 8 viikon toimenpidettä ja sen jälkeen:

Lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA)/butyraatin tuotanto mitattuna tuoreista ulostenäytteistä Suolen mikrobiomikoostumukset mitataan ulostenäytteistä. Zonuliinin, suolen estotoiminnan biomarkkerin, tasot mitattuna uloste- ja veriseeruminäytteistä.

Seuraamme mahdollisia haittatapahtumia.

Esiinterventio 1 (perustaso 1) / Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Esiinterventio 2 (perustaso 2; viikko 16) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittivat tutkimuksen onnistuneen ilmoittautumisen jälkeen, suhteessa ilmoittautuneiden kokonaismäärään.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)
Arvioimme osallistujien osallistumisastetta kunkin toimenpiteen osalta määrittääksemme ehdotettujen ravitsemustoimenpiteiden toteutettavuuden.
Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)
Prosenttiosuus ajasta, jonka kukin osallistuja vietti kliinisesti merkityksellisillä ketoositasoilla (vastaa > 0,5 mmol/L) kunkin toimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)

Ketogeenisten ravitsemustoimenpiteiden noudattamista mitataan hengitysketonianalysaattoreilla (Ketonix). Osallistujat mittaavat päivittäin hengityksen ketonipitoisuutensa ja kirjaavat ne opiskelupäiväkirjaansa.

Ajan prosenttiosuus määräytyy sen mukaan, kuinka monta päivää he saavuttavat onnistuneesti kliinisesti merkityksellisen ketoositason suhteessa kunkin toimenpiteen interventiopäivien kokonaismäärään (ts. 56 päivää).

Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta motorisissa ja ei-motorisissa Parkinsonin taudin oireissa jokaisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Esiinterventio 1 (perustaso 1) / Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Esiinterventio 2 (perustaso 2; viikko 16) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)
Motoristen ja ei-motoristen Parkinsonin taudin oireiden muutosten seuranta lähtötilanteesta käyttämällä Movement Disorder Societya - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Esiinterventio 1 (perustaso 1) / Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Esiinterventio 2 (perustaso 2; viikko 16) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)
Väsymysoireiden vakavuuden muutosten seuranta lähtötasosta jokaisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Esiinterventio 1 (perustaso 1) / Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Esiinterventio 2 (perustaso 2; viikko 16) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)
Väsymysoireiden vakavuuden muutosten seuranta lähtötasosta tutkimukseen osallistuneilla käyttämällä FSS-asteikkoa (Ftigue Severity Scale).
Esiinterventio 1 (perustaso 1) / Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Esiinterventio 2 (perustaso 2; viikko 16) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)
Apatian oireiden muutokset lähtötilanteesta jokaisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Esiinterventio 1 (perustaso 1) / Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Esiinterventio 2 (perustaso 2; viikko 16) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)
Starksteinin apatiaasteikon (AS) käyttäminen apatian oireiden muutosten seuraamiseen lähtötasosta tutkimukseen osallistuneilla jokaisen toimenpiteen jälkeen
Esiinterventio 1 (perustaso 1) / Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Esiinterventio 2 (perustaso 2; viikko 16) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)
Muutokset lähtötasosta masennusoireissa jokaisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Esiinterventio 1 (perustaso 1) / Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Esiinterventio 2 (perustaso 2; viikko 16) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)
Beck Depression Inventory II:n (BDI-II) käyttäminen masennusoireiden muutosten seuraamiseen lähtötasosta tutkimuksen osallistujilla jokaisen toimenpiteen jälkeen
Esiinterventio 1 (perustaso 1) / Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Esiinterventio 2 (perustaso 2; viikko 16) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)
Muutokset lähtötilanteesta ahdistuneisuusoireissa jokaisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Esiinterventio 1 (perustaso 1) / Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Esiinterventio 2 (perustaso 2; viikko 16) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)
Parkinsonin ahdistusasteikon (PAS) avulla seurataan ahdistuneisuusoireiden muutoksia lähtötasosta tutkimuksen osallistujilla jokaisen toimenpiteen jälkeen.
Esiinterventio 1 (perustaso 1) / Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Esiinterventio 2 (perustaso 2; viikko 16) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)
Tutkimukseen osallistuneiden elämänlaadun muutosten seuranta jokaisen intervention jälkeen
Aikaikkuna: Esiinterventio 1 (perustaso 1) / Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Esiinterventio 2 (perustaso 2; viikko 16) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)
Parkinsonin tautikyselyn (PDQ-39) avulla arvioidaksesi muutoksia lähtötasosta tutkimukseen osallistuneiden elämänlaadussa jokaisen toimenpiteen jälkeen
Esiinterventio 1 (perustaso 1) / Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Esiinterventio 2 (perustaso 2; viikko 16) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)
Arvioimalla tutkimukseen osallistuneiden fyysisten toimintojen suorituskyvyn muutoksia jokaisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Esiinterventio 1 (perustaso 1) / Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Esiinterventio 2 (perustaso 2; viikko 16) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)
Fyysinen aktiivisuusasteikko fyysisesti vammaisille (PASIPD)
Esiinterventio 1 (perustaso 1) / Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Esiinterventio 2 (perustaso 2; viikko 16) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)
Arvioidaan muutoksia tutkimukseen osallistuneiden ulosteiden koostumuksessa jokaisen intervention jälkeen
Aikaikkuna: 24 viikkoa (viikot 1-24)
Bristolin ulostekaavion avulla seurataan tutkimukseen osallistuneiden ulosteiden konsistenssia, kun he jatkavat tutkimustoimenpiteiden noudattamista.
24 viikkoa (viikot 1-24)
Ummetuksen ja ärtyvän kulhon oireiden arviointi tutkimuksen osallistujilla
Aikaikkuna: Esiinterventio 1 (perustaso 1) / Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Esiinterventio 2 (perustaso 2; viikko 16) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)
Rooma III -moduulin avulla seurataan tutkimuksen osallistujien ummetuksen ja ärtyvän suolen oireiden muutoksia lähtötilanteesta jokaisen toimenpiteen jälkeen.
Esiinterventio 1 (perustaso 1) / Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Esiinterventio 2 (perustaso 2; viikko 16) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)
Tutkimukseen osallistuneiden ruokailutottumusten määrittäminen ennen tutkimuksen aloittamista
Aikaikkuna: Esiinterventio 1 (perustaso 1)
Diet History -kyselylomakkeen (C-DHQ II) kanadalaisen version käyttäminen tutkimukseen osallistuneiden ruokailutottumusten määrittämiseen ennen tutkimuksen aloittamista
Esiinterventio 1 (perustaso 1)
Tutkimuksen osallistujien kognitiivisten toimintojen muutosten seuranta
Aikaikkuna: Esiinterventio 1 (perustaso 1) / Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Esiinterventio 2 (perustaso 2; viikko 16) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)
National Health Institute Toolbox-Cognitive Battery (NIHTB-CB) avulla arvioidaksesi muutokset lähtötilanteesta tutkimukseen osallistujien kognitiivisissa toiminnoissa jokaisen toimenpiteen jälkeen.
Esiinterventio 1 (perustaso 1) / Intervention jälkeinen toimenpide 1 (viikko 8) / Esiinterventio 2 (perustaso 2; viikko 16) / Intervention jälkeinen toimenpide 2 (viikko 24)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Silke Appel-Cresswell, MD, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa