Intervenções da dieta cetogênica na doença de Parkinson: protegendo o microbioma intestinal (KIM)
19 de março de 2026 atualizado por: Silke Cresswell, University of British Columbia
A Doença de Parkinson (DP) é o segundo distúrbio neurodegenerativo mais comum com sintomas comuns relacionados ao intestino, atribuídos a alterações no microbioma intestinal - a coleção de microorganismos que vivem dentro do intestino.
As dietas cetogênicas clássicas (KD) demonstraram ser benéficas em populações com e sem DP, mas estão associadas a alterações no microbioma intestinal que são características de um sistema perturbado.
Este estudo tem como objetivo investigar a segurança de intervenções cetogênicas mediterrâneas modificadas que são consideradas alternativas mais seguras ao KD clássico, no que se refere à saúde do microbioma intestinal em pacientes com DP.
Nossa hipótese é que as intervenções cetogênicas mediterrâneas modificadas não serão associadas a nenhuma perturbação significativa do microbioma intestinal em pacientes com DP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
A doença de Parkinson (DP), a segunda doença neurodegenerativa mais comum e de crescimento mais rápido em todo o mundo [1,2]. Os sintomas relacionados ao intestino são comuns e muitas vezes os sintomas iniciais, sugerindo uma possível origem intestinal da DP [4]. Mais de uma dúzia de estudos demonstraram disbiose intestinal na DP com diversidade reduzida, capacidade pró-inflamatória aumentada e diminuição da produção de ácidos graxos de cadeia curta (SCFA) como características principais [5-10] e abundância relativa persistentemente aumentada de Akkermansia [5-17 ].
Evidências emergentes sugerem que as dietas cetogênica [18-23] e mediterrânea [24-30] têm efeitos complementares benéficos e prováveis na DP. As dietas mediterrâneas (MeDi) são principalmente, mas não exclusivamente, baseadas em vegetais [24]. Sua promoção da ingestão de alto teor de fibras promove a produção de SCFA e está associada à melhoria da saúde do microbioma intestinal [25]. As dietas cetogênicas (KD) são ricas em gordura, adequadas em proteínas e muito baixas em carboidratos [31]. KD pode fornecer corpos cetônicos (KB) [32] como uma fonte de combustível alternativa à glicose, cuja utilização é perturbada no cérebro com DP [33]. Outro método para induzir o estado de cetose é pelo consumo de triglicerídeos de cadeia média (MCTs) cetogênicos [43]. Os MCTs são convertidos em KBs, que podem facilmente atravessar a barreira hematoencefálica e ser usados como fonte de energia [43]. Ensaios piloto em DP relatam melhora nos escores da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) [20], desempenho cognitivo [21] e sintomas não motores [22] com intervenções KD [23].
Vários estudos de KDs clássicos em populações não-DP observaram alterações significativas no microbioma intestinal, incluindo um aumento na Akkermansia [47] e uma diminuição nos níveis fecais de SCFA [50].
Ao combinar os princípios do MeDi com as intervenções cetogênicas, esperamos alavancar os aspectos de promoção da saúde intestinal do primeiro com os benefícios bioenergéticos do último, de maneira segura. Até onde sabemos, nenhum ensaio clínico foi realizado em intervenções dietéticas cetogênicas e medi-stye combinadas na DP ainda.
Projeto:
Uma prova de conceito, ordem aleatória, estudo cruzado em participantes com DP examinando duas intervenções de 8 semanas: (1) a dieta cetogênica mediterrânea (MeDi-KD) e (2) a dieta mediterrânea suplementada com triglicerídeos de cadeia média (MeDi -MCT), separados por um período de washout de 8 semanas.
Hipótese:
- Nem o MeDi-MCT nem o MeDi-KD (comparação pré-pós) serão significativamente associados a medidas de disbiose do microbioma intestinal, como aumento da inflamação intestinal, integridade da barreira intestinal prejudicada e conteúdo reduzido de SCFA.
- As taxas de retenção para ambas as dietas serão de pelo menos 75%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- Djawad Mowafaghian Centre for Brain Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 40-85 anos
- Diagnóstico de DP baseado nos critérios da Movement Disorder Society (MDS) [52]
- Pontuação de Hoehn & Yahr de 1 a 3
- Em uso de medicação dopaminérgica estável por pelo menos um mês
Critério de exclusão:
- parkinsonismo atípico
- Condições médicas ou psiquiátricas que impediriam a participação plena na intervenção nutricional
- Disfagia significativa
- Diabetes na insulina
- Anticoagulação com varfarina
- Doença inflamatória intestinal
- Demência definida por pontuações da Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inferiores a 21
- Incapacidade de preencher questionários eletrônicos ou entender as instruções do estudo
- Uso de agentes imunomoduladores
- Uso de probióticos nas últimas 4 semanas (exceto para fontes dietéticas como iogurte, kefir etc.) ou uso de antibióticos nos últimos 3 meses antes do teste
- Uso de óleo MCT ou dieta cetogênica nas últimas 8 semanas antes do teste
- Alérgico a óleo MCT, óleo de coco ou coco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MeDi(KD-MCT)
Os participantes neste braço serão submetidos primeiro à intervenção MeDi-KD seguida pela intervenção MeDi-MCT, após um período de washout de 8 semanas.
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No grupo MeDi-KD, os participantes aderirão a uma dieta cetogênica mediterrânea modificada.
O componente cetogênico da dieta exigirá limitar a ingestão de carboidratos a cerca de 10% de todas as calorias consumidas em um dia, enquanto obtém a maior parte da energia de gorduras saudáveis, principalmente de fontes vegetais (~ 70-75% de sua ingestão diária). ingestão calórica) e proteínas magras (~15-20% de sua ingestão calórica diária).
A proporção cetogênica (a proporção de gordura para carboidratos) aumentará gradualmente durante a primeira semana de 1:1 para 3:1.
O componente mediterrâneo da dieta incentivará os participantes a consumir mais vegetais de folhas verdes, nozes e azeite, limitando o consumo de alimentos processados ou fritos, carne vermelha, laticínios integrais e doces.
Outros nomes:
Os participantes irão aderir à dieta mediterrânica. Além disso, eles serão solicitados a tomar duas doses diárias de óleo de triglicerídeos de cadeia média (óleo MCT). O suplemento de óleo MCT (Nutiva MCT oil, Nutiva Inc.) é aprovado pela Health Canada (NPN: 80086912) e será usado de acordo com sua condição de uso aprovada (ou seja, fonte de ácidos graxos de cadeia média que apóia a produção de energia no corpo a nível celular [ATP]). Cada porção deste produto fornece 130 calorias de MCTs (14 g) com uma relação C8-C10 de 60:40. O óleo Nutiva MCT pode ser misturado em qualquer bebida de sua escolha, mas não pode ser usado para cozinhar. os participantes iniciarão a intervenção tomando 5 mL de óleo MCT duas vezes ao dia no primeiro dia para aclimatar seus corpos ao suplemento e aumentar gradualmente a dose para 14 g BID até o final da semana 1. Os participantes podem ser solicitados a aumentar a dose para 20 mL de MCT duas vezes ao dia se a tolerabilidade permanecer positiva.
Outros nomes:
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Experimental: MeDi(MCT-KD)
Os participantes neste braço serão submetidos primeiro à intervenção MeDi-MCT seguida pela intervenção MeDi-KD, após um período de washout de 8 semanas.
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No grupo MeDi-KD, os participantes aderirão a uma dieta cetogênica mediterrânea modificada.
O componente cetogênico da dieta exigirá limitar a ingestão de carboidratos a cerca de 10% de todas as calorias consumidas em um dia, enquanto obtém a maior parte da energia de gorduras saudáveis, principalmente de fontes vegetais (~ 70-75% de sua ingestão diária). ingestão calórica) e proteínas magras (~15-20% de sua ingestão calórica diária).
A proporção cetogênica (a proporção de gordura para carboidratos) aumentará gradualmente durante a primeira semana de 1:1 para 3:1.
O componente mediterrâneo da dieta incentivará os participantes a consumir mais vegetais de folhas verdes, nozes e azeite, limitando o consumo de alimentos processados ou fritos, carne vermelha, laticínios integrais e doces.
Outros nomes:
Os participantes irão aderir à dieta mediterrânica. Além disso, eles serão solicitados a tomar duas doses diárias de óleo de triglicerídeos de cadeia média (óleo MCT). O suplemento de óleo MCT (Nutiva MCT oil, Nutiva Inc.) é aprovado pela Health Canada (NPN: 80086912) e será usado de acordo com sua condição de uso aprovada (ou seja, fonte de ácidos graxos de cadeia média que apóia a produção de energia no corpo a nível celular [ATP]). Cada porção deste produto fornece 130 calorias de MCTs (14 g) com uma relação C8-C10 de 60:40. O óleo Nutiva MCT pode ser misturado em qualquer bebida de sua escolha, mas não pode ser usado para cozinhar. os participantes iniciarão a intervenção tomando 5 mL de óleo MCT duas vezes ao dia no primeiro dia para aclimatar seus corpos ao suplemento e aumentar gradualmente a dose para 14 g BID até o final da semana 1. Os participantes podem ser solicitados a aumentar a dose para 20 mL de MCT duas vezes ao dia se a tolerabilidade permanecer positiva.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base e diferença entre as intervenções nas medidas de calprotectina fecal e sérica, um biomarcador para inflamação intestinal.
Prazo: Pré-intervenção 1 (linha de base 1)/ Pós-intervenção 1 (Semana 8)/ Pré-intervenção 2 (linha de base 2; Semana 16)/ Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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Avaliaremos as alterações da linha de base nos níveis de calprotectina fecal e sérica, um biomarcador para inflamação intestinal que é encontrado em níveis elevados em pacientes com DP, antes e depois de cada intervenção de 8 semanas.
Também compararemos as duas intervenções para determinar sua segurança relativa.
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Pré-intervenção 1 (linha de base 1)/ Pós-intervenção 1 (Semana 8)/ Pré-intervenção 2 (linha de base 2; Semana 16)/ Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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Alterações desde a linha de base e diferenças entre as intervenções em outras medidas de saúde intestinal, ou seja, produção de ácidos graxos de cadeia curta, integridade da barreira intestinal e composição microbiana.
Prazo: Pré-intervenção 1 (linha de base 1)/ Pós-intervenção 1 (Semana 8)/ Pré-intervenção 2 (linha de base 2; Semana 16)/ Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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Avaliaremos as mudanças da linha de base nos seguintes biomarcadores de saúde intestinal antes e depois de cada intervenção de 8 semanas: Produção de ácido graxo de cadeia curta (SCFA)/butirato medida em amostras fecais recém-congeladas As composições do microbioma intestinal são medidas em amostras fecais. Níveis de zonulina, um biomarcador para a função de barreira intestinal, medidos em amostras de soro fecal e sanguíneo. Nós rastrearemos quaisquer eventos adversos em potencial. |
Pré-intervenção 1 (linha de base 1)/ Pós-intervenção 1 (Semana 8)/ Pré-intervenção 2 (linha de base 2; Semana 16)/ Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de participantes que concluíram o estudo após a inscrição bem-sucedida em relação ao total de participantes inscritos.
Prazo: Pós-intervenção 1 (Semana 8)/Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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Avaliaremos a taxa de retenção dos participantes com relação a cada intervenção para determinar a viabilidade das intervenções dietéticas propostas.
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Pós-intervenção 1 (Semana 8)/Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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Porcentagem de tempo gasto em níveis clinicamente relevantes de cetose (equivalente a >0,5 mmol/L) por cada participante ao longo de cada intervenção.
Prazo: Pós-intervenção 1 (Semana 8)/Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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A adesão às intervenções dietéticas cetogênicas será medida usando analisadores de cetona respiratória (Ketonix). Os participantes farão medições diárias de seus níveis de cetona na respiração e os registrarão em seu diário de estudo. A porcentagem de tempo é determinada pelo número de dias em que eles atingem níveis clinicamente relevantes de cetose em relação ao total de dias de intervenção para cada intervenção (ou seja, 56 dias). |
Pós-intervenção 1 (Semana 8)/Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da linha de base nos sintomas motores e não motores da doença de Parkinson após cada intervenção
Prazo: Pré-intervenção 1 (linha de base 1)/ Pós-intervenção 1 (Semana 8)/ Pré-intervenção 2 (linha de base 2; Semana 16)/ Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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Rastreamento de alterações desde a linha de base nos sintomas motores e não motores da doença de Parkinson usando a Sociedade de Distúrbios do Movimento - Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (MDS-UPDRS)
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Pré-intervenção 1 (linha de base 1)/ Pós-intervenção 1 (Semana 8)/ Pré-intervenção 2 (linha de base 2; Semana 16)/ Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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Acompanhamento das alterações desde a linha de base na gravidade dos sintomas de fadiga após cada intervenção
Prazo: Pré-intervenção 1 (linha de base 1)/ Pós-intervenção 1 (Semana 8)/ Pré-intervenção 2 (linha de base 2; Semana 16)/ Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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Acompanhar as alterações desde a linha de base na gravidade dos sintomas de fadiga nos participantes do estudo usando a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS).
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Pré-intervenção 1 (linha de base 1)/ Pós-intervenção 1 (Semana 8)/ Pré-intervenção 2 (linha de base 2; Semana 16)/ Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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Alterações desde a linha de base nos sintomas de apatia após cada intervenção
Prazo: Pré-intervenção 1 (linha de base 1)/ Pós-intervenção 1 (Semana 8)/ Pré-intervenção 2 (linha de base 2; Semana 16)/ Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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Usando a Escala de Apatia de Starkstein (AS) para rastrear mudanças desde a linha de base nos sintomas de apatia nos participantes do estudo após cada intervenção
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Pré-intervenção 1 (linha de base 1)/ Pós-intervenção 1 (Semana 8)/ Pré-intervenção 2 (linha de base 2; Semana 16)/ Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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Mudanças desde a linha de base nos sintomas depressivos após cada intervenção
Prazo: Pré-intervenção 1 (linha de base 1)/ Pós-intervenção 1 (Semana 8)/ Pré-intervenção 2 (linha de base 2; Semana 16)/ Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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Usando o Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II) para rastrear mudanças nos sintomas depressivos desde a linha de base nos participantes do estudo após cada intervenção
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Pré-intervenção 1 (linha de base 1)/ Pós-intervenção 1 (Semana 8)/ Pré-intervenção 2 (linha de base 2; Semana 16)/ Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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Mudanças desde a linha de base nos sintomas de ansiedade após cada intervenção
Prazo: Pré-intervenção 1 (linha de base 1)/ Pós-intervenção 1 (Semana 8)/ Pré-intervenção 2 (linha de base 2; Semana 16)/ Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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Usando a Escala de Ansiedade de Parkinson (PAS) para rastrear mudanças nos sintomas de ansiedade desde a linha de base nos participantes do estudo após cada intervenção.
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Pré-intervenção 1 (linha de base 1)/ Pós-intervenção 1 (Semana 8)/ Pré-intervenção 2 (linha de base 2; Semana 16)/ Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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Acompanhamento das mudanças na qualidade de vida dos participantes do estudo após cada intervenção
Prazo: Pré-intervenção 1 (linha de base 1)/ Pós-intervenção 1 (Semana 8)/ Pré-intervenção 2 (linha de base 2; Semana 16)/ Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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Usando o questionário da doença de Parkinson (PDQ-39) para avaliar as mudanças da linha de base na qualidade de vida dos participantes do estudo após cada intervenção
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Pré-intervenção 1 (linha de base 1)/ Pós-intervenção 1 (Semana 8)/ Pré-intervenção 2 (linha de base 2; Semana 16)/ Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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Avaliando as mudanças na capacidade de realizar atividades físicas nos participantes do estudo após cada intervenção
Prazo: Pré-intervenção 1 (linha de base 1)/ Pós-intervenção 1 (Semana 8)/ Pré-intervenção 2 (linha de base 2; Semana 16)/ Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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Escala de Atividade Física para Indivíduos com Deficiência Física (PASIPD)
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Pré-intervenção 1 (linha de base 1)/ Pós-intervenção 1 (Semana 8)/ Pré-intervenção 2 (linha de base 2; Semana 16)/ Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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Avaliação das mudanças na consistência das fezes dos participantes do estudo após cada intervenção
Prazo: 24 semanas (semanas 1-24)
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Usando o Bristol Stool Chart para rastrear a consistência das fezes dos participantes do estudo enquanto eles continuam aderindo às intervenções do estudo.
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24 semanas (semanas 1-24)
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Avaliando os sintomas de constipação e tigela irritável nos participantes do estudo
Prazo: Pré-intervenção 1 (linha de base 1)/ Pós-intervenção 1 (Semana 8)/ Pré-intervenção 2 (linha de base 2; Semana 16)/ Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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Usando o módulo Rome III para rastrear as mudanças desde a linha de base na constipação e nos sintomas do intestino irritável dos participantes do estudo após cada intervenção.
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Pré-intervenção 1 (linha de base 1)/ Pós-intervenção 1 (Semana 8)/ Pré-intervenção 2 (linha de base 2; Semana 16)/ Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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Determinar os hábitos alimentares dos participantes do estudo antes do início do estudo
Prazo: Pré-intervenção 1 (linha de base 1)
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Usando a versão canadense do questionário Diet History (C-DHQ II) para determinar os hábitos alimentares dos participantes do estudo antes do início do estudo
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Pré-intervenção 1 (linha de base 1)
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Rastreamento de mudanças na função cognitiva dos participantes do estudo
Prazo: Pré-intervenção 1 (linha de base 1)/ Pós-intervenção 1 (Semana 8)/ Pré-intervenção 2 (linha de base 2; Semana 16)/ Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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Usando a bateria do National Health Institute Toolbox-Cognitive (NIHTB-CB) para avaliar as mudanças da linha de base na função cognitiva dos participantes do estudo após cada intervenção.
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Pré-intervenção 1 (linha de base 1)/ Pós-intervenção 1 (Semana 8)/ Pré-intervenção 2 (linha de base 2; Semana 16)/ Pós-intervenção 2 (Semana 24)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silke Appel-Cresswell, MD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fortier M, Castellano CA, Croteau E, Langlois F, Bocti C, St-Pierre V, Vandenberghe C, Bernier M, Roy M, Descoteaux M, Whittingstall K, Lepage M, Turcotte EE, Fulop T, Cunnane SC. A ketogenic drink improves brain energy and some measures of cognition in mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2019 May;15(5):625-634. doi: 10.1016/j.jalz.2018.12.017. Epub 2019 Apr 23.
- Freeman JM, Kossoff EH, Hartman AL. The ketogenic diet: one decade later. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):535-43. doi: 10.1542/peds.2006-2447.
- Lewis SJ, Heaton KW. Stool form scale as a useful guide to intestinal transit time. Scand J Gastroenterol. 1997 Sep;32(9):920-4. doi: 10.3109/00365529709011203.
- Ang QY, Alexander M, Newman JC, Tian Y, Cai J, Upadhyay V, Turnbaugh JA, Verdin E, Hall KD, Leibel RL, Ravussin E, Rosenbaum M, Patterson AD, Turnbaugh PJ. Ketogenic Diets Alter the Gut Microbiome Resulting in Decreased Intestinal Th17 Cells. Cell. 2020 Jun 11;181(6):1263-1275.e16. doi: 10.1016/j.cell.2020.04.027. Epub 2020 May 20.
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Shimazu T, Hirschey MD, Newman J, He W, Shirakawa K, Le Moan N, Grueter CA, Lim H, Saunders LR, Stevens RD, Newgard CB, Farese RV Jr, de Cabo R, Ulrich S, Akassoglou K, Verdin E. Suppression of oxidative stress by beta-hydroxybutyrate, an endogenous histone deacetylase inhibitor. Science. 2013 Jan 11;339(6116):211-4. doi: 10.1126/science.1227166. Epub 2012 Dec 6.
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- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
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- Sampson TR, Debelius JW, Thron T, Janssen S, Shastri GG, Ilhan ZE, Challis C, Schretter CE, Rocha S, Gradinaru V, Chesselet MF, Keshavarzian A, Shannon KM, Krajmalnik-Brown R, Wittung-Stafshede P, Knight R, Mazmanian SK. Gut Microbiota Regulate Motor Deficits and Neuroinflammation in a Model of Parkinson's Disease. Cell. 2016 Dec 1;167(6):1469-1480.e12. doi: 10.1016/j.cell.2016.11.018.
- Scheperjans F, Aho V, Pereira PA, Koskinen K, Paulin L, Pekkonen E, Haapaniemi E, Kaakkola S, Eerola-Rautio J, Pohja M, Kinnunen E, Murros K, Auvinen P. Gut microbiota are related to Parkinson's disease and clinical phenotype. Mov Disord. 2015 Mar;30(3):350-8. doi: 10.1002/mds.26069. Epub 2014 Dec 5.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
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- H21-03747
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INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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