Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje diety ketogenicznej w chorobie Parkinsona: ochrona mikrobiomu jelitowego (KIM)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Silke Cresswell, University of British Columbia
Choroba Parkinsona (ChP) jest drugim co do częstości zaburzeniem neurodegeneracyjnym z powszechnymi objawami związanymi z jelitami, które przypisuje się zmianom w mikrobiomie jelitowym – zespole mikroorganizmów żyjących w jelitach. Wykazano, że klasyczne diety ketogeniczne (KD) są korzystne w populacjach z PD i bez PD, ale są związane ze zmianami w mikrobiomie jelitowym, które są charakterystyczne dla zaburzonego układu. To badanie ma na celu zbadanie bezpieczeństwa zmodyfikowanych śródziemnomorskich interwencji ketogenicznych, które są uważane za bezpieczniejszą alternatywę dla klasycznej KD, ponieważ odnosi się do zdrowia mikrobiomu jelitowego u pacjentów z PD. Stawiamy hipotezę, że zmodyfikowane śródziemnomorskie interwencje ketogeniczne nie będą związane z żadnymi znaczącymi zaburzeniami mikrobiomu jelitowego u pacjentów z PD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Choroba Parkinsona (ChP), druga pod względem częstości występowania i najszybciej rozwijająca się choroba neurodegeneracyjna na świecie [1,2]. Objawy związane z jelitami są powszechne i często są objawami początkowymi, co sugeruje możliwe jelitowe pochodzenie PD [4]. Kilkanaście badań wykazało dysbiozę jelitową w PD ze zmniejszoną różnorodnością, zwiększoną zdolnością prozapalną i zmniejszoną produkcją krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) jako kluczowe cechy [5-10] i stale zwiększoną względną obfitość Akkermansia [5-17 ].

Pojawiające się dowody sugerują, że zarówno dieta ketogeniczna [18-23], jak i śródziemnomorska [24-30] mają korzystny i prawdopodobnie uzupełniający wpływ na PD. Diety śródziemnomorskie (MeDi) opierają się głównie, ale nie wyłącznie, na produktach roślinnych [24]. Ich promowanie spożycia wysokiej zawartości błonnika sprzyja produkcji SCFA i jest związane z poprawą zdrowia mikrobiomu jelitowego [25]. Diety ketogeniczne (KD) charakteryzują się wysoką zawartością tłuszczu, odpowiednią zawartością białka i bardzo niską zawartością węglowodanów [31]. KD może dostarczać ciał ketonowych (KB) [32] jako alternatywne źródło paliwa dla glukozy, której wykorzystanie jest zaburzone w mózgu z ChP [33]. Innym sposobem na wywołanie stanu ketozy jest spożywanie ketogennych średniołańcuchowych trójglicerydów (MCT) [43]. MCT są przekształcane w KB, które mogą łatwo przekraczać barierę krew-mózg i być wykorzystywane jako źródło energii [43]. Badania pilotażowe w raporcie z PD poprawiły wyniki Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) [20], wydajność poznawczą [21] i objawy niemotoryczne [22] dzięki interwencjom KD [23].

W kilku badaniach klasycznych KD w populacjach innych niż PD zaobserwowano znaczące zmiany w mikrobiomie jelitowym, w tym wzrost Akkermansia [47] i spadek poziomów SCFA w kale [50].

Łącząc zasady MeDi z interwencjami ketogenicznymi, mamy nadzieję, że w bezpieczny sposób wykorzystamy promujące zdrowie jelit aspekty pierwszego z korzyściami bioenergetycznymi drugiego. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, nie przeprowadzono jeszcze żadnych badań klinicznych nad połączonymi interwencjami dietetycznymi ketogennymi i Medi-stye w PD.

Projekt:

Dowód słuszności koncepcji, przypadkowa kolejność, krzyżowe badanie z udziałem uczestników z PD, oceniające dwie 8-tygodniowe interwencje: (1) śródziemnomorska dieta ketogeniczna (MeDi-KD) i (2) dieta śródziemnomorska uzupełniona triglicerydami o średniej długości łańcucha (MeDi -MCT), oddzielone 8-tygodniowym okresem wypłukiwania.

Hipoteza:

  1. Ani MeDi-MCT, ani MeDi-KD (porównanie przed i po) nie będą istotnie związane z pomiarami dysbiozy mikrobiomu jelitowego, takimi jak zwiększone zapalenie jelit, upośledzona integralność bariery jelitowej i zmniejszona zawartość SCFA.
  2. Wskaźniki retencji dla obu diet wyniosą co najmniej 75%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Djawad Mowafaghian Centre for Brain Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 40 do 85 lat
  • Rozpoznanie PD na podstawie kryteriów Stowarzyszenia Zaburzeń Ruchowych (MDS) [52]
  • Hoehn & Yahr punktacja od 1 do 3
  • Przyjmowanie stabilnych leków dopaminergicznych przez co najmniej jeden miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  • Nietypowy parkinsonizm
  • Warunki medyczne lub psychiatryczne uniemożliwiające pełne uczestnictwo w interwencji żywieniowej
  • Znaczna dysfagia
  • Cukrzyca na insulinie
  • Antykoagulacja na warfarynie
  • Zapalna choroba jelit
  • Demencja zdefiniowana przez punktację Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poniżej 21
  • Niemożność wypełnienia kwestionariuszy elektronicznych lub zrozumienia instrukcji badania
  • Stosowanie środków immunomodulujących
  • Stosowanie probiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni (z wyjątkiem źródeł dietetycznych, takich jak jogurt, kefir itp.) lub stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem
  • Stosowanie oleju MCT lub dieta ketogeniczna w ciągu ostatnich 8 tygodni przed badaniem
  • Uczulenie na olej MCT, olej kokosowy lub olej kokosowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MeDi(KD-MCT)
Uczestnicy tej grupy przejdą najpierw interwencję MeDi-KD, a następnie interwencję MeDi-MCT, po 8-tygodniowym okresie wymywania.
Behawioralne: Dieta Śródziemnomorsko-Ketogeniczna
W grupie MeDi-KD uczestnicy będą stosować zmodyfikowaną dietę śródziemnomorsko-ketogeniczną. Ketogeniczny składnik diety będzie wymagał ograniczenia spożycia węglowodanów do około 10% wszystkich kalorii spożywanych w ciągu dnia, przy jednoczesnym pozyskiwaniu większości energii ze zdrowych tłuszczów, głównie ze źródeł roślinnych (~70-75% dziennego zapotrzebowania). kalorii) i chudego białka (~15-20% dziennego spożycia kalorii). Proporcja ketogeniczna (stosunek tłuszczu do węglowodanów) będzie stopniowo zwiększana w pierwszym tygodniu od 1:1 do 3:1. Śródziemnomorski składnik diety zachęci uczestników do spożywania większej ilości zielonych warzyw liściastych, orzechów i oliwy z oliwek, przy jednoczesnym ograniczeniu spożycia przetworzonej lub smażonej żywności, czerwonego mięsa, pełnotłustego nabiału i słodyczy.
Inne nazwy:
  • MeDi-KD
Suplement diety: Dieta śródziemnomorska uzupełniona średniołańcuchowym olejem trójglicerydowym

Uczestnicy będą przestrzegać diety śródziemnomorskiej. Ponadto zostaną poproszeni o przyjmowanie dwóch dziennych dawek średniołańcuchowego oleju trójglicerydowego (olej MCT).

Suplement olejowy MCT (Nutiva MCT oil, Nutiva Inc.) został zatwierdzony przez Health Canada (NPN: 80086912) i będzie stosowany zgodnie z zatwierdzonymi warunkami stosowania (tj. źródło średniołańcuchowych kwasów tłuszczowych, które wspomagają produkcję energii w organizmie) organizmu na poziomie komórkowym [ATP]). Każda porcja tego produktu dostarcza 130 kalorii z MCT (14 g) przy stosunku C8-C10 wynoszącym 60:40. Olej Nutiva MCT można dodawać do dowolnego napoju, ale nie można go używać do gotowania.

uczestnicy rozpoczną interwencję od przyjmowania 5 ml oleju MCT dwa razy dziennie przez pierwszy dzień, aby zaaklimatyzować swoje organizmy do suplementu i stopniowo zwiększać dawkę do 14 g BID do końca 1. tygodnia. Uczestnicy mogą zostać poproszeni o zwiększenie dawki do 20 ml MCT dwa razy dziennie, jeśli tolerancja pozostaje pozytywna.

Inne nazwy:
  • MeDi-MCT
Eksperymentalny: MeDi(MCT-KD)
Uczestnicy tej grupy przejdą najpierw interwencję MeDi-MCT, a następnie interwencję MeDi-KD, po 8-tygodniowym okresie wypłukiwania.
Behawioralne: Dieta Śródziemnomorsko-Ketogeniczna
W grupie MeDi-KD uczestnicy będą stosować zmodyfikowaną dietę śródziemnomorsko-ketogeniczną. Ketogeniczny składnik diety będzie wymagał ograniczenia spożycia węglowodanów do około 10% wszystkich kalorii spożywanych w ciągu dnia, przy jednoczesnym pozyskiwaniu większości energii ze zdrowych tłuszczów, głównie ze źródeł roślinnych (~70-75% dziennego zapotrzebowania). kalorii) i chudego białka (~15-20% dziennego spożycia kalorii). Proporcja ketogeniczna (stosunek tłuszczu do węglowodanów) będzie stopniowo zwiększana w pierwszym tygodniu od 1:1 do 3:1. Śródziemnomorski składnik diety zachęci uczestników do spożywania większej ilości zielonych warzyw liściastych, orzechów i oliwy z oliwek, przy jednoczesnym ograniczeniu spożycia przetworzonej lub smażonej żywności, czerwonego mięsa, pełnotłustego nabiału i słodyczy.
Inne nazwy:
  • MeDi-KD
Suplement diety: Dieta śródziemnomorska uzupełniona średniołańcuchowym olejem trójglicerydowym

Uczestnicy będą przestrzegać diety śródziemnomorskiej. Ponadto zostaną poproszeni o przyjmowanie dwóch dziennych dawek średniołańcuchowego oleju trójglicerydowego (olej MCT).

Suplement olejowy MCT (Nutiva MCT oil, Nutiva Inc.) został zatwierdzony przez Health Canada (NPN: 80086912) i będzie stosowany zgodnie z zatwierdzonymi warunkami stosowania (tj. źródło średniołańcuchowych kwasów tłuszczowych, które wspomagają produkcję energii w organizmie) organizmu na poziomie komórkowym [ATP]). Każda porcja tego produktu dostarcza 130 kalorii z MCT (14 g) przy stosunku C8-C10 wynoszącym 60:40. Olej Nutiva MCT można dodawać do dowolnego napoju, ale nie można go używać do gotowania.

uczestnicy rozpoczną interwencję od przyjmowania 5 ml oleju MCT dwa razy dziennie przez pierwszy dzień, aby zaaklimatyzować swoje organizmy do suplementu i stopniowo zwiększać dawkę do 14 g BID do końca 1. tygodnia. Uczestnicy mogą zostać poproszeni o zwiększenie dawki do 20 ml MCT dwa razy dziennie, jeśli tolerancja pozostaje pozytywna.

Inne nazwy:
  • MeDi-MCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej i różnica między interwencjami w pomiarach kalprotektyny w kale i surowicy, biomarkerze zapalenia jelit.
Ramy czasowe: Przed interwencją 1 (stan wyjściowy 1)/ Po interwencji 1 (tydzień 8)/ Przed interwencją 2 (stan wyjściowy 2; tydzień 16)/ Po interwencji 2 (tydzień 24)
Ocenimy zmiany od wartości wyjściowych w poziomach kalprotektyny w kale i surowicy, biomarkerze zapalenia jelit, który występuje na podwyższonym poziomie u pacjentów z PD, przed i po każdej 8-tygodniowej interwencji. Porównamy również te dwie interwencje, aby określić ich względne bezpieczeństwo.
Przed interwencją 1 (stan wyjściowy 1)/ Po interwencji 1 (tydzień 8)/ Przed interwencją 2 (stan wyjściowy 2; tydzień 16)/ Po interwencji 2 (tydzień 24)
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych i różnice między interwencjami w zakresie innych wskaźników zdrowia jelit, a mianowicie produkcji krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych, integralności bariery jelitowej i składu mikrobiologicznego.
Ramy czasowe: Przed interwencją 1 (stan wyjściowy 1)/ Po interwencji 1 (tydzień 8)/ Przed interwencją 2 (stan wyjściowy 2; tydzień 16)/ Po interwencji 2 (tydzień 24)

Ocenimy zmiany w stosunku do wartości wyjściowych następujących biomarkerów zdrowia jelit przed i po każdej 8-tygodniowej interwencji:

Produkcja krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA)/maślanu mierzona w świeżo zamrożonych próbkach kału Skład mikrobiomu jelitowego mierzony w próbkach kału. Poziomy zonuliny, biomarkera funkcji bariery jelitowej, mierzone w próbkach kału i surowicy krwi.

Będziemy śledzić wszelkie potencjalne zdarzenia niepożądane.
Przed interwencją 1 (stan wyjściowy 1)/ Po interwencji 1 (tydzień 8)/ Przed interwencją 2 (stan wyjściowy 2; tydzień 16)/ Po interwencji 2 (tydzień 24)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ukończyli badanie po udanej rejestracji, w stosunku do łącznej liczby zapisanych uczestników.
Ramy czasowe: Po interwencji 1 (tydzień 8)/Po interwencji 2 (tydzień 24)
Ocenimy wskaźnik retencji uczestników w odniesieniu do każdej interwencji, aby określić wykonalność proponowanych interwencji dietetycznych.
Po interwencji 1 (tydzień 8)/Po interwencji 2 (tydzień 24)
Procent czasu spędzonego na klinicznie istotnych poziomach ketozy (odpowiadających >0,5 mmol/l) przez każdego uczestnika podczas każdej interwencji.
Ramy czasowe: Po interwencji 1 (tydzień 8)/Po interwencji 2 (tydzień 24)

Przestrzeganie ketogenicznych interwencji dietetycznych będzie mierzone za pomocą analizatorów ciał ketonowych w wydychanym powietrzu (Ketonix). Uczestnicy będą codziennie dokonywać pomiarów poziomu ciał ketonowych w wydychanym powietrzu i zapisywać je w dzienniku badań.

Procentowy czas jest określany na podstawie liczby dni, w których pomyślnie osiągnęli klinicznie istotne poziomy ketozy w stosunku do całkowitej liczby dni interwencji dla każdej interwencji (tj. 56 dni).
Po interwencji 1 (tydzień 8)/Po interwencji 2 (tydzień 24)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w motorycznych i niemotorycznych objawach choroby Parkinsona po każdej interwencji
Ramy czasowe: Przed interwencją 1 (stan wyjściowy 1)/ Po interwencji 1 (tydzień 8)/ Przed interwencją 2 (stan wyjściowy 2; tydzień 16)/ Po interwencji 2 (tydzień 24)
Śledzenie zmian w motorycznych i niemotorycznych objawach choroby Parkinsona w porównaniu z wartością wyjściową za pomocą Towarzystwa Zaburzeń Ruchu — Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS)
Przed interwencją 1 (stan wyjściowy 1)/ Po interwencji 1 (tydzień 8)/ Przed interwencją 2 (stan wyjściowy 2; tydzień 16)/ Po interwencji 2 (tydzień 24)
Śledzenie zmian nasilenia objawów zmęczenia od wartości wyjściowych po każdej interwencji
Ramy czasowe: Przed interwencją 1 (stan wyjściowy 1)/ Po interwencji 1 (tydzień 8)/ Przed interwencją 2 (stan wyjściowy 2; tydzień 16)/ Po interwencji 2 (tydzień 24)
Śledzenie zmian nasilenia objawów zmęczenia w stosunku do stanu wyjściowego u uczestników badania za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS).
Przed interwencją 1 (stan wyjściowy 1)/ Po interwencji 1 (tydzień 8)/ Przed interwencją 2 (stan wyjściowy 2; tydzień 16)/ Po interwencji 2 (tydzień 24)
Zmiany od wartości wyjściowych w objawach apatii po każdej interwencji
Ramy czasowe: Przed interwencją 1 (stan wyjściowy 1)/ Po interwencji 1 (tydzień 8)/ Przed interwencją 2 (stan wyjściowy 2; tydzień 16)/ Po interwencji 2 (tydzień 24)
Wykorzystanie Skali Apatii Starksteina (AS) do śledzenia zmian objawów apatii w stosunku do wartości wyjściowych u uczestników badania po każdej interwencji
Przed interwencją 1 (stan wyjściowy 1)/ Po interwencji 1 (tydzień 8)/ Przed interwencją 2 (stan wyjściowy 2; tydzień 16)/ Po interwencji 2 (tydzień 24)
Zmiany od wartości wyjściowych w objawach depresyjnych po każdej interwencji
Ramy czasowe: Przed interwencją 1 (stan wyjściowy 1)/ Po interwencji 1 (tydzień 8)/ Przed interwencją 2 (stan wyjściowy 2; tydzień 16)/ Po interwencji 2 (tydzień 24)
Wykorzystanie Inwentarza Depresji Becka II (BDI-II) do śledzenia zmian objawów depresyjnych od wartości wyjściowych u uczestników badania po każdej interwencji
Przed interwencją 1 (stan wyjściowy 1)/ Po interwencji 1 (tydzień 8)/ Przed interwencją 2 (stan wyjściowy 2; tydzień 16)/ Po interwencji 2 (tydzień 24)
Zmiany od wartości wyjściowych w objawach lękowych po każdej interwencji
Ramy czasowe: Przed interwencją 1 (stan wyjściowy 1)/ Po interwencji 1 (tydzień 8)/ Przed interwencją 2 (stan wyjściowy 2; tydzień 16)/ Po interwencji 2 (tydzień 24)
Wykorzystanie Skali Lęku Parkinsona (PAS) do śledzenia zmian objawów lękowych od wartości wyjściowych u uczestników badania po każdej interwencji.
Przed interwencją 1 (stan wyjściowy 1)/ Po interwencji 1 (tydzień 8)/ Przed interwencją 2 (stan wyjściowy 2; tydzień 16)/ Po interwencji 2 (tydzień 24)
Śledzenie zmian w jakości życia uczestników badania po każdej interwencji
Ramy czasowe: Przed interwencją 1 (stan wyjściowy 1)/ Po interwencji 1 (tydzień 8)/ Przed interwencją 2 (stan wyjściowy 2; tydzień 16)/ Po interwencji 2 (tydzień 24)
Wykorzystanie kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ-39) do oceny zmian w jakości życia uczestników badania w porównaniu z wartością wyjściową po każdej interwencji
Przed interwencją 1 (stan wyjściowy 1)/ Po interwencji 1 (tydzień 8)/ Przed interwencją 2 (stan wyjściowy 2; tydzień 16)/ Po interwencji 2 (tydzień 24)
Ocena zmian zdolności do wykonywania czynności ruchowych u uczestników badania po każdej interwencji
Ramy czasowe: Przed interwencją 1 (stan wyjściowy 1)/ Po interwencji 1 (tydzień 8)/ Przed interwencją 2 (stan wyjściowy 2; tydzień 16)/ Po interwencji 2 (tydzień 24)
Skala Aktywności Fizycznej Osób Niepełnosprawnych Fizycznie (PASIPD)
Przed interwencją 1 (stan wyjściowy 1)/ Po interwencji 1 (tydzień 8)/ Przed interwencją 2 (stan wyjściowy 2; tydzień 16)/ Po interwencji 2 (tydzień 24)
Ocena zmian konsystencji stolca uczestników badania po każdej interwencji
Ramy czasowe: 24 tygodnie (tygodnie 1-24)
Korzystanie z Bristol Stool Chart do śledzenia konsystencji stolca uczestników badania, gdy kontynuują przestrzeganie interwencji badawczych.
24 tygodnie (tygodnie 1-24)
Ocena objawów zaparć i drażliwej miski u uczestników badania
Ramy czasowe: Przed interwencją 1 (stan wyjściowy 1)/ Po interwencji 1 (tydzień 8)/ Przed interwencją 2 (stan wyjściowy 2; tydzień 16)/ Po interwencji 2 (tydzień 24)
Wykorzystanie modułu Rzym III do śledzenia zmian w zaparciach i objawach jelita drażliwego w stosunku do wartości wyjściowych po każdej interwencji.
Przed interwencją 1 (stan wyjściowy 1)/ Po interwencji 1 (tydzień 8)/ Przed interwencją 2 (stan wyjściowy 2; tydzień 16)/ Po interwencji 2 (tydzień 24)
Określenie nawyków żywieniowych uczestników badania przed rozpoczęciem badania
Ramy czasowe: Preinterwencja 1 (linia bazowa 1)
Wykorzystanie kanadyjskiej wersji kwestionariusza historii diety (C-DHQ II) do określenia nawyków żywieniowych uczestników badania przed rozpoczęciem badania
Preinterwencja 1 (linia bazowa 1)
Śledzenie zmian funkcji poznawczych uczestników badania
Ramy czasowe: Przed interwencją 1 (stan wyjściowy 1)/ Po interwencji 1 (tydzień 8)/ Przed interwencją 2 (stan wyjściowy 2; tydzień 16)/ Po interwencji 2 (tydzień 24)
Wykorzystanie zestawu narzędzi NIHTB-CB do oceny zmian funkcji poznawczych uczestników badania w porównaniu z wartością wyjściową po każdej interwencji.
Przed interwencją 1 (stan wyjściowy 1)/ Po interwencji 1 (tydzień 8)/ Przed interwencją 2 (stan wyjściowy 2; tydzień 16)/ Po interwencji 2 (tydzień 24)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Weston Family Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Silke Appel-Cresswell, MD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H21-03747

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Dieta Śródziemnomorsko-Ketogeniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj