Ketogene diettintervensjoner ved Parkinsons sykdom: Beskyttelse av tarmmikrobiomet (KIM)
19. mars 2026 oppdatert av: Silke Cresswell, University of British Columbia
Parkinsons sykdom (PD) er den nest vanligste nevrodegenerative lidelsen med vanlige tarmrelaterte symptomer, som tilskrives endringer i tarmmikrobiomet - samlingen av mikroorganismer som lever i tarmen.
Klassiske ketogene dietter (KD) har vist seg å være fordelaktige i PD- og ikke-PD-populasjoner, men er assosiert med endringer i tarmmikrobiomet som er karakteristiske for et forstyrret system.
Denne studien tar sikte på å undersøke sikkerheten til modifiserte middelhavsketogene intervensjoner som antas å være tryggere alternativer til den klassiske KD, ettersom den er relatert til tarmmikrobiomets helse hos pasienter med PD.
Vi antar at de modifiserte middelhavsketogene intervensjonene ikke vil være assosiert med noen betydelig forstyrrelse av tarmmikrobiomet hos PD-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Parkinsons sykdom (PD), den nest vanligste og raskest voksende nevrodegenerative sykdommen på verdensbasis [1,2]. Tarmrelaterte symptomer er vanlige og ofte de første symptomene, noe som tyder på en mulig intestinal opprinnelse til PD [4]. Over et dusin studier har vist tarmdysbiose i PD med redusert mangfold, økt pro-inflammatorisk kapasitet og redusert produksjon av kortkjedede fettsyrer (SCFA) som nøkkelegenskaper [5-10] og vedvarende økt relativ overflod av Akkermansia [5-17 ].
Nye bevis tyder på at både ketogene [18-23] og middelhavsdietter [24-30] har gunstige og sannsynlige komplementære effekter ved PD. Middelhavskosthold (MeDi) er primært, men ikke utelukkende, plantebasert [24]. Deres promotering av inntak av høyt fiberinnhold fremmer produksjonen av SCFA og er assosiert med forbedret tarmmikrobiom helse [25]. Ketogene dietter (KD) inneholder mye fett, tilstrekkelig med protein og svært lite karbohydrater [31]. KD kan gi ketonlegemer (KB) [32] som en alternativ drivstoffkilde til glukose, hvis utnyttelse er forstyrret i PD-hjernen [33]. En annen metode for å indusere tilstanden ketose er ved inntak av ketogene mellomkjedede triglyserider (MCT) [43]. MCT-er konverteres til KB-er, som lett kan krysse blod-hjerne-barrieren og brukes som energikilde [43]. Pilotforsøk i PD-rapport forbedret Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)-score [20], kognitiv ytelse [21] og ikke-motoriske symptomer [22] med KD-intervensjoner [23].
Flere studier av klassiske KD-er i ikke-PD-populasjoner har observert signifikante endringer i tarmmikrobiomet, inkludert en økning i Akkermansia [47] og en reduksjon i fecal SCFA-nivåer [50].
Ved å kombinere prinsippene til MeDi med ketogene intervensjoner, håper vi å utnytte de tarmhelsefremmende aspektene ved førstnevnte med bioenergetiske fordeler ved sistnevnte, på en sikker måte. Så vidt vi vet, har ingen kliniske studier blitt utført med kombinerte ketogene og Medi-stye diettintervensjoner i PD ennå.
Design:
En proof of concept, tilfeldig rekkefølge, cross-over-studie i deltakere med PD som undersøkte to 8-ukers intervensjoner: (1) Middelhavsketogen diett (MeDi-KD) og (2) Middelhavsdietten supplert med triglyserider med middels kjede (MeDi) -MCT), atskilt av en 8-ukers utvaskingsperiode.
Hypotese:
- Verken MeDi-MCT eller MeDi-KD (pre-post sammenligning) vil være signifikant assosiert med mål på tarmmikrobiom dysbiose som økt tarmbetennelse, svekket tarmbarriereintegritet og redusert SCFA-innhold.
- Retensjonsrater for begge diettene vil være minst 75 %.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Djawad Mowafaghian Centre for Brain Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 40-85 år
- PD-diagnose basert på Movement Disorder Society (MDS) kriterier [52]
- Hoehn & Yahr score på 1 til 3
- På stabil dopaminerg medisin i minst en måned
Ekskluderingskriterier:
- Atypisk parkinsonisme
- Medisinske eller psykiatriske tilstander som ville hindre full deltakelse i ernæringsintervensjonen
- Betydelig dysfagi
- Diabetes på insulin
- Antikoagulasjon på warfarin
- Inflammatorisk tarmsykdom
- Demens definert av Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score på mindre enn 21
- Manglende evne til å fylle ut elektroniske spørreskjemaer eller forstå studieinstruksjoner
- Bruk av immunmodulerende midler
- Probiotikabruk de siste 4 ukene (unntatt kostholdskilder som yoghurt, kefir osv.), eller antibiotikabruk de siste 3 månedene før forsøket
- Bruk av MCT-olje eller på ketogen diett de siste 8 ukene før forsøket
- Allergisk mot MCT-olje, kokosnøttolje eller kokosnøtt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MeDi(KD-MCT)
Deltakerne i denne armen vil først gjennomgå MeDi-KD-intervensjonen etterfulgt av MeDi-MCT-intervensjonen, etter en 8-ukers utvaskingsperiode.
|
I MeDi-KD-gruppen vil deltakerne følge et modifisert middelhavsketogent kosthold.
Den ketogene komponenten i kostholdet vil kreve å begrense inntaket av karbohydrater til omtrent 10 % av alle kalorier som forbrukes i løpet av en dag, samtidig som man henter mesteparten av energien fra sunt fett, for det meste fra plantebaserte kilder (~70-75 % av det daglige kaloriinntak) og magre proteiner (~15-20 % av ditt daglige kaloriinntak).
Det ketogene forholdet (forholdet mellom fett og karbohydrater) vil økes gradvis i løpet av den første uken fra 1:1 til 3:1.
Middelhavskomponenten i kostholdet vil oppmuntre deltakerne til å konsumere mer grønne bladgrønnsaker, nøtter og olivenolje, samtidig som forbruket av bearbeidet eller stekt mat, rødt kjøtt, fullfete meieriprodukter og søtsaker begrenses.
Andre navn:
Deltakerne vil følge middelhavsdietten. I tillegg vil de bli bedt om å ta to daglige doser triglyseridolje med middels kjede (MCT-olje). MCT-oljetilskuddet (Nutiva MCT oil, Nutiva Inc.) er godkjent av Health Canada (NPN: 80086912) og vil bli brukt i henhold til dets godkjente bruksbetingelser (dvs. en kilde til mellomkjedede fettsyrer som støtter energiproduksjonen i kropp på cellenivå [ATP]). Hver porsjon av dette produktet gir 130 kalorier fra MCT (14 g) med et C8-C10-forhold på 60:40. Nutiva MCT-olje kan blandes i en hvilken som helst drikke, men kan ikke brukes til matlaging. Deltakerne vil starte intervensjonen ved å ta 5 ml MCT-olje to ganger daglig den første dagen for å akklimatisere kroppen til tilskuddet og gradvis øke dosen til 14 g BID innen slutten av uke 1. Deltakerne kan bli bedt om å øke dosen til 20 ml MCT to ganger daglig hvis toleransen forblir positiv.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: MeDi(MCT-KD)
Deltakerne i denne armen vil først gjennomgå MeDi-MCT-intervensjonen etterfulgt av MeDi-KD-intervensjonen, etter en 8-ukers utvaskingsperiode.
|
I MeDi-KD-gruppen vil deltakerne følge et modifisert middelhavsketogent kosthold.
Den ketogene komponenten i kostholdet vil kreve å begrense inntaket av karbohydrater til omtrent 10 % av alle kalorier som forbrukes i løpet av en dag, samtidig som man henter mesteparten av energien fra sunt fett, for det meste fra plantebaserte kilder (~70-75 % av det daglige kaloriinntak) og magre proteiner (~15-20 % av ditt daglige kaloriinntak).
Det ketogene forholdet (forholdet mellom fett og karbohydrater) vil økes gradvis i løpet av den første uken fra 1:1 til 3:1.
Middelhavskomponenten i kostholdet vil oppmuntre deltakerne til å konsumere mer grønne bladgrønnsaker, nøtter og olivenolje, samtidig som forbruket av bearbeidet eller stekt mat, rødt kjøtt, fullfete meieriprodukter og søtsaker begrenses.
Andre navn:
Deltakerne vil følge middelhavsdietten. I tillegg vil de bli bedt om å ta to daglige doser triglyseridolje med middels kjede (MCT-olje). MCT-oljetilskuddet (Nutiva MCT oil, Nutiva Inc.) er godkjent av Health Canada (NPN: 80086912) og vil bli brukt i henhold til dets godkjente bruksbetingelser (dvs. en kilde til mellomkjedede fettsyrer som støtter energiproduksjonen i kropp på cellenivå [ATP]). Hver porsjon av dette produktet gir 130 kalorier fra MCT (14 g) med et C8-C10-forhold på 60:40. Nutiva MCT-olje kan blandes i en hvilken som helst drikke, men kan ikke brukes til matlaging. Deltakerne vil starte intervensjonen ved å ta 5 ml MCT-olje to ganger daglig den første dagen for å akklimatisere kroppen til tilskuddet og gradvis øke dosen til 14 g BID innen slutten av uke 1. Deltakerne kan bli bedt om å øke dosen til 20 ml MCT to ganger daglig hvis toleransen forblir positiv.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline og forskjell på tvers av intervensjoner i målinger av fecal og serum calprotectin, en biomarkør for tarmbetennelse.
Tidsramme: Preintervention 1 (Baseline 1)/ Post-intervention 1 (Uke 8)/ Pre-intervention 2 (baseline 2; Week 16)/ Post-intervention 2 (Uke 24)
|
Vi vil vurdere endringer fra baseline i nivåer av fecal og serum calprotectin, en biomarkør for tarmbetennelse som finnes ved forhøyede nivåer hos PD-pasienter, før og etter hver 8-ukers intervensjon.
Vi vil også sammenligne de to intervensjonene for å bestemme deres relative sikkerhet.
|
Preintervention 1 (Baseline 1)/ Post-intervention 1 (Uke 8)/ Pre-intervention 2 (baseline 2; Week 16)/ Post-intervention 2 (Uke 24)
|
|
Endringer fra baseline og forskjeller på tvers av intervensjoner i andre mål på tarmhelse, nemlig kortkjedet fettsyreproduksjon, tarmbarriereintegritet og mikrobiell sammensetning.
Tidsramme: Preintervention 1 (Baseline 1)/ Post-intervention 1 (Uke 8)/ Pre-intervention 2 (baseline 2; Week 16)/ Post-intervention 2 (Uke 24)
|
Vi vil vurdere endringer fra baseline i følgende biomarkører for tarmhelse før og etter hver 8-ukers intervensjon: Kortkjedet fettsyre (SCFA)/butyratproduksjon målt i ferskfryste fekale prøver Tarmmikrobiomsammensetninger måles i fekale prøver. Nivåer av zonulin, en biomarkør for tarmbarrierefunksjon, målt i fekale prøver og blodserumprøver. Vi vil spore eventuelle uønskede hendelser. |
Preintervention 1 (Baseline 1)/ Post-intervention 1 (Uke 8)/ Pre-intervention 2 (baseline 2; Week 16)/ Post-intervention 2 (Uke 24)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som fullførte studien etter vellykket påmelding i forhold til totalt antall påmeldte deltakere.
Tidsramme: Etter intervensjon 1 (uke 8)/Post-intervention 2 (uke 24)
|
Vi vil vurdere retensjonsraten for deltakerne med hensyn til hver intervensjon for å bestemme gjennomførbarheten av de foreslåtte kosttiltakene.
|
Etter intervensjon 1 (uke 8)/Post-intervention 2 (uke 24)
|
|
Prosentvis tid brukt i klinisk relevante nivåer av ketose (ekvivalent med >0,5 mmol/L) av hver deltaker gjennom hver intervensjon.
Tidsramme: Etter intervensjon 1 (uke 8)/Post-intervention 2 (uke 24)
|
Overholdelse av de ketogene diettintervensjonene vil bli målt ved bruk av pusteketonanalysatorer (Ketonix). Deltakerne vil ta daglige målinger av pusteketonnivåene og registrere dem i studiedagboken. Prosentvis tid bestemmes av antall dager de oppnår klinisk relevante nivåer av ketose i forhold til de totale intervensjonsdagene for hver intervensjon (dvs. 56 dager). |
Etter intervensjon 1 (uke 8)/Post-intervention 2 (uke 24)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i motoriske og ikke-motoriske symptomer på Parkinsons sykdom etter hver intervensjon
Tidsramme: Preintervention 1 (Baseline 1)/ Post-intervention 1 (Uke 8)/ Pre-intervention 2 (baseline 2; Week 16)/ Post-intervention 2 (Uke 24)
|
Sporing av endringer fra baseline i motoriske og ikke-motoriske Parkinsons sykdomssymptomer ved hjelp av Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
|
Preintervention 1 (Baseline 1)/ Post-intervention 1 (Uke 8)/ Pre-intervention 2 (baseline 2; Week 16)/ Post-intervention 2 (Uke 24)
|
|
Spore endringer fra baseline i alvorlighetsgraden av tretthetssymptomer etter hver intervensjon
Tidsramme: Preintervention 1 (Baseline 1)/ Post-intervention 1 (Uke 8)/ Pre-intervention 2 (baseline 2; Week 16)/ Post-intervention 2 (Uke 24)
|
Sporing av endringer fra baseline i alvorlighetsgraden av utmattelsessymptomer hos studiedeltakerne ved å bruke Fatigue Severity Scale (FSS).
|
Preintervention 1 (Baseline 1)/ Post-intervention 1 (Uke 8)/ Pre-intervention 2 (baseline 2; Week 16)/ Post-intervention 2 (Uke 24)
|
|
Endringer fra baseline i apatisymptomer etter hver intervensjon
Tidsramme: Preintervention 1 (Baseline 1)/ Post-intervention 1 (Uke 8)/ Pre-intervention 2 (baseline 2; Week 16)/ Post-intervention 2 (Uke 24)
|
Bruk av Starkstein Apathy Scale (AS) for å spore endringer fra baseline i apatisymptomer hos studiedeltakerne etter hver intervensjon
|
Preintervention 1 (Baseline 1)/ Post-intervention 1 (Uke 8)/ Pre-intervention 2 (baseline 2; Week 16)/ Post-intervention 2 (Uke 24)
|
|
Endringer fra baseline i depressive symptomer etter hver intervensjon
Tidsramme: Preintervention 1 (Baseline 1)/ Post-intervention 1 (Uke 8)/ Pre-intervention 2 (baseline 2; Week 16)/ Post-intervention 2 (Uke 24)
|
Bruk av Beck Depression Inventory II (BDI-II) for å spore endringer i depressive symptomer fra baseline hos studiedeltakerne etter hver intervensjon
|
Preintervention 1 (Baseline 1)/ Post-intervention 1 (Uke 8)/ Pre-intervention 2 (baseline 2; Week 16)/ Post-intervention 2 (Uke 24)
|
|
Endringer fra baseline i angstsymptomer etter hver intervensjon
Tidsramme: Preintervention 1 (Baseline 1)/ Post-intervention 1 (Uke 8)/ Pre-intervention 2 (baseline 2; Week 16)/ Post-intervention 2 (Uke 24)
|
Bruk av Parkinson's Anxiety Scale (PAS) for å spore endringer i angstsymptomer fra baseline hos studiedeltakerne etter hver intervensjon.
|
Preintervention 1 (Baseline 1)/ Post-intervention 1 (Uke 8)/ Pre-intervention 2 (baseline 2; Week 16)/ Post-intervention 2 (Uke 24)
|
|
Sporing av endringer i livskvaliteten til studiedeltakerne etter hver intervensjon
Tidsramme: Preintervention 1 (Baseline 1)/ Post-intervention 1 (Uke 8)/ Pre-intervention 2 (baseline 2; Week 16)/ Post-intervention 2 (Uke 24)
|
Bruk av spørreskjemaet om Parkinsons sykdom (PDQ-39) for å vurdere endringer fra baseline i livskvaliteten til studiedeltakerne etter hver intervensjon
|
Preintervention 1 (Baseline 1)/ Post-intervention 1 (Uke 8)/ Pre-intervention 2 (baseline 2; Week 16)/ Post-intervention 2 (Uke 24)
|
|
Vurdere endringer i kapasitet til å utføre fysiske aktiviteter hos studiedeltakerne etter hver intervensjon
Tidsramme: Preintervention 1 (Baseline 1)/ Post-intervention 1 (Uke 8)/ Pre-intervention 2 (baseline 2; Week 16)/ Post-intervention 2 (Uke 24)
|
Skala for fysisk aktivitet for personer med fysiske funksjonshemninger (PASIPD)
|
Preintervention 1 (Baseline 1)/ Post-intervention 1 (Uke 8)/ Pre-intervention 2 (baseline 2; Week 16)/ Post-intervention 2 (Uke 24)
|
|
Vurdere endringer i avføringskonsistensen til studiedeltakerne etter hver intervensjon
Tidsramme: 24 uker (uke 1-24)
|
Bruke Bristol Stool Chart for å spore avføringskonsistensen til studiedeltakerne mens de fortsetter å følge studieintervensjonene.
|
24 uker (uke 1-24)
|
|
Vurdere forstoppelse og irritabel skålsymptomer hos studiedeltakerne
Tidsramme: Preintervention 1 (Baseline 1)/ Post-intervention 1 (Uke 8)/ Pre-intervention 2 (baseline 2; Week 16)/ Post-intervention 2 (Uke 24)
|
Bruk av Roma III-modulen til å spore endringer fra baseline i forstoppelse og irritabel tarmsymptomer hos studiedeltakerne etter hver intervensjon.
|
Preintervention 1 (Baseline 1)/ Post-intervention 1 (Uke 8)/ Pre-intervention 2 (baseline 2; Week 16)/ Post-intervention 2 (Uke 24)
|
|
Bestemme kostholdsvanene til studiedeltakerne før studiestart
Tidsramme: Preintervention 1 (grunnlinje 1)
|
Bruke den kanadiske versjonen av Diet History-spørreskjemaet (C-DHQ II) for å bestemme kostholdsvanene til studiedeltakerne før studiestart
|
Preintervention 1 (grunnlinje 1)
|
|
Sporing av endringer i den kognitive funksjonen til studiedeltakerne
Tidsramme: Preintervention 1 (Baseline 1)/ Post-intervention 1 (Uke 8)/ Pre-intervention 2 (baseline 2; Week 16)/ Post-intervention 2 (Uke 24)
|
Bruk av National Health Institute Toolbox-Cognitive battery (NIHTB-CB) for å vurdere endringer fra baseline i den kognitive funksjonen til studiedeltakerne etter hver intervensjon.
|
Preintervention 1 (Baseline 1)/ Post-intervention 1 (Uke 8)/ Pre-intervention 2 (baseline 2; Week 16)/ Post-intervention 2 (Uke 24)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silke Appel-Cresswell, MD, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fortier M, Castellano CA, Croteau E, Langlois F, Bocti C, St-Pierre V, Vandenberghe C, Bernier M, Roy M, Descoteaux M, Whittingstall K, Lepage M, Turcotte EE, Fulop T, Cunnane SC. A ketogenic drink improves brain energy and some measures of cognition in mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2019 May;15(5):625-634. doi: 10.1016/j.jalz.2018.12.017. Epub 2019 Apr 23.
- Freeman JM, Kossoff EH, Hartman AL. The ketogenic diet: one decade later. Pediatrics. 2007 Mar;119(3):535-43. doi: 10.1542/peds.2006-2447.
- Lewis SJ, Heaton KW. Stool form scale as a useful guide to intestinal transit time. Scand J Gastroenterol. 1997 Sep;32(9):920-4. doi: 10.3109/00365529709011203.
- Ang QY, Alexander M, Newman JC, Tian Y, Cai J, Upadhyay V, Turnbaugh JA, Verdin E, Hall KD, Leibel RL, Ravussin E, Rosenbaum M, Patterson AD, Turnbaugh PJ. Ketogenic Diets Alter the Gut Microbiome Resulting in Decreased Intestinal Th17 Cells. Cell. 2020 Jun 11;181(6):1263-1275.e16. doi: 10.1016/j.cell.2020.04.027. Epub 2020 May 20.
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Shimazu T, Hirschey MD, Newman J, He W, Shirakawa K, Le Moan N, Grueter CA, Lim H, Saunders LR, Stevens RD, Newgard CB, Farese RV Jr, de Cabo R, Ulrich S, Akassoglou K, Verdin E. Suppression of oxidative stress by beta-hydroxybutyrate, an endogenous histone deacetylase inhibitor. Science. 2013 Jan 11;339(6116):211-4. doi: 10.1126/science.1227166. Epub 2012 Dec 6.
- Heaton RK, Akshoomoff N, Tulsky D, Mungas D, Weintraub S, Dikmen S, Beaumont J, Casaletto KB, Conway K, Slotkin J, Gershon R. Reliability and validity of composite scores from the NIH Toolbox Cognition Battery in adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):588-98. doi: 10.1017/S1355617714000241. Epub 2014 Jun 24.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Keshavarzian A, Green SJ, Engen PA, Voigt RM, Naqib A, Forsyth CB, Mutlu E, Shannon KM. Colonic bacterial composition in Parkinson's disease. Mov Disord. 2015 Sep;30(10):1351-60. doi: 10.1002/mds.26307. Epub 2015 Jul 16.
- Sampson TR, Debelius JW, Thron T, Janssen S, Shastri GG, Ilhan ZE, Challis C, Schretter CE, Rocha S, Gradinaru V, Chesselet MF, Keshavarzian A, Shannon KM, Krajmalnik-Brown R, Wittung-Stafshede P, Knight R, Mazmanian SK. Gut Microbiota Regulate Motor Deficits and Neuroinflammation in a Model of Parkinson's Disease. Cell. 2016 Dec 1;167(6):1469-1480.e12. doi: 10.1016/j.cell.2016.11.018.
- Scheperjans F, Aho V, Pereira PA, Koskinen K, Paulin L, Pekkonen E, Haapaniemi E, Kaakkola S, Eerola-Rautio J, Pohja M, Kinnunen E, Murros K, Auvinen P. Gut microbiota are related to Parkinson's disease and clinical phenotype. Mov Disord. 2015 Mar;30(3):350-8. doi: 10.1002/mds.26069. Epub 2014 Dec 5.
- Unger MM, Spiegel J, Dillmann KU, Grundmann D, Philippeit H, Burmann J, Fassbender K, Schwiertz A, Schafer KH. Short chain fatty acids and gut microbiota differ between patients with Parkinson's disease and age-matched controls. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Nov;32:66-72. doi: 10.1016/j.parkreldis.2016.08.019. Epub 2016 Aug 26.
- Dorsey ER, Sherer T, Okun MS, Bloem BR. The Emerging Evidence of the Parkinson Pandemic. J Parkinsons Dis. 2018;8(s1):S3-S8. doi: 10.3233/JPD-181474.
- van der Kolk NM, de Vries NM, Kessels RPC, Joosten H, Zwinderman AH, Post B, Bloem BR. Effectiveness of home-based and remotely supervised aerobic exercise in Parkinson's disease: a double-blind, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2019 Nov;18(11):998-1008. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30285-6. Epub 2019 Sep 11.
- Aho VTE, Houser MC, Pereira PAB, Chang J, Rudi K, Paulin L, Hertzberg V, Auvinen P, Tansey MG, Scheperjans F. Relationships of gut microbiota, short-chain fatty acids, inflammation, and the gut barrier in Parkinson's disease. Mol Neurodegener. 2021 Feb 8;16(1):6. doi: 10.1186/s13024-021-00427-6.
- Hirayama M, Ohno K. Parkinson's Disease and Gut Microbiota. Ann Nutr Metab. 2021;77 Suppl 2:28-35. doi: 10.1159/000518147. Epub 2021 Sep 9.
- Boertien JM, Pereira PAB, Aho VTE, Scheperjans F. Increasing Comparability and Utility of Gut Microbiome Studies in Parkinson's Disease: A Systematic Review. J Parkinsons Dis. 2019;9(s2):S297-S312. doi: 10.3233/JPD-191711.
- Cirstea MS, Yu AC, Golz E, Sundvick K, Kliger D, Radisavljevic N, Foulger LH, Mackenzie M, Huan T, Finlay BB, Appel-Cresswell S. Microbiota Composition and Metabolism Are Associated With Gut Function in Parkinson's Disease. Mov Disord. 2020 Jul;35(7):1208-1217. doi: 10.1002/mds.28052. Epub 2020 May 1.
- Wallen ZD, Appah M, Dean MN, Sesler CL, Factor SA, Molho E, Zabetian CP, Standaert DG, Payami H. Characterizing dysbiosis of gut microbiome in PD: evidence for overabundance of opportunistic pathogens. NPJ Parkinsons Dis. 2020 Jun 12;6:11. doi: 10.1038/s41531-020-0112-6. eCollection 2020.
- Barichella M, Severgnini M, Cilia R, Cassani E, Bolliri C, Caronni S, Ferri V, Cancello R, Ceccarani C, Faierman S, Pinelli G, De Bellis G, Zecca L, Cereda E, Consolandi C, Pezzoli G. Unraveling gut microbiota in Parkinson's disease and atypical parkinsonism. Mov Disord. 2019 Mar;34(3):396-405. doi: 10.1002/mds.27581. Epub 2018 Dec 21.
- Nishiwaki H, Ito M, Ishida T, Hamaguchi T, Maeda T, Kashihara K, Tsuboi Y, Ueyama J, Shimamura T, Mori H, Kurokawa K, Katsuno M, Hirayama M, Ohno K. Meta-Analysis of Gut Dysbiosis in Parkinson's Disease. Mov Disord. 2020 Sep;35(9):1626-1635. doi: 10.1002/mds.28119. Epub 2020 Jun 18.
- Hill-Burns EM, Debelius JW, Morton JT, Wissemann WT, Lewis MR, Wallen ZD, Peddada SD, Factor SA, Molho E, Zabetian CP, Knight R, Payami H. Parkinson's disease and Parkinson's disease medications have distinct signatures of the gut microbiome. Mov Disord. 2017 May;32(5):739-749. doi: 10.1002/mds.26942. Epub 2017 Feb 14.
- Heintz-Buschart A, Pandey U, Wicke T, Sixel-Doring F, Janzen A, Sittig-Wiegand E, Trenkwalder C, Oertel WH, Mollenhauer B, Wilmes P. The nasal and gut microbiome in Parkinson's disease and idiopathic rapid eye movement sleep behavior disorder. Mov Disord. 2018 Jan;33(1):88-98. doi: 10.1002/mds.27105. Epub 2017 Aug 26.
- Paoli A, Bianco A, Damiani E, Bosco G. Ketogenic diet in neuromuscular and neurodegenerative diseases. Biomed Res Int. 2014;2014:474296. doi: 10.1155/2014/474296. Epub 2014 Jul 3.
- Vanitallie TB, Nonas C, Di Rocco A, Boyar K, Hyams K, Heymsfield SB. Treatment of Parkinson disease with diet-induced hyperketonemia: a feasibility study. Neurology. 2005 Feb 22;64(4):728-30. doi: 10.1212/01.WNL.0000152046.11390.45.
- Krikorian R, Shidler MD, Summer SS, Sullivan PG, Duker AP, Isaacson RS, Espay AJ. Nutritional ketosis for mild cognitive impairment in Parkinson's disease: A controlled pilot trial. Clin Park Relat Disord. 2019 Aug 6;1:41-47. doi: 10.1016/j.prdoa.2019.07.006. eCollection 2019.
- Davis C, Bryan J, Hodgson J, Murphy K. Definition of the Mediterranean Diet; a Literature Review. Nutrients. 2015 Nov 5;7(11):9139-53. doi: 10.3390/nu7115459.
- Nagpal R, Shively CA, Register TC, Craft S, Yadav H. Gut microbiome-Mediterranean diet interactions in improving host health. F1000Res. 2019 May 21;8:699. doi: 10.12688/f1000research.18992.1. eCollection 2019.
- Alcalay RN, Gu Y, Mejia-Santana H, Cote L, Marder KS, Scarmeas N. The association between Mediterranean diet adherence and Parkinson's disease. Mov Disord. 2012 May;27(6):771-4. doi: 10.1002/mds.24918. Epub 2012 Feb 7.
- Maraki MI, Yannakoulia M, Stamelou M, Stefanis L, Xiromerisiou G, Kosmidis MH, Dardiotis E, Hadjigeorgiou GM, Sakka P, Anastasiou CA, Simopoulou E, Scarmeas N. Mediterranean diet adherence is related to reduced probability of prodromal Parkinson's disease. Mov Disord. 2019 Jan;34(1):48-57. doi: 10.1002/mds.27489. Epub 2018 Oct 10.
- Agarwal P, Wang Y, Buchman AS, Holland TM, Bennett DA, Morris MC. MIND Diet Associated with Reduced Incidence and Delayed Progression of ParkinsonismA in Old Age. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1211-1215. doi: 10.1007/s12603-018-1094-5.
- Molsberry S, Bjornevik K, Hughes KC, Healy B, Schwarzschild M, Ascherio A. Diet pattern and prodromal features of Parkinson disease. Neurology. 2020 Oct 13;95(15):e2095-e2108. doi: 10.1212/WNL.0000000000010523. Epub 2020 Aug 19.
- Metcalfe-Roach A, Yu AC, Golz E, Cirstea M, Sundvick K, Kliger D, Foulger LH, Mackenzie M, Finlay BB, Appel-Cresswell S. MIND and Mediterranean Diets Associated with Later Onset of Parkinson's Disease. Mov Disord. 2021 Apr;36(4):977-984. doi: 10.1002/mds.28464. Epub 2021 Jan 6.
- Nylen K, Likhodii S, Burnham WM. The ketogenic diet: proposed mechanisms of action. Neurotherapeutics. 2009 Apr;6(2):402-5. doi: 10.1016/j.nurt.2009.01.021.
- Norwitz NG, Hu MT, Clarke K. The Mechanisms by Which the Ketone Body D-beta-Hydroxybutyrate May Improve the Multiple Cellular Pathologies of Parkinson's Disease. Front Nutr. 2019 May 14;6:63. doi: 10.3389/fnut.2019.00063. eCollection 2019.
- Cahill GF Jr. Fuel metabolism in starvation. Annu Rev Nutr. 2006;26:1-22. doi: 10.1146/annurev.nutr.26.061505.111258.
- Owen OE, Morgan AP, Kemp HG, Sullivan JM, Herrera MG, Cahill GF Jr. Brain metabolism during fasting. J Clin Invest. 1967 Oct;46(10):1589-95. doi: 10.1172/JCI105650.
- Gasior M, Rogawski MA, Hartman AL. Neuroprotective and disease-modifying effects of the ketogenic diet. Behav Pharmacol. 2006 Sep;17(5-6):431-9. doi: 10.1097/00008877-200609000-00009.
- Garcia-Rodriguez D, Gimenez-Cassina A. Ketone Bodies in the Brain Beyond Fuel Metabolism: From Excitability to Gene Expression and Cell Signaling. Front Mol Neurosci. 2021 Aug 27;14:732120. doi: 10.3389/fnmol.2021.732120. eCollection 2021.
- D'Andrea Meira I, Romao TT, Pires do Prado HJ, Kruger LT, Pires MEP, da Conceicao PO. Ketogenic Diet and Epilepsy: What We Know So Far. Front Neurosci. 2019 Jan 29;13:5. doi: 10.3389/fnins.2019.00005. eCollection 2019.
- Yuan X, Wang J, Yang S, Gao M, Cao L, Li X, Hong D, Tian S, Sun C. Effect of the ketogenic diet on glycemic control, insulin resistance, and lipid metabolism in patients with T2DM: a systematic review and meta-analysis. Nutr Diabetes. 2020 Nov 30;10(1):38. doi: 10.1038/s41387-020-00142-z.
- Castellana M, Conte E, Cignarelli A, Perrini S, Giustina A, Giovanella L, Giorgino F, Trimboli P. Efficacy and safety of very low calorie ketogenic diet (VLCKD) in patients with overweight and obesity: A systematic review and meta-analysis. Rev Endocr Metab Disord. 2020 Mar;21(1):5-16. doi: 10.1007/s11154-019-09514-y.
- Marten B, Pfeuffer M, Schrezenmeir J. Medium-chain triglycerides. International Dairy Journal. 2006;16(11):1374-1382. doi:10.1016/j.idairyj.2006.06.015
- Neal EG, Chaffe H, Schwartz RH, Lawson MS, Edwards N, Fitzsimmons G, Whitney A, Cross JH. A randomized trial of classical and medium-chain triglyceride ketogenic diets in the treatment of childhood epilepsy. Epilepsia. 2009 May;50(5):1109-17. doi: 10.1111/j.1528-1167.2008.01870.x. Epub 2008 Nov 19.
- Fortier M, Castellano CA, St-Pierre V, Myette-Cote E, Langlois F, Roy M, Morin MC, Bocti C, Fulop T, Godin JP, Delannoy C, Cuenoud B, Cunnane SC. A ketogenic drink improves cognition in mild cognitive impairment: Results of a 6-month RCT. Alzheimers Dement. 2021 Mar;17(3):543-552. doi: 10.1002/alz.12206. Epub 2020 Oct 26.
- Paoli A, Mancin L, Bianco A, Thomas E, Mota JF, Piccini F. Ketogenic Diet and Microbiota: Friends or Enemies? Genes (Basel). 2019 Jul 15;10(7):534. doi: 10.3390/genes10070534.
- Nagpal R, Neth BJ, Wang S, Craft S, Yadav H. Modified Mediterranean-ketogenic diet modulates gut microbiome and short-chain fatty acids in association with Alzheimer's disease markers in subjects with mild cognitive impairment. EBioMedicine. 2019 Sep;47:529-542. doi: 10.1016/j.ebiom.2019.08.032. Epub 2019 Aug 30.
- Ferraris C, Meroni E, Casiraghi MC, Tagliabue A, De Giorgis V, Erba D. One Month of Classic Therapeutic Ketogenic Diet Decreases Short Chain Fatty Acids Production in Epileptic Patients. Front Nutr. 2021 Mar 29;8:613100. doi: 10.3389/fnut.2021.613100. eCollection 2021.
- Postuma RB, Berg D, Stern M, Poewe W, Olanow CW, Oertel W, Obeso J, Marek K, Litvan I, Lang AE, Halliday G, Goetz CG, Gasser T, Dubois B, Chan P, Bloem BR, Adler CH, Deuschl G. MDS clinical diagnostic criteria for Parkinson's disease. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1591-601. doi: 10.1002/mds.26424.
- van Delft R, Lambrechts D, Verschuure P, Hulsman J, Majoie M. Blood beta-hydroxybutyrate correlates better with seizure reduction due to ketogenic diet than do ketones in the urine. Seizure. 2010 Jan;19(1):36-9. doi: 10.1016/j.seizure.2009.10.009. Epub 2009 Dec 3.
- Anderson JC, Mattar SG, Greenway FL, Lindquist RJ. Measuring ketone bodies for the monitoring of pathologic and therapeutic ketosis. Obes Sci Pract. 2021 May 4;7(5):646-656. doi: 10.1002/osp4.516. eCollection 2021 Oct.
- Wood DE, Lu J, Langmead B. Improved metagenomic analysis with Kraken 2. Genome Biol. 2019 Nov 28;20(1):257. doi: 10.1186/s13059-019-1891-0.
- Silva GG, Green KT, Dutilh BE, Edwards RA. SUPER-FOCUS: a tool for agile functional analysis of shotgun metagenomic data. Bioinformatics. 2016 Feb 1;32(3):354-61. doi: 10.1093/bioinformatics/btv584. Epub 2015 Oct 9.
- Schwiertz A, Spiegel J, Dillmann U, Grundmann D, Burmann J, Fassbender K, Schafer KH, Unger MM. Fecal markers of intestinal inflammation and intestinal permeability are elevated in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2018 May;50:104-107. doi: 10.1016/j.parkreldis.2018.02.022. Epub 2018 Feb 12.
- Dumitrescu L, Marta D, Danau A, Lefter A, Tulba D, Cozma L, Manole E, Gherghiceanu M, Ceafalan LC, Popescu BO. Serum and Fecal Markers of Intestinal Inflammation and Intestinal Barrier Permeability Are Elevated in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2021 Jun 18;15:689723. doi: 10.3389/fnins.2021.689723. eCollection 2021.
- Ohlsson B, Roth B, Larsson E, Hoglund P. Calprotectin in serum and zonulin in serum and feces are elevated after introduction of a diet with lower carbohydrate content and higher fiber, fat and protein contents. Biomed Rep. 2017 Apr;6(4):411-422. doi: 10.3892/br.2017.865. Epub 2017 Feb 22.
- Tran HQ, Bretin A, Adeshirlarijaney A, Yeoh BS, Vijay-Kumar M, Zou J, Denning TL, Chassaing B, Gewirtz AT. "Western Diet"-Induced Adipose Inflammation Requires a Complex Gut Microbiota. Cell Mol Gastroenterol Hepatol. 2020;9(2):313-333. doi: 10.1016/j.jcmgh.2019.09.009. Epub 2019 Oct 5.
- Sawada H, Oeda T, Umemura A, Tomita S, Kohsaka M, Park K, Yamamoto K, Sugiyama H. Baseline C-Reactive Protein Levels and Life Prognosis in Parkinson Disease. PLoS One. 2015 Jul 28;10(7):e0134118. doi: 10.1371/journal.pone.0134118. eCollection 2015.
- Umemura A, Oeda T, Yamamoto K, Tomita S, Kohsaka M, Park K, Sugiyama H, Sawada H. Baseline Plasma C-Reactive Protein Concentrations and Motor Prognosis in Parkinson Disease. PLoS One. 2015 Aug 26;10(8):e0136722. doi: 10.1371/journal.pone.0136722. eCollection 2015.
- Brown RG, Dittner A, Findley L, Wessely SC. The Parkinson fatigue scale. Parkinsonism Relat Disord. 2005 Jan;11(1):49-55. doi: 10.1016/j.parkreldis.2004.07.007.
- Starkstein SE, Mayberg HS, Preziosi TJ, Andrezejewski P, Leiguarda R, Robinson RG. Reliability, validity, and clinical correlates of apathy in Parkinson's disease. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1992 Spring;4(2):134-9. doi: 10.1176/jnp.4.2.134.
- Beck AT, Steer RA, Brown G. Beck Depression Inventory-II. Psychol Assess [Internet]. [doi: 10.1037/t00742-000]
- Leentjens AF, Dujardin K, Pontone GM, Starkstein SE, Weintraub D, Martinez-Martin P. The Parkinson Anxiety Scale (PAS): development and validation of a new anxiety scale. Mov Disord. 2014 Jul;29(8):1035-43. doi: 10.1002/mds.25919. Epub 2014 May 23.
- Jenkinson C, Fitzpatrick R, Peto V, Greenhall R, Hyman N. The Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39): development and validation of a Parkinson's disease summary index score. Age Ageing. 1997 Sep;26(5):353-7. doi: 10.1093/ageing/26.5.353.
- Washburn RA, Zhu W, McAuley E, Frogley M, Figoni SF. The physical activity scale for individuals with physical disabilities: development and evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):193-200. doi: 10.1053/apmr.2002.27467.
- Drossman DA, Dumitrascu DL. Rome III: New standard for functional gastrointestinal disorders. J Gastrointestin Liver Dis. 2006 Sep;15(3):237-41.
- Nygaard HB, Kent BA, Stager S, et al. A phase 1B multiple ascending dose study of the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of a medium chain triglyceride supplement in Alzheimer's disease: Brain energy rescue interventions to treat or delay Alzheimer's disease. Alzheimer's & Dementia. 2020;16(S10). doi:10.1002/alz.037960
- Ma D, Wang AC, Parikh I, Green SJ, Hoffman JD, Chlipala G, Murphy MP, Sokola BS, Bauer B, Hartz AMS, Lin AL. Ketogenic diet enhances neurovascular function with altered gut microbiome in young healthy mice. Sci Rep. 2018 Apr 27;8(1):6670. doi: 10.1038/s41598-018-25190-5.
- Bloem BR, Okun MS, Klein C. Parkinson's disease. Lancet. 2021 Jun 12;397(10291):2284-2303. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00218-X. Epub 2021 Apr 10.
- Thompson FE, Subar AF, Brown CC, Smith AF, Sharbaugh CO, Jobe JB, Mittl B, Gibson JT, Ziegler RG. Cognitive research enhances accuracy of food frequency questionnaire reports: results of an experimental validation study. J Am Diet Assoc. 2002 Feb;102(2):212-25. doi: 10.1016/s0002-8223(02)90050-7.
- Borghammer P, Van Den Berge N. Brain-First versus Gut-First Parkinson's Disease: A Hypothesis. J Parkinsons Dis. 2019;9(s2):S281-S295. doi: 10.3233/JPD-191721.
- Wlodarek D. Role of Ketogenic Diets in Neurodegenerative Diseases (Alzheimer's Disease and Parkinson's Disease). Nutrients. 2019 Jan 15;11(1):169. doi: 10.3390/nu11010169.
- Myette-Cote E, Soto-Mota A, Cunnane SC. Ketones: potential to achieve brain energy rescue and sustain cognitive health during ageing. Br J Nutr. 2022 Aug 14;128(3):407-423. doi: 10.1017/S0007114521003883. Epub 2021 Sep 28.
- Zheng X, Qiu Y, Zhong W, Baxter S, Su M, Li Q, Xie G, Ore BM, Qiao S, Spencer MD, Zeisel SH, Zhou Z, Zhao A, Jia W. A targeted metabolomic protocol for short-chain fatty acids and branched-chain amino acids. Metabolomics. 2013 Aug 1;9(4):818-827. doi: 10.1007/s11306-013-0500-6.
- Harms AS, Ferreira SA, Romero-Ramos M. Periphery and brain, innate and adaptive immunity in Parkinson's disease. Acta Neuropathol. 2021 Apr;141(4):527-545. doi: 10.1007/s00401-021-02268-5. Epub 2021 Feb 8.
- Chrysohoou C, Panagiotakos DB, Pitsavos C, Das UN, Stefanadis C. Adherence to the Mediterranean diet attenuates inflammation and coagulation process in healthy adults: The ATTICA Study. J Am Coll Cardiol. 2004 Jul 7;44(1):152-8. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.039.
- Mufti A, Mirali S, Abduelmula A, McDonald KA, Alabdulrazzaq S, Sachdeva M, Yeung J. Clinical manifestations and treatment outcomes in prurigo pigmentosa (Nagashima disease): A systematic review of the literature. JAAD Int. 2021 Apr 10;3:79-87. doi: 10.1016/j.jdin.2021.03.003. eCollection 2021 Jun.
- GBD 2016 Parkinson's Disease Collaborators. Global, regional, and national burden of Parkinson's disease, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2018 Nov;17(11):939-953. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30295-3. Epub 2018 Oct 1. Erratum In: Lancet Neurol. 2021 Dec;20(12):e7. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00382-3.
- Phillips MCL, Murtagh DKJ, Gilbertson LJ, Asztely FJS, Lynch CDP. Low-fat versus ketogenic diet in Parkinson's disease: A pilot randomized controlled trial. Mov Disord. 2018 Aug;33(8):1306-1314. doi: 10.1002/mds.27390. Epub 2018 Aug 11. Erratum In: Mov Disord. 2019 Jan;34(1):157. doi: 10.1002/mds.27596.
- Choi A, Hallett M, Ehrlich D. Nutritional Ketosis in Parkinson's Disease - a Review of Remaining Questions and Insights. Neurotherapeutics. 2021 Jul;18(3):1637-1649. doi: 10.1007/s13311-021-01067-w. Epub 2021 Jul 7.
- Olson CA, Vuong HE, Yano JM, Liang QY, Nusbaum DJ, Hsiao EY. The Gut Microbiota Mediates the Anti-Seizure Effects of the Ketogenic Diet. Cell. 2018 Jun 14;173(7):1728-1741.e13. doi: 10.1016/j.cell.2018.04.027. Epub 2018 May 24.
- Tosefsky K, Lam JS, Wang YN, Keymanesh S, Kuan AJ, Metcalfe-Roach A, Cirstea MS, Sacheli MA, Brett Finlay B, Cohen TR, Appel-Cresswell S. A randomized safety and feasibility crossover trial of two Mediterranean-ketogenic interventions in individuals with Parkinson's disease. J Parkinsons Dis. 2026 Feb 4:1877718X261418986. doi: 10.1177/1877718X261418986. Online ahead of print.
- Tosefsky KN, Wang YN, Lam JS, Cohen TR, Appel-Cresswell S. Exploring the Facilitators and Barriers of Adherence to Mediterranean-Ketogenic Dietary Interventions in Parkinson's Disease: A Qualitative Study. Curr Dev Nutr. 2025 Oct 30;9(11):107591. doi: 10.1016/j.cdnut.2025.107591. eCollection 2025 Nov.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H21-03747
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .