Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ketogén étrend-beavatkozások Parkinson-kórban: A bélmikrobióma védelme (KIM)

2024. május 3. frissítette: Silke Cresswell, University of British Columbia
A Parkinson-kór (PD) a második leggyakrabban előforduló neurodegeneratív rendellenesség, amely a bélrendszerrel összefüggő tünetekkel jár, amelyek a bél mikrobiómában – a bélben élő mikroorganizmusok halmazában – bekövetkező változásoknak tulajdoníthatók. A klasszikus ketogén diéták (KD) jótékony hatásúnak bizonyultak PD és nem PD populációkban, de összefüggésbe hozhatók a bél mikrobiómában bekövetkező változásokkal, amelyek a zavart rendszerre jellemzőek. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a módosított mediterrán-ketogén beavatkozások biztonságosságát, amelyekről úgy gondolják, hogy a klasszikus KD biztonságosabb alternatívái, mivel ez a PD-ben szenvedő betegek bélmikrobióma egészségére vonatkozik. Feltételezzük, hogy a módosított mediterrán-ketogén beavatkozások nem járnak együtt a bélmikrobióma jelentős perturbációjával PD-s betegekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

Parkinson-kór (PD), a második leggyakoribb és leggyorsabban növekvő neurodegeneratív betegség világszerte [1,2]. A bélrendszeri tünetek gyakoriak és gyakran a kezdeti tünetek, ami a PD lehetséges bélrendszeri eredetére utal [4]. Több mint egy tucat tanulmány igazolta a bélrendszeri diszbiózist PD-ben, amely csökkent diverzitással, megnövekedett gyulladáskeltő kapacitással és csökkent rövidláncú zsírsav-termeléssel (SCFA) mint kulcsfontosságú jellemzővel [5-10], valamint az Akkermansia tartósan megnövekedett relatív abundanciájával [5-17]. ].

Újabb bizonyítékok arra utalnak, hogy mind a ketogén [18-23], mind a mediterrán diéták [24-30] előnyös és valószínűsíthetően kiegészítő hatást fejtenek ki a PD-ben. A mediterrán étrend (MeDi) elsősorban, de nem kizárólag növényi alapú [24]. A magas rosttartalmú bevitel elősegítése elősegíti az SCFA termelődését, és a bél mikrobióma egészségének javulásával jár [25]. A ketogén diéták (KD) sok zsírt, megfelelő fehérjét és nagyon alacsony szénhidrátot tartalmaznak [31]. A KD ketontesteket (KB) [32] biztosíthat a glükóz alternatív tüzelőanyagaként, amelynek hasznosulása a PD agyban megzavart [33]. Egy másik módszer a ketózis állapot kiváltására a ketogén közepes láncú trigliceridek (MCT) fogyasztása [43]. Az MCT-k KB-kké alakulnak, amelyek könnyen átjutnak a vér-agy gáton, és energiaforrásként használhatók [43]. A PD kísérleti kísérletei javították az Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) pontszámait [20], a kognitív teljesítményt [21] és a nem motoros tüneteket [22] a KD beavatkozásokkal [23].

A nem PD populációkban végzett klasszikus KD-k több tanulmánya jelentős változásokat figyelt meg a bél mikrobiomában, beleértve az Akkermansia növekedését [47] és a széklet SCFA szintjének csökkenését [50].

A MeDi elveinek a ketogén beavatkozásokkal való kombinálásával reméljük, hogy az előbbi bélrendszer egészségét elősegítő aspektusait az utóbbi bioenergetikai előnyeivel, biztonságos módon hasznosíthatjuk. Legjobb tudomásunk szerint még nem végeztek klinikai vizsgálatokat a PD kombinált ketogén és Medi-stye diétás beavatkozásaival kapcsolatban.

Tervezés:

A koncepció bizonyítéka, véletlenszerű sorrend, keresztezett vizsgálat PD-ben szenvedő résztvevők körében, amely két 8 hetes beavatkozást vizsgált: (1) a mediterrán ketogén diétát (MeDi-KD) és (2) a közepes láncú trigliceridekkel (MeDi) kiegészített mediterrán étrendet. -MCT), amelyet egy 8 hetes kimosási időszak választ el.

Hipotézis:

  1. Sem a MeDi-MCT, sem a MeDi-KD (pre-post összehasonlítás) nem kapcsolódik szignifikánsan a bél mikrobiom diszbiózisának mérésére, mint például a megnövekedett bélgyulladás, a károsodott bélbarrier integritás és a csökkent SCFA-tartalom.
  2. Mindkét diéta esetében a visszatartási arány legalább 75%.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Djawad Mowafaghian Centre for Brain Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 40-85 év között
  • PD diagnózis a Mozgászavar Társaság (MDS) kritériumai alapján [52]
  • Hoehn & Yahr pontszáma 1-től 3-ig
  • Stabil dopaminerg gyógyszerrel legalább egy hónapig

Kizárási kritériumok:

  • Atipikus parkinsonizmus
  • Orvosi vagy pszichiátriai állapotok, amelyek megakadályozzák a táplálkozási beavatkozásban való teljes részvételt
  • Jelentős dysphagia
  • Cukorbetegség inzulin hatására
  • Véralvadásgátló warfarinon
  • Gyulladásos bélbetegség
  • A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) által meghatározott demencia 21-nél kisebb pontszámok
  • Képtelenség elektronikus kérdőívek kitöltésére vagy a tanulmányi utasítások megértésére
  • Immunmoduláló szerek alkalmazása
  • Probiotikum-használat az elmúlt 4 hétben (kivéve az étrendi forrásokat, mint a joghurt, kefir stb.), vagy antibiotikum-használat a vizsgálatot megelőző utolsó 3 hónapban
  • MCT olaj használata vagy ketogén diéta a vizsgálat előtti utolsó 8 hétben
  • Allergiás az MCT olajra, kókuszolajra vagy kókuszra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MeDi (KD-MCT)
Ennek a karnak a résztvevői először a MeDi-KD beavatkozáson esnek át, majd a MeDi-MCT beavatkozáson 8 hetes kimosási időszak után.
A MeDi-KD csoportban a résztvevők egy módosított mediterrán-ketogén étrendet követnek. A diéta ketogén összetevője megköveteli, hogy a szénhidrátok bevitelét az egy nap elfogyasztott összes kalória körülbelül 10%-ára korlátozzák, miközben az energia nagy részét egészséges zsírokból kell beszerezni, főként növényi eredetű forrásokból (a napi mennyiség kb. 70-75%-a). kalóriabevitel) és a sovány fehérjék (a napi kalóriabevitel ~15-20%-a). A ketogén arány (a zsír és a szénhidrát aránya) az első héten fokozatosan 1:1-ről 3:1-re emelkedik. A diéta mediterrán összetevője arra ösztönzi a résztvevőket, hogy több zöld leveles zöldséget, dióféléket és olívaolajat fogyasszanak, miközben korlátozzák a feldolgozott vagy sült ételek, a vörös húsok, a zsíros tejtermékek és az édességek fogyasztását.
Más nevek:
  • MeDi-KD

A résztvevők betartják a mediterrán diétát. Ezenkívül napi két adag közepes láncú triglicerid olajat (MCT olajat) kell bevenniük.

Az MCT olaj-kiegészítőt (Nutiva MCT olaj, Nutiva Inc.) a Health Canada (NPN: 80086912) jóváhagyta, és a jóváhagyott felhasználási feltételeknek megfelelően (azaz közepes szénláncú zsírsavak forrásaként, amely támogatja az energiatermelést test sejtszinten [ATP]). A termék minden adagja 130 kalóriát tartalmaz MCT-ből (14 g), a C8-C10 arány 60:40. A Nutiva MCT olaj bármilyen italba keverhető, de főzéshez nem használható.

A résztvevők úgy kezdik a beavatkozást, hogy az első napon naponta kétszer 5 ml MCT-olajat vesznek be, hogy testük hozzászokjon a táplálékkiegészítőhöz, majd az 1. hét végére fokozatosan emelik az adagot naponta kétszer 14 g-ra. A résztvevőket megkérhetik, hogy növeljék az adagot napi kétszer 20 ml MCT-re, ha a tolerálhatóság pozitív marad.

Más nevek:
  • MeDi-MCT
Kísérleti: MeDi (MCT-KD)
Ennek a karnak a résztvevői először a MeDi-MCT beavatkozáson esnek át, majd a MeDi-KD beavatkozáson 8 hetes kimosási időszak után.
A MeDi-KD csoportban a résztvevők egy módosított mediterrán-ketogén étrendet követnek. A diéta ketogén összetevője megköveteli, hogy a szénhidrátok bevitelét az egy nap elfogyasztott összes kalória körülbelül 10%-ára korlátozzák, miközben az energia nagy részét egészséges zsírokból kell beszerezni, főként növényi eredetű forrásokból (a napi mennyiség kb. 70-75%-a). kalóriabevitel) és a sovány fehérjék (a napi kalóriabevitel ~15-20%-a). A ketogén arány (a zsír és a szénhidrát aránya) az első héten fokozatosan 1:1-ről 3:1-re emelkedik. A diéta mediterrán összetevője arra ösztönzi a résztvevőket, hogy több zöld leveles zöldséget, dióféléket és olívaolajat fogyasszanak, miközben korlátozzák a feldolgozott vagy sült ételek, a vörös húsok, a zsíros tejtermékek és az édességek fogyasztását.
Más nevek:
  • MeDi-KD

A résztvevők betartják a mediterrán diétát. Ezenkívül napi két adag közepes láncú triglicerid olajat (MCT olajat) kell bevenniük.

Az MCT olaj-kiegészítőt (Nutiva MCT olaj, Nutiva Inc.) a Health Canada (NPN: 80086912) jóváhagyta, és a jóváhagyott felhasználási feltételeknek megfelelően (azaz közepes szénláncú zsírsavak forrásaként, amely támogatja az energiatermelést test sejtszinten [ATP]). A termék minden adagja 130 kalóriát tartalmaz MCT-ből (14 g), a C8-C10 arány 60:40. A Nutiva MCT olaj bármilyen italba keverhető, de főzéshez nem használható.

A résztvevők úgy kezdik a beavatkozást, hogy az első napon naponta kétszer 5 ml MCT-olajat vesznek be, hogy testük hozzászokjon a táplálékkiegészítőhöz, majd az 1. hét végére fokozatosan emelik az adagot naponta kétszer 14 g-ra. A résztvevőket megkérhetik, hogy növeljék az adagot napi kétszer 20 ml MCT-re, ha a tolerálhatóság pozitív marad.

Más nevek:
  • MeDi-MCT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest és a beavatkozások közötti különbség a széklet és a szérum kalprotektin mérésében, amely a bélgyulladás biomarkere.
Időkeret: 1. megelőző beavatkozás (1. alaphelyzet)/ 1. utóbeavatkozás (8. hét)/ 2. beavatkozás előtti (2. alaphelyzet; 16. hét)/ 2. utóbeavatkozás (24. hét)
Minden 8 hetes beavatkozás előtt és után értékelni fogjuk a széklet és a szérum kalprotektin szintjének változását, amely a bélgyulladás biomarkere, amely PD betegeknél emelkedett szinten található. Összehasonlítjuk a két beavatkozást, hogy meghatározzuk relatív biztonságukat.
1. megelőző beavatkozás (1. alaphelyzet)/ 1. utóbeavatkozás (8. hét)/ 2. beavatkozás előtti (2. alaphelyzet; 16. hét)/ 2. utóbeavatkozás (24. hét)
Változások az alapvonalhoz képest és a beavatkozások közötti különbségek a bél egészségének egyéb mérőszámaiban, nevezetesen a rövid szénláncú zsírsavtermelésben, a bélgát integritásában és a mikrobiális összetételben.
Időkeret: 1. megelőző beavatkozás (1. alaphelyzet)/ 1. utóbeavatkozás (8. hét)/ 2. beavatkozás előtti (2. alaphelyzet; 16. hét)/ 2. utóbeavatkozás (24. hét)

Minden 8 hetes beavatkozás előtt és után értékeljük a bélrendszer egészségének alábbi biomarkereiben az alapvonalhoz képest bekövetkezett változásokat:

Rövid láncú zsírsav (SCFA)/butirát termelés frissen fagyasztott székletmintákban mérve A bél mikrobiom összetétele székletmintákban mérhető. A zonulin szintje, amely a bélgát funkció biomarkere, széklet- és vérszérummintákban mérve.

Nyomon követjük az esetleges nemkívánatos eseményeket.

1. megelőző beavatkozás (1. alaphelyzet)/ 1. utóbeavatkozás (8. hét)/ 2. beavatkozás előtti (2. alaphelyzet; 16. hét)/ 2. utóbeavatkozás (24. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik a sikeres beiratkozás után befejezték a vizsgálatot, az összes beiratkozott résztvevőhöz viszonyítva.
Időkeret: 1. utóbeavatkozás (8. hét)/2. beavatkozás utáni (24. hét)
Felmérjük a résztvevők megtartási arányát az egyes beavatkozások tekintetében, hogy meghatározzuk a javasolt étrendi beavatkozások megvalósíthatóságát.
1. utóbeavatkozás (8. hét)/2. beavatkozás utáni (24. hét)
Az egyes résztvevők által az egyes beavatkozások során klinikailag releváns (>0,5 mmol/l-nek megfelelő) ketózisban eltöltött idő százalékos aránya.
Időkeret: 1. utóbeavatkozás (8. hét)/2. beavatkozás utáni (24. hét)

A ketogén étrendi beavatkozásokhoz való ragaszkodást légzési keton analizátorral (Ketonix) mérik. A résztvevők naponta megmérik kilégzési ketonszintjüket, és feljegyzik őket tanulmányi naplójukba.

A százalékos időt az határozza meg, hogy az egyes beavatkozások teljes beavatkozási napjaihoz viszonyítva hány napig érik el sikeresen a ketózis klinikailag releváns szintjét (pl. 56 nap).

1. utóbeavatkozás (8. hét)/2. beavatkozás utáni (24. hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a Parkinson-kór motoros és nem motoros tüneteiben az alapvonalhoz képest minden beavatkozás után
Időkeret: 1. megelőző beavatkozás (1. alaphelyzet)/ 1. utóbeavatkozás (8. hét)/ 2. beavatkozás előtti (2. alaphelyzet; 16. hét)/ 2. utóbeavatkozás (24. hét)
A Parkinson-kór motoros és nem motoros tüneteinek kiindulási állapotához viszonyított változásainak követése a Mozgászavar Társaság – Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) segítségével
1. megelőző beavatkozás (1. alaphelyzet)/ 1. utóbeavatkozás (8. hét)/ 2. beavatkozás előtti (2. alaphelyzet; 16. hét)/ 2. utóbeavatkozás (24. hét)
A fáradtsági tünetek súlyosságának változásainak követése az alapvonalhoz képest minden beavatkozás után
Időkeret: 1. megelőző beavatkozás (1. alaphelyzet)/ 1. utóbeavatkozás (8. hét)/ 2. beavatkozás előtti (2. alaphelyzet; 16. hét)/ 2. utóbeavatkozás (24. hét)
A fáradtság tüneteinek súlyosságának kiindulási állapotához viszonyított változásainak követése a vizsgálat résztvevőinél a fáradtság súlyossági skála (FSS) segítségével.
1. megelőző beavatkozás (1. alaphelyzet)/ 1. utóbeavatkozás (8. hét)/ 2. beavatkozás előtti (2. alaphelyzet; 16. hét)/ 2. utóbeavatkozás (24. hét)
Változások a kiindulási állapothoz képest az apátia tüneteiben minden beavatkozás után
Időkeret: 1. megelőző beavatkozás (1. alaphelyzet)/ 1. utóbeavatkozás (8. hét)/ 2. beavatkozás előtti (2. alaphelyzet; 16. hét)/ 2. utóbeavatkozás (24. hét)
A Starkstein apátia skála (AS) használata az apátia tüneteinek kiindulási állapothoz képesti változásainak nyomon követésére a vizsgálatban résztvevőknél minden beavatkozás után
1. megelőző beavatkozás (1. alaphelyzet)/ 1. utóbeavatkozás (8. hét)/ 2. beavatkozás előtti (2. alaphelyzet; 16. hét)/ 2. utóbeavatkozás (24. hét)
Változások az alapvonalhoz képest a depressziós tünetekben minden beavatkozás után
Időkeret: 1. megelőző beavatkozás (1. alaphelyzet)/ 1. utóbeavatkozás (8. hét)/ 2. beavatkozás előtti (2. alaphelyzet; 16. hét)/ 2. utóbeavatkozás (24. hét)
A Beck Depression Inventory II (BDI-II) segítségével nyomon követhető a depressziós tünetek kiindulási állapothoz viszonyított változása a vizsgálatban résztvevőknél minden beavatkozás után
1. megelőző beavatkozás (1. alaphelyzet)/ 1. utóbeavatkozás (8. hét)/ 2. beavatkozás előtti (2. alaphelyzet; 16. hét)/ 2. utóbeavatkozás (24. hét)
Változások a kiindulási állapothoz képest a szorongásos tünetekben minden beavatkozás után
Időkeret: 1. megelőző beavatkozás (1. alaphelyzet)/ 1. utóbeavatkozás (8. hét)/ 2. beavatkozás előtti (2. alaphelyzet; 16. hét)/ 2. utóbeavatkozás (24. hét)
A Parkinson-féle szorongásskála (PAS) használata a szorongásos tünetek változásának nyomon követésére a vizsgálatban résztvevőknél minden beavatkozás után.
1. megelőző beavatkozás (1. alaphelyzet)/ 1. utóbeavatkozás (8. hét)/ 2. beavatkozás előtti (2. alaphelyzet; 16. hét)/ 2. utóbeavatkozás (24. hét)
A vizsgálatban résztvevők életminőségében bekövetkezett változások nyomon követése minden beavatkozás után
Időkeret: 1. megelőző beavatkozás (1. alaphelyzet)/ 1. utóbeavatkozás (8. hét)/ 2. beavatkozás előtti (2. alaphelyzet; 16. hét)/ 2. utóbeavatkozás (24. hét)
A Parkinson-kór kérdőív (PDQ-39) segítségével a vizsgálatban részt vevők életminőségének kiindulási állapothoz viszonyított változásainak felmérése minden beavatkozás után
1. megelőző beavatkozás (1. alaphelyzet)/ 1. utóbeavatkozás (8. hét)/ 2. beavatkozás előtti (2. alaphelyzet; 16. hét)/ 2. utóbeavatkozás (24. hét)
A vizsgálatban résztvevők fizikai tevékenységek végzésére irányuló képességében bekövetkezett változások értékelése minden beavatkozás után
Időkeret: 1. megelőző beavatkozás (1. alaphelyzet)/ 1. utóbeavatkozás (8. hét)/ 2. beavatkozás előtti (2. alaphelyzet; 16. hét)/ 2. utóbeavatkozás (24. hét)
Fizikai aktivitási skála fizikai fogyatékossággal élő egyének számára (PASIPD)
1. megelőző beavatkozás (1. alaphelyzet)/ 1. utóbeavatkozás (8. hét)/ 2. beavatkozás előtti (2. alaphelyzet; 16. hét)/ 2. utóbeavatkozás (24. hét)
A vizsgálatban résztvevők székletének konzisztenciájában bekövetkezett változások értékelése minden beavatkozás után
Időkeret: 24 hét (1-24. hét)
A Bristol székletdiagram segítségével nyomon követheti a vizsgálatban résztvevők székletének konzisztenciáját, miközben továbbra is betartják a vizsgálati beavatkozásokat.
24 hét (1-24. hét)
A székrekedés és az irritábilis tál tüneteinek felmérése a vizsgálatban résztvevőknél
Időkeret: 1. megelőző beavatkozás (1. alaphelyzet)/ 1. utóbeavatkozás (8. hét)/ 2. beavatkozás előtti (2. alaphelyzet; 16. hét)/ 2. utóbeavatkozás (24. hét)
A Róma III modul használata a székrekedés és az irritábilis béltünetek kiindulási állapotához viszonyított változásainak nyomon követésére a vizsgálatban résztvevőknél minden beavatkozás után.
1. megelőző beavatkozás (1. alaphelyzet)/ 1. utóbeavatkozás (8. hét)/ 2. beavatkozás előtti (2. alaphelyzet; 16. hét)/ 2. utóbeavatkozás (24. hét)
A vizsgálatban résztvevők táplálkozási szokásainak meghatározása a vizsgálat megkezdése előtt
Időkeret: 1. megelőző beavatkozás (1. alaphelyzet)
A Diet History kérdőív (C-DHQ II) kanadai változatának felhasználása a vizsgálatban résztvevők táplálkozási szokásainak meghatározására a vizsgálat megkezdése előtt
1. megelőző beavatkozás (1. alaphelyzet)
A vizsgálatban résztvevők kognitív funkcióiban bekövetkezett változások követése
Időkeret: 1. megelőző beavatkozás (1. alaphelyzet)/ 1. utóbeavatkozás (8. hét)/ 2. beavatkozás előtti (2. alaphelyzet; 16. hét)/ 2. utóbeavatkozás (24. hét)
A National Health Institute Toolbox-Cognitive Battery (NIHTB-CB) segítségével felmérjük a vizsgálatban résztvevők kognitív funkcióiban az alapvonalhoz képest bekövetkezett változásokat minden beavatkozás után.
1. megelőző beavatkozás (1. alaphelyzet)/ 1. utóbeavatkozás (8. hét)/ 2. beavatkozás előtti (2. alaphelyzet; 16. hét)/ 2. utóbeavatkozás (24. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Silke Appel-Cresswell, MD, University of British Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mediterrán-ketogén diéta

3
Iratkozz fel