Tutkimus happitilan ja keuhkojen ultraäänipisteiden välisestä suhteesta sydänkirurgiassa (PaFiKinESAP)
Tutkimus PaO2/FiO2:n suhteellisen vaihtelun ja keuhkojen ultraäänipisteiden vaihtelun välisestä suhteesta ei-invasiiviseen ventilaatioon liittyvän fysioterapian ensimmäisen istunnon aikana sydänleikkauspotilailla kardiopulmonaarisen ohituksen avulla
Perinteisen sydänleikkauksen jälkeen monet hengityselinten komplikaatiot ovat mahdollisia. Siksi elvytyslääkäri määrää fysioterapiaa ja non-invasiivista ventilaatiota. Fysioterapeutilla on vain vähän luotettavia työkaluja potilaan hengitystoiminnan arvioimiseen ja seuraamiseen. Tällä hetkellä keuhkojen ultraääntä käytetään vähän fysioterapiassa, eikä mikään tutkimus selitä keuhkojen ultraäänitulosten ja hapettuneen potilaan tilan välistä yhteyttä. Ennen kuin harkitaan keuhkojen ultraäänipisteiden kiinnostavuutta fysioterapian tehokkuuden kriteerinä tulevissa tutkimuksissa, on ensiksi tärkeää objektiivistaa keuhkojen ultraäänipisteiden ja sydänleikkauksen jälkeisen PaO2/FiO2 -suhteen välinen suhde. Keuhkojen ultraääni voi tarjota suoraa kliinistä tietoa ilman, että joutuisi turvautumaan muihin invasiivisempiin tutkimuksiin potilaan hapettumisen paranemisen objektiivistamiseksi.
Päätavoite Osoittaa, että suhteellinen muutos PaO2/FiO2-suhteessa korreloi keuhkojen ultraäänipisteiden muutokseen, joka mitataan lyhyellä aikavälillä ensimmäisen noninvasiiviseen ventilaatioon liittyvän fysioterapiajakson alun ja lopun välillä leikkauksen jälkeisenä päivänä sydänpotilailla.
Toissijaiset tavoitteet
- Tutkia operaattorien välistä (2 lukijaa) keuhkojen ultraäänipistemittauksen toistettavuutta.
- Tutkia PaO2/FiO2-suhteen suhteellisen vaihtelun ja keuhkojen ultraäänipisteiden kunkin 12 vyöhykkeen vaihtelun välistä suhdetta
- Tutkia alkuperäisen keuhkojen ultraäänipistemäärän ja PaO2/FiO2-suhteen suhteellisen vaihtelun välistä suhdetta
- Tutkia PaCO2:n suhteellista vaihtelua ja keuhkojen ultraäänipisteiden vaihtelua NIV:hen liittyvän ensimmäisen fysioterapiajakson alun ja lopun välillä
- Saada potilaalta lyhyellä aikavälillä palautetta hänen ymmärryksestään fysioterapeutin istunnon aikana antamista selityksistä keuhkojen ultraäänipisteistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurelie ROTH OUDIN
- Puhelinnumero: 03 83 15 41 96
- Sähköposti: a.roth@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Rekrytointi
- CentralHNF
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurelie ROTH OUDIN
- Puhelinnumero: 03 83 15 41 96
- Sähköposti: a.roth@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja antanut kirjallisen suostumuksen osallistumiseen
- Henkilö, joka on hyötynyt sydänleikkauksesta kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä
- Lääkärin reseptit noninvasiiviseen ventilaatioon ja fysioterapeuttiin
- Ikä ≥ 18 vuotta
- 18,5 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2
- Visuaalisen analogian asteikon kipu < 4
- Potilas tajuissaan ja suuntautunut: Glasgow 15/15
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan pyynnöstä: potilas voi milloin tahansa vetäytyä tutkimuksesta vaikuttamatta hoidon laatuun, johon hänellä on oikeus (suostumuksen peruuttaminen).
- Sydän-hengityspysähdys inkluusiokäynnin aikana.
- Orotrakeaalisen reintuboinnin tarve inkluusiokäynnin aikana.
- Potilaan yhteistyökyvyttömyys inkluusiokäynnin aikana.
- Ultraäänilaitteen vika inkluusiokäynnin aikana.
- Verikaasuanalysaattorin vika.
- Glasgow < 15 osallistumiskäynnin aikana
- PEEP > 6 cmH2O vaaditaan fysioterapian + noninvasiivisen ventilaation aikana
- PEEP < 6 cmH2O vaaditaan fysioterapian + noninvasiivisen ventilaation aikana
- Fysioterapiajakson ennenaikainen keskeyttäminen + noninvasiivinen ventilaatio, jota ei siedä hemodynaamisesti
- Non-invasiivisen ventilaation + fysioterapiajakson tarve > 30 minuuttia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: SYDÄNLEIKKAUSPOTILAAT, joilla on kardiopulmonaalinen ohitus
|
Potilailta otetaan verinäyte ja keuhkojen ultraääni ennen ja jälkeen fysioterapiaistunnon yhdistettynä noninvasiiviseen ventilaatioon sydänleikkauksen jälkeisenä aamuna
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero keuhkojen ultraäänipisteissä: mittaus jälkeen - mittaus ennen fysioterapiakertaa + noninvasiivinen ventilaatio
Aikaikkuna: sydänleikkauksen jälkeisenä aamuna
|
Keuhkojen ultraäänipisteet = globaali mittaus 12 rintakehän alueella (6 per hemithorax: 2 anteriors, 2 lateraalis, 2 posterior) tuloksen saamiseksi 36:sta (kaikkien kullakin vyöhykkeellä löydettyjen arvojen summa). Jokainen vyöhyke arvioidaan seuraavasti: 0 = normaali ilmanvaihto
|
sydänleikkauksen jälkeisenä aamuna
|
|
Suhteellinen ero PaO2/FiO2-suhteessa: (mittaus jälkeen - mittaus ennen fysioterapiakertaa + noninvasiivinen ventilaatio) / mittaus ennen.
Aikaikkuna: sydänleikkauksen jälkeisenä aamuna
|
Mitä suurempi suhde, sitä parempi on tulos.
Noin 0 ja 400 välillä
|
sydänleikkauksen jälkeisenä aamuna
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisesta oppiaineesta vastaukset kahteen kysymykseen istunnon lopussa koskien hänen ymmärrystään PAS:sta MK:n istunnon aikana antamien tietojen jälkeen
Aikaikkuna: sydänleikkauksen jälkeisenä aamuna
|
Fysioterapeutin potilaalle esittämät kysymykset (istunnon lopussa):
Käännetty osoitteessa www.DeepL.com/Translator (ilmainen versio) |
sydänleikkauksen jälkeisenä aamuna
|
|
Keuhkojen ultraäänipistearvot, jotka molemmat arvioijat ovat saaneet samoista tallennetuista ultraäänikuvista. Jos kahden mitatun pisteen ero on yksi piste, lääkäri ottaa kolmannen lukeman. Tämä kolmas pistemäärä säilyy.
Aikaikkuna: mittauksia seuraavan viikon aikana
|
Jos kahden mitatun pisteen ero on yksi piste, lääkäri ottaa kolmannen lukeman.
Tämä kolmas pistemäärä säilyy.
|
mittauksia seuraavan viikon aikana
|
|
suhteellinen ero PaO2/FiO2-suhteessa
Aikaikkuna: sydänleikkauksen jälkeisenä aamuna
|
Mitä suurempi suhde, sitä parempi on tulos.
Noin 0 ja 400 välillä
|
sydänleikkauksen jälkeisenä aamuna
|
|
ero keuhkojen ultraäänipisteissä kullakin tutkimusalueella
Aikaikkuna: sydänleikkauksen jälkeisenä aamuna
|
Jokainen vyöhyke on arvioitu 0-3 pistettä.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi tulos.
Katsomme, laskeeko kunkin vyöhykkeen pisteet ennen ja jälkeen fysioterapiakerran.
|
sydänleikkauksen jälkeisenä aamuna
|
|
ensimmäinen keuhkojen ultraäänitulos
Aikaikkuna: sydänleikkauksen jälkeisenä aamuna
|
Keuhkojen ultraäänipisteet = globaali mittaus 12 rintakehän alueella (6 per hemithorax: 2 anteriors, 2 lateraalis, 2 posterior) tuloksen saamiseksi 36:sta (kaikkien kullakin vyöhykkeellä löydettyjen arvojen summa). Jokainen vyöhyke arvioidaan seuraavasti: 0 = normaali ilmanvaihto
|
sydänleikkauksen jälkeisenä aamuna
|
|
suhteellinen ero PaCO2:ssa
Aikaikkuna: sydänleikkauksen jälkeisenä aamuna ja fysioterapian jälkeen
|
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi tulos.
Noin välillä 0 ja 100
|
sydänleikkauksen jälkeisenä aamuna ja fysioterapian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean PAYSANT, Central Hospital, Nancy, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A01478-35
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .