Estudo da Relação entre o Estado de Oxigenação e o Escore Ultrassonográfico Pulmonar em Cirurgia Cardíaca (PaFiKinESAP)
Estudo da Relação entre a Variação Relativa da PaO2/FiO2 e a Variação do Escore Ultrassonográfico Pulmonar Durante a Primeira Sessão de Fisioterapia Associada à Ventilação Não Invasiva em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos por Circulação Extracorpórea
Após a cirurgia cardíaca convencional, muitas complicações respiratórias são possíveis. Portanto, o ressuscitador prescreve fisioterapia e ventilação não invasiva. O fisioterapeuta dispõe de poucas ferramentas confiáveis para avaliar e acompanhar o paciente em sua função ventilatória. Atualmente, a ultrassonografia pulmonar é pouco utilizada na fisioterapia e nenhum estudo explica a relação entre os resultados da ultrassonografia pulmonar e o estado de oxigenação do paciente. Antes de considerar o interesse do escore ultrassonográfico pulmonar como critério de eficácia de um tratamento fisioterapêutico em estudos futuros, é importante primeiro objetivar a existência de uma relação entre o escore ultrassonográfico pulmonar e a relação PaO2/FiO2 após cirurgia cardíaca. A ultrassonografia pulmonar poderia fornecer informações clínicas diretas sem a necessidade de recorrer a outros exames mais invasivos para objetivar a melhora da oxigenação do paciente.
Objetivo principal Mostrar que a alteração relativa da relação PaO2/FiO2 se correlaciona com a alteração do escore ultrassonográfico pulmonar medido no curto prazo entre o início e o final da primeira sessão de fisioterapia associada à ventilação não invasiva no dia seguinte à cirurgia em pacientes cardíacos
Objetivos secundários
- Estudar a reprodutibilidade interoperador (2 leitores) da medição do escore ultrassonográfico pulmonar.
- Estudar a relação entre a variação relativa da relação PaO2/FiO2 e a variação de cada uma das 12 zonas do escore ultrassonográfico pulmonar
- Estudar a relação entre a pontuação inicial do ultrassom pulmonar e a variação relativa da relação PaO2/FiO2
- Estudar a variação relativa da PaCO2 e a variação do escore ultrassonográfico pulmonar entre o início e o final da primeira sessão de manejo fisioterapêutico associado à VNI
- Obter do paciente feedback de curto prazo sobre sua compreensão das explicações sobre a pontuação do ultrassom pulmonar fornecidas pelo fisioterapeuta durante a sessão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aurelie ROTH OUDIN
- Número de telefone: 03 83 15 41 96
- E-mail: a.roth@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- Recrutamento
- CentralHNF
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Contato:
- Aurelie ROTH OUDIN
- Número de telefone: 03 83 15 41 96
- E-mail: a.roth@chru-nancy.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa que recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e deu consentimento por escrito para participar
- Pessoa que se beneficiou de uma cirurgia cardíaca sob circulação extracorpórea
- Prescrições médicas para ventilação não invasiva e fisioterapeuta
- Idade ≥ 18 anos
- 18,5 ≤ IMC ≤ 35 kg/m2
- Escala de Analogia Visual dor < 4
- Paciente consciente e orientado: Glasgow 15/15
Critério de exclusão:
- A pedido do paciente: um paciente pode desistir da pesquisa a qualquer momento sem afetar a qualidade dos cuidados a que tem direito (retirada de consentimento).
- Parada cardiorrespiratória durante a visita de inclusão.
- Necessidade de reintubação orotraqueal durante a consulta de inclusão.
- Não cooperação do paciente durante a visita de inclusão.
- Falha da máquina de ultrassom durante a visita de inclusão.
- Falha do analisador de gases no sangue.
- Glasgow < 15 durante a visita de inclusão
- PEEP > 6 cmH2O necessário durante fisioterapia + sessão de ventilação não invasiva
- PEEP < 6 cmH2O necessário durante fisioterapia + sessão de ventilação não invasiva
- Interrupção prematura da sessão de fisioterapia + ventilação não invasiva não tolerada hemodinamicamente
- Necessidade de sessão de ventilação não invasiva + fisioterapia > 30 minutos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: PACIENTES DE CIRURGIA CARDÍACA com circulação extracorpórea
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Os pacientes terão uma amostra de sangue e uma ultrassonografia pulmonar antes e depois da sessão de fisioterapia combinada com ventilação não invasiva na manhã seguinte à cirurgia cardíaca
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na pontuação da ultrassonografia pulmonar: medição após - medição antes da sessão de fisioterapia + ventilação não invasiva
Prazo: na manhã seguinte à cirurgia cardíaca
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Escore ultrassonográfico pulmonar = medição global em 12 regiões torácicas (6 por hemitórax: 2 anteriores, 2 laterais, 2 posteriores) para obter um resultado de 36 (soma de todos os valores encontrados em cada zona). Cada zona é avaliada da seguinte forma: 0 = ventilação normal
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na manhã seguinte à cirurgia cardíaca
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Diferença relativa na relação PaO2/FiO2: (medição após - medida antes da sessão de fisioterapia + ventilação não invasiva) / medida antes.)
Prazo: na manhã seguinte à cirurgia cardíaca
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Quanto maior a proporção, melhor será o resultado.
Entre aproximadamente 0 e 400
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na manhã seguinte à cirurgia cardíaca
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para cada sujeito, respostas a duas perguntas ao final da sessão sobre seu entendimento sobre SAP após as informações fornecidas pelo MK durante a sessão
Prazo: na manhã seguinte à cirurgia cardíaca
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Perguntas feitas pelo fisioterapeuta para o paciente (no final da sessão):
Traduzido com www.DeepL.com/Translator (versão gratuita) |
na manhã seguinte à cirurgia cardíaca
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Valores de pontuação ultrassonográfica pulmonar obtidos por ambos os avaliadores a partir das mesmas imagens ultrassonográficas registradas. Caso haja diferença de um ponto entre as duas pontuações medidas, será realizada uma terceira leitura por um médico. Esta terceira pontuação será então mantida.
Prazo: na semana seguinte às medições
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Caso haja diferença de um ponto entre as duas pontuações medidas, será realizada uma terceira leitura por um médico.
Esta terceira pontuação será então mantida.
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na semana seguinte às medições
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diferença relativa na relação PaO2/FiO2
Prazo: na manhã seguinte à cirurgia cardíaca
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Quanto maior a proporção, melhor será o resultado.
Entre aproximadamente 0 e 400
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na manhã seguinte à cirurgia cardíaca
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diferença na pontuação de ultrassom pulmonar para cada área de estudo
Prazo: na manhã seguinte à cirurgia cardíaca
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Cada zona é avaliada de 0 a 3 pontos.
Quanto menor a pontuação, melhor o resultado.
Procuramos ver se a pontuação de cada zona diminui entre antes e depois da sessão de fisioterapia.
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na manhã seguinte à cirurgia cardíaca
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pontuação inicial da ultrassonografia pulmonar
Prazo: na manhã seguinte à cirurgia cardíaca
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Pontuação ultrassonográfica pulmonar = medição global em 12 regiões torácicas (6 por hemitórax: 2 anteriores, 2 laterais, 2 posteriores) para obter um resultado de 36 (soma de todos os valores encontrados em cada zona). Cada zona é avaliada da seguinte forma: 0 = ventilação normal
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na manhã seguinte à cirurgia cardíaca
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diferença relativa na PaCO2
Prazo: na manhã seguinte à cirurgia cardíaca e após a sessão de fisioterapia
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Quanto menor a pontuação, melhor o resultado.
Aproximadamente entre 0 e 100
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na manhã seguinte à cirurgia cardíaca e após a sessão de fisioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean PAYSANT, Central Hospital, Nancy, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A01478-35
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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