Estudio de la relación entre el estado de oxigenación y la puntuación ecográfica pulmonar en cirugía cardiaca (PaFiKinESAP)
Estudio de la Relación entre la Variación Relativa de PaO2/FiO2 y la Variación del Score Ecográfico Pulmonar Durante la Primera Sesión de Fisioterapia Asociada a Ventilación No Invasiva en Pacientes de Cirugía Cardiaca por Bypass Cardiopulmonar
Después de la cirugía cardíaca convencional, son posibles muchas complicaciones respiratorias. Por lo tanto, el reanimador prescribirá fisioterapia y ventilación no invasiva. El fisioterapeuta dispone de pocas herramientas fiables para evaluar y seguir al paciente en su función ventilatoria. Actualmente, la ecografía pulmonar se utiliza poco en fisioterapia y ningún estudio explica la relación entre los resultados de la ecografía pulmonar y el estado de oxigenación del paciente. Antes de considerar el interés de la puntuación de la ecografía pulmonar como criterio de eficacia de un tratamiento de fisioterapia a través de futuros estudios, es importante objetivar en primer lugar la existencia de una relación entre la puntuación de la ecografía pulmonar y el cociente PaO2/FiO2 tras la cirugía cardiaca. La ecografía pulmonar podría aportar información clínica directa sin tener que recurrir a otras exploraciones más invasivas para objetivar la mejora de la oxigenación del paciente.
Objetivo principal Demostrar que el cambio relativo en el cociente PaO2/FiO2 se correlaciona con el cambio en la puntuación ecográfica pulmonar medida a corto plazo entre el inicio y el final de la primera sesión de fisioterapia asociada a ventilación no invasiva al día siguiente de la cirugía en pacientes cardíacos
Objetivos secundarios
- Estudiar la reproducibilidad entre operadores (2 lectores) de la medición de la puntuación de la ecografía pulmonar.
- Estudiar la relación entre la variación relativa del cociente PaO2/FiO2 y la variación de cada una de las 12 zonas de la puntuación ecográfica pulmonar
- Estudiar la relación entre la puntuación ecográfica pulmonar inicial y la variación relativa del cociente PaO2/FiO2
- Estudiar la variación relativa de la PaCO2 y la variación de la puntuación ecográfica pulmonar entre el inicio y el final de la primera sesión de manejo de fisioterapia asociada a VNI
- Obtener del paciente a corto plazo retroalimentación sobre su comprensión de las explicaciones sobre la puntuación de la ecografía pulmonar proporcionada por el fisioterapeuta durante la sesión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aurelie ROTH OUDIN
- Número de teléfono: 03 83 15 41 96
- Correo electrónico: a.roth@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- Reclutamiento
- CentralHNF
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Contacto:
- Aurelie ROTH OUDIN
- Número de teléfono: 03 83 15 41 96
- Correo electrónico: a.roth@chru-nancy.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que ha recibido información completa sobre la organización de la investigación y que ha dado su consentimiento por escrito para participar
- Persona que se ha beneficiado de una cirugía de corazón bajo circulación extracorpórea
- Prescripciones médicas de ventilación no invasiva y fisioterapeuta
- Edad ≥ 18 años
- 18,5 ≤ IMC ≤ 35 kg/m2
- Escala de analogía visual dolor < 4
- Consciente y orientado al paciente: Glasgow 15/15
Criterio de exclusión:
- A petición del paciente: un paciente puede retirarse de la investigación en cualquier momento sin afectar la calidad de la atención a la que tiene derecho (retirada del consentimiento).
- Parada cardiorrespiratoria durante la visita de inclusión.
- Necesidad de reintubación orotraqueal durante la visita de inclusión.
- No cooperación del paciente durante la visita de inclusión.
- Fallo del ecógrafo durante la visita de inclusión.
- Fallo del analizador de gases en sangre.
- Glasgow < 15 durante la visita de inclusión
- PEEP > 6 cmH2O requerida durante fisioterapia + sesión de ventilación no invasiva
- PEEP < 6 cmH2O requerida durante fisioterapia + sesión de ventilación no invasiva
- Interrupción prematura de la sesión de fisioterapia + ventilación no invasiva no tolerada hemodinámicamente
- Necesidad de una sesión de ventilación no invasiva + fisioterapia > 30 minutos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: PACIENTES DE CIRUGÍA DEL CORAZÓN con bypass cardiopulmonar
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Los pacientes tendrán una muestra de sangre más una ecografía pulmonar antes y después de la sesión de fisioterapia combinada con ventilación no invasiva la mañana después de la cirugía cardíaca.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la puntuación de la ecografía pulmonar: medición después - medición antes de la sesión de fisioterapia + ventilación no invasiva
Periodo de tiempo: la mañana después de la cirugía de corazón
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Puntaje de ultrasonido pulmonar = medición global en 12 regiones torácicas (6 por hemitórax: 2 anteriores, 2 laterales, 2 posteriores) para obtener un resultado de 36 (suma de todos los valores encontrados en cada zona). Cada zona se evalúa de la siguiente manera: 0 = ventilación normal
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la mañana después de la cirugía de corazón
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Diferencia relativa en la relación PaO2/FiO2: (medición después - medición antes de la sesión de fisioterapia + ventilación no invasiva) / medición antes).
Periodo de tiempo: la mañana después de la cirugía cardíaca
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Cuanto mayor sea la proporción, mejor será el resultado.
Entre aproximadamente 0 y 400
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la mañana después de la cirugía cardíaca
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para cada sujeto, respuestas a dos preguntas al final de la sesión sobre su comprensión de PAS después de la información proporcionada por el MK durante la sesión.
Periodo de tiempo: la mañana después de la cirugía de corazón
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Preguntas del fisioterapeuta al paciente (al final de la sesión):
Traducido con www.DeepL.com/Translator (versión gratuita) |
la mañana después de la cirugía de corazón
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Valores de puntuación de ultrasonido pulmonar obtenidos por ambos evaluadores a partir de las mismas imágenes de ultrasonido registradas. Si hay una diferencia de un punto entre las dos puntuaciones medidas, se realizará una tercera lectura por parte de un médico. Esta tercera puntuación se conservará.
Periodo de tiempo: en la semana siguiente a las mediciones
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Si hay una diferencia de un punto entre las dos puntuaciones medidas, se realizará una tercera lectura por parte de un médico.
Esta tercera puntuación se conservará.
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en la semana siguiente a las mediciones
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diferencia relativa en la relación PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: la mañana después de la cirugía cardíaca
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Cuanto mayor sea la proporción, mejor será el resultado.
Entre aproximadamente 0 y 400
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la mañana después de la cirugía cardíaca
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diferencia en la puntuación de la ecografía pulmonar para cada área de estudio
Periodo de tiempo: la mañana después de la cirugía cardíaca
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Cada zona se califica de 0 a 3 puntos.
Cuanto menor sea la puntuación, mejor será el resultado.
Observamos si la puntuación de cada zona disminuye entre antes y después de la sesión de fisioterapia.
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la mañana después de la cirugía cardíaca
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puntuación inicial de la ecografía pulmonar
Periodo de tiempo: la mañana después de la cirugía cardíaca
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Puntuación de la ecografía pulmonar = medición global en 12 regiones torácicas (6 por hemitórax: 2 anteriores, 2 laterales, 2 posteriores) para obtener un resultado de 36 (suma de todos los valores encontrados en cada zona). Cada zona se evalúa de la siguiente manera: 0 = ventilación normal
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la mañana después de la cirugía cardíaca
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diferencia relativa en PaCO2
Periodo de tiempo: la mañana después de la cirugía cardíaca y después de la sesión de fisioterapia
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Cuanto menor sea la puntuación, mejor será el resultado.
Aproximadamente entre 0 y 100
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la mañana después de la cirugía cardíaca y después de la sesión de fisioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jean PAYSANT, Central Hospital, Nancy, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A01478-35
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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