Az oxigenációs állapot és a tüdő ultrahang pontszáma közötti kapcsolat vizsgálata a szívsebészetben (PaFiKinESAP)
A PaO2/FiO2 relatív változása és a tüdő ultrahang pontszámának változása közötti összefüggés vizsgálata a szívsebészeti betegek szívsebészeti bypass segítségével történő, nem invazív lélegeztetésével kapcsolatos fizioterápia első ülése során
A hagyományos szívműtét után számos légúti szövődmény lehetséges. Ezért az újraélesztő orvos fizioterápiát és non-invazív lélegeztetést ír elő. A gyógytornásznak kevés megbízható eszköze van a páciens lélegeztetési funkciójának értékelésére és követésére. Jelenleg a tüdő ultrahangját kevéssé alkalmazzák a fizioterápiában, és egyetlen tanulmány sem magyarázza meg a tüdő ultrahang eredményei és a beteg oxigénellátása közötti összefüggést. Mielőtt a jövőbeni tanulmányok során figyelembe vennénk a tüdő ultrahang-pontszámának, mint a fizioterápiás kezelés hatékonyságának kritériumának az érdeklődését, először is fontos tárgyilagosítani a tüdő-ultrahang pontszám és a szívműtét utáni PaO2/FiO2 arány közötti összefüggést. A tüdő ultrahangja közvetlen klinikai információt nyújthat anélkül, hogy más, invazívabb vizsgálatokat kellene igénybe vennie a páciens oxigénellátásának javítása érdekében.
Fő cél Megmutatni, hogy a PaO2/FiO2 arány relatív változása korrelál a tüdő ultrahang pontszámának változásával, amelyet rövid távon mértek a szívbetegeknél a műtét utáni napon, a non-invazív lélegeztetéssel összefüggő első fizioterápiás kezelés kezdete és vége között.
Másodlagos célok
- A tüdő ultrahang pontszám mérésének operátorok közötti (2 olvasó) reprodukálhatóságának vizsgálata.
- A PaO2/FiO2 arány relatív változása és a tüdő ultrahang pontszámának mind a 12 zónájának változása közötti kapcsolat vizsgálata
- A tüdő ultrahang kezdeti pontszáma és a PaO2/FiO2 arány relatív változása közötti összefüggés tanulmányozása
- A PaCO2 relatív változásának és a tüdő ultrahang pontszámának változásának tanulmányozása az NIV-hez kapcsolódó fizioterápiás kezelés első szakaszának kezdete és vége között
- Rövid távon visszajelzést kapni a pácienstől, hogy megértette-e a fizioterapeuta által az ülés során adott tüdő ultrahang pontszámmal kapcsolatos magyarázatait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aurelie ROTH OUDIN
- Telefonszám: 03 83 15 41 96
- E-mail: a.roth@chru-nancy.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54511
- Toborzás
- CentralHNF
-
Kapcsolatba lépni:
- Aurelie ROTH OUDIN
- Telefonszám: 03 83 15 41 96
- E-mail: a.roth@chru-nancy.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az a személy, aki teljes körű tájékoztatást kapott a kutatás megszervezéséről, és írásban hozzájárult a részvételhez
- Személy, aki szívműtétben részesült kardio-pulmonális bypass alatt
- Orvosi receptek non-invazív lélegeztetéshez és gyógytornászhoz
- Életkor ≥ 18 év
- 18,5 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2
- Vizuális analógiai skála fájdalom < 4
- Beteg tudatos és orientált: Glasgow 15/15
Kizárási kritériumok:
- A beteg kérésére: a beteg bármikor visszaléphet a kutatástól anélkül, hogy ez befolyásolná az őt megillető ellátás minőségét (beleegyezés visszavonása).
- Szív-légzés leállás a befogadó látogatás során.
- Orotrachealis reintubáció szükségessége az inklúziós vizit során.
- A beteg együttműködésének hiánya a befogadó látogatás során.
- Az ultrahang gép meghibásodása a befogadás során.
- A vérgáz analizátor meghibásodása.
- Glasgow < 15 a befogadó látogatás során
- PEEP > 6 H2O cm szükséges a fizioterápia + non-invazív lélegeztetés során
- PEEP < 6 cmH2O szükséges a fizioterápia + non-invazív lélegeztetés során
- A fizioterápiás kezelés idő előtti megszakítása + non-invazív lélegeztetés hemodinamikailag nem tolerálható
- Nem invazív lélegeztetés + fizioterápia > 30 perc szükségessége.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: SZÍVMŰTÉTES BETEGEK kardiopulmonális bypass-szal
|
A szívműtétet követő reggelen a betegek vérmintát és tüdő ultrahangot kapnak a fizikoterápiás kezelés előtt és után, kombinálva non-invazív lélegeztetéssel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a tüdő ultrahang pontszámában: mérés után - mérés a fizioterápiás ülés előtt + non-invazív lélegeztetés
Időkeret: a szívműtét utáni reggelen
|
Tüdő ultrahang pontszám = globális mérés 12 mellkasi régión (6 per hemithorax: 2 anterior, 2 lateralis, 2 posterior), hogy megkapjuk a 36-os eredményt (az egyes zónákban talált összes érték összege). Minden zóna értékelése a következőképpen történik: 0 = normál szellőzés
|
a szívműtét utáni reggelen
|
|
Relatív különbség a PaO2/FiO2 arányban: (mérés után - mérés a fizioterápiás kezelés előtt + non-invazív lélegeztetés) / mérés előtt.)
Időkeret: a szívműtét utáni reggelen
|
Minél magasabb az arány, annál jobb az eredmény.
Körülbelül 0 és 400 között
|
a szívműtét utáni reggelen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden tantárgy esetében válasz a foglalkozás végén két kérdésre a PAS megértésére vonatkozóan, miután az MK az ülés során adott tájékoztatást
Időkeret: a szívműtét utáni reggelen
|
A gyógytornász által a páciensnek feltett kérdések (a foglalkozás végén):
A www.DeepL.com/Translator segítségével lefordítva (ingyenes verzió) |
a szívműtét utáni reggelen
|
|
A tüdő ultrahang pontértékei, amelyeket mindkét értékelő ugyanazon rögzített ultrahangképekből kapott. Ha a két mért pontszám között egy pont eltérés van, akkor az orvos harmadik leolvasást végez. Ez a 3. pont akkor megmarad.
Időkeret: a méréseket követő héten
|
Ha a két mért pontszám között egy pont eltérés van, akkor az orvos harmadik leolvasást végez.
Ez a 3. pont akkor megmarad.
|
a méréseket követő héten
|
|
relatív különbség a PaO2/FiO2 arányban
Időkeret: a szívműtét utáni reggelen
|
Minél magasabb az arány, annál jobb az eredmény.
Körülbelül 0 és 400 között
|
a szívműtét utáni reggelen
|
|
különbség a tüdő ultrahang pontszámában az egyes vizsgálati területeken
Időkeret: a szívműtét utáni reggelen
|
Minden zóna 0 és 3 pont között van értékelve.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
Megvizsgáljuk, hogy az egyes zónák pontszáma csökken-e a fizioterápiás kezelés előtt és után.
|
a szívműtét utáni reggelen
|
|
kezdeti tüdő ultrahang pontszám
Időkeret: a szívműtét utáni reggelen
|
Tüdő ultrahang pontszám = globális mérés 12 mellkasi régión (6 hemithoraxonként: 2 elülső, 2 laterális, 2 hátulsó) a 36-os eredmény eléréséhez (az egyes zónákban talált összes érték összege). Minden zóna értékelése a következőképpen történik: 0 = normál szellőzés
|
a szívműtét utáni reggelen
|
|
relatív különbség a PaCO2-ben
Időkeret: a szívműtét és a fizioterápia utáni reggelen
|
Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
Körülbelül 0 és 100 között
|
a szívműtét és a fizioterápia utáni reggelen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jean PAYSANT, Central Hospital, Nancy, France
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-A01478-35
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .