Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zależności między stanem utlenowania a wynikiem USG płuc w kardiochirurgii (PaFiKinESAP)

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Aurelie OUDIN-ROTH, Central Hospital, Nancy, France

Badanie zależności między względną zmiennością PaO2/FiO2 a zmiennością wyniku USG płuc podczas pierwszej sesji fizjoterapii związanej z wentylacją nieinwazyjną u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych z użyciem krążenia pozaustrojowego

Po konwencjonalnej operacji kardiochirurgicznej możliwe są liczne powikłania ze strony układu oddechowego. Dlatego resuscytator zaleca fizjoterapię i wentylację nieinwazyjną. Fizjoterapeuta dysponuje kilkoma niezawodnymi narzędziami do oceny i śledzenia funkcji wentylacyjnej pacjenta. Obecnie USG płuc jest mało stosowane w fizjoterapii i żadne badanie nie wyjaśnia związku między wynikami USG płuc a stanem utlenowania pacjenta. Przed rozważeniem zainteresowania oceną ultrasonograficzną płuc jako kryterium skuteczności leczenia fizjoterapeutycznego w przyszłych badaniach, ważne jest, aby najpierw zobiektywizować istnienie związku między oceną ultrasonograficzną płuc a stosunkiem PaO2/FiO2 po operacjach kardiochirurgicznych. Ultrasonografia płuc mogłaby dostarczyć bezpośrednich informacji klinicznych bez konieczności uciekania się do innych, bardziej inwazyjnych badań w celu zobiektywizowania poprawy utlenowania pacjenta.

Cel główny Wykazanie, że względna zmiana stosunku PaO2/FiO2 koreluje ze zmianą wyniku USG płuc mierzonego w krótkim okresie między początkiem a końcem pierwszej sesji fizjoterapeutycznej związanej z wentylacją nieinwazyjną następnego dnia po operacji u pacjentów kardiologicznych

Cele drugorzędne

  • Zbadanie międzyoperatorskiej (2 czytelników) odtwarzalności wyniku ultrasonograficznego pomiaru płuc.
  • Zbadanie związku między względną zmiennością stosunku PaO2/FiO2 a zmiennością każdej z 12 stref wyniku USG płuc
  • Zbadanie związku między początkowym wynikiem USG płuc a względną zmiennością stosunku PaO2/FiO2
  • Zbadanie względnej zmienności PaCO2 i zmienności wyniku USG płuc między początkiem a końcem pierwszej sesji postępowania fizjoterapeutycznego związanej z NIV
  • Uzyskanie od pacjenta w krótkim czasie informacji zwrotnej na temat zrozumienia przez fizjoterapeutę wyjaśnień dotyczących wyniku USG płuc udzielanych przez fizjoterapeutę podczas sesji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
        • Rekrutacyjny
        • CentralHNF
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, która otrzymała pełną informację o organizacji badania i wyraziła pisemną zgodę na udział
  • Osoba, która skorzystała z operacji serca w ramach krążenia pozaustrojowego
  • Recepty lekarskie na wentylację nieinwazyjną i fizjoterapeutę
  • Wiek ≥ 18 lat
  • 18,5 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2
  • Ból w Skali Analogii Wizualnej < 4
  • Świadomy i zorientowany na pacjenta: Glasgow 15/15

Kryteria wyłączenia:

  • Na życzenie pacjenta: pacjent może w każdej chwili wycofać się z badania bez wpływu na jakość przysługującej mu opieki (cofnięcie zgody).
  • Zatrzymanie krążeniowo-oddechowe podczas wizyty inkluzyjnej.
  • Konieczność ponownej intubacji ustno-tchawiczej podczas wizyty włączenia.
  • Brak współpracy pacjenta podczas wizyty włączającej.
  • Awaria aparatu USG podczas wizyty włączenia.
  • Awaria analizatora gazometrii.
  • Glasgow < 15 podczas wizyty włączenia
  • PEEP > 6 cmH2O wymagane podczas fizjoterapii + nieinwazyjna wentylacja
  • PEEP < 6 cmH2O wymagane podczas sesji fizjoterapii + nieinwazyjnej wentylacji
  • Przedwczesne przerwanie sesji fizjoterapeutycznej + wentylacja nieinwazyjna nietolerowana hemodynamicznie
  • Konieczność sesji wentylacji nieinwazyjnej + fizjoterapii > 30 minut.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: PACJENTÓW PO CHIRURGII SERCA z pomostowaniem krążeniowo-oddechowym
Biologiczny: gazometrię przez cewnik tętniczy
Pacjenci otrzymają próbkę krwi oraz USG płuc przed i po sesji fizjoterapeutycznej połączonej z nieinwazyjną wentylacją rano po operacji serca
Inne nazwy:
  • Ocena USG płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w ocenie USG płuc: pomiar po - pomiar przed sesją fizjoterapeutyczną + wentylacja nieinwazyjna
Ramy czasowe: rano po operacji serca

Wynik USG płuc = globalny pomiar w 12 obszarach klatki piersiowej (6 na hemithorax: 2 przednie, 2 boczne, 2 tylne) w celu uzyskania wyniku z 36 (suma wszystkich wartości znalezionych w każdej strefie). Każda strefa jest oceniana w następujący sposób:

0 = normalna wentylacja

  1. = zdefiniowano wiele linii B
  2. = zlewające się linie B
  3. = konsolidacja płuc
rano po operacji serca
Względna różnica stosunku PaO2/FiO2: (pomiar po - pomiar przed sesją fizjoterapeutyczną + wentylacja nieinwazyjna) / pomiar przed.)
Ramy czasowe: rano po operacji serca
Im wyższy współczynnik, tym lepszy wynik. Od około 0 do 400
rano po operacji serca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dla każdego przedmiotu odpowiedzi na dwa pytania na koniec sesji dotyczące rozumienia przez niego PAN po informacjach przekazanych przez MK w trakcie sesji
Ramy czasowe: rano po operacji serca

Pytania zadawane pacjentowi przez fizjoterapeutę (na koniec sesji):

  1. Czy zrozumiałeś wyjaśnienia fizjoterapeuty dotyczące wyników USG płuc? Tak, całkowicie Tak, częściowo Nie Brak odpowiedzi
  2. Czy wyjaśnienia udzielone przez fizjoterapeutę dotyczące wyników wyniku USG płuc pomogły Ci zrozumieć ruchy lub przemieszczenia, o wykonanie których poprosił Cię fizjoterapeuta podczas tej sesji? Tak, całkowicie Tak, częściowo Nie Brak odpowiedzi

Przetłumaczone za pomocą www.DeepL.com/Translator (Darmowa wersja)
rano po operacji serca
Wartości punktacji USG płuc uzyskane przez obu oceniających na podstawie tych samych zarejestrowanych obrazów USG. Jeżeli różnica między dwoma zmierzonymi wynikami wynosi jeden punkt, lekarz przeprowadza trzeci odczyt. Trzeci wynik zostanie wówczas zachowany.
Ramy czasowe: w tygodniu następującym po pomiarach
Jeżeli różnica między dwoma zmierzonymi wynikami wynosi jeden punkt, lekarz przeprowadza trzeci odczyt. Trzeci wynik zostanie wówczas zachowany.
w tygodniu następującym po pomiarach
względna różnica w stosunku PaO2/FiO2
Ramy czasowe: rano po operacji serca
Im wyższy współczynnik, tym lepszy wynik. Od około 0 do 400
rano po operacji serca
różnica w wynikach USG płuc dla każdego obszaru badania
Ramy czasowe: rano po operacji serca
Każda strefa jest oceniana w skali od 0 do 3 punktów. Im niższy wynik, tym lepszy wynik. Sprawdzamy, czy wynik dla każdej strefy zmniejsza się pomiędzy okresem przed sesją fizjoterapeutyczną i po niej.
rano po operacji serca
wstępna ocena USG płuc
Ramy czasowe: rano po operacji serca

Wynik USG płuc = ogólny pomiar w 12 obszarach klatki piersiowej (6 na półklatkę piersiową: 2 przednie, 2 boczne, 2 tylne), aby uzyskać wynik z 36 (suma wszystkich wartości znalezionych w każdej strefie). Każda strefa jest oceniana w następujący sposób:

0 = normalna wentylacja

  1. = zdefiniowano wiele linii B
  2. = łączące się linie B
  3. = konsolidacja płuc
rano po operacji serca
względna różnica w PaCO2
Ramy czasowe: rano po operacji serca i po sesji fizjoterapii
Im niższy wynik, tym lepszy wynik. Około od 0 do 100
rano po operacji serca i po sesji fizjoterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean PAYSANT, Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-A01478-35

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj