Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epilepsian neurokehitysvaikutus autonomiseen toimintaan Dravetin oireyhtymässä (AUTONOMIC)

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Dravetin oireyhtymä (DS) on vaikea epileptinen enkefalopatia, jonka pääasiallinen syy on SCN1A:n mutaatiot, geeni, joka koodaa Nav1.1:n jänniteohjattua natriumkanavaa. DS:lle on luonteenomaista lapsuuden alkaminen, vaikea kognitiivinen puute ja lääkeresistentit kohtaukset, mukaan lukien useita yleistyneitä kouristuskohtauksia päivässä, toistuva status epilepticus ja korkea kohtauksiin liittyvä kuolleisuus. Äkillinen ja odottamaton kuolema epilepsiassa (SUDEP) on suurin syy ennenaikaisiin kuolemiin. SUDEP-riski on siis noin 9/1000 henkilötyövuotta verrattuna noin 5/1000 henkilövuoteen lääkeresistenttien epilepsiapotilaiden koko populaatiossa.

Kokeelliset ja kliiniset tiedot viittaavat siihen, että SUDEP johtuu ensisijaisesti postiktaalisesta keskushengityshäiriöstä. SUDEP DS:ssä saattaa johtua kohtausten aiheuttamasta kuolemaan johtaneesta apneasta potilaalla, jolle oli kehittynyt epilepsiaan liittyvä alttius keskushermosto- ja/tai hengityshäiriöille. Kuitenkin keskeinen kliininen ongelma, johon on vielä puututtava, on näiden potilaiden autonomisen haavoittuvuuden alkamisen ja kehityksen ajallinen dynamiikka. SUDEPin pääasiallinen kliininen riskitekijä on kouristuskohtausten esiintymistiheys, ja SUDEP-riski voi vaihdella epilepsian kehityksen mukaan. Vaikka DS-potilailla voidaan havaita ei-fataalista kohtausten aiheuttamaa ataksista hengitystä, on epäselvää, johtaako kohtausten toistuminen pitkäaikaisiin hengityksen muutoksiin vai ei.

AUTONOMIC-projektissa tutkitaan homogeenisessa DS-potilaiden populaatiossa toisaalta epilepsiaan liittyvien sydän- ja hengityselinten muutosten tarkkaa vuorovaikutusta sekä taustalla olevan hermoston kehityssairauden, kohtausten toistumisen sinänsä ja näiden epilepsian välillä. - liittyvät autonomiset muutokset toisaalta.

Autonomisia toimintoja tutkitaan interiktaalisella jaksolla (eli välittömien kohtausten puuttuessa, työpaketti 1 (WP1)) ja peri-iktaalisessa jaksossa, eli välittömästi ennen kohtauksia, niiden aikana (jos mahdollista) ja niiden jälkeen (WP2). Muodostetaan monikeskuskohortti, jonka avulla voidaan kerätä kahdessa työvaiheessa tarvittavat inter-ictal ja ictal kardiorespiraatiotiedot. Tutkimusta sponsoroi Lyonin yliopistollinen sairaala.

Potilaat rekrytoidaan 24 kuukauden ajaksi johonkin kolmesta osallistuvasta kliinisestä keskuksesta. Kaikki potilaat siirtyvät ensin 3–6 kuukauden pituiseen lähtötilanteeseen, jotta voidaan kerätä kohtausten tiheys. Tämän ajanjakson jälkeen kaikille potilaille tehdään 24–48 tunnin video-EEG-tallenteet osana rutiinihoitoa. Valvontaan sisältyy myös koko yön polysomnografia. Nämä potilaat voidaan ottaa mukaan jatkotutkimukseen, jossa seurataan elintärkeää tilaa joka vuosi pitkän aikavälin kuolleisuuden, mukaan lukien SUDEP, tutkimiseksi.

AUTONOMIC-projekti tarjoaa tärkeitä tuloksia, jotka tasoittavat tietä terapeuttisten interventioiden kehittämiseen ja lopulta validointiin SUDEP:n estämiseksi. Selvittämällä toisaalta epilepsiaan liittyvien sydämen ja hengityselinten muutosten tarkan vuorovaikutuksen ja toisaalta taustalla olevan hermoston kehityssairauden, kohtausten toistumisen sinänsä ja näiden epilepsiaan liittyvien autonomisten muutosten välisen suhteen, projekti tuottaa ensisijaisesti kliinisiä tuloksia. asiaankuuluvat biomarkkerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Department of Paediatrics and Paediatric Neurology, Antwerp University Hospital
  • Ranska
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Ranska, 69500
        • HFME Hospices Civils de Lyon
      • Bron, Rhone, Ranska, 69500
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer Hospices Civils de Lyon
  • Saksa
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Klinik und Poliklinik für Epileptologie, Universitätsklinikum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset (> 2 vuotta ja < 18 vuotta) ja aikuiset potilaat (< 60 vuotta), joilla on diagnosoitu Dravetin oireyhtymä
  • Aikuiset, joita huoltaja tai huoltaja suojelee
  • Dravetin oireyhtymän diagnoosin vahvistaa kunkin tutkimuskeskuksen PI:n sairaushistorian, kohtausten tyypin, EEG-tietojen ja geenitestien tulosten perusteella.
  • Ei kohtausten tiheyteen liittyviä rajoituksia
  • Potilas (tai potilaan vanhemmat tai laillinen edustaja), joka on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  • Vähintään toinen vanhemmista ja/tai laillinen edustaja ymmärtää ja puhuu kansallista kieltä
  • Molempien vanhempien allekirjoittama kirjallinen suostumuslomake
  • Tiedossa olevan raskauden ja imetyksen puuttuminen
  • Potilas, joka kuuluu kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat (lapset tai aikuiset), jotka eivät kestä vähintään 24 tunnin video-EEG-tallenteita (käyttäytymisongelmia, jotka johtavat teknisiin ongelmiin asianmukaisissa EEG-tallennuksissa)
  • Potilaat, joilla on synnynnäinen sydän- tai keuhkosairaus
  • Potilaat, joilla on synnynnäisiä poikkeavuuksia tai muita sairauksia kuin epilepsia, jotka voivat häiritä unta
  • Kohde toisen tutkimuksen poissulkemisjaksolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, aikuiset ja lapset, joilla on Dravetin oireyhtymä
Homogeeninen populaatio DS-potilaista. Potilailla on odotettavissa oleva 3–6 kuukauden perusjakso, jotta voidaan kerätä kohtausten tiheys. Tämän ajanjakson jälkeen kaikille potilaille tehdään 24–48 tunnin video-EEG-tallenteet ja koko yön polysomnografia.
Muut: Video-elektroenkefalografia
Kaikkia potilaita seurataan 24 tuntia. Aina kun mahdollista, pitkäaikaisseurannan kestoa pidennetään 48 tuntiin, mukaan lukien toinen täyden yön polysomnografia. Näiden tallenteiden avulla voimme myös arvioida unen arkkitehtuuria ja tallentaa joidenkin potilaiden kohtaukset video-, EEEG-, EKG-, hengitys- ja muut polysomnografiatiedot keskitetään Hospices Civils de Lyoniin. Kopio sydämen toimintoihin liittyvien tavoitteiden saavuttamiseksi tarvittavista EEG-EKG-tiedoista siirretään sitten sähköisesti Partner 2:lle (Bonn). Partner 1 (Lyon) suorittaa arvioinnin sokeasti muihin tietoihin hengitystietojen osalta ja Kumppani 2 (Bonn) EKG-tiedoille Kaikki ensisijaiset ja toissijaiset tulokset arvioidaan suhteessa epilepsian kestoon ja kouristuskohtausten esiintymistiheyteen perusjakson aikana.
Muut: Verinäytteitä
Kaikilta potilailta otetaan verinäytteitä kohdassa V2. Kerätään yhteensä seitsemän 4 ml:n verinäytettä, joista viisi EDTA:ta ja kaksi kuivaa. EDTA-plasma- ja seeruminäytteet valmistetaan sitten sentrifugoinnin jälkeen. Alle 10 kg painaville lapsille vain 5 näytettä, kukin 4 ml (yhteensä 22 ml), mukaan lukien neljä EDTA:ta ja yksi kuiva.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen ensisijainen tulos inter-iktaalisella jaksolla: mittaa sentraalisen uniapnean kokonaiskestosta (s/min/tuntia) kokonaisuniajan aikana 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Tiedot kerätty 24 tunnin video-EEG:n aikana.
Sentraalisten uniapneoiden kokonaiskesto kokonaisuniajan aikana 24 tunnin aikana Visit 2:ssa
Tiedot kerätty 24 tunnin video-EEG:n aikana.
Sydämen ensisijainen tulos inter-iktaalisella jaksolla: peräkkäisten erojen (RMSSD) keskimääräisen keskiarvon laskenta valveillaolo- ja unenaikana
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin 24 tunnin video-EEG:n aikana Visit 2:ssa
Peräkkäisten erojen neliökeskiarvo (RMSSD) valveilla olon ja unen aikana
Tiedot kerättiin 24 tunnin video-EEG:n aikana Visit 2:ssa
Hengitysteiden ensisijainen tulos periiktaalisella jaksolla: kouristuskohtauksen jälkeisen keskusapnean esiintymismitta 30 sekunnin ja 10 minuutin välillä kouristuskohtauksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 sekunnin ja 10 minuutin välillä käynnin 2 kouristuskohtauksen päättymisen jälkeen
Kouristuksen jälkeisen keskusapnean esiintyminen
30 sekunnin ja 10 minuutin välillä käynnin 2 kouristuskohtauksen päättymisen jälkeen
Sydämen primaarinen tulos periiktaalisella jaksolla: QTc:n pitenemisen mittaus iktaalissa ≥ 60 ms 30 sekunnin ja 10 minuutin välillä kouristuskohtauksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 sekunnin ja 10 minuutin välillä käynnin 2 kouristuskohtauksen päättymisen jälkeen
Ictal QTc:n pidentyminen, ≥60 ms
30 sekunnin ja 10 minuutin välillä käynnin 2 kouristuskohtauksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden sekundaaritulokset inter-ictal-jaksolla: keskusapneaindeksin laskeminen
Aikaikkuna: Tiedot kerätty 24 tunnin video-EEG:n aikana.
Keskusapneaindeksi: Keskusapneoiden kokonaismäärä jaettuna kokonaisuniajalla 24 tunnin aikana.
Tiedot kerätty 24 tunnin video-EEG:n aikana.
Hengityksen toissijaiset tulokset inter-ictal-jaksolla: keskusuniapnean kokonaiskeston mittaus kunkin univaiheen aikana 24 tunnin aikana (s/min)
Aikaikkuna: Tiedot kerätty 24 tunnin video-EEG:n aikana.
Sentraalisten uniapneoiden kokonaiskesto kunkin univaiheen aikana 24 tunnin aikana.
Tiedot kerätty 24 tunnin video-EEG:n aikana.
Hengityksen toissijaiset tulokset inter-ictal-jaksolla: obstruktiivisen apnean hypopneaindeksin laskeminen
Aikaikkuna: Tiedot kerätty 24 tunnin video-EEG:n aikana.
Obstruktiivisen apnean hypopneaindeksi: Obstruktiivisten apneoiden, obstruktiivisten hypopneoiden ja sekaapneoiden kokonaismäärä jaettuna kokonaisuniajalla) 24 tunnin aikana.
Tiedot kerätty 24 tunnin video-EEG:n aikana.
Hengityksen toissijaiset tulokset inter-iktaalisella jaksolla: kokonaiskeston mittaus jaksoista, joissa tcCO2 >50 mmHg kokonaisuniajan aikana 24 tunnin aikana (s/min)
Aikaikkuna: Tiedot kerätty 24 tunnin video-EEG:n aikana.
Niiden jaksojen kokonaiskesto, joissa tcCO2 >50 mmHg kokonaisuniajan aikana 24 tunnin aikana
Tiedot kerätty 24 tunnin video-EEG:n aikana.
Hengityksen toissijaiset tulokset inter-ictal-jaksolla: jaksojen kokonaiskeston mittaus pulssioksimetrialla <90 % kokonaisuniajasta 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Tiedot kerätty 24 tunnin video-EEG:n aikana.
Jaksojen kokonaiskesto pulssioksimetrialla <90 % kokonaisuniajasta 24 tunnin aikana
Tiedot kerätty 24 tunnin video-EEG:n aikana.
Sydämen toissijaiset tulokset R-R-välien keskihajonnan laskentaan inter-ictal periods
Aikaikkuna: Tiedot kerätty 24 tunnin video-EEG:n aikana.
R-R-välien standardipoikkeama ajanjaksolla (SDNN) unen ja valveilla ollessa.
Tiedot kerätty 24 tunnin video-EEG:n aikana.
Sydämen toissijaiset tulokset inter-iktaalisella jaksolla: prosentuaalinen laskelma peräkkäisistä R-R-jaksoista, jotka eroavat > 50 millisekuntia (pNN50) unen ja valveilla ollessa (%)
Aikaikkuna: Tiedot kerätty 24 tunnin video-EEG:n aikana.
Peräkkäisten R-R-välien prosenttiosuus, jotka eroavat > 50 millisekuntia (pNN50) unen ja hereillä ollessa.
Tiedot kerätty 24 tunnin video-EEG:n aikana.
Sydämen toissijaiset tulokset inter-ictal-jaksolle: RR-välin matalataajuisen ja korkeataajuisen spektrin välisen suhteen laskeminen (LF/HF-suhde). (Hz)
Aikaikkuna: Tiedot kerätty 24 tunnin video-EEG:n aikana.
Matalan taajuuden välinen suhde (LF, 0,04-0,15 Hz) ja korkeataajuus (HF, 0,15-0,4 Hz) RR-välin spektri (LF/HF-suhde).
Tiedot kerätty 24 tunnin video-EEG:n aikana.
Sydämen toissijaiset tulokset inter-ictal-jaksolla: analyysi unen ja hereilläolosuhteen suhteesta kunkin HRV-muuttujan osalta
Aikaikkuna: Tiedot kerätty 24 tunnin video-EEG:n aikana.
Unen ja valveillaoloajan suhde kullekin HRV-muuttujalle. HRV-ominaisuudet määritetään vähintään 10 minuutin jakson aikana artefaktittomassa tallennuksessa valveilla ollessa levossa ja univaiheessa N3 ja REM-uni.
Tiedot kerätty 24 tunnin video-EEG:n aikana.
Sydämen toissijaiset tulokset inter-ictal-jaksolla: sykevaihtelumuuttujan kehityksen mittaus hyperventilaatiotoimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Tiedot kerätty 24 tunnin video-EEG:n aikana.
HRV-muuttujan kehitys hyperventilaatiotoimenpiteen aikana.
Tiedot kerätty 24 tunnin video-EEG:n aikana.
Sydämen toissijaiset tulokset inter-ictal-jaksolle: T-aallon alternaanien (V) analyysi
Aikaikkuna: Tiedot kerätty 24 tunnin video-EEG:n aikana.
T-aallon alternaatit (TWA). TWA on ST-segmentin tai T-aallon morfologian ja amplitudin vaihtelu lyönnistä lyöntiin ja heijastaa sydämen repolarisaation temporo-spatiaalista heterogeenisyyttä
Tiedot kerätty 24 tunnin video-EEG:n aikana.
Hengitysteiden sekundaaritulokset peri-iktaalisella jaksolla: kouristuksen jälkeisen keskusapnean keston mittaus (s/min)
Aikaikkuna: 30 sekunnin ja 10 minuutin välillä kouristuskohtauksen päättymisen jälkeen.
PCCA:n kesto potilailla, joilla sitä esiintyy
30 sekunnin ja 10 minuutin välillä kouristuskohtauksen päättymisen jälkeen.
Hengityksen toissijaiset tulokset peri-iktaalista jaksoa varten: ataksisen hengityksen mittaus tapahtumassa
Aikaikkuna: 30 sekunnin ja 10 minuutin välillä kouristuskohtauksen päättymisen jälkeen.
Ataksisen hengityksen esiintyminen (esim. epäsäännöllinen hengitysrytmi) iktaalin jälkeisenä aikana
30 sekunnin ja 10 minuutin välillä kouristuskohtauksen päättymisen jälkeen.
Hengitysteiden toissijaiset seuraukset periiktaalisella jaksolla: tcCO2 >50 mm Hg -jakson esiintyminen ja keston mittaus iktaalin jälkeisellä jaksolla (s/min)
Aikaikkuna: 30 sekunnin ja 10 minuutin välillä kouristuskohtauksen päättymisen jälkeen.
TcCO2 >50 mm Hg:n esiintyminen ja kesto iktaalin jälkeisellä kaudella
30 sekunnin ja 10 minuutin välillä kouristuskohtauksen päättymisen jälkeen.
Hengityksen toissijaiset tulokset peri-iktaalisella jaksolla: kohtauksen päättymisen ja happisaturaation palautumisen (SpO2) välisen viiveen mittaus ≥90 % (s/min)
Aikaikkuna: 30 sekunnin ja 10 minuutin välillä kouristuskohtauksen päättymisen jälkeen.
Kohtauksen päättymisen ja happisaturaation (SpO2) palautumisen välinen viive ≥90 %
30 sekunnin ja 10 minuutin välillä kouristuskohtauksen päättymisen jälkeen.
Hengitysteiden toissijaiset tulokset peri-iktaalisella jaksolla: desaturaatiomatalimittaus
Aikaikkuna: 30 sekunnin ja 10 minuutin välillä kouristuskohtauksen päättymisen jälkeen.
Desaturaatio alimmillaan välittömästi kouristuskohtauksen jälkeen
30 sekunnin ja 10 minuutin välillä kouristuskohtauksen päättymisen jälkeen.
Sydämen toissijaiset tulokset peri-iktaalisella jaksolla: peri-iktaalisen asystolan mittaus tapahtumassa
Aikaikkuna: 30 sekunnin ja 10 minuutin välillä kouristuskohtauksen päättymisen jälkeen.
Peri-iktaalinen asystolia (sinuspysähdys ≥ 3 s)
30 sekunnin ja 10 minuutin välillä kouristuskohtauksen päättymisen jälkeen.
Sydämen toissijaiset seuraukset periiktaalisella jaksolla: peri-iktaalisen bradykardian mittaus tapahtumassa
Aikaikkuna: 30 sekunnin ja 10 minuutin välillä kouristuskohtauksen päättymisen jälkeen.
Periiktaalisen bradykardian esiintyminen (<2. sykkeen prosenttipiste iän mukaan; kolmen peräkkäisen RR-välin keskiarvo)
30 sekunnin ja 10 minuutin välillä kouristuskohtauksen päättymisen jälkeen.
Sydämen toissijaiset tulokset peri-iktaalisella jaksolla: kaiken sykevaihtelun (HRV) mittaus
Aikaikkuna: 30 sekunnin ja 10 minuutin välillä kouristuskohtauksen päättymisen jälkeen.
Kaikki interiktaalisessa jaksossa kuvatut HRV-mittaukset kerätään ja analysoidaan myös 15 minuutin aikana välittömästi kohtauksen päättymisen jälkeen (liikeartefaktien vuoksi HRV-mittaukset eivät ole luotettavia kouristuskohtausten aikana)
30 sekunnin ja 10 minuutin välillä kouristuskohtauksen päättymisen jälkeen.
Sydämen toissijaiset tulokset peri-iktaalisella jaksolla: T-aallon alternaanien mittaus
Aikaikkuna: 30 sekunnin ja 10 minuutin välillä kouristuskohtauksen päättymisen jälkeen.
T-aallon alternans (TWA) 15 minuutin aikana välittömästi kohtauksen päättymisen jälkeen
30 sekunnin ja 10 minuutin välillä kouristuskohtauksen päättymisen jälkeen.
Lisäominaisuudet: postiktaalisen yleisen EEG-suppression mittaus (V)
Aikaikkuna: Kaikki mittaukset tehdään sairaalahoidon aikana 24/48 tunnin ajan käynnillä 2 perusjakson jälkeen
Postiktaalisen yleistyneen EEG-suppression kokonaiskesto, joka määritellään havaittavissa olevan EEG-aktiivisuuden puutteeksi >10 amplitudissa kaikissa johtimissa
Kaikki mittaukset tehdään sairaalahoidon aikana 24/48 tunnin ajan käynnillä 2 perusjakson jälkeen
Lisäominaisuudet: postiktaalisen kooman kokonaiskeston mittaus (s/min/tuntia)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana 24/48 tuntia käynnillä 2 perusjakson jälkeen
Postiktaalisen kooman kokonaiskesto, joka määritellään kohtauksen päättymisen ja tajunnan toipumisen väliseksi viiveeksi arvioituna kyvyllä täyttää yksi ainoa sanallinen käsky (kädenpuristus).
Sairaalahoidon aikana 24/48 tuntia käynnillä 2 perusjakson jälkeen
Lisäominaisuudet : postiktaalisen liikkumattomuuden kokonaiskeston mittaus (s/min/tuntia)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana 24/48 tuntia käynnillä 2 perusjakson jälkeen
Postiktaalisen liikkumattomuuden kokonaiskesto, joka määritellään kohtauksen päättymisen ja potilaan ensimmäisen spontaanin liikkeen välisenä viiveenä, videotallenteen perusteella arvioituna.
Sairaalahoidon aikana 24/48 tuntia käynnillä 2 perusjakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 11. syyskuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL22_0370

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa