Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinin ja deksmedetomidiinin rooli opioideja säästävässä analgesiassa

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

Ketamiinin ja deksmedetomidiinin rooli opioideja säästävässä analgesiassa ja sedaatiossa aikuispotilailla sydänleikkauksen jälkeen. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Optimaalista multimodaalista opioideja säästävää analgeettista tekniikkaa pidetään yhtenä tärkeimmistä tehostetun toipumisen (ERP) tai tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) interventioista, jotka vähentävät kirurgisen stressivasteen ei-toivottuja vaikutuksia. ERP:n käyttöönoton on osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja lyhentävän sairaalan menetystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkija olettaa, että käyttämällä jatkuvaa ketamiinin tai deksmedetomidiinin infuusiota tulehduskipulääkkeiden lisäksi tutkija voi vähentää opioidien käyttöä aikuispotilailla tai poistaa sen kokonaan sydänleikkauksen jälkeen.

Anestesiatekniikka koostui seuraavista 10 vaiheesta:

  1. Esilääkitys suun kautta otettavalla Pregabalin 75 mg:lla leikkausta edeltävänä iltana;
  2. Anestesian induktio ja ylläpito: - Midatsolaami 0,02-0,05 mg/kg bolus, - Fentanyyli (kumulatiivinen annos 5-15 μg/kg), jonka jälkeen jatkuva fentanyyli-infuusio; 2-3 μg/kg/h ylläpitoannoksena, Rocuronium: (0,6-1,0 mg/kg - intubaatioannos, jota seuraa jatkuva Rocuronium-infuusio; 0,075-0,15 mg/kg/h ylläpitoannoksena ja sevofluraania annoksena 0,8-1,0 (MAC).
  3. Hengitys: Keuhkoja suojaava ventilaatio (Vt 6 ml/kg ennustettu paino, + PEEP 5, + FiO2 60 %) ja teimme rekrytointitoimenpiteen atelektaasin estämiseksi.
  4. Seuranta: rutiinimonitorit (EKG, SpO2, valtimolinja, joka on asetettu paikallispuudutuksessa paineen mittaamiseen ja toistuvaan ABG:hen, keskusjohto asetettu anestesian induktion jälkeen CVP:n, ETCO2:n, ydinlämpötilan virtsakatetrin kautta ja aktivoituneen hyytymisajan (ACT) seurantaa varten hyytymisestä). Aivooksimetria ja bispektraalinen indeksi (BIS) syvyysanestesian indikaattorina pidettiin välillä 40 ja 60. (5) Cardiopulmonary Bypass (CPB): Tavoitteeseen kohdistettu perfuusio ylläpitäen MAP ≥ 60 käyttämällä fenyyliefriini- ja norepinefriini-infuusiota. Ylimääräistä propofoli-infuusiota (25 - 50 µg/kg/min) annettiin CPB:n aikana BIS:n pitämiseksi välillä 40 - 60. CPB:n tasainen johtaminen, lievä hypotermia (28 °C 32 °C). Uudelleenlämmitys toimenpiteen lopussa, maalilämpötila >36 °C.

(6) Perioperatiivinen glykeeminen kontrolli: Insuliini-infuusio ja perioperatiivinen tavoiteglukoosi ≤ 150 - 180.

(7) Perioperatiivinen hemoglobiinipitoisuus: Tavoite hemoglobiininsiirron laukaisu: 7,5 potilaan iästä ja samanaikaisista sairauksista riippumatta. (8) Protamiini: CPB:n jälkeinen protamiini (hepariinin palautuminen) annettuna koko annokseen saakka (5 mg/kg testiannoksen jälkeen) ACT:n palauttamiseksi lähtötasolle.

(9) Multimodaalinen analgesia: Jatkuvan fentanyyli-infuusion lisäksi leikkauksen lopussa annettiin parasetamoli: 1 g IV infuusio 15 minuutin aikana rintalastan sulkemisen kanssa ja kirurginen viiltokenttäblokki käyttämällä 30 ml 0,5 % bupivakaiinia. ennen pukeutumista. Tämän jälkeen potilas siirretään intuboituna kirurgiseen teho-osastoon (SICU). (10) SICU:ssa: Postoperatiivinen analgesia suoritetaan kaikille ryhmille. Kaikki potilaat saavat IV fentanyyliä potilaskontrolloidun analgesian (PCA) kautta (10 µg.ml-1, 15 µg:n bolus ja 10 minuutin lukitus, maksimi kumulatiivinen annos 90 µ.hr-1 eikä taustaannosta). Ennen ekstubaatiota analgesia annetaan sairaanhoitajan ohjaamana analgesia (NCA) samalla hoito-ohjelmalla riippuen HR:n tai MABP:n äkillisestä noususta ≥ 20 % lähtötasosta. Yhteensä 24h. opioidien kulutus kirjataan.

Tässä vaiheessa ja opioideja säästävään analgesiaan ja sedaatioon suljetun kirjekuoren tekniikalla potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: Ryhmä (K): (n=30) saavat ketamiini-infuusion 1-2 μg/kg/ min (0,12 mg/kg/h) titrattu halutulle sedaatiotasolle. Ryhmä (D): (n=30) saa deksmedetomidiini-infuusiota 0,1-0,2 μg/kg/tunti titrattuna haluttuun sedaatiotasoon. Ryhmä (C): (n = 30) saavat vain fentanyyliä. Kaikkia intraoperatiivisesti käytettyjä hemodynaamisia monitoreja jatketaan SICU:ssa ja lisäksi seuraavien parametrien avulla seurataan analgesian ja sedaation tasoa - Mekaanisen ventilaation aikana: Richmond Agitation-Sedation Scale

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Faiyum Governorate
      • Fayoum, Faiyum Governorate, Egypti, 63514
        • Fayoum University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Ejektiofraktio (EF) > 35 %
  • Valinnainen eristetty CABG
  • Venttiilileikkaus, Atrial septal defekti (ASD) sulkeminen
  • Ristikiinnitysaika ≤ 90 min
  • Kardiopulmonaalinen ohitusaika ≤ 120 min.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasemman kammion huono toiminta aortan sisäisellä pallopumpulla
  • Äskettäinen sydäninfarkti (viimeiset seitsemän päivää)
  • Yhdistetty toimenpide (eli CABG + muu sydän-/verisuonimenetelmä)
  • Hätäkirurgia ja Redo-leikkaus, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, kreatiniini > 1,5 - Aiemmin neurologisia häiriöitä tai kouristuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä (K)
Ryhmä (K): (n = 30) saa ketamiini-infuusion 1-2 μg/kg/min (0,12 mg/kg/h) titrattuna haluttuun sedaatiotasoon.
huume
Muut nimet:
  • deksmedetomidiini
Active Comparator: Ryhmä (D)
Ryhmä (D): (n=30) saa deksmedetomidiini-infuusiota 0,1-0,2 μg/kg/tunti titrattuna haluttuun sedaatiotasoon.
huume
Muut nimet:
  • deksmedetomidiini
Placebo Comparator: Ryhmä (C)
Ryhmä (C): (n = 30) saavat vain fentanyyliä.
huume
Muut nimet:
  • deksmedetomidiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fentanyylin kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen (μg)
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeisen fentanyylin kokonaiskulutuksen annokset (μg)
ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto (päivä)
ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei lentokonetta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa