Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ketamin és a dexmedetomidin szerepe az opioidmegtakarító fájdalomcsillapításban

2023. május 23. frissítette: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

A ketamin és a dexmedetomidin szerepe az opioid-megtakarító fájdalomcsillapításban és szedációban felnőtt betegeknél szívsebészet után. Véletlenszerű klinikai vizsgálat

Az optimális multimodális opioid-megtakarító fájdalomcsillapító technika az egyik legfontosabb javított gyógyulási útvonal (ERP) vagy fokozott műtét utáni felépülés (ERAS) beavatkozás, amely mérsékli a sebészeti stresszválasz nemkívánatos hatásait. Kimutatták, hogy az ERP bevezetése csökkenti a posztoperatív szövődményeket és lerövidíti a kórházi veszteséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban a vizsgáló azt feltételezi, hogy a ketamin vagy dexmedetomidin folyamatos infúziójával az NSAID-ok mellett a kutató csökkentheti vagy teljesen megszüntetheti az opioidhasználatot a szívműtét utáni felnőtt betegeknél.

Az érzéstelenítési technika a következő 10 lépésből állt:

  1. Premedikáció orális Pregabalin 75 mg-mal a műtét előtti este;
  2. Érzéstelenítés beindítására és fenntartására: - Midazolam 0,02-0,05 mg/kg bolus, -Fentanyl (halmozott dózis 5-15 μg/kg), majd folyamatos fentanil infúzió; 2-3 μg/kg/h fenntartó dózisként, Rocuronium: (0,6-1,0 mg/kg - intubációs dózis, majd folyamatos Rocuronium infúzió; 0,075-0,15 mg/ttkg/óra fenntartó dózisként, a Sevofluran pedig 0,8-1,0 adagban (MAC).
  3. Szellőztetés: Tüdővédő lélegeztetés (Vt 6 ml/kg becsült testtömeg, + PEEP 5, + FiO2 60%), valamint toborzási manővert végeztünk az atelektázia megelőzése érdekében.
  4. Monitoring: rutin monitorok (EKG, SpO2, artériás vezeték helyi érzéstelenítéssel a nyomás monitorozásához és ismételt ABG, az érzéstelenítés után behelyezett központi vezeték a CVP, ETCO2, maghőmérséklet húgyúti katéteren keresztül és az aktivált alvadási idő (ACT) monitorozásához a koaguláció). Az agyi oximetria és a bispektrális index (BIS) a mélységi érzéstelenítés indikátoraként 40 és 60 között volt. (5) Cardiopulmonary Bypass (CPB): Célirányos perfúzió, a MAP ≥ 60 értéken tartásával, fenilefrin és noradrenalin infúzióval. További propofol infúziót (25-50 µg/kg/perc) adtunk be a CPB alatt, hogy a BIS értéket 40 és 60 között tartsuk. A CPB egyenletes lefolyása, enyhe hipotermia (28°C 32°C). Újramelegítés az eljárás végén, a cél utóhőmérséklet >36 °C.

(6) Perioperatív glikémiás kontroll: inzulin infúzió, és a perioperatív cél glükóz ≤ 150-180.

(7) Perioperatív hemoglobin-koncentráció: A hemoglobintranszfúzió célértéke: 7,5, a beteg életkorától és társbetegségétől függetlenül. (8) Protamin: A CPB utáni protamin (heparin visszafordítása) a teljes dózisig (5 mg/kg a tesztdózis után) a kiindulási ACT-hez való visszatéréshez.

(9) Multimodális fájdalomcsillapítás: Folyamatos fentanil infúzió mellett a műtét végén Paracetamol: 1 gm IV infúziót adtunk 15 percen keresztül a szegycsont lezárásával, és műtéti metszéstérblokkot 30 ml 0,5%-os Bupivacaine alkalmazásával. öltözködés előtt. A pácienst ezután intubálva a sebészeti intenzív osztályra (SICU) szállítják. (10) A SICU-ban: A műtét utáni fájdalomcsillapítást minden csoportban elvégzik. Minden beteg iv. fentanilt kap beteg által kontrollált fájdalomcsillapításon (PCA) keresztül (10 µg.ml-1, 15 µg-os bólusszal és 10 perc elzárással, maximális kumulatív dózis 90 µ.hr-1, háttérdózis nélkül). Az extubálás előtt a fájdalomcsillapítást nővér által irányított fájdalomcsillapításként (NCA) adják be, ugyanazzal a sémával, attól függően, hogy a HR vagy a MABP hirtelen emelkedik az alapvonal ≥20%-ával. Összesen 24 óra. az opioidfogyasztást rögzítik.

Ennél a lépésnél, valamint opioid-megtakarító fájdalomcsillapítás és szedáció esetén a lezárt borítékos technikával a betegeket véletlenszerűen három csoportba osztják: (K) csoport: (n=30) 1-2 μg/kg/kg ketamin infúziót kapnak. min (0,12 mg/kg/h) a kívánt szedációszintre titrálva. (D) csoport: (n=30) 0,1-0,2 μg/kg/óra dexmedetomidin infúziót kapnak, a nyugtatás kívánt szintjére titrálva. (C) csoport: (n=30) csak fentanilt kapnak. Valamennyi intraoperatívan használt hemodinamikai monitort a SICU-ban folytatják, ezen kívül a következő paraméterekkel követik nyomon a fájdalomcsillapítás és szedáció szintjét - Gépi lélegeztetés során: Richmond Agitation-Sedation Scale

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Faiyum Governorate
      • Fayoum, Faiyum Governorate, Egyiptom, 63514
        • Fayoum University hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-65 év
  • Kidobási frakció (EF) > 35%
  • Választható izolált CABG
  • Szelepműtét, pitvari septum defektus (ASD) zárás
  • Keresztbefogási idő ≤ 90 perc
  • Cardiopulmonalis bypass idő ≤ 120 perc.

Kizárási kritériumok:

  • Rossz bal kamra funkció intraaorta ballonpumpa támogatással
  • Legutóbbi szívinfarktus (az elmúlt hét napban)
  • Kombinált eljárás (azaz CABG + egyéb szív/érrendszeri beavatkozás)
  • Sürgősségi műtét és Redo műtét, máj- vagy veseelégtelenség, kreatinin > 1,5 - Neurológiai rendellenességek vagy görcsök anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoport (K)
(K) csoport: (n=30) 1-2 μg/kg/perc (0,12 mg/kg/h) ketamin infúziót kapnak a kívánt szedációszintre titrálva.
drog
Más nevek:
  • dexmedetomidin
Aktív összehasonlító: Csoport (D)
(D) csoport: (n=30) 0,1-0,2 μg/kg/óra dexmedetomidin infúziót kapnak, a nyugtatás kívánt szintjére titrálva.
drog
Más nevek:
  • dexmedetomidin
Placebo Comparator: (C) csoport
(C) csoport: (n=30) csak fentanilt kapnak.
drog
Más nevek:
  • dexmedetomidin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes posztoperatív fentanilfogyasztás (μg)
Időkeret: a műtét utáni első 48 órában
a posztoperatív fentanilfogyasztás teljes dózisai (μg-ban)
a műtét utáni első 48 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: a műtét utáni első 48 órában
A gépi szellőztetés időtartama (nap)
a műtét utáni első 48 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nincs repülőgép

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel