이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Opioid-sparing 진통제에서 Ketamine과 Dexmedetomidine의 역할

2023년 5월 23일 업데이트: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University Hospital

성인 환자의 심장수술 후 아편유사제 보존 진통 및 진정에 있어 Ketamine과 Dexmedetomidine의 역할. 무작위 임상 시험

최적의 다중 모드 오피오이드 절약 진통 기술은 수술 스트레스 반응의 바람직하지 않은 영향을 완화하는 가장 중요한 회복 강화 경로(ERP) 또는 수술 후 회복 강화(ERAS) 중재 중 하나로 간주됩니다. ERP 구현은 수술 후 합병증을 줄이고 병원 LOS를 단축하는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 연구자는 NSAID 외에 케타민 또는 덱스메데토미딘을 지속적으로 주입함으로써 심장 수술 후 성인 환자의 오피오이드 사용을 줄이거나 완전히 없앨 수 있다는 가설을 세웁니다.

마취 기술은 다음 10단계로 구성되었습니다.

  1. 수술 전날 밤 Pregabalin 75mg 경구투여;
  2. 마취 유도 및 유지를 위해: - Midazolam 0.02-0.05 mg/kg bolus, -Fentanyl(누적 용량 5-15 μg/kg), 이후 Fentanyl 연속 주입; 유지 용량으로 2-3 μg/kg/h, Rocuronium: (0.6-1.0 mg/kg - 삽관 용량, Rocuronium 연속 주입; 0.075-0.15 유지 용량으로 mg/kg/h 및 0.8-1.0 용량의 Sevoflurane (맥).
  3. 환기: 폐 보호 환기(Vt 6 ml/kg 예상 체중, + PEEP 5, + FiO2 60%), 무기폐를 방지하기 위해 동원 기동을 실시했습니다.
  4. 모니터링: 일상 모니터(ECG, SpO2, 압력 모니터 및 반복 ABG를 위해 국소 마취를 사용하여 삽입된 동맥 라인, CVP, ETCO2 모니터링을 위해 마취 유도 후 삽입된 중앙 라인, 요도 카테터를 통한 심부 온도 및 모니터링을 위한 활성 응고 시간(ACT) 응고). Cerebral oximetry와 Bispectral Index(BIS)는 깊이 마취의 지표로 40에서 60 사이를 유지했습니다. (5) Cardiopulmonary Bypass(CPB): Phenylephrine과 Norepinephrine 주입을 사용하여 MAP ≥ 60을 유지하는 목표 지향 관류. 추가 프로포폴 주입(25 - 50µg/kg/min)은 BIS를 40에서 60 사이로 유지하기 위해 CPB 동안 투여되었습니다. 가벼운 저체온증(28°C 32°C)과 함께 CPB의 원활한 전도. 절차 종료 시 재가열, 목표 수술 후 온도 >36 °C.

(6) 수술 전후 혈당 조절: 인슐린 주입 및 수술 전후 목표 포도당 ≤ 150 - 180.

(7)수술 전후 헤모글로빈 농도: 목표 헤모글로빈 수혈 트리거: 환자 연령 및 동반 질환에 관계없이 7.5. (8) 프로타민: 기준선 ACT로 돌아가기 위해 전체 용량(시험 용량 후 5mg/kg)까지 제공된 CPB 후 프로타민(헤파린 역전).

(9) 복합 진통제: Fentanyl의 지속적인 주입에 추가하여, 수술 종료 시 Paracetamol: 흉골 봉합과 함께 15분에 걸쳐 1gm IV 주입을 투여하고, Bupivacaine 0.5% 30ml를 사용하는 수술 절개 영역 차단 옷을 입기 전에. 그런 다음 환자는 삽관된 외과 ICU(SICU)로 이송됩니다. (10) SICU에서: 수술 후 진통제를 모든 그룹에 대해 수행합니다. 모든 환자는 (10 µg.mL-1, 15 µg의 볼루스, 잠금 10분, 최대 누적 용량 90µ.hr-1 및 배경 용량 없음)으로 환자 제어 진통제(PCA)를 통해 IV 펜타닐을 받습니다. 발관 전에 진통은 HR 또는 MABP ≥20%의 기준선의 갑작스러운 상승에 따라 동일한 요법으로 간호사 제어 진통(NCA)으로 제공됩니다. 총 24시간. 오피오이드 소비가 기록됩니다.

이 단계에서 오피오이드 절약 진통 및 진정을 위해 봉인된 봉투 기술을 사용하여 환자를 무작위로 세 그룹으로 나눕니다. 그룹(K): (n=30) 케타민 주입 1-2 μg/kg/ 최소(0.12 mg/kg/h) 원하는 진정 수준으로 적정. 그룹 (D): (n=30)은 원하는 수준의 진정으로 적정된 덱스메데토미딘 주입 0.1-0.2㎍/kg/시간을 받을 것이다. 그룹(C): (n=30)은 펜타닐만 받습니다. 수술 중 사용되는 모든 혈역학 모니터는 SICU에서 계속 사용되며, 추가로 진통 및 진정 수준을 모니터링하기 위해 다음 매개 변수가 사용됩니다. -기계 환기 중: Richmond Agitation-Sedation Scale

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Faiyum Governorate
      • Fayoum, Faiyum Governorate, 이집트, 63514
        • Fayoum University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 - 65세
  • 배출율(EF) > 35%
  • 선택적 격리 CABG
  • 판막 수술, 심방 중격 결손(ASD) 폐쇄
  • 크로스 클램프 시간 ≤ 90분
  • 심폐 바이패스 시간 ≤ 120분

제외 기준:

  • 대동맥 내 풍선 펌프 지원으로 좌심실 기능 저하
  • 최근 심근 경색(지난 7일)
  • 복합 시술(즉, CABG + 기타 심장/혈관 시술)
  • 응급 수술 및 재실행 수술, 간 또는 신부전, 크레아티닌 >1.5 - 신경 장애 또는 경련의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹(K)
그룹 (K): (n=30) 원하는 진정 수준으로 적정된 케타민 주입 1-2 μg/kg/min(0.12 mg/kg/h)을 받을 것입니다.
의약품
다른 이름들:
  • 덱스메데토미딘
활성 비교기: 그룹(D)
그룹 (D): (n=30)은 원하는 수준의 진정으로 적정된 덱스메데토미딘 주입 0.1-0.2㎍/kg/시간을 받을 것이다.
의약품
다른 이름들:
  • 덱스메데토미딘
위약 비교기: 그룹(C)
그룹(C): (n=30)은 펜타닐만 받습니다.
의약품
다른 이름들:
  • 덱스메데토미딘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수술 후 펜타닐 소비량(μg)
기간: 수술 후 첫 48시간
수술 후 펜타닐 소비의 총 용량(μg)
수술 후 첫 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기 기간
기간: 수술 후 첫 48시간
기계적 환기 기간(일)
수술 후 첫 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

비행기 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

케타민에 대한 임상 시험

구독하다