- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05475002
Virtuaalitodellisuutta käyttävä hoivavalmiusohjelma dementiasta kärsivien omaishoitajille
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu hoitotyön voimaannuttamisohjelmasta, jossa käytetään virtuaalitodellisuutta dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa dementiapotilaista asuu kotonaan ja perheensä hoitamana Taiwanissa. Suurimmalla osalla omaishoitajista on rajalliset tiedot ja hoitotaidot dementiasta, minkä vuoksi he kokevat suurta stressiä ja omaishoitajien taakkaa, jolla voi olla kielteisiä vaikutuksia heidän fyysiseen ja henkiseen terveyteensä.
Tämän kahden ryhmän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on arvioida hoidon voimaannuttamisohjelmaa virtuaalitodellisuuden avulla dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajien dementiatietoisuudesta, asenteesta, hoidon itsetehokkuudesta, empatiasta ja omaishoitajien taakasta.
Perhehoidon voimaannuttamisohjelma koostuu dementiahoidon e-kirjoista, dementian virtuaalitodellisuudesta ja perheen tukiryhmästä.
Interventioryhmä saa hoidon voimaannuttamisohjelman käyttämällä dementiahoidon e-kirjoja, dementian virtuaalitodellisuustoimintaa ja perheen tukiryhmää.
Kontrolliryhmä saa vain dementiakasvatuksen käsikirjan ja perhetukiryhmän, jossa ei ole dementian virtuaalitodellisuustoimintaa.
Molempien ryhmien dementiatietoa, asenteita, hoidon itsetehokkuutta, empatiaa ja hoitajataakkaa arvioidaan lähtötilanteessa 3. ja 4. kuukaudella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- TCU dementia day center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-90 vuotta,
- Taiwanin kansalaisuus,
- ovat hoitaneet dementoituneita tai kognitiivisia vammoja omaisiaan vähintään kolmen kuukauden ajan,
- osaa lukea kiinaa ja kommunikoida kiinaksi tai taiwaniksi,
- sinulla on matkapuhelin tai tabletti ja säännöllinen pääsy Internetiin,
- antaa tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- perheenjäsenet, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä,
- ei voi antaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
hoidon voimaannuttamisohjelma
|
dementia care e-kirjat ja dementia virtuaalitodellisuusaktiviteetti perinteisen dementia care -käsikirjan ja perhetukiryhmän lisäksi
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
rutiininen perhetuki
|
rutiininomainen dementiahoito-ohjeisto ja perhetukiryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
tietoa dementiasta
|
perusviiva
|
|
Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
tietoa dementiasta
|
kuukausi 3
|
|
Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Aikaikkuna: kuukausi 4
|
tietoa dementiasta
|
kuukausi 4
|
|
Lähestymistavat dementiakyselyyn (ADQ)
Aikaikkuna: perusviiva
|
pisteet asenteesta dementoituneita ihmisiä kohtaan
|
perusviiva
|
|
Lähestymistavat dementiakyselyyn (ADQ)
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
pisteet asenteesta dementoituneita ihmisiä kohtaan
|
kuukausi 3
|
|
Lähestymistavat dementiakyselyyn (ADQ)
Aikaikkuna: kuukausi 4
|
pisteet asenteesta dementoituneita ihmisiä kohtaan
|
kuukausi 4
|
|
Revised Interpersonal Reactivity Index (R-IRI)
Aikaikkuna: perusviiva
|
empatiaa dementiasta kärsiviä ihmisiä kohtaan
|
perusviiva
|
|
Revised Interpersonal Reactivity Index (R-IRI)
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
empatiaa dementiasta kärsiviä ihmisiä kohtaan
|
kuukausi 3
|
|
Revised Interpersonal Reactivity Index (R-IRI)
Aikaikkuna: kuukausi 4
|
empatiaa dementiasta kärsiviä ihmisiä kohtaan
|
kuukausi 4
|
|
Perhehoidon antajan pätevyyskysely (FACCQ)
Aikaikkuna: perustaso
|
FACCQ:n pistemäärä
|
perustaso
|
|
Perhehoitajan osaamiskyvyn kysely (FACCQ)
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
FACCQ:n pistemäärä
|
kuukausi 3
|
|
Perhehoitajan Kompetenssikysely (FACCQ)
Aikaikkuna: kuukausi 4
|
FACCQ:n pistemäärä
|
kuukausi 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Caregiver Burden Inventory (CBI)
Aikaikkuna: perusviiva
|
pistemäärä omaishoitajien taakkaa dementiasta kärsivien ihmisten hoidosta
|
perusviiva
|
|
Caregiver Burden Inventory (CBI)
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
pistemäärä omaishoitajien taakkaa dementiasta kärsivien ihmisten hoidosta
|
kuukausi 3
|
|
Caregiver Burden Inventory (CBI)
Aikaikkuna: kuukausi 4
|
pistemäärä omaishoitajien taakkaa dementiasta kärsivien ihmisten hoidosta
|
kuukausi 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YLH-IRB-11104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .