- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05475002
Ett vårdbemyndigandeprogram som använder virtuell verklighet för familjevårdare till personer med demens
En randomiserad kontrollerad prövning av ett vårdbemyndigandeprogram som använder virtuell verklighet för familjevårdare till personer med demens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Majoriteten av patienter med demens bor hemma och vårdas av sina familjer i Taiwan. De flesta anhörigvårdare har begränsade kunskaper och vårdfärdigheter om demens, därför upplever de stor stress och vårdbelastning som kan ha negativ inverkan på deras fysiska och psykiska hälsa.
Denna randomiserade, kontrollerade studie i två grupper syftar till att utvärdera ett vårdbemyndigandeprogram med hjälp av virtuell verklighet om demenskunskap, attityd, vårdsjälveffektivitet, empati och vårdbörda hos familjevårdare till personer med demens.
Familjevårdens empowerment-program består av e-böcker för demensvård, virtuell verklighetsaktivitet för demens och familjestödgrupp.
Interventionsgruppen kommer att få vårdbemyndigandeprogrammet med hjälp av e-böcker för demensvård, virtuell verklighetsaktivitet för demens och familjestödgrupp.
Kontrollgruppen kommer endast att få demensutbildningsmanual och familjestödgrupp utan någon virtuell verklighetsaktivitet för demens.
Båda grupperna kommer att bedömas för sin demenskunskap, attityder, vårdsjälveffektivitet, empati och vårdgivarbörda vid baslinjen, månad 3 och 4.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- TCU dementia day center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 20 till 90 år,
- taiwanesisk nationalitet,
- har vårdat anhöriga med demens eller kognitiv funktionsnedsättning i minst tre månader,
- kunna läsa kinesiska och kommunicera på kinesiska eller taiwanesiska,
- har en mobiltelefon eller surfplatta och regelbunden tillgång till internet,
- ge informerat samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- familjemedlemmar som inte uppfyller inklusionskriterierna,
- kan inte ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
vårdbemyndigande program
|
demensvård e-böcker och demens virtual reality-aktiviteter utöver den vanliga demensvårdshandboken och familjestödsgruppen
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
rutinmässigt familjestöd
|
rutinmässig demensvårdsmanual och familjestödsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Tidsram: baslinje
|
mängd kunskap om demens
|
baslinje
|
|
Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Tidsram: månad 3
|
mängd kunskap om demens
|
månad 3
|
|
Dementia Knowledge Assessment Scale (DKAS)
Tidsram: månad 4
|
mängd kunskap om demens
|
månad 4
|
|
Tillvägagångssätt för demens frågeformulär (ADQ)
Tidsram: baslinje
|
attityd till personer med demens
|
baslinje
|
|
Tillvägagångssätt för demens frågeformulär (ADQ)
Tidsram: månad 3
|
attityd till personer med demens
|
månad 3
|
|
Tillvägagångssätt för demens frågeformulär (ADQ)
Tidsram: månad 4
|
attityd till personer med demens
|
månad 4
|
|
Reviderat Interpersonal Reactivity Index (R-IRI)
Tidsram: baslinje
|
empati mot personer med demens
|
baslinje
|
|
Reviderat Interpersonal Reactivity Index (R-IRI)
Tidsram: månad 3
|
empati mot personer med demens
|
månad 3
|
|
Reviderat Interpersonal Reactivity Index (R-IRI)
Tidsram: månad 4
|
empati mot personer med demens
|
månad 4
|
|
Frågeformulär för familjevårdares kompetens (FACCQ)
Tidsram: baseline
|
poäng av FACCQ
|
baseline
|
|
Familjevårdskompetensfrågeformulär (FACCQ)
Tidsram: månad 3
|
poäng på FACCQ
|
månad 3
|
|
Familjevårdskompetensfrågeformulär (FACCQ)
Tidsram: månad 4
|
poäng på FACCQ
|
månad 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Caregiver Burden Inventory (CBI)
Tidsram: baslinje
|
poäng av vårdgivarbördan för att ta hand om personer med demens
|
baslinje
|
|
Caregiver Burden Inventory (CBI)
Tidsram: månad 3
|
poäng av vårdgivarbördan för att ta hand om personer med demens
|
månad 3
|
|
Caregiver Burden Inventory (CBI)
Tidsram: månad 4
|
poäng av vårdgivarbördan för att ta hand om personer med demens
|
månad 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YLH-IRB-11104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .